【求助】仿制阿托伐他汀钙的几点疑问
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在药审中心网站看到很多厂家开始仿制阿托伐他汀钙原料药和片剂，据我所知，辉瑞公司在国内有多种晶型专利，ZL96195632.1 ， ZL96195564.3等 。现上市的片剂（包括立普妥、阿乐）所用的原料药标准中说是结晶性粉末。难道这些厂家仿制申报时原料药做成无定形粉末？象这样与已上市晶型不一样可以吗？将来是只做生物等效可以吗？请高手指点
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在药审中心网站看到很多厂家开始仿制阿托伐他汀钙原料药和片剂，据我所知，辉瑞公司在国内有多种晶型专利，ZL96195632.1 ， ZL96195564.3等 。现上市的片剂（包括立普妥、阿乐）所用的原料药标准中说是结晶性粉末。难道这些厂家仿制申报时原料药做成无定形粉末？象这样与已上市晶型不一样可以吗？将来是只做生物等效可以吗？请高手指点
