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求助大神湿法制粒工艺问题

药师 · 最后编辑于 2022-10-09 · 来自 Android · IP 江苏江苏
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这个帖子发布于 8 年零 69 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

各位丁香园的丁友们。在下有个项目是个普通片,采用湿法制粒工艺,主药(难溶于水,二类)占大概40%,淀粉27%,微晶纤维素20%,剩下是崩解剂和润滑剂。粘合剂是HPMC水溶液。现在情况是,无论怎么制粒,总是制不出成型的颗粒,制完粒物料可以握成团,但很软,一压成扁平状,湿整粒后上流化床干燥就不行出来很多粉,基本上没有颗粒,压片硬度永远上不到4 kg.曾经试过换淀粉,换mcc,换HPMC的厂家型号,以及试过各种制粒参数,还有粘合剂浓度,用量,都还是不行。分析下来,还是觉得此API的成形性太差了。请教下各位,这种情况该怎么**呢?望同仁们给点建议,不胜感激!

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