高规格难溶性药物溶出慢的问题
这个帖子发布于 8 年零 318 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
1. 处方：API（75%）、MCC 102（19%）、HPMC（2.0%）、PVPP（2.5%）、微粉硅胶（0.5%）、硬脂酸镁（1.0%）。
工艺：纯水湿法制粒，API+MCC+HPMC内加制粒，外加MCC（10%）、PVPP、微粉硅胶、硬脂酸镁。MCC型号是专利推荐，实际表明101确实导致片子更难剥落。
API性质：BCS 2类，微粉化-D90=15μm、D50=3μm。
2. RLD溶出现象：溶蚀型，包衣片随搅拌桨搅动（50rpm）一层层很快（3min左右）就溶蚀散于溶出杯中，整个片子不垮塌，仅仅剥落，但是剥落速度极快。
自研介质中要么就垮塌堆积，要么就是溶蚀剥落较慢，导致溶出速率5-10min大幅度慢于RLD。整个溶出较为依赖前5min片子的溶蚀情况。请教大家，有没有遇到过此情况？也帮忙给提供些思路，谢谢
