【 经验】重大新药创制二审答辩经验
昨天参加了两个,刚答辩完。和大家交流一下。专家打分80分以上肯定通过,70分模棱两可,60分以下没戏。临床前药物二审通过率至少66.7%。专家11人左右。中药组可进5个人,化药组可进4个人,关键技术和临床前药物评审专家会前临时分组。PPT10分钟,要求介绍已完成工作,要完成内容,如何完成,少介绍背景与团队。
昨天参加了两个,刚答辩完。和大家交流一下。专家打分80分以上肯定通过,70分模棱两可,60分以下没戏。临床前药物二审通过率至少66.7%。专家11人左右。中药组可进5个人,化药组可进4个人,关键技术和临床前药物评审专家会前临时分组。PPT10分钟,要求介绍已完成工作,要完成内容,如何完成,少介绍背景与团队。