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讨论一下单抗原液冻存的问题

发布于 2017-04-21 · 浏览 7634 · IP 江苏江苏
这个帖子发布于 8 年零 24 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

最近与战友们探讨原液冻存的问题,各家做的五花八门,做法各不相同。

有的-20度冻存的(有的项目有问题,有的没问题)、有-35度冻存的,有-60度冻存的,有-80度冻存的。

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冻存的因素:冻存温度,这个文献等于没说(依据是啥,@fjj8802战友说低于玻璃化转变温度,是否还有别的考虑)、冷冻速率(快,快到什么程度),冻时间(完全冻上,这个貌似需要估计吧,尤其是大量的,如何靠小模型能看出来)、融化温度、融化速率(搅拌)、规模(这个还真不好靠模型来评估)。评估如何来评估冻存的质量好坏,有人说冻融循环,这个小模型适合看蛋白是否对冻融敏感,但是不能很快知道这个蛋白长期冻存的稳定问题。

开本帖探讨原液冻存的注意事项及依据,战友们也可以谈谈自己家目前的做法。

链接:

//d.dxy.cn/detail/12769151

http://www.dxy.cn/bbs/thread/35453402#35453402


Current Perspectives on Stability of Protein Drug Products during Formulation,Fill and Finish Operations.pdf (241 KB)

最后编辑于 2017-04-21 · 浏览 7634

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