【讨论】笑话N则，GMP检查花絮

下面的笑话是别处摘来的，可能是若干年前的了！大家看看，笑笑，笑过后会有什么感触呢，大家说说！！！

难以忘怀的认证经典时刻

经典一

背景：检查员查看厂房验证记录，其中有表格记录洁净厂房若干房间的温度、湿度、压差情况，一般规定每间隔一段时间观察一次。

检查员：厂房验证中温、湿度是怎么记录的？

陪检人员：我按时到每个观察点去记录温度计、湿度计显示数值。

检查员：你们有多少个点需要观察？

陪检人员：大概40个。

检查员：那你是在这些房间中飞来飞去吗？怎么从第一个房间到最后一个房间都是8:30记录的？

经典二

背景：检查压片间，一女操作工，着洁净服，口罩掩面，仅露出一双大眼睛。

检查员：压片机是怎么清场的？

操作工（眼神中露出紧张、恐惧）：□□□□

检查员：你大声一点，压片机是怎么清场的？

操作工（眼睛逐渐湿润）：□□□□

检查员：我问的是压片机如何清场？

操作工（几乎热泪盈眶）：□□□□

检查员：好了，好了，我走了。

经典三

背景：检查员工培训试卷，重点为总经理、质量部经理等关键岗位人员接受培训情况。

检查员：请拿一下你们总经理的培训试卷。

陪检人员（颇为得意，幸亏准备了）：在这里。

检查员（翻阅）：你们总经理这几份试卷怎么字体不一样？

陪检人员（急中生智）：总经理左右手都能写，所以字体有些不同。

检查员（笑）：……

陪检人员（脸红）： ……

经典四

背景：检查员工档案，QA、QC人员数量，生产、质量相关人员资历、经验等。

检查员：你们这么多产品，2名QC能忙得过来吗？

陪检人员：我们质量部长经常来帮忙。

检查员：你们四条生产线、加上公用工程、物料这些项目，2名QA能忙得过来吗？

陪检人员：活多的时候，我们质量部长来帮忙。

检查员：QA和QC不能兼任。

陪检人员： 没有兼任，没有兼任。

经典五

某地药监局质量人员、质检员培训讲课记录

关于怎么理解GMP条款，怎么在企业实施问题上的讲话

都是一些片段，例子。大家可以从片段中体会出，药监局里头对GMP的看法。

1，“你们做质量的，要用马克思哲学理论分析GMP，用国外先进的技术经验与企业实际结合。”

例：中药饮片企业的生产工艺都是拿来看的，生产实际根本没有对着生产工艺来。

比如，企业买的很多中药材，是经过产地加工，切成了片，段，丁等的，如，茯苓丁，茯苓片。可你们回去看看自己企业的茯苓饮片生产工艺，是不是还写着。切片这一步呀！！生产工艺的改变，质量标准的改变，都没跟上去。

2，“企业GMP培训的时候，要工人从道理上，原理上理解GMP的条款，明白为什么要这样做，不这样做的后果是什么，如果不采用条款上的做法，你采用的手段方法是不是也可以达到GMP质量控制的要求？我们提倡在理解GMP条款的前提下，企业根据自己实际情况，坐一些必要的改变，去变更。变更出问题了，我们可以改，可以不执行。我想，我们的检查员在这点上是会理解的。不会为难大家的。”

3，“你们不变通，不理解，实际又做不到条款的要求。就只能造假。这样子做出来的GMP对生产质量控制没有任何意义。”

例：批生产记录及时填写的问题。

很多企业，说批生产记录没时间填写，我想，不是没时间填写，难道不会是你们设计的批生产记录不合理，工人不喜欢填写？（现在网络很方便，什么东西都可以找到，人懒，都懒的自己去设计，自己去想，去做。都喜欢吃“现成的饭”，悲哀！）

4“批记录不是在生产车间填的，是在化验室，质量办公室填的。结果闹出很多笑话，我们见的检查员，检查的过程中，经常遇到。比如，一个批生产记录，投入原料是白芍，结果成品出来的是黄芪，这企业厉害了，白芍都能生产出黄芪来。”

5“质量管理人员，没有履行生产管理”

6“动动脑子，可以减少工作量，可以让一线员工接受的不，我们为什么不去做呢？”

7、“GMP不是***语录”