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生物类似药临床试验是否可以一期和三期临床一起做,求有经验的同行指导

最后编辑于 2022-10-09 · IP 北京北京
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这个帖子发布于 8 年零 277 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

按照生物类似药指导原则逐步递进的原则,是要做PK试验,根据情况考虑三期临床,可不可以直接就是做三期临床,在三期临床中考察PK,两个试验一起做

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