2026 年 6 月 5-7 日，第二十届钱江心血管病会议——基础与转化研讨会（QICC-BTS）将在杭州黄龙饭店如期召开。

从「基」而始，向「转」而行，以「融」为径，往「新」处破局，在「实」处扎根。

这不只是一次单向输出的学术日程，更是临床医者、基础学者与转化科学家共同寻找解法，推动心血管研究从 0 到 1，从实验室走向临床的一个高效「碰撞场」！

历经数月筹备 QICC-BTS 2026 完整日程正式揭晓！

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主编面对面 & 加速发表

实验室里的好发现，更应走向世界舞台。6 月 6 日下午珍珠厅，「Meet with the Editors」专场如约而来。与国际心血管领域权威期刊主编零距离对话，一睹选稿偏好，获得写作指导与投稿策略的第一手反馈，让您的科研成果突破审稿壁垒，加速登陆顶级学术平台，抵达更广阔的天地。

薪火相传 & 青年有声

青年向上，学科向前。大会为青年力量搭建了立体化的展示平台。6 月 6 日紫荆厅 1 下午，「钱江菁英」论坛汇聚优秀青年 PI 的原创成果；紫荆厅 2「青年论坛 1」、梦泉厅「青年学者论坛」以及 6 月 7 日多场接力的「青年论坛 2、3、4」，从基础机制到转化探索，多维度展现青年科研先锋的创新活力。青年不再只是聆听者，更是主讲人，让新锐之声成为全场最响亮的回响。

学科无界 &AI 赋能

当心血管基础研究遇见人工智能与医工交叉，解决老问题有了新路径。6 月 5 日紫荆厅 2 的「医工交叉论坛」连续两场接力，展现材料、影像、传感与器械的创新融合；6 月 6 日珍珠厅「人工智能与心血管大数据」专场，从深度影像判读到多组学大数据挖掘，AI 正重塑心血管研究的每一个环节。用新工具打破学科壁垒，在这里看见心血管研究的全新范式。

国际对话 & 前沿论剑

「Frontiers in Cardiovascular Medicine and Sciences」国际专场强势登场，以全球视野激荡前沿思维。6 月 6 日，从「Inflammation and Immunity」「Cardiac and Vascular Remodeling」到「Metabolism and Heart Disease」「Inter-Organ Crosstalk」，聚焦炎症免疫、心脏重塑、代谢紊乱与器官交互等国际最热议题；6 月 7 日「Cutting-edge therapy and Precision Medicine in Cardiology」进一步锁定心血管精准治疗的最新突破。在这里，与世界顶尖智慧同频，预判转化研究的下一个潮向。

立足基础 & 贯通转化

从分子机制到疾病模型，从靶点发现到药物筛选，QICC-BTS 2026 铺设了一条「基础-转化-临床」的全链条通路。6 月 5 日，「代谢调节与心血管疾病」与「干细胞与类器官转化应用」专场将同台绽放，揭晓代谢重塑与再生修复的机制；同一时段，「心血管药物发现与创新」聚焦新靶点、新分子；「纤维化与心力衰竭」「心血管发育与再生」等主题同步推进，让每一个基础发现都牢牢锚定临床出口，真正实现从实验台到病床旁的跨越。

心力衰竭（心衰）是各种心脏疾病的晚期阶段，患病率、死亡率和再住院率居高不下，是极具挑战性的重大公共卫生问题。全球范围内，受心衰影响的患者超6400万[i]，中国患者人数已突破1300万[ii]。其中，LVEF≥40%的患者群体占比高达60%以上，不仅是当前心衰的“半壁江山”，更是未来心衰的主体人群i。

中华医学会心血管病学分会主任委员、首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授表示：“LVEF≥40%的心衰患者合并症多、病理机制复杂，炎症与纤维化贯穿疾病发生和发展的全程。传统‘金三角’药物（ACEI/ARB/ARNI、甾体类MRA、β受体阻滞剂）持续探索均未取得阳性结果；当前仅有SGLT-2抑制剂获得较强证据支持，临床亟需新型药物破局，实现对疾病核心通路的精准干预，而非奈利酮正是突破这一瓶颈的关键药物。”

可申达®获批用于LVEF≥40%心衰治疗是基于关键性III期FINEARTS-HF研究的突破性结果，数据显示：对于LVEF≥40%的症状性心衰患者，非奈利酮可显著降低主要终点（总心衰事件和心血管死亡）风险达16%，并显著降低总心衰事件风险18%iii。主要终点所体现的获益在不同基础治疗、合并症或住院状态下均保持一致，包括按射血分数或基线是否使用SGLT-2抑制剂划分的亚组。

马长生教授说：“FINEARTS-HF研究是过去20余年来，首个探索非甾体类MRA用于LVEF≥40%患者疗效和安全性，并获得阳性结果的重磅研究。作为心衰药物治疗领域的里程碑研究，FINEARTS-HF结果填补领域空白，使得非奈利酮成为首个能确切改善该类心衰人群临床预后的MRA类药物。LVEF≥40%的心衰发病机制复杂，通常伴有高血压、心肌病、房颤、慢性肾病等多种合并症，预后较差，患者反复住院，5年内死亡率高达50%以上，医疗负担沉重iv。目前，针对这类患者获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者仍面临较高的心血管事件风险。非奈利酮获批用于LVEF≥40%心衰患者，对于突破治疗困境具有里程碑式临床意义。”

拜耳集团处方药事业部副总裁，心血管、肾脏及代谢业务总经理田云静表示：“作为全球心肾代谢领域的领导者，拜耳始终以创新驱动患者福祉。可申达®心衰适应症在中国获批为广大心血管患者带来了全新的治疗选择，有望显著提升心衰患者生活质量，并改善长期预后。由于非奈利酮在五项关键性III期研究中均展现出明确的心血管及肾脏获益，我们相信其具备成为LVEF ≥40%心衰及肾脏病核心疗法的潜力。这一突破性进展不仅凸显拜耳在CKM领域的深厚积淀，也再次兑现了我们对中国患者的承诺。”

参考文献：

       i.          Solomon SD, et al. Eur J Heart Fail. 2024; 26(6): 1334-1346.

      ii.          Hao G, et al. Eur J Heart Fail. 2019; 21(11): 1329-1337.

     iii.          Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2024; 391(16): 1475-1485.

     iv.          射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识制定工作组. 中国循环杂志. 2025; 40(11): 1041-1060.

相信每位心内科医生都经历过这样的「心电图焦虑时刻」。心电图作为临床最基础也最重要的检查之一，却常常成为诊断路上的「拦路虎」。

好消息来了！由张澍教授担任主编、汇聚国内众多心电学领域顶尖专家共同完成的《黄宛临床心电图学》（第 7 版）正式发布，将助力临床医生轻松击退「拦路虎」！你对特征性心电图了解多少？丁香园联合人卫出版社举办了有奖答题活动，现在点击下方图片参与答题，就有机会赢取实体书黄宛临床心电图学（第 7 版）、小米吹风机、咖啡杯等惊喜好礼哦！

第 7 版内容涵盖了心电图学的各个方面，包括心电图的基本原理、正常心电图、异常心电图以及各种疾病的心电图表现和心电图的推广应用等。本版不仅沿袭了前 6 版「经典、实用、全面、权威、精简」的风格，将心电图学的知识以图文并茂的形式展现，还更新了国内外心电图学的新进展。此外，本版全部采用我国特征性心电图，典型真实、清晰美观，以期突出本书特色与实用性，并展现中国心电图学的发展。

黄宛临床心电图学（第 7 版）：心内科荐读，心电学宗师智慧传承

黄宛临床心电图学（第 7 版）有哪些核心优势呢？

编写团队权威，由心电学「全明星阵容」倾力打造

该书由张澍教授担任主编，陈柯萍、宿燕岗、陈明龙教授担任副主编，汇集中华医学会心电生理和起搏分会权威专家共同修订更新，体现我国心电学领域当前的高水平。

内容实用全面，从基础到前沿全方位覆盖

1、全面覆盖心电图基础与临床实践。从黄宛教授的奠基之作到第 7 版的与时俱进，这不仅是心电图学的教科书，更是中国心血管医生代代相传的「听诊器」。

2、紧跟学科前沿。涵盖心电生理标测新进展、原发性心电疾病及起搏器自动化功能等。本书将 70 年来的心电知识浓缩精华，是连接传统心电学与现代心脏电生理技术的桥梁，是心内科医生案头的实战指南。

3、图文并茂，便于学习。第 7 版全面采用现代化数字手段美化图片，采用双色排版，收录大量中国特征性心电图，并对典型和疑难心电图配有精细的音频解读。从基础图形到起搏器故障，从经典理论到 AI 远程监测，它用清晰的图谱、通俗的语言，为你解开复杂心律的「千层迷雾」。

4、突出临床实用性。内容通俗易懂，理论与实践相结合，便于读者在日常工作中快速查阅与参考。

夯实临床基础，学习体验升级

心电图作为临床医学中不可或缺的诊断工具，在心血管疾病的筛查、评估与治疗中发挥着重要作用，因而本书适合心血管内科医师、心电图技师以及对心电图感兴趣的医务人员、医学生等阅读学习，尤其是每章末有「本章小结」，可加深读者对心电图知识的整体认识和记忆，指导临床精准诊疗，使更多患者获益。

这么实用的临床书籍，每个临床医生都应该备一本。为了回馈各位新老粉丝，丁香园联合人卫出版社举办了有奖答题活动，点击下方图片完成简单答题，即有机会免费领取黄宛临床心电图学（第 7 版）、小米吹风机、咖啡杯等好礼！

