求助,各位大神们:
唑来膦酸也为双磷酸药物,作用机制与阿仑膦酸钠相似,但是该药物属于第三代双磷酸药物,对骨组织的选择性更强,临床研究表明第三代双磷酸药物抑制骨吸收作用为第二代的100倍。
唑来膦酸原研厂家为诺华制药,此品种于2000年在加拿大首批上市,2005年在日本上市规格为4mg/5ml,目前已在美国、欧盟、瑞士等国家上市。
日本帝人研制的阿仑膦酸钠氯化钠注射液于2012年在日本获批上市,商品名为Bonalon®,规格为100ml:900μg (以阿仑膦酸计)。
问题:为何唑来膦酸注射液在PMDA获批上市后,PMDA还会批准阿仑膦酸钠氯化钠注射液的上市申请?
不胜感激