【讨论】一个1类新药，美国的I/II临床数据sFDA是不是认可？远行的心最后编辑于 2022-10-09 · IP 江苏江苏1423 浏览这个帖子发布于 12 年零 247 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。该化药已在美国做了I/II期临床，现想在国内申报。注意：不是想申请国际多中心临床，而是仅仅在中国申请临床。请问如果我们想利用美国的临床数据直接在国内报II期临床，是不是可行？
