【求助】大型临床试验研究如何注册？

我这边是重庆心脏储备研究小组，想请问如果在国内进行相关大型临床研究，是不是需要向相关部门提交申请，加入一个国际体系，这样在国际高水平期刊上发表论文才会被接受。
不知各位网友是否可以提供相关信息！
由于是工科出身，发明了一款医疗仪器，已经获准上市，现在持续要用仪器进行临床研究，我们在心脏储备研究领域持续研究了近20年，现在很想向国外科研成果冲刺。

万分感谢！