【讨论】药品研发何为“低水平重复”
发布于 2015-06-23 · 浏览 7039 · IP 河南河南
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作为药品的主管部门的食品药品监督管理总局如何定义“低水平重复”，由谁来评判“低水平重复”，如何抑制“低水平重复”，行政干预，阻止新的申报或阻止再注册，强制规定市场上只能存在几家上市？
是否申报，是企业的自主行为，企业为申报品种的质量负责，药监部门基于安全性、有效性评判申报品种的质量，质量符合要求，给予上市的许可。上市后的情况由市场评判，优胜略汰，质优价廉的产品会得到市场认可。中国人口众多，相应就诊人数也很多，药品作为特殊商品，有较高的技术门槛，更多符合要求的药品进入市场，最终获益的会是广大患者。
是否也存在“高水平重复”，这个同样需要抑制吗？
在此抛砖引玉，望各位丁香园专家讨论！
是否申报，是企业的自主行为，企业为申报品种的质量负责，药监部门基于安全性、有效性评判申报品种的质量，质量符合要求，给予上市的许可。上市后的情况由市场评判，优胜略汰，质优价廉的产品会得到市场认可。中国人口众多，相应就诊人数也很多，药品作为特殊商品，有较高的技术门槛，更多符合要求的药品进入市场，最终获益的会是广大患者。
是否也存在“高水平重复”，这个同样需要抑制吗？
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最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 7039
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