Anzupgo乳膏在慢性手部湿疹中国患者3期试验中达主要终点

近日，利奥制药公布了中重度慢性手部湿疹药物Anzupgo乳膏在中国患者中进行的3期DELTA China试验双盲治疗期主要终点的积极结果。该试验旨在评估该药物对中国患者的疗效、安全性和药物代谢动力学，以在中国引入这种治疗方案。

【16周治疗积极结果】

DELTA China试验是一项为期16周的随机、双盲、赋形剂对照研究，随后进行为期36周的开放标签治疗期。共招募了362名局部皮质类固醇治疗不足或不适当的、患有中度至重度慢性手部湿疹的中国成人和青少年（12岁及以上）患者，并按2:1的比例随机分配接受Anzupgo或赋形剂乳膏治疗。

公布的结果涵盖了双盲治疗期，即治疗的第0周到第16周。该双盲期治疗结果显示试验达到了主要终点，即基于在第16周研究人员对慢性手部湿疹评分的整体评估，与对照组相比，Anzupgo组患者的疾病严重程度有统计学显著改善。

此外，Anzupgo的16周安全性和药物代谢动力学数据与既往的关键试验一致，通常耐受性良好且全身暴露量低。

利奥制药表示，试验详细结果计划在晚些时候提交用于科学报告和出版。