*本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容策划：沈佳钰

内容审核：吴军

卒中已成为全球范围内的主要健康问题之一，2019年全球疾病负担研究调查结果显示，卒中是全球第二大死亡原因和第三大致残原因。其中，缺血性脑卒中受人口老龄化及不良生活方式的影响，高血压、高血脂症等慢性疾病控制不佳，均增加了缺血性脑卒中的风险。2010年至2021年间，中国缺血性卒中的患病率增加了10%，缺血性卒中病例达2080万人。

在我国脑血管病住院患者中，约83%为缺血性脑卒中，其年复发率约为9.6%~17.7%。¹对于有缺血性心脏病、高血压、糖尿病，以及既往卒中或TIA的患者，缺血性脑卒中的复发率更高，而且复发风险会随着时间的推移而增加。而复发性缺血性卒中往往比首次卒中更具致残性，死亡风险往往更高。另一方面，当前抗栓治疗降低卒中发生的同时往往增加临床出血风险，卒中的二级预防上需要更多治疗选择。

活化凝血因子XI（FXIa）是凝血途径中的一种蛋白质，在止血和血栓形成中发挥不同的作用。Asundexian是FXIa的直接抑制剂，在III期OCEANIC-STROKE研究中，评估其作为非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作后患者减少卒中复发风险的潜在治疗选择。研究显示，在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者中，与安慰剂相比，asundexian与抗血小板联合治疗使缺血性脑卒中发生风险显著降低26%，且未增加国际血栓与止血学会（ISTH）定义的大出血风险。这些结果在不同年龄、性别、入组事件（卒中或高风险TIA）、卒中亚型、NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）评分，以及急性卒中治疗（如溶栓）或既定二级预防策略（单抗血小板治疗[SAPT]或双抗血小板治疗[DAPT]）等条件下均表现一致。 

拜耳集团处方药事业部副总裁，北京研发中心和中国药政事务部负责人李琦女士介绍，“

OCEANIC-STROKE研究成功证实了, 在接受抗血小板联合治疗基础上，与安慰剂相比，asundexian能够显著降低缺血性卒中复发风险，实现了有效性与安全性的卓越平衡。Asundexian是对抗‘卒中复发’这一全球健康挑战的全新武器，也是拜耳在心脑血管治疗领域的一项重要里程碑。我们期待这一兼具疗效与安全性的创新治疗方案尽早惠及中国广大卒中患者，开启疾病预防治疗的新篇章。”

参考文献：

1.       中华医学会神经病学分会. 中国缺血性卒中和短暂 性脑缺血发作二级预防指南 2022[J]. 中华神经科杂志, 2022, 55(10): 1071-1110.

一、靶点突破: 破解  「抗凝必出血」  困局

FXI/FXIa 靶点仅参与病理性血栓形成, 不影响生理性止血, 是近 30 年首个 「安全型抗凝靶点」, 完美匹配临床对 「长期抗凝 + 低出血风险」 的核心需求, 规避现有药物的疗效 - 安全权衡困境。

二、技术路线对比: 各有定位, 小分子主导未来方向

FXI/FXIa 抑制剂主要分为小分子、单抗、ASO/siRNA 三类技术开发路线, 各有定位, 其中小分子类凭借临床进展快、商业化潜力大、适配人群广等优势, 成为未来市场的主导方向。

三、核心领跑: 口服小分子  FXIa  抑制剂临床进展

目前全球尚无 FXI/FXIa 抑制剂获批上市, 其中口服小分子因适配房颤、卒中预防等长期抗凝场景, 成为研发核心, 目前 2 款进入临床 III 期,2025 年 11 月拜耳 Asundexian III 期试验取得阳性结果, 成为该赛道的关键里程碑, 引爆市场关注。

1.  拜耳 Asundexian: 三期阳性成行业标杆, 引领小分子赛道突破

Asundexian 是口服小分子 FXIa 抑制剂, 聚焦卒中二级预防、房颤两大长期抗凝场景, 自研发以来始终领跑口服小分子 FXIa 抑制剂赛道。

核心事件:

2020 年完成首次人体试验 (FIH), 初步验证了药物的安全性与药代动力学特征;

2023 年 5 月启动全球 III 期临床试验, 同步开展 OCEANIC-STROKE(卒中二级预防)、OCEANIC-AF(房颤)、PACIFIC-AF(房颤) 三项关键试验;

2023 年 11 月, 提前终止 OCEANIC-AF(房颤) 试验 (疗效不及阿哌沙班);

2025 年 11 月, 正式公布 OCEANIC-STROKEIII 期阳性结果, 这也是 FXIa 抑制剂类药物首次成功完成的 III 期研究;

试验结果公布后, 拜耳股价在法兰克福交易所暴涨 10.91%, 彰显市场对该产品及小分子 FXI/FXIa 赛道的高度认可, 也推动拜耳 2025 年年内股价涨幅升至 92.43%, 成为 2025 年全球大型药企中表现最佳的股票之一;

目前 PACIFIC-AF(房颤) 试验仍在推进, 拜耳计划 2026 年中期提交美国 NDA、下半年提交欧洲 MAA, 上市进度领先全球。

2.  全球口服小分子 FXIa 抑制剂临床进展概况

目前全球共 8 款口服小分子品类处于临床开发阶段, 国内相关项目多处于早期停滞状态, 暂无实质性进展。

四、价值变革: 临床转型  +  商业爆发

1.  临床价值: 从  「权衡」  到  「兼顾」

拜耳 Asundexian 三期阳性数据验证了「强效抗栓 + 极低出血」 的核心优势, 打破现有抗凝药疗效 - 安全平衡困境, 推动临床用药从 「出血与抗栓权衡」 向 「高效安全兼顾」 转型, 尤其适配卒中、房颤等长期抗凝患者。

2.  商业价值: 重构  300  亿美元市场

目前, 全球抗凝药市场 Xa 因子抑制剂 (NOACs) 为绝对主导, 据 Grand View Research 数据, 其 2025 年销售额达 213 亿美元 (CAGR5.6%), 预计到 2033 年将达到 325.016 亿美元。小分子 FXIa 抑制剂凭借 「生产成熟、适配广、商业化难度低」 优势, 上市后将快速替代现有 NOACs 存量份额; 同时覆盖因出血顾虑未用药的增量人群, 激活潜在需求, 研究指出 " 全球有 2/3 (66%) 有抗凝指征的房颤患者未接受口服抗凝治疗 ", 且 " 出血顾虑是医生不处方抗凝药的最常见原因, 占所有禁忌证的一半以上 (>50%)"。预计推动全球抗凝市场快速突破 500 亿美元, 实现 「存量替代 + 增量扩容」 双重突破, 引领赛道迈入 「安全抗凝」 新时代。

参考文献：

1.Heart Disease and Stroke Statistics—2026 Update https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIR.0000000000001303.

2.Bayer. Bayer's Asundexian Met Primary Efficacy and Safety Endpoints in Landmark Phase III OCEANIC-STROKE Study in Secondary Stroke Prevention. 2025-11-24.

3.Bristol Myers Squibb & Johnson & Johnson. BMS and J&J to discontinue phase 3 Librexia ACS trial of milvexian for acute coronary syndrome. 2025-11-14.

4. https://www.thepharmaletter.com/pharmaceutical/bayer-up-11-on-asundexian-s-phase-iii-triumph

5. 施贝康、恒瑞、信立泰、华润医药, 复星医药、海正药业等公司公告 www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml.

6. Grand View Research. Global Anticoagulants Market Size, Share & Trends Analysis Report 2025-2033. 2025.

7.American Society of Hematology (ASH). Factor XI deficiency is associated with reduced thrombotic risk and minimal bleeding tendency, confirming FXI's role in pathological thrombosis. 2021;138(15):1327-1338.

8. Douketis JD, et al. Preventing and Managing Bleeding With Anticoagulation for Atrial Fibrillation. Journal of the American College of Cardiology (JACC), 2021; 78(1): 71-84.

·       该积极意见基于 III期 FINEARTS-HF 临床研究结果，该研究涵盖约6,000名LVEF ≥40%的心力衰竭患者；

·       非奈利酮（可申达®）是首个在针对LVEF≥40%心力衰竭患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体拮抗剂；

·       欧洲有1,500多万人患心力衰竭，其中约50%的患者LVEF≥40%，目前针对这一群体获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者心血管事件风险仍然较高。

2026年1月30日，拜耳宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已给出积极意见，推荐批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（可申达®）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成人心力衰竭（HF）患者，即LVEF轻度降低（HFmrEF）或LVEF保留（HFpEF）的心力衰竭。欧盟委员会的最终决定预计将在未来几周内公布。

拜耳全球产品战略与商业化执行副总裁、处方药管理团队成员 Christine Roth 表示： “CHMP 对批准非奈利酮用于LVEF轻度降低或保留的心力衰竭患者给出积极意见，标志着在解决这一庞大且不断增长的患者群体高心血管风险方面迈出了重要一步。关键性的 FINEARTS-HF 研究结果表明：针对多种类型的患者，在常规治疗基础上，非奈利酮展现出早期、持续且一致的疗效，我们对非奈利酮有望成为这一患者群体的基础性治疗方案充满信心。”

心力衰竭正迅速成为全球公共卫生问题，影响全球6,400多万人，仅在欧洲就至少有1,500多万人患病，其中约一半患者LVEF≥40%，这一类型的心力衰竭常伴随多种合并症，如慢性肾病、高血压和房颤，导致住院率和死亡率升高。目前，针对这类患者获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者仍面临较高的心血管事件风险。时间趋势显示，这一不断增长的患者群体将很快占据心力衰竭住院患者的多数。反复住院是心力衰竭相关医疗费用的主要原因，在欧盟范围内每年估计高达290亿欧元。

