【分享】保健食品——近期学习心得

最近学习了保健食品注册，以北京局为例，讲讲保健食品的注册流程，如有不妥之处，请大家指教！

第一步：地方局形式审查
将准备好的申报资料一份，交地方局形式审查；这个时候的申报资料不一定要盖章，也不一定很完整，但材料的真实性是必要的；差不多一周后，地方局会给出形式审查的意见，大多数时候，是要按照形式审查的意见，对材料作补充完善的。

第二步：地方局受理
原件两份，复印件8份，交地方局受理；北京局受理保健食品的地方是保健食品化妆品处。

第三步：地方局现场考察
地方局现场考察分两块：其一，是试制现场的考察；其二，是检验现场的考察。现场考察一般在地方局受理后一周内安排。北京局很讲究效率，也很依法办事，总是会很及时安排现场考察。

第四步：地方局上报国家局
地方局现场考核完成后，将考核意见、申报资料等，上报保健食品审评中心；办理保健食品审评的事，目前在中保办。严格讲，这一步，就基本没申报单位什么事了，申报单位要做的，就是跟踪进度。

第五步：保健食品审评会
审评中心每月都会组织一次审评，技术审评一般安排在每月的中下旬。审评会有三种审评结果，枪毙、补充资料再上大会、补充资料再上小会。

第六步：补充资料
根据审评意见，补充资料，补充资料递交审评中心，等这开小会或开大会；对于枪毙的，就不存在补充资料了，除非申请行政复议。

第七步：国家局签发
什么问题都没有了，审评中心会把意见转国家局，等待拿批件。一般来说，到这一步，就OK了。

暂时学习了这么多，请多多拍砖。