【分享】给药剂量确定 高中低剂量
给药剂量确定
确定最适给药剂量时,由小剂量开始,在离体器官时按照3倍或10倍剂量递增,在整体动物时则按照2倍或3.16倍剂量递增
常用下面几种方法:
1.已有文献参考资料:临床前、临床资料均可,这个比较简单,参考就是了
2.根据预期量进行设计:动物给药时,应用初始剂量之后,若没有发现疗效,也未发现任何不 良反应,可继续按照2ds、3.3ds、5ds递增,2-4次可达到预期量,以后每次递增30%-50%
3.根据LD50设计:先采用急毒LD50的1/10~1/20开始试验, 根据上面说的剂量间隔设计方法,找到有效剂量,从而设置高、中、低三个剂量
4、要在已知高剂量(H)和低剂量(L)时,中剂量M=(H+L)1/20计算(1/20为上标)
若没有参考资料,一般根据LD50设计剂量
做药效学试验,最终目的是做出量效、时效关系,量效关系要能做出最小有效量,半数有效量,最大效应量。
在确定药效学试验剂量前,一般要有预试验,明确最小有效量、最大有效量,据此确定量效曲线的剂量设计。正式试验时,在最小有效量、最大有效量之间插入1-3个剂量点,对数等距。不过这个似乎比较难
在做主要药效学试验前,做一个初步的药代试验,能很好的指导量效、时效的试验.
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 5121