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【讨论】2005版药典有关问题大汇总(与2000版的区别及错误)

发布于 2005-04-02 · 浏览 5.8 万 · IP 四川四川
这个帖子发布于 20 年零 46 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
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相信园子里的不少战友都拿到了2005版药典了,对于国家的药品法规,不可能保证其中没有不合理的地方,我希望能够动员广大战友发挥能动性,大家努力提出2005版药典的错误,希望丁香园的战友意见最终能进入2007版药典修订哦!!!

抛砖引玉,提取两个:
(1)药典一部426页收载的“乐脉颗粒”,其工艺是加水提取三次,而丹参的薄层鉴别居然用的是脂溶性成分——丹参酮IIA,做得出来才怪哦!建议改成丹参对照药材做对照。
(2)药典一部280页收载的“黄芩提取物”其中黄芩苷含量用HPLC测定为不得低于85.0%,而一部598页收载的“银黄口服液”下附录的“黄芩提取物”的标准,居然要求其中黄芩苷含量用HPLC测定为不得低于95.0%。我记得化学药地标升国标10册有个“黄芩苷”的标准,其中要求黄芩苷含量口服液用不得低于85.0%,而注射剂用才不得低于93.0%,所以我认为“银黄口服液”那个附录下的明显偏高哈!!!



最后编辑于 2005-04-05 · 浏览 5.8 万

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