生物学活性标准问题
生物学活性标准规定为标示量的70%-200%,允许范围较大,这是考虑检验误差较大还是生产过程中活性损失较大呢?制剂生产时原液投料量是否应为2倍量?我们公司一直是采用2倍量投料,不过现在有领导提出要1倍量投料,会不会风险很大呢?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2077
生物学活性标准规定为标示量的70%-200%,允许范围较大,这是考虑检验误差较大还是生产过程中活性损失较大呢?制剂生产时原液投料量是否应为2倍量?我们公司一直是采用2倍量投料,不过现在有领导提出要1倍量投料,会不会风险很大呢?
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