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【求助】头孢克肟有关物质USP药典方法,请高手指教。

最后编辑于 2011-06-11 · IP 贵州贵州
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这个帖子发布于 14 年零 123 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
附件中是USP药典头孢克肟有关物质的原文。

关于有关物质的样品浓度同含量项下,而含量供试品是称取110mg定容至100ml,再移取10ml定容至50ml,最终浓度仅有0.22mg/ml。实际检测的色谱条件中,仅是使用的色谱柱型号与USP药典不同,我们用的是WATERS sunfire 4.6*150 5um的柱子,USP药典规定的是4.6*125mm 4um的柱子

这么低的有关物质浓度进样检测时,杂质峰很少,有关物质仅有0.5左右。但有关物质浓度改为“称取110mg定容至100ml”,不进行转移稀释,检测的有关物质在1.4左右。

请教高手指点,是我对USP药典的方法理解有问题,还是咋回事?






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