非奈利酮是一种非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），也是首个靶向盐皮质激素受体（MR），且在III期 FINEARTS-HF 研究中被证明可为LVEF≥40%的心力衰竭患者带来心血管获益的药物。非奈利酮已在全球超过95个国家/地区获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，包括中国、欧洲、日本和美国等，在中国的商品名为可申达®。在美国和日本，非奈利酮也已获批用于治疗LVEF ≥40%的心力衰竭，该适应症的上市申请目前在包括中国在内的多个国家/地区正在审评中。

CHMP 的推荐是基于关键性 III期 FINEARTS-HF 研究的积极结果：与常规治疗联合安慰剂相比，非奈利酮显著降低复合主要终点，即心血管死亡和心力衰竭总事件（首次及复发事件），这些事件定义为因心力衰竭住院或紧急因心力衰竭就诊。非奈利酮在主要终点上所展现的获益在不同的基础治疗、合并症或住院状态下均保持一致，包括按射血分数或基线使用 SGLT2 抑制剂（SGLT2is）划分的患者亚组。

FINEARTS-HF 的研究结果已在 2024 年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究属于正在进行的 MOONRAKER 项目的一部分，这是迄今为止心力衰竭领域规模最大的 III期临床试验项目之一，涵盖超过15,000名患者，旨在全面建立对非奈利酮在不同患者群体和临床环境下治疗心力衰竭的深入理解。

据悉，该系统专为高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI）设计，用于为患有严重冠状动脉疾病、左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供短期左心室辅助。在手术中，它能为心脏功能不全的患者提供关键的血流动力学支持，维持循环稳定，从而为安全完成复杂血管重建创造有利条件，有望降低手术风险，改善患者预后。

此次获批产品的核心技术优势显著。系统采用了由企业自主开发的微型化轴向磁通多驱技术。与国外现有技术相比，该技术能在更小的导管外径尺寸下，实现更高的血流输出和更稳定的性能，同时大幅降低了血液破坏风险，支持更长时间的临床辅助应用，展现出显著的技术竞争力。

核心医疗此次产品的成功上市，实现了国产高端介入心脏辅助装置从零到一的突破。此次获批，不仅为临床医生应对复杂冠心病提供了全新的有力工具，也标志着国产高端医疗器械在关键领域自主创新能力的显著提升，最终将惠及广大心血管疾病患者。

这一切皆得益于多杰体内一颗强劲跳动的「中国心」——由我国核心医疗自主研发的 Corheart 6 全磁悬浮人工心脏。今年 2 月 18 日，多杰在四川省人民医院心衰中心接受了植入手术。这不仅是一次生命的接力，更是国产颠覆性医疗科技与顶尖医疗团队共同向 4000 米高原极端环境发起的一场极限挑战。

手术距今已近 10 个月，即使在缺氧、低压等极端环境里，这颗「核心」依然稳定运转，多杰不仅像正常人一样呼吸、行走，更能重新拥抱雪域高原的美好生活。

「多杰手术的成功，是高原医学、晚期心力衰竭多学科治疗团队协作与国产高端医疗装备技术突破的重要实践。」心衰中心王文艳主任医师强调，「从术前精准评估、术中精细操作，到术后系统化管理，正是心脏外科、重症医学科、麻醉科、超声科、营养科、护理部等多团队的闭环式配合，才让曾经的不可能成为可能。此次手术不仅挽救了患者的生命，更探索出了一套适用于高海拔地区复杂心脏病患者的系统性治疗方案。」

心脏外科中心主任黄克力补充道：「在救治多杰的过程中，每一个环节都凝聚着多学科协作的力量。有效打破学科壁垒、整合全院优质资源，就能跨越海拔与医疗条件的限制，为更多高原心力衰竭患者打开生命通道。」

多杰近照 本人提供

1. 终末期心力衰竭患者的抉择

46 岁的多杰是青海玉树杂多县的一名牧民。他的生活环境平均海拔超过 4000 米。

5 年前，多杰因急性心肌梗死接受了心脏支架手术；3 年前，又因突发急性肾衰竭合并恶性心律失常，接受了植入式心律转复除颤器（ICD）治疗。2025 年初春，多杰突然出现严重呼吸困难，被诊断为终末期心力衰竭。「那段时间，我连给羊群喂饲料的力气都没有，夜里只能坐着睡觉。」多杰回忆道。在得知四川省人民医院开展人工心脏项目且技术成熟时，多杰做出了决定：跨越 1500 公里，到成都寻求那一线生机。

2. 三大挑战：极端环境考验「中国心」成色

事实上，在高原地区使用人工心脏和在平原地区使用截然不同。

高原地区人工心脏的应用是医学工程与极端环境抗争的前沿领域。核心难点在于，高海拔环境不仅对患者的生理状态构成了挑战，更对人工心脏这一高精密器械的可靠性、安全性与耐久性提出了近乎苛刻的要求。多杰的手术，实则是一场涉及流体动力学、材料科学、能源管理与临床医学的跨学科系统工程的「极限测试」。

一是低气压环境下血液流体动力学的挑战。 4000 米高海拔的大气压降低，直接影响血液流体动力学特性，要求设备必须在低压下维持极高的控制精度与血流输出稳定性。

二是热管理和能源系统管理的挑战。 高原低温环境会显著降低电池活性，对人工心脏的能耗控制和续航能力提出了严峻考验。

三是强紫外线加速材料老化的挑战。 长期暴露在高原强紫外线下，对体外组件的耐老化性能是巨大挑战。

3. 颠覆性创新：轴向磁悬浮技术破局

面对上述挑战，常规技术已难以从容应对。四川省人民医院心衰中心团队在与核心医疗工程师团队深入研判后，认定 Corheart 6 全磁悬浮人工心脏是攻克难关的关键。

这颗「中国心」之所以能胜任高原挑战，关键在于其核心技术的颠覆性突破。

技术路线的革命性跨越： 不同于以往体积较大、结构复杂的传统「径向磁悬浮」技术路线，Corheart 6 采用了核心医疗独创的「分时分区轴向动态全磁悬浮技术」。这一创新设计巧妙地解决了传统磁悬浮技术中电机体积大、功耗高的问题，从底层原理上实现了对国外同类产品的超越。

极致小巧，降低手术风险： 得益于轴向磁悬浮技术的应用，Corheart 6 成为目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏，泵体直径仅 34 毫米，重量仅 90 克。对于像多杰这样因长期病痛导致体型消瘦、心包腔空间有限的患者，小巧的泵体能极大减少手术创伤，降低感染风险，这在医疗条件相对薄弱的高原地区尤为重要。

高效稳定，无惧高原环境： 分时分区轴向控制技术不仅大幅提升了电机的运行效率，降低了能耗和产热，更赋予了设备卓越的血液相容性，极大地降低了血栓形成的风险。术前，经过严格的低气压高海拔模拟测试，该设备证实能从容应对高原的低压、缺氧与低温挑战，为多杰的心脏装上了一台高效、节能且安全的「发动机」。

依托这一突破性技术成果，医院心脏外科、心血管内科与生物医学工程专家进一步完善了手术方案：

一是联合研判， 精确计算了低压环境下的最佳转速与流量参数；

二是精准规划， 结合多杰因高原代偿产生的特殊心脏结构，制定了个体化植入路径；

三是协同宣教， 重症医学科与护理部针对高原环境，对患者及家属进行了专门的设备维护与电池保暖培训。

4. 术中无缝衔接 术后云端守护

手术台上，多学科团队的实时协作是植入手术成功的关键。在心脏外科医生进行精细操作时，麻醉团队时刻调控着患者的生命体征；超声团队利用经食道超声技术，实时反馈心脏内部影像，确保 Corheart 6 的植入位置分毫不差。重症医学科团队全程待命，共同构筑了安全的生命防线。

术后，为了保障这颗「中国心」在高原长期稳定运行，心衰中心团队构建了一套以即时通信为主、多学科协同的远程管理体系。团队专门为患者建立了微信随访群。该群保证 7×24 小时畅通，成员不仅包括患者本人及家属，更纳入心内科医生、心脏外科主刀医生、重症医学科医生和设备工程师等核心成员，形成了一个移动的多学科会诊平台。

Corheart 6 在雪域高原的成功应用，不仅挽救了多杰的生命，更标志着中国企业在人工心脏领域通过自主创新，实现了从「跟跑」到「领跑」的跨越。这种以「分时分区动态轴向全磁悬浮技术」为代表的新质生产力，正在打破地理与环境的限制，让国产医疗科技创新的光芒照亮更多生命禁区。

·       OCEANIC-STROKE是首个成功完成的XIa因子抑制剂III期研究

·       拜耳将与全球监管机构合作，准备提交上市申请，并期待在即将召开的科学会议上公布研究结果

柏林，2025年11月23日——拜耳今日宣布其全球III期研究OCEANIC-STROKE的积极顶线结果，研究对象为其每日一次口服FXIa抑制剂Asundexian。该研究达到了其主要有效性和安全性终点。在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的患者中，与安慰剂联合抗血小板治疗相比，每日一次50 mg的Asundexian显著降低了缺血性脑卒中的复发风险。与安慰剂联合抗血小板治疗相比，使用Asundexian治疗的患者没有增加ISTH大出血风险。OCEANIC-STROKE的详细结果将在即将召开的科学会议上公布。

每年，全球约有1200万人会经历卒中。其中，20-30%会是复发性卒中。尽管当前已有不少卒中二级预防的治疗措施，但卒中复发的风险仍然很高。五分之一的卒中幸存者将在五年内再次发生卒中。卒中是全球第二大死亡原因，复发性缺血性脑卒中往往比首次卒中致残率更高，并且具有更高的死亡风险。

