引言2025年8月,日本厚生劳动省有条件批准了一项针对自闭症谱系障碍的间充质干细胞(MSC)疗法。这是全球首个基于早期数据获准上市的干细胞产品,用于改善自闭症核心症状。本文根据最新的临床进展,为大家总结MSC的相关的临床获批情况及未来的发展前景。截止目前,全球共有17+款MSC产品获批上市,针对的适应症也越来越广泛,如皮下组织缺陷、克罗恩病、膝骨关节炎、急性及难治性移植物抗宿主病(GvHD)、脊髓损伤、自闭症等。同时,有超过2000项MSC相关的临床管线登记注册在clinicaltrials.gov系统中,其中处IV期临床的共有22项,处在III期临床的共有131项。正文在医学领域,间充质干细