关于随机分组研究项目立项时的样本量问题

一直以来，申报课题时都有一个问题，随机分组的病例数设计，有的评审会追问这个问题

这个方面，确实如果各分组干预措施是成熟的治疗手段，有明确组间的平均差和总标准差来参考的文献支持，或可计算所需样本量

但很多文献并未说明其样本量设计的原因和解释。另一种方法称为前瞻性病例系列，其和随机分组研究有些相似，但由于前瞻性和较小的危害性，在原理上是不需要太大样本量和统计学说明样本量的，只是时间段上的一定数量的样本。

随机分组研究，如果类似的项目立项时如何回答如：样本量设计的统计学基础这样的问题？

大多数此类研究我们在申请立项时是没有文献可以参考组间的平均差和总标准差的