“作为临床医生，我们每天都能看到卒中复发对患者及其家庭的毁灭性影响，”人口健康研究所（PHRI）OCEANIC-STROKE研究的主要研究者、PHRI高级科学家（麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学联合研究所）、汉密尔顿健康科学卒中项目主任以及麦克马斯特大学卒中预防Michael G. DeGroote讲席教授Mike Sharma医学博士说。“即使有目前可用的治疗方法，卒中复发的风险仍然很高，每次复发都会带来深远的后果。OCEANIC-STROKE研究的顶线结果表明，Asundexian可能成为减少这一风险的新治疗选择——这代表着卒中二级预防的一个潜在重大进展。”

“我们对这些积极的顶线结果感到兴奋，这些结果突显了XIa因子抑制剂作为帮助保护患者免于卒中复发的新方法的潜力，”拜耳制药部研发负责人Christian Rommel博士说。“这标志着拜耳在推进血栓预防创新方面长期承诺的一个重要里程碑。我们向所有促成这一里程碑成为可能的研究人员、患者和同事们表示诚挚的感谢。”

Asundexian已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，作为一种潜在的治疗方案，用于非心源性缺血性脑卒中患者的卒中二级预防。Asundexian是一种在研化合物，目前尚未被任何国家的监管机构批准用于任何适应症治疗。

关于 OCEANIC-STROKE

OCEANIC-STROKE研究旨在比较在联合抗血小板治疗下，口服XIa因子抑制剂Asundexian每日50 mg与安慰剂，用于非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者缺血性脑卒中二级预防的有效性和安全性。这是一项多中心、国际性、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动的研究，已招募超过12,300名患者。主要研究结果将在即将召开的科学会议上公布。

关于FXIa抑制剂和Asundexian

XIa因子（FXIa）是凝血途径中的一种蛋白质，在止血和血栓形成中具有不同的作用。FXIa在血管损伤导致出血时形成止血栓的过程中作用不大。然而，FXIa被认为有助于病理性血栓生长和血管阻塞的形成。Asundexian是一种直接抑制FXIa的药物，理论上可以减少导致血管狭窄或阻塞的血栓形成，而不会显著增加大出血的风险。Asundexian目前正在被评估作为血栓预防的潜在治疗选择。Asundexian是一种在研的每日一次的口服药物，尚未被任何国家的监管机构批准用于任何适应症治疗。

关于拜耳在心血管疾病领域的承诺

拜耳是心脏病学领域的领导者，正在推进一系列针对高未满足需求的心血管疾病（如卒中、心力衰竭、心肌病和慢性肾病）的创新治疗方法。我们明确聚焦于开发治疗心血管疾病的创新疗法，并致力于在这些疾病的患者护理中发挥领导作用。我们的战略是将拜耳的产品转向精准心脏病学，以更有效地应对心血管疾病的高发病负担，并推动长期增长，从而释放未来心血管市场的巨大潜力。拜耳的产品组合中已经包括了几种处于不同临床前和临床开发阶段的创新产品和化合物。

为全面提升浙江省静脉血栓栓塞症（VTE）防治水平，切实保障人民群众健康，2025年11月8日，由浙江省卫生健康委员会指导，浙江省医院协会医疗质量专委会、浙江省医疗控制与评价办公室联合主办，温州医科大学附属第一医院承办的“2025年浙江省VTE防治大会”在杭州隆重召开。本次大会以“聚力·突破·引领：VTE防治浙江行”为主题，吸引了近800位来自全省及全国的管理者、专家学者与临床骨干齐聚一堂，共谋VTE防治新发展。

浙江省卫生健康委员会、浙江省医疗质量控制与评价办公室、浙江省医院协会、浙江省 VTE 防治能力建设项目组轮值主席单位温州医科大学附属第一医院，浙江大学医学院附属邵逸夫医院，浙江大学医学院附属第一医院，浙江大学医学院附属第二医院，浙江省人民医院等多家单位相关工作负责人出席开幕式。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院绍兴院区执行院长、浙江省医疗质量管理专委会副主任委员蔡斌主持大会并介绍浙江省 VTE 防治能力建设项目启动以来所做的工作和取得的成绩。温州医科大学附属第一医院院长张纯武在欢迎辞中指出，浙江省VTE防治体系持续完善，通过搭建交流平台、凝聚专业共识、推动学科协同，不断擘画VTE防治新蓝图。浙江省医院协会会长马伟杭强调，要以高质量发展为导向，深化多学科协作与质控引领，构建系统化、精细化的VTE防治体系。浙江省卫生健康委员会副主任俞新乐在致辞中充分肯定了我省VTE防治工作取得的显著成效，并提出要“规范标准精准防治、聚焦重点精准施策、携手共进开创未来”，全面构建浙江省VTE防治新格局。

大会发布了《浙江省VTE规范防治白皮书（2024版）》，标志着浙江省在VTE规范化、智能化防治方面迈出关键一步。在轮值主席单位交接仪式上，温州医科大学附属第一医院将浙江省VTE防治联盟轮值主席单位职责正式移交至浙江省人民医院，顺利完成使命传承。

为树立行业标杆，大会还公布了2024-2025年度VTE防治能力建设示范单位、成员单位及典型案例入选机构。温州医科大学附属第一医院副院长陈钢宣读了名单，多家医疗机构在综合管理、临床诊疗、护理管理等领域推出的创新案例，展现了浙江省在VTE防治领域的领先实力与广泛影响力。

学术环节中也特别邀请到浙江省医院协会马伟杭会长，浙江大学医学院附属第一医院陈作兵副院长，浙江大学医学院附属邵逸夫医院钱塘院区周道扬常务副院长，北京中日友好医院翟振国教授，温州医科大学附属第一医院暨玲处长，浙江省人民医院张大宏副院长分别从体系建设构建高质量发展到信息化赋能VTE防治，最后也分享了全国及浙江省2026VTE防治项目规划。

本次大会设有主会场及管理、临床、药学、护理四大分会场，围绕“体系构建、质效提升、精准抗凝、全程管理”等议题展开深入交流。会上，浙江省内专家与来自北京协和医院、北京中日友好医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等国内顶尖医疗机构的学者深度交流，分享了VTE防治的前沿理念与实践经验，共同探索具有浙江特色、全国意义的VTE防治路径。

浙江省VTE防治建设项目组自2019年成立以来，在国家与省卫生健康委员会的指导下，持续推进全省各级医疗机构VTE防治体系建设，成效显著。本次大会的顺利召开，不仅为全省VTE防治工作注入新动能、描绘新蓝图，也为全国VTE防控体系建设提供了重要参考。

未来，浙江将继续以“健康中国”战略为引领，通过体系下沉、智慧防治、资源协同，全力打造具有全国影响力的VTE防治高地，为人民群众筑牢生命健康防线不懈努力。

大会主席浙江大学医学院附属第二医院药学部主任戴海斌教授发表开幕致辞，他首先对与会专家的到来表示热烈欢迎，接着回顾了浙江省抗凝药学管理联盟近四年来的发展历程，自2021年起浙大二院便在全国率先推进抗凝药学管理相关工作，从前期的基础探索到如今《医疗机构抗凝药学门诊服务规范》团体标准的研制，始终以推动药师角色转型、提升抗凝药学服务质量为核心。《医疗机构抗凝药学门诊服务规范》团体标准成功落地，这不仅是抗凝药学领域的重要突破，更是药师从“药品供应”向“临床服务”转型的关键抓手。戴海斌教授强调，未来联盟将以标准为引领，进一步拓展服务范围，覆盖特殊人群与基层医疗机构，持续完善抗凝药学管理体系，并呼吁联盟单位积极参与学术研究与实践创新，共同推动行业发展。

一、团标发布：锚定抗凝药学标准化方向

团标发布环节由浙江省浙江省数理医学学会副秘书长刘俊莉主持。

浙江省数理医学学会标准化工作委员会主任委员、首席专家陈婉珍发表致辞。陈主委强调了本次发布会的核心意义，该标准是深入贯彻落实习近平总书记关于标准化工作、健康中国建设及发展新质生产力重要指示精神，落实相关法律法规，保障医疗服务高质量发展的具体实践。陈主委指出，随着人口老龄化进程加快和心血管疾病负担加重，抗凝药物治疗管理已成为保障患者安全的重要环节。这项凝聚多方智慧的成果不仅是一项技术规范，更是药师专业精神的体现，标志着浙江省在抗凝药学服务标准化方面取得重要突破。陈主委还呼吁各方共同努力，让标准在临床一线“活起来”、让专业在实践中“强起来”、让成果在更大范围“用起来”，为健康中国建设贡献浙江智慧和力量。

在发布会的重要环节，戴海斌主任、陈婉珍主任委员与相关专家共同启动了标准发布仪式，推动《医疗机构抗凝药学门诊服务规范》团体标准全面实施应用。

陈婉珍主任委员代表浙江省数理医学学会为《医疗机构抗凝药学门诊服务规范》团体标准第一起草单位浙江大学医学院附属第二医院和第一起草人戴海斌主任颁发证书。

陈婉珍主任委员和戴海斌主任共同为参与标准研制的团队成员颁发了起草人证书。

二、专题报告环节：分享抗凝药学实践与创新成果

专题报告环节由浙江省人民医院副院长黄萍教授、浙江大学医学院附属第二医院许东航教授、宁波市医疗中心李惠利医院王日相教授主持。

首先由浙江大学医学院附属第二医院戴海斌教授作《浙江省抗凝药学管理联盟发展报告》，他回顾了浙江省抗凝药学管理联盟成立以来所做的工作与成效，联盟成员单位从初期16家逐步扩展至111家，覆盖杭州、宁波、金华等省内主要地区，形成“核心医院引领、基层医院协同”的服务网络，编制了《医疗机构抗凝药学门诊服务规范》团体标准，开展了个体化全程化抗凝药学服务及泛血管药学特色服务，未来将从加强联盟单位间学术交流，推进抗凝信息化系统建设，及开展多中心临床研究等，多方面推动抗凝药学的发展。

