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外企在中国的不同分公司进行药品注册的问题

最后编辑于 2022-10-09 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 9 年零 30 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

如题,比如罗氏在中国有罗氏(中国)投资有限公司,上海罗氏制药有限公司,罗氏研发(中国)有限公司等。我在咸达数据和**网上搜索药品注册受理信息时,发现申报企业既有罗氏(中国)投资有限公司,也有上海罗氏制药有限公司,罗氏研发(中国)有限公司,也有罗氏国外的分公司。请问:

1.国内罗氏公司在药品注册申请时这两家分公司算是完全独立,各自申请各自的产品吗?  

 2. 罗氏国外分公司申请进口时委托国内哪家罗氏分公司进行申请,比如受理号JXSS1600002,我在咸达数据上看到的“申报企业”为Roche Pharma (Schweiz) Ltd. Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. F. Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏(中国)投资有限公司,在CFDA上显示为“企业名称”是Roche Pharma (Schweiz) Ltd. 请问这是否代表Roche Pharma (Schweiz) Ltd.生产的药品委托罗氏(中国)投资有限公司进行注册申请,而受理号JXHS1600039, 咸达数据上的申报企业为Roche Pharma(Schweiz) AG Roche S.p.A. 上海罗氏制药有限公司,在CFDA上显示为“企业名称”是Roche Pharma(Schweiz) AG. 请问这是否代表Roche Pharma(Schweiz) AG 生产的药品委托上海罗氏制药有限公司进行注册申请。 

 3. 继续第2点中的问题,受理号JXSS1600002的申报企业为什么有四家(三家国外,一家国内),三家国外是怎么回事?

非常感谢!


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