药剂科医师 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 河北河北
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| 2014年进口药品境外生产现场检查任务公告 | | 发布时间：2013-12-24 |
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| | | 按照国家食品药品监督管理总局工作部署，2014年将对以下品种开展进口药品境外生产现场检查。如有增补，另行通知。
特此公告。
药品认证管理中心
2013年12月20日
附：品种名单
| 序号 | 品种名称 | 受理号/进口注册证号 | 公司名称 | 注册代理机构 | 备注 | | 1 | 利奈唑胺注射液
| H20110312
| Pfizer AS
| 辉瑞制药有限公司
| | | 2 | 注射用头孢呋辛钠
| H20120159/H20130560
| Esseti Farmaceutici S.r.l.
| 珠海经济特区粤康医药有限公司
| | | 3 | 氢溴酸右美沙芬
| H20090463
| Dr.Reddy's Laboratories Limited
| 昆山龙灯瑞迪制药有限公司
| | | 4 | 流感病毒亚单位疫苗
| S20130081
| Abbott Biologicals B.V
| 雅培贸易（上海）有限公司
| | | 5 | 利妥昔单抗注射液
| JYSB1200281-284
| Roche Pharma（Schweiz）Ltd.
| 上海罗氏制药有限公司
| | | 6 | 救心丸
| Z20100012
| 救心制药株式会社
| 救心制药株式会社
| | | 7 | 巴曲酶浓缩液
| H20080568
| DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm
| 北京托毕西药业有限公司
| | | 8 | 富马酸喹硫平片
| H20130035-42
| AstraZeneca UK Limited
| 阿斯利康制药有限公司
| | | 9 | 注射用利培酮微球
| H20110044/45,H20110004
| Janssen-Cilag AG
| 西安杨森公司
| | | 10 | 罗替高汀贴片
| JXHL1000221－224
| Schwarz Pharma Ltd
| 优时比贸易（上海）有限公司
| | | 11 | 注射用达托霉素
| JXHS1100102
| Cubist Pharmaceuticals, Inc.
| 阿斯利康制药有限公司
| | | 12 | 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
| JXHL1100068
| 3M Drug Delivery Systems
| 上海医药工业研究院
| | | 13 | 爱活胆通
| JYZB1300004
| 德国汉堡爱活大药厂
| 北京播实之星医药科技有限公司
| | | 14 | 塞润榈脂质固醇片
| JYZZ0900026
| 法国皮尔法伯制药公司
| 北京百博医药有限公司;
| | | 15 | 十三价肺炎球菌结合疫苗
| JXSL1200052
| 辉瑞投资有限公司
| 辉瑞投资有限公司
| | | 16 | 注射用A型肉毒毒素
| JXSL1300039/40
| Allergan Pharmaceuticals Ireland
| 葛兰素史克（中国）投资有限公司
| | | 17 | 硫酸异帕米星注射液
| JYHB1200805
| 旭化成制药株式会社
| 旭化成（中国）投资有限公司
| | | 18 | 多聚糖超顺磁氧化铁注射液
| JXHL1000019
| AMAG Pharmaceuticals, Inc.
| 沈阳三生制药有限责任公司
| | | 19 | 人血白蛋白
| JYSZ1300013/14/15
| Baxter Healthcare Corporation
| 百特医疗用品贸易（上海）有限公司
| | | 20 | 醋酸亮丙瑞林植入剂
| JXHL0900002
| Hexal AG
| 上海诺华贸易有限公司
| | | 21 | 盐酸氨溴索注射液
| JYHZ1200317/318
| Boehringer Ingelheim Espana,S.A.
| 上海勃林格殷格翰药业有限公司
| | | 22 | 头孢泊肟酯
| H20090609
| Aurobindo Pharma Ltd.
| 北京康利华咨询服务有限公司
| | | 23 | 咪唑斯汀缓释片
| H20130151/152
| Therabel Europe Limited
| 西安杨森制药有限公司
| | | 24 | 注射用阿糖苷酶α
| JXSL1200037
| Genzyme Europe B.V.
| 昆泰医药研发（北京）有限公司
| | | 25 | 注射用紫杉醇聚合物胶束
| JXHL1100279/280
| SAMYANG Corporation
| 上海大陆药业有限公司
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附件1-通气会告知书.doc
附件2-品种基本情况表.doc
附件3-SMF清单.doc
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