接着，上海交通大学医学院附属仁济医院顾智淳教授作《社区慢病药物治疗管理与科学研究》报告，顾教授聚焦社区抗凝管理痛点，分享上海地区实践经验与科研思路，他指出当前二三级医院资源集中于急性诊疗，房颤、卒中后康复等患者的长期抗凝需求多转向社区，但社区存在药师能力不足、药物配备不全、服务流程不规范等问题，导致抗凝管理同质化程度低。通过构建“社区试点到成熟后辐射推广”的协作网络，提供标准化服务手册与信息化工具，开发“房颤患者社区共享决策系统”，基于本土数据测算患者血栓/出血风险，可视化呈现不同抗凝方案的获益差异，提升患者用药依从性。最后，顾教授建议重视社区数据积累，可结合移动监测设备开展真实世界研究，探索适合社区的抗凝管理路径，同时加强社区药师培训，提升其专业服务能力。

浙江大学医学院附属第二医院朱永斌教授分享了《院内静脉血栓栓塞症防治实践与思考》，朱教授讲述了VTE防治的重要性，并结合浙大二院实践包括建立“一把手牵头”的管理架构、组建多学科专家组、优化VTE管理流程等，深入剖析院内静脉血栓栓塞防治体系建设要点与药师核心作用。

绍兴市人民医院唐志华教授分享了《精准抗凝与出血风险管理》，唐教授从药学管理视角，讲述了如何合理选择抗凝药物，如何对出血风险进行评估和分层，以及如何对抗凝出血进行处理，深入解析了精准抗凝与出血风险管控的核心策略。

浙江大学医学院附属第二医院主管药师杨文君围绕《医疗机构抗凝药学门诊服务规范》团体标准，从标准制定的背景、标准的核心内容、实施要点等方面进行了详细解读。

三、专题讨论环节：聚焦核心议题，共商协作路径

讨论环节由温州医科大学附属第二医院陈瑞杰教授、浙江省台州医院蒋正立教授、浙江大学医学院附属第二医院徐慧敏教授主持，与会专家围绕抗凝药物管理中药师服务模式与作用、抗凝药学管理联盟基地如何协作开展抗凝临床研究两个主题展开了激烈的讨论。

浙江省人民医院严洁萍教授建议药师深入临床科室，与医生联合开展“抗凝联合门诊”，提升患者认可度，联盟协作研究可从“抗凝药物不良反应监测”等基础课题入手，降低基层医院参与门槛。金华市中心医院何依玲建议可通过“上级医院带教+远程会诊”提升服务能力，通过联盟搭建区域数据共享平台推动联盟研究的实施。衢州市人民医院郑宏亮建议药师可利用AI技术筛选抗凝高危患者，主动开展用药干预，联盟协作研究需明确分工，提供科研培训促进多中心研究的实施。临平区第一人民医院陈毅芳建议联盟争取政府政策支持，推动社区抗凝管理纳入基本公共卫生服务。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院金澄滔建议联盟可通过“药学门诊+互联网随访”模式，为抗凝患者提供全周期服务，聚焦特殊人群，联合多中心积累数据。浙江中医药大学附属第三医院周鹏建议将中医药纳入抗凝管理研究，推动抗凝药师转型外科专科药师。宁波大学附属人民医院叶家兴建议联盟“以大带小”，核心医院牵头多中心研究，同时争取医院支持，将科研成果纳入药师职称评审指标，提升参与积极性。台州市立医院王金明建议基层医院从基础服务入手，再逐步规范，协作研究可从回顾性研究开始再过渡到前瞻性研究，降低实施难度。

义乌中心医院叶英响建议联盟推动社区卫生服务中心开展抗凝药物基因检测服务，聚焦社区抗凝管理效果评价，验证标准的实践价值。嘉兴市第一医院王亚华建议联盟完善转诊机制，明确转诊指征与流程，开展“抗凝药学服务成本-效果分析”，为医保付费政策调整提供依据，推动药学服务收费落地。宁波市杭州湾医院陈磊建议联盟内核心医院与基层医院建立“托管式”合作，通过专家下沉、远程指导提升基层能力，针对“AI在抗凝剂量推荐中的应用”开展多中心验证，提升服务精准性。宁波市第六医院金建峰建议联盟针对外科专科制定专项抗凝指南，聚焦“骨科围手术期抗凝管理”，探索不同手术类型的最佳抗凝方案，降低VTE发生率。

会议最后，浙江大学医学院附属第二医院徐慧敏教授对本次会议进行总结。她指出，本次会议通过团标发布、专题报告与深入讨论，明确了抗凝药学服务标准化的核心方向与实践路径，凝聚了“药师核心作用”“多学科协同”“基层服务下沉”“数字技术赋能”等关键共识。未来，联盟需以《医疗机构抗凝药学门诊服务规范》为抓手，推动标准落地实施；加强成员单位协作，开展多中心临床研究与学术交流；重视药师能力培养与职业发展，提升抗凝药学服务质量；持续完善抗凝管理体系，为患者提供更精准、高效的服务，助力健康中国建设。徐慧敏教授同时感谢各位专家与同仁的参与，并宣布本次会议圆满结束。

·       美国大约有 370 万人患LVEF≥40%的心力衰竭，每年导致超过 50 万次住院；

·       目前批准用于LVEF≥40%的心力衰竭患者的治疗方案和指南推荐治疗选择有限，相关住院和死亡率居高不下；

·       基于FINEARTS-HF III期临床研究的阳性结果，美国FDA给予非奈利酮该适应症的上市申请优先审评资格，并批准上市。FINEARTS-HF研究是正在进行的MOONRAKER项目（迄今为止心力衰竭领域规模最大的III期临床研究项目之一）的一部分。

2025年7月14日，拜耳宣布：美国食品药品管理局（FDA）批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心力衰竭患者。非奈利酮（10mg，20mg和40mg）现在可以处方用于LVEF≥40%的成年心力衰竭患者，以降低心血管死亡、心衰住院和心衰紧急就诊风险。

2025年3月，美国FDA给予非奈利酮用于治疗LVEF≥40%的成人心力衰竭患者新药上市申请（sNDA）优先审评资格。此次FDA批准是基于关键性FINEARTS-HF III期临床研究的阳性结果。该研究成果已经在2024年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮在降低心血管死亡和总心衰事件（包括首次和复发性心衰住院或紧急就诊）方面取得了统计学显著性和临床意义的改善。这些获益在不同基础治疗方案、合并症情况或住院状态下均有体现。该研究是MOONRAKER项目的一部分，这是正在进行的非奈利酮大型临床研究项目的一部分，该项目共有 15,000 多名患者参加，是迄今为止规模最大的心力衰竭研究项目之一，旨在全面了解非奈利酮针对心力衰竭患者在临床中的广泛应用。

哈佛医学院医学教授，FINEARTS-HF研究执行委员会主席 Scott D. Solomon 医学博士表示： “FDA的此次批准拓展了LVEF≥40%心力衰竭患者的治疗选择，这是一个庞大且不断增长的患者群体，预后普遍较差。根据我们在FINEARTS-HF研究中观察到的临床疗效，非奈利酮有望成为综合治疗的新支柱，改善临床结局，并为美国这类仍存在高度未满足医疗需求的患者带来新希望” 。

此次FDA批准让非奈利酮成为美国唯一获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病，以及LVEF≥40%心力衰竭的非甾体盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。非奈利酮通过针对MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活对LVEF≥40%的心力衰竭的发病机制发挥作用，包括血流动力学因素、炎症反应和进行性纤维化问题。

拜耳处方药事业部全球产品战略与商业化执行副总裁Christine Roth表示：“拜耳在心血管领域具有长期积累的创新科研经验，非奈利酮用于LVEF≥40%的心力衰竭适应症获批，标志着拜耳在改善这类患者生活质量方面迈出了重要一步。这类患者通常伴有高血压和房颤等多种共病，医生在治疗上长期面临缺乏经验证的治疗选择这种困境。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮显著降低这类常见心衰患者的心血管事件发生率。我们对非奈利酮作为基础治疗方案的潜力充满期待，它有望满足患者巨大的医疗需求” 。

美国大约有 370 万人患有LVEF≥40%的心力衰竭，每年导致超过 50 万次住院。这类患者大多数同时患有多种共病，如糖尿病、高血压、肥胖和慢性肾脏病，住院率高，死亡风险大，给医疗系统带来巨大压力。在LVEF ≥40%的心力衰竭患者中，25%出院后1年内因心衰再次住院，而5年死亡率高达75%。

非奈利酮目前尚未在美国以外地区获批用于治疗LVEF≥40%的心力衰竭患者。拜耳已向中国、欧盟和日本提交了非奈利酮该适应症的上市许可申请，目前正在审评中。拜耳也已在全球其他市场提交或计划提交相关的上市申请。

自2021年起，可申达®（非奈利酮，10mg和20mg）已在美国获批用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病（ESKD）、心血管死亡、非致死性心肌梗死、以及因心力衰竭住院的风险。基于FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD两项关键性研究数据，非奈利酮目前已在全球95个以上国家/地区获批用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者，包括中国、欧洲、日本和美国，并被多项国际指南推荐为改善该类患者肾脏和心血管结局的核心治疗药物之一。

关于FINEARTS-HF研究

FINEARTS-HF是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的III期临床研究，旨在评估非奈利酮在预防LVEF≥40%的无症状性心力衰竭（NYHA II-IV级）患者心血管死亡和心衰事件的有效性和安全性，这些患者在过去12个月内接受过任何方式的检测，并在随机分组前至少接受过30天利尿剂治疗。FINEARTS-HF的主要临床终点是心血管死亡和总（首次和复发）心力衰竭事件的复合终点，心衰事件定义为因心力衰竭住院或紧急就诊。

