也谈一致性评价——参比制剂处方组成查询方法大汇总
发布于 2016-04-02 · 浏览 3.2 万 · IP 上海上海
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随着国家局公布一致性评价的品种名单，一致性评价工作已经是箭在弦上了。
分享一下自己工作中积累的查询原研处方组成的方法，希望对大家有用。
方法1：处方定性组成
查询处方定性组成的方法比较多，常用的主要三种途径，分别为FDA、EMA和PMDA
FDA网站：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
PMDA网站：http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
上述三种方法中，FDA最常用，因为美国上市的药比较多；EMA最清楚，因为它会把片芯、包衣、胶囊壳、印字等成分分别写，比较清楚；PMDA最贴心，因为它会把片型、片重、片子大小写清楚。，
最后编辑于 2016-04-02 · 浏览 3.2 万
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