化药1类临床申报资料仍需按2016年80号文撰写吗？
这个帖子发布于 7 年零 77 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
各位老师：
我们近期拟提交1个1类化药的临床申报资料，目前资料是否还需按2016年80号文撰写和提交呢？还是可以这样：概要部分按照80号文撰写，其余部分（药学、非临床及临床）都按CTD撰写呢？期待有经验的同仁指点明津，谢谢！
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各位老师：
我们近期拟提交1个1类化药的临床申报资料，目前资料是否还需按2016年80号文撰写和提交呢？还是可以这样：概要部分按照80号文撰写，其余部分（药学、非临床及临床）都按CTD撰写呢？期待有经验的同仁指点明津，谢谢！