大约有 6,000 名患者在全球 37个国家/地区、超过630个研究中心中被随机分组接受每日一次的非奈利酮或安慰剂治疗。此外，所有参与者还接受了常规治疗，以控制症状和处理共病情况。

正在进行的非奈利酮MOONRAKER （包括 FINEARTS-HF）临床研究项目共有 15,000 多名患者参加，是迄今为止规模最大的心衰研究项目之一，旨在全面了解非奈利酮针对心衰患者在临床中的广泛应用。

多方合力构建科普生态

中国疾病预防控制中心副主任严俊强调慢性病是长期公共卫生挑战，需多方合力、防控优先。这不仅要加强健康教育人才队伍建设，激励医务工作者投身科普，提升公众「做自己健康第一责任人」的意识，推动社会各界融入健康中国建设，构建完善、高效、精准的防控体系，推进关口前移。

中国疾控中心慢病中心主任吴静回顾了「2024 年行动」成果：累计收到超 2.3 万条科普内容（文章、图文、短视频等），创作者包括大三甲医院医生、基层医务人员等。经筛选重点推广 1600 个优质作品，累计阅读量超 3 千万人次。她呼吁各界专家、医生积极参与到慢病防控知识普及中。随后，「2025 行动」在各界嘉宾见证下正式启动，不仅标志着慢病防控科普进入多方协同、科技赋能新阶段，更意味着行业对「如何提质增效」有了更深层探索。

科技赋能与跨界协同：专家开出科普提质「良方」

圆桌对话中，多位专家一致认为，只有多方共建科普生态、协同促进内容提质，才能真正筑牢慢病防控的「知识防线」。

AI 与大数据正在重塑慢病科普效率。北京安贞医院心脏内科中心主任、中华医学会心血管病学分会主任委员马长生提出，未来  AI 技术或将承担 95% 的科普标准化输出任务，医生聚焦人文关怀，专注复杂病例处理与医患情感沟通，形成「科技  + 人文」互补模式。上海市第一人民医院心内科主任杨文艺以高血压患者为例，说明 AI 分析健康数据生成定制化饮食运动建议，结合智能问答系统，可实现「千人千面」的精准科普，打破科普的时空限制。中日友好医院风湿免疫科副主任医师何林蓉则提出，结合专业媒体平台与 AI 技术，可将复杂医学知识转化为短视频、互动问答等形式，可提升患者理解率。

先进技术应用离不开多方资源的协同整合。北京医院内分泌科主任潘琦倡导慢病防治形成「预防  —  治疗  —  管理」闭环，构建全场景干预体系，强调科普「科学性与普及性双轨并行」，推进临床医生与专业团队、企业协作。中华口腔医学会科普部主任、北京大学口腔医院主任医师司燕呼吁医生将诊疗经验转化为科普内容，服务更广泛人群。

企业创新实践引人关注。海正药业副总裁兼瀚晖制药总经理文玉蓉则分享了企业在慢病科普中的探索：以第二代胆固醇吸收抑制剂海博麦布片为例，这是国内近年来心血管降脂治疗领域批准的唯一 1 类的新化学药物，能显著提高血脂等心血管危险因素的控制达标率，从而降低中国患者的心脑血管事件发生率。企业针对「血脂管理盲区」，推出分层化验单推广计划；开发扫码可视化药品说明书，含图文解读与购药导航功能；在药企平台整合「三高共管」知识；联动学会制作短视频科普，用通俗语言破解专业壁垒，让药物研发与患者需求形成双向反馈。这一系列举措以产品链为支点，撬动慢病认知闭环，为企业参与科普提供了可复制的实践范式。

专题科普环节，上海瑞金医院心内科主任医师陈桢玥讲述从临床医生转型科普创作者的历程：门诊中常常发现，患者无法正确理解医生的建议，医生要结合临床需求做科普，当患者的「知心朋友」，希望更多医生输出实用、专业的医学科普。

武汉大学人民医院内科专业副主任医师、宣传部副部长、科普秘书冯高科结合实践分享说：做好健康科普教育有助于患者的慢病管理。在人口老龄化、慢病年轻化趋势下，预防和管理「三高」尤为重要。医生要加速对患者医疗需求的了解，通过线上线下一体化的科普方式，助推公众就医习惯改变。同时，要以医生为主体、患者为中心、科普为手段、「互联网+」为辅助，盘活健康管理工具，带动慢性病高质量管理。

从政府主导到医疗机构、专业媒体、企业、公众的全面参与，从标准化传播到精准化干预，从单一知识输出到全链条生态构建，各方正以实际行动共绘慢病防控新图景，为健康中国战略落地夯实基础。

十版承粹，双语启新

《希氏内科学》（Goldman-Cecil Medicine）是全球范围内最为著名、流传最广的医学教科书之一。凝炼其精华的精要版本——《希氏内科学精要》（Cecil Essentials of Medicine）以简洁、易读的写作风格著称，重点介绍了经过高度概括的内科学核心知识，为医学生启蒙筑基之师，住院医师临床决策之导，内科专科医师深度精进之钥，内科之外专科医师返本溯源之鉴。历经 9 版，终于迎来期盼已久的《希氏内科学精要》第 10 版 中英双语对照版。

导 引 语

让我国医学生与国际医学生站在同一起跑线上的首要之事，是为其提供具有世界先进水平的标准教材。我们应争取使每一位医学生都能接触到内容经典、充分代表现代医学水平的国际权威原文教材并力求准确翻译，提供原文与中文双语对照版本，使医学生和医生在学习中形成双语医学词语、概念、概念间逻辑及由此构成的医学知识体系。在这样的思想驱动下，国际经典内科学教科书《希氏内科学精要（第 10 版）》中英双语版应运而生。

《希氏内科学》是一部伟大的著作，体量巨大却精致无比，自 1927 年首次出版以来，其在内科学领域渐享世界级声誉，成为全球众多优秀医学院校，包括哈佛医学院、斯坦福大学医学院、约翰斯·霍普金斯大学医学院、牛津大学医学部、剑桥大学医学院、墨尔本大学医学院、新加坡国立大学医学院及多伦多大学医学院等普遍采用的内科学参考书。

《希氏内科学》1-12 版主编 R.L. Cecil^[1]

《希氏内科学》现任主编 L. Goldman^[2]

我国最早开始进行 《希氏内科学》及其精要版本翻译工作的王贤才教授形容它为「瑰丽宏伟的宫殿」，无论是对于医学生还是任何一个阶段的医生都具有领航人的意义。我国老一辈医学家，几乎都是以《希氏内科学》为蓝本，接受医学教育的^[3]。

王贤才教授翻译《希氏》版本（部分，5 种 25 部 2100 万字）^[3]

如果说《希氏内科学》作为一本全面的内科学通用巨著，满足医学生、住院医师和执业医师随时检索和查考的需要，那么凝炼其全本之精华和要点的《希氏内科学精要》(Cecil Essentials of Medicine，曾被称为《简明希氏内科学》) 则更适合作为可供系统阅读和学习的教材或授课教本。首版《希氏内科学精要》诞生于 1986 年，旨在以最为简洁明确的方式向以医学生为主体的医学界精辟传达《希氏内科学》的核心信息，包括书中所体现的人文精神。此后的每版精要本都力求凝炼地反映当时最新医学成果和医疗实践指南，愈来愈成为各国医学生、住院医师、专培医师及教师学习和传授内科学的主要教本，在世界医学教材体系中居引领地位。

《希氏内科学精要》第 10 版原版与中英双语版合影

「它不是《希氏内科学》摘录，不是删繁就简和压缩，而是完全的再创作，目的是以简洁、明了的方式，全面、系统地阐释内科理论和实践中的最重要原理和原则，也就是内科领域的最精辟的核心内容。这是煞费苦心的。从某种意义来说，它比母本《希氏内科学》难度更大，写作过程也更艰辛。」

—— 王贤才 ^[4]

中国的医学生、住院医师、专培医师需要培养国际专业信息获取能力。将精要本原文引进并准确翻译，以中英文对照的形式呈现，便于读者进行双语对照阅读和学习，使之在学习理解国际标准医学内容的同时，学习好中英文医学词语，为国际医学交流打好基础。相信此举对于提高我国的医学教育水平，培养国际型医学人才至为有益。

各分册样页实拍

《希氏内科学精要》精练地涵盖了内科学的所有主要领域，包括心血管疾病、呼吸疾病与危重症、胃肠疾病、肾脏疾病、内分泌与代谢疾病、肌肉骨骼与结缔组织疾病、血液疾病、肿瘤、感染性疾病、神经与老年疾病等，构建了较为系统的知识体系。在翻译引进过程中，我们遵循将相关内容集中的原则，将原书按系统器官拆分为十个分册，使其更具有专科阅读的对应性，以更加灵活轻便的形式为读者提供多样化的阅读选择。 

封面实拍

为确保译文质量，本书在译者遴选上采取了严谨的标准。从《希氏内科学（第 26 版）》翻译团队中择优选取责任心强、译文优质的译者，同时吸纳了临床医学专业「101」计划核心教材的编者团队。每个分册均由主译专家带领各自译者团队完成翻译、审校、交叉互审、通审四级译审工作。这些译者具备扎实的英语与专业能力，他们在翻译过程中，深入理解原文，准确阐述作者思想，并多角度审视译文的准确性、流畅性与风格一致性，确保译文的忠实性、规范性与可读性，在不同的语言和文化间架起坚实的桥梁。每成一章，除请专家审阅以保证其科学性外，还约请了不同年资医师，特别是中青年医师试读、品评，反复修订，终成定稿。

