【讨论】外购培养基的预培养问题

事件描述：
1我公司近期购入一批外购无菌培养基，在入厂检验发现异物开具不合格后，供方提供新的培养基。
2新批次的培养皿在预培养过程中发现有一个培养皿又出现长菌现象，对供应商进行质量反馈，供方的调查说明其生产及灭菌都能保证其无菌性，并经双方沟通后指导我公司的预培养方式不当：我公司为普通环境培养箱培养，且培养时将3层包装袋全部取下直接培养，这种培养方式在处理过程中有引入污染的风险，如拆袋过程不慎造成的开盖等。
3.供方提供预培养指导方案：培养基的外部2层为真空包装，与培养时可拆下；最内层为纸塑袋，因其良好的透气、透水、隔绝微生物特点，既可降低外部环境污染又能保证预培养实施。
疑问：
1.这种培养方式是否是必须的？是否有相关法规或指南规定。
2.各药品生产企业如何进行预培养及培养，是否有条件限制，如培养方式、培养环境要求等？