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送中检院原液、自制对照品分装的分装材料讨论

医疗行业从业者 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 江苏江苏
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这个帖子发布于 7 年零 174 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

之前与多位战友讨论。

有反馈采用细胞冻存管出现过HPLC检测(RP-HPLC、SEC-HPLC)出现了未知峰,后经过排查发现空白缓冲液或空白辅料加入到细胞冻存管中也有这个峰,提示我们需要关注细胞冻存管的质量。目前知道corning、生工的管子出现过问题。

关于抗体原液或者对照品的分装目前不同家使用的分装材料不同,有的用的是EP管,有的是细胞冻存管、有的用的是西林瓶。

有的反馈西林瓶保存样品容易浓度变化,是冷冻状态下胶塞密闭性出问题了?那细胞冻存管在-80度或以上一般没问题吗?

另外无论EP管还是细胞冻存管,大家是否有进行吸附考察?

但细胞冻存管在液氮中-180度以下也是有问题的,液氮会进入到管内,所以做过细胞的战友都知道液氮中保存细胞管,取出后有爆裂情况,即使不爆,只是材料好一点,但是液氮照样进去了,这是材料的物理问题。


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