复方制剂中黄芪甲苷保留时间一直向前漂，峰形变差，理论板数降低
发布于 2017-01-19 · 浏览 2789 · IP 广东广东
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最近做一个中药复方液体制剂，君药是黄芪，里面只有聚山梨酯80这个辅料，还有一个常用的防腐剂；我们以黄芪甲苷作为指标性成分，问题出现了，我们根据2015版药典条件进行测试，开始做仪器精密度，保留时间、峰形还有理论板数都稳定的。但是，一转移到进样品，保留时间会慢慢向前漂移，峰形会慢慢变塌，理论板数由6000多，降到2000多。已经排除了仪器的问题。初步觉得是里面聚山梨酯80影响的可能性较大，请问各位大神，有什么高见，尽管各抒己见，畅所欲言。
图1 对照品
第一针样品
第五针样品
第十一针样品
附上样品制备方法：精 密 量 取 本 品 50ml，用水饱和的正丁 醇 振 摇 提 取 4 次 ， 每 次 50ml，合 并 正 丁 醇 液 ，用 氨试液充 分 洗 涤 2 次 ， 每 次 50ml， 弃 去 碱 液 ,正 丁 醇 液 蒸 干 ，残渣加甲醇适量使溶解， 移 至 10ml量 瓶 中 ， 加甲醇稀释至刻度 ， 摇 勻 ， 即可.（参考中国药典2015版芪冬颐心口服液）
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2789
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