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【求助】美国与欧盟对国外生产药品的上市许可有何规定?

发布于 2008-07-22 · 浏览 3851 · IP 上海上海
这个帖子发布于 16 年零 319 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
一种药品,如果在美国以外的国家生产,但在美国申请上市许可(Marketing Authorization),FDA对这种情况有何规定?

同样的问题,EMEA对这种情况又有何规定?

急求答复,谢谢!



最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 3851

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