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制剂中试的问题

医疗行业从业者 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 4 年零 354 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

最近在做一个口服液体制剂,原料药也是自己公司合成。现在的情况是,原料药还没有进行中试,只有实验室小试样品。老板让本人直接用实验室小试样品做制剂的中试,小试工艺已经确定了,请问,这样是否可以?若是,后来原料药的中试产品的质量和小试产品质量不一致的话,那么的制剂中试是不是就作废了?

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