【讨论】8号资料的问题

按照28号令，资料项目8药原料生产工艺的研究资料及制剂处方及工艺研究资料均要求生产工艺及验证资料。申请临床的资料是否需要验证资料？这也是与17号令明显改动的地方？我的理解是在报生产时提供，而报临床的资料不需要工艺验证资料。