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单抗制剂的稳定性研究中产生的絮状物、影响因素及絮状物怎么收集

医疗行业从业者 · 最后编辑于 2016-08-08 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 8 年零 345 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

在研究单抗制剂的稳定性中发现絮状物,查了一下影响的因素很多。其中,以预灌封注射器中硅油引起的蛋白质聚集为主;另外,表面活性剂的氧化及降解的副产物(游离的脂肪酸、聚氧乙烯酯类)的聚集也会使溶液浑浊。

想弄明白絮状物到底是什么成分,是不是因为游离脂肪酸多聚后形成的沉淀(絮状物),有什么方法可以把絮状物分离出来?以便做个详细的鉴定。PS:离心会使絮状物分散,过滤又截留不住。

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