中英双语版 编辑委员会

尤其值得称赞的是，对原著中疏漏或不够完善之处，译文中以「译者注」的形式加以适当解释和说明，使译文内容在忠实于原著的基础上更为准确。

「译者注」实拍

本书读者定位于具有一定学习能力和基础的高等医学院校临床医学「4+4」学制、8 年制、5 年制学生以及相关医学专业人员，可作为医务人员的内科学参考书、住院医师规范化培训和专科医师规范化培训辅导教材、研究生入学考试辅导教材、内科学教师参考书、内科学各专科医师复习回顾其他专科知识的重要读本。

引用来源：

[1] https://www.si.edu/object/siris_arc_290689

[2] https://arc-anglerfish-arc2-prod-spectator.s3.amazonaws.com/public/4FDUVAAROZHLFDTZDGSILM4ZDE.jpg

[3] 王贤才教授著《我与〈希氏内科学〉》（中国文史出版社，2019 年 2 月出版）

[4] 原载于《江西民主与科学》1994 年第1期；《德·赛》1992 年第 3 期

编委会力荐

《希氏内科学精要》第 10 版 中英双语版 全 10 册

内科中各专科间相互依存，诊断产生于鉴别诊断，病间互作成为医生能否「治病」又「治命」的关键，共病(multi-morbidity)医疗是医学界未来的主导性方向。内科医生不可仅局限于本专科，「功夫在诗外」，兼及其他专科至为重要。建议专科医生通读凝炼各专科要义的全套《希氏内科学精要》，使自己的专科知识「高峰」建立于内科学的「高原」之上。

以上图书由北京大学医学出版社出版，可在北京大学医学出版社天猫旗舰店(bjdxyxcbs.tmall.com)、北京大学医学出版社有赞自营店（https://j.youzan.com/JQFivp）、北京大学医学出版社京东自营旗舰店（https://mall.jd.com/index-1000337381.html）购买正版图书。

产品特点

• 实验操作简便：
• 提供宽敞的细胞安装区域，便于心肌细胞与传感器和高速伺服电机的连接。
• 配备电动化三维微定位装置，通过摇杆控制可快速准确地将细胞连接到力传感器和电机。
• 多功能测量：
• 可测量心肌细胞的主动和被动机械特性，包括力-钙浓度关系（force-pCa）、松弛速率（kTR）、长度-张力关系、力-收缩速率关系和硬度等。
• 配备可控温的八孔浴槽平台，支持不同浓度钙离子溶液的快速切换，温度控制范围为 0-40°C。
• 显微镜兼容性：
• 系统可直接安装在标准倒置显微镜上，便于进行高清晰度的细胞观察和肌节间距检测。
• 可选配棱镜标线，用于测量细胞深度。
• 数据采集与分析：
• 配备 600A 数据采集和数控系统，内置多种标准实验方案，支持用户自定义方案。
• 力、长度和肌节间距（需配置 HVSL/VSL）可实时记录并同步至同一时间点。

系统组成

• 力传感器（400B/400C）：用于高精度力测量。
• 高速长度控制器（315C/322C）：用于精确控制和测量心肌细胞的长度变化。
• 八孔浴槽平台：支持不同钙离子浓度溶液的快速切换。
• 电动化 XYZ 微定位装置：用于快速准确地定位细胞。
• 数据采集和分析软件（600A）：提供多种预设实验方案和数据记录功能。

应用实例

• 用于研究心肌细胞的收缩机制、钙离子依赖性收缩特性以及心肌细胞的力学行为。
• 可用于评估心力衰竭、心肌病等病理状态下的心肌细胞功能。

2. 药物筛选与药理学研究：

• 通过测量心肌细胞的力学特性，评估药物对心肌收缩功能的影响。

• 研究心肌细胞的力学特性，如松弛速率、长度-张力关系等。

总结

Aurora Scientific 1600A 透性心肌细胞测试系统是一款功能强大、操作简便的实验设备，适用于心肌细胞的力学特性研究。它能够提供高精度的力和长度测量，并支持多种实验方案，是心肌细胞研究的理想工具。

咨询电话：132 2128 4947，分机号码：8265

系统组成

• 核心部件：包括470B肌原纤维原子力显微镜（AFM）传感器、340A压电长度控制器、温度控制组织浴、820A双XYZ运动控制器、821A双电机化XYZ载物台、溶液阀控制器、溶液切换电机驱动器以及600A实时Linux数据采集系统。
• 测量技术：采用原子力显微镜（AFM）和光束偏转法（OBD），通过激光测量AFM悬臂的偏转来计算力的大小。

功能特点

• 测量参数：可控制和测量力、长度和肌节长度，测量力的范围为1-10微牛（μN），分辨率达到1纳牛（nN）。
• 实验功能：能够进行力-pCa（钙离子浓度）、松弛实验（kTR）、硬度、长度-张力、力-收缩速率等实验。
• 集成化设计：系统可安装在倒置显微镜上，便于观察和操作，同时支持与901D HVSL肌节长度测量软件结合，实现对肌节长度的实时测量。
• 温度控制：配备可控温组织浴，可维持实验环境的稳定性。
• 缓冲液交换系统：快速激活肌原纤维，是实验的关键部件。

应用范围

系统优势

• 全球第一款商用系统：1700A是全球第一台专门用于测量肌原纤维的商业系统。
• 高精度测量：通过高灵敏度的AFM悬臂和精确的长度控制器，能够准确测量肌原纤维的微小力变化。
• 实验灵活性：支持定制化实验协议，满足不同研究需求。

咨询电话：132 2128 4947，分机号码：8265

浙江省抗凝药学管理联盟是全国首个抗凝药学管理联盟，开创了抗凝药学管理的全新工作模式。该联盟依托浙江省药学会，由浙江大学医学院附属第二医院药学部发起，以「共建、协同、规范」为目标，旨在响应国家「提升患者抗凝治疗安全」的号召，确保患者抗凝药物使用安全的同时，推动抗凝药师的大力培养以及医院抗凝药物治疗管理水平的提升。

2024年浙江省抗凝药学管理联盟年度学术会议

本次会议分为三个主题：

主题一为浙江省抗凝药学管理联盟工作会议，由浙江大学医学院附属第二医院药剂科常务副主任许东航教授和浙江大学医学院附属第四医院药剂科主任吴妙莲主持。浙江大学医学院附属第二医院药学部主任兼药剂科主任戴海斌教授首先发表了热情洋溢的会议致辞，他对参会嘉宾的到来表示欢迎，对支持和关心浙江省抗凝药学管理联盟发展的专家和同道表示感谢。接着，他对浙江省抗凝药学管理联盟2024年工作进行了总结与展望，他回顾了浙江省抗凝药学管理联盟成立以来所做的工作与成效，特别强调了联盟在促进临床与科研协同的关键作用以及临床药师在药学服务中的重要性，并对联盟今后的工作进行了展望。

戴海斌教授总结2024年浙江省抗凝药学管理联盟工作和展望

随后在浙大二院药剂科常务副主任许东航教授主持下，大会进行了浙江省抗凝药学管理联盟委员授证仪式。会后，在浙江大学医学院附属第四医院药剂科主任吴妙莲教授的主持下，杭州市第一人民医院药学部副主任李杨玲教授、金华市中心医院药学部主任何依玲教授、宁波市第六医院药剂科主任金建峰教授就“推动联盟基地建设的困难与挑战”进行了激烈的讨论，他们表示抗凝联盟基地建设任重而道远，只有不断克服困难，才能迎来医疗机构抗凝药学服务的新格局和新发展。

浙江大学医学院附属第二医院药剂科许东航教授

浙江省抗凝药学管理联盟委员授证

浙江省抗凝药学管理联盟委员授证

推动联盟基地建设的困难与挑战主题讨论

主题二为抗凝药师联盟经验分享，由温州医科大学附属第二医院药学部主任，温州医科大学药学院临床药学系副主任陈瑞杰教授主持。南京大学医学院附属鼓楼医院心胸外科专职临床药师徐航教授分享了【江苏省药师抗栓联盟成立的经验交流】，她首先介绍了药师抗栓联盟成立的背景和意义，接着展示了江苏省药师抗栓联盟的创建历程、最后和大家分享了江苏省药师抗栓联盟的活动情况。与会专家纷纷表示徐航教授的报告精彩纷呈，让大家受益匪浅。会后舟山医院药学部主任郑怀宇教授和湖州市中心医院临床药学科副主任曹恒斌教授就【联盟药师之间如何进行有效协作】发表了各自的观点与看法。

抗凝药师联盟经验分享主题讨论

主题三为抗凝药物与合理化用药，由浙江省人民医院副主任药师严洁萍教授主持。浙江大学医学院附属邵逸夫医院主任药师楼伟建教授进行了【抗凝药物的合理应用】授课，楼教授就常见抗凝药物的分类与特点、抗凝药物临床合理使用的实践与体会等进行了深刻的剖析和分享，生动形象的展现了抗凝药学服务的鲜活力量。随后浙江大学医学院附属第二医院主管药师杨文君教授进行了【抗凝药学门诊建设规范】分享，他汇报了抗凝药学门诊建设的基本要求、服务过程，质量管理与改进评价等关键要素。会后嘉兴市第一医院药学部主任王亚华教授和瑞安市人民医院药学部副主任沈秀微教授就【抗凝药学门诊的发展和规划】发表了各自深刻的认识和独到的见解。

抗凝药物与合理化用药主题讨论

会议最后，浙江大学医学院附属第二医院药学部主任兼药剂科主任戴海斌教授进行了会议总结，他肯定了浙江省抗凝药学管理联盟的工作成果，强调药学研究必须始终立足于临床需求，坚持不懈，相互鼓舞，相互前进。戴教授呼吁联盟成员加强自身能力的建设以及和临床配合的紧密度，形成互补与合作；加强抗凝药学的规范管理，积极开展多中心、前瞻性研究，提升联盟的学术水平和地位，推动抗凝药师的成长。与会专家相信，浙江省抗凝药学管理联盟终将引领抗凝药学发展，让无数患者获益，为建设“健康中国 2030 ”添砖加瓦。

·       Aficamten 用于降低与肥厚型心肌病相关的过度收缩，肥厚型心肌病是最常见的单基因遗传性心血管疾病；

·       Aficamten 已在美国和中国获得症状性梗阻性肥厚型心肌病的突破性治疗资格认定；

·       Cytokinetics 公司将获得约7000 万欧元的首付款和近期付款，并有资格获得高达 4.9 亿欧元的商业里程碑付款，以及未来销售额分成；

·       这项合作高度契合拜耳战略，扩大拜耳在心脏专科领域的商业版图。

2024年11月19日，拜耳与专业心血管生物制药公司Cytokinetics公司宣布，双方已就 Aficamten 在日本的独家开发和商业化达成合作及授权许可协议，Cytokinetics 公司保留部分开发权。Aficamten是一种心肌肌球蛋白抑制剂，可用于治疗梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病 （HCM）。

这项合作协议充分利用Cytokinetics 公司对 aficamten 的全面研发，以及拜耳在区域市场心脏专业领域的能力和专长造福日本患者。

基于联合开发计划，拜耳将在日本梗阻性HCM 患者中开展III 期临床研究，Cytokinetics 公司会将正在全球开展的aficamten针对非梗阻性HCM患者的III 期ACACIA-HCM 临床研究扩展到日本，以支持拜耳在日本开展aficamten上市申请，Cytokinetics 公司还将支持正在梗阻性 HCM儿童患者中开展的CEDAR-HCM研究。

今年早些时候，aficamten获得美国食品药品管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局

（NMPA）的症状性梗阻性HCM突破性治疗资格认定。

拜耳处方药事业部全球业务发展与授权许可负责人Juergen Eckhardt博士表示：“Aficamten在以往研究中表现出的潜力令人兴奋，我们期待能够尽快为日本患者提供这一治疗选择。此次合作充分突显拜耳使命，借助我们从早期发现到监管审批、以及生命周期管理和商业化的全方面药物开发专长，为存在高度未满足心血管治疗需求的患者提供变革性疗法。”

Cytokinetics公司总裁兼首席执行官Robert I. Blum说： “在寻求aficamten在美国和欧洲商业化的同时，我们很高兴能与拜耳建立合作关系，借助拜耳在心血管领域的承诺和专长，为更多的HCM患者提供aficamten。这项重要的区域性合作是基于双方深远的合作历史达成的，将扩大我们创新成果的潜在应用范围。”

根据协议条款，Cytokinetics 公司将获得 5000 万欧元的首付款，在实现商业上市的里程碑后将会获得最高可达 9000 万欧元的额外付款，其中 2000 万欧元为近期款项。之后在拜耳实现特定销售里程碑时，Cytokinetics 公司还能获得最高可达 4.9 亿欧元的商业里程碑付款，以及基于 aficamten 在日本净销售额的分成。

关于Aficamten

Aficamten 是一种在研的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，通过对治疗指数和药代动力学特性进行了详细研究，进行了广泛的化学优化后发现该化合物。Aficamten 的设计目标是减少每个心动周期中活性肌动蛋白-肌球蛋白交叉桥的数量，抑制与肥厚型心肌病 （HCM）相关的心肌过度收缩。在临床前模型中，aficamten 直接与心肌肌球蛋白上一个独特的选择性异位结合位点结合，阻止肌球蛋白进入产力状态，从而降低心肌收缩力。

Aficamten的研发目标是评估其改善 HCM 患者运动能力和缓解症状的潜力，以及其对心脏结构和功能的潜在长期影响。SEQUOIA-HCM研究（Aficamten对HCM患者阻塞影响的安全性、有效性和定量研究）是一个针对症状性梗阻性肥厚型心肌病患者的阳性关键 III 期临床研究。Aficamten 已经获得美国食品药品管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）症状性梗阻性HCM 的突破性治疗资格认定。Cytokinetics 公司于 2024 年第三季度向 FDA 递交了aficamten的新药申请（NDA），并计划于 2024 年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）递交该产品的上市许可申请（MAA）。

关于肥厚型心肌病

肥厚性心肌病（HCM）是一种心肌异常增厚的疾病。心肌增厚导致左心室内壁变小、变硬，因此心室舒张和充血能力减弱，最终会限制心脏泵血功能，导致运动能力下降，并在运动时出现胸痛、头晕、气短或晕厥等症状。HCM 患者有梗阻性 HCM（oHCM）和非梗阻性 HCM（nHCM）之分，前者是指心肌增厚导致左心室流出通道（LVOT）阻塞，后者是指血流不受影响，但心肌仍然增厚1。HCM 患者有发生潜在致命室性心律失常的风险，也是导致年轻人或运动员心脏性猝死的主要原因之一2。部分HCM患者发展为进展性疾病的风险较高，导致扩张型心肌病和心衰，必须进行心脏移植手术。

References

1.      Gersh, B.J., Maron, B.J., Bonow, R.O., Dearani, J.A., Fifer, M.A., Link, M.S., et al. 2011 ACCF/AHA guidelines for the diagnosis and treatment of hypertrophic cardiomyopathy. A report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Journal of the American College of Cardiology and Circulation, 58, e212-260.

2.      Hong Y, Su WW, Li X. Risk factors of sudden cardiac death in hypertrophic cardiomyopathy. Current Opinion in Cardiology. 2022 Jan 1;37(1):15-21

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什么是「临床决策」？

论是初入职场的「小医生」还是科室资深「顶梁柱」，每天都面临着解决从常规到复杂的各类患者问题的挑战。

面对诸多临床难题，用药助手的王牌功能——临床决策。只需输入疾病名称，临床决策可提供全面的诊疗方案，对着它，你就能下医嘱，大大提高临床决策效率。

临床决策持续跟踪最新动态的循证证据，提供最新的诊疗信息。无论是新药物的使用还是治疗方法的更新，第一时间为您提供最新的治疗策略。

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合理用药：提供临床用药决策支持

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医生如何保障合理用药？药品说明书是具有法律效力的重要文件，是医师开具处方和患者安全、有效用药的最基本直接的信息源。

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临床用药的复杂性、药物本身的特殊性与说明书的信息滞后性形成强烈对比。为了帮助临床医生解决用药信息分散、更新慢、循证用药依据少等问题，丁香园用药助手全力打造「合理用药」原创数据库，与全体医护人员共同保障合理用药，远离用药纠纷。

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合理用药亮点

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目前「合理用药」数据库覆盖常见药物成分 1800+ 种，占比 90%。也就是说，你想查的，我们几乎都有了。

它的数据特点与优势是什么？

• 数据结构清晰：重新梳理结构分为适应症与用法用量、安全用药、药理毒理、患者教育四大模块，功能聚焦，快速定位问题答案，提高查找效率，结构更加清晰易定位。

• 数据质量有保障：选取NMPA（中国）、FDA(美国)、EMA（欧盟）、MHRA（英国）、TGA（澳大利亚）、PMDA（日本）、Health Canda（加拿大）等全球各大权威监管机构权威数据源。

• 数据持续更新，紧跟前沿：所有数据均由丁香园专业团队整理、编审，经由一套严格标准审核再面世。同时不断跟进前沿进展，持续更新数据，让你足不出户，就能掌握最新信息。

合理用药能帮你解决什么问题？

合理用药目前有 4 大模块：适应症与用法用量、安全用药、药理毒理、患者教育，解决用药如何有效、安全、适当、合理 4 大难题。 

• 适应症与用法用量：包括国内/外用法用量、超说明书用药、给药说明等内容，结合诊断结果与病人实际情况，参考国内/外用药信息，让每一次用药更加有效；

• 安全用药：包括特殊人群用药、药物警戒、FDA 黑框警告、不良反应、相互作用、配伍禁忌、禁忌证、注意事项、药物监控等内容，全面掌握世界各国药物安全信息，熟悉药物与药物间相互作用，降低用药风险，让每一次用药更加安全；

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2024年8月5日，拜耳宣布非奈利酮在FINEARTS-HF III期临床研究中达到主要终点，该研究旨在评估在常规治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在左心室射血分数（LVEF）大于或等于40%的心衰患者中的有效性和安全性。研究结果表明，非奈利酮在降低心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件（定义为因心衰住院或急诊）的复合终点方面具有统计学显著意义和临床意义。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮耐受性良好，与其公认的安全性特征相符。

心衰是一种慢性疾病，其特征是心脏泵出足够血液以满足身体需要的能力逐渐下降。全世界有 6000 多万人受其影响，这些患者中约有一半是LVEF≥40%的心衰。LVEF≥40%的心衰与复杂疾病相关，多达50%的患者患有五种或五种以上的严重并发症，病情复杂难治。时间趋势分析表明，这一人群不断增长，很快就成为心衰住院患者中的大多数。

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。通过针对 MR和RAAS 过度激活作用于LVEF≥40%心衰的发病机制，如进行性纤维化问题。

拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel博士表示：“我们对FINEARTS-HF研究的积极结果感到非常兴奋。射血分数轻度降低或保留的心衰是一种常见心衰类型，目前可选择的治疗方案有限，因此这一积极结果对患者和临床来说非常重要。我们期待在2024年ESC大会上分享这些数据，并渴望尽快为符合条件的患者提供非奈利酮。”

关于FINEARTS-HF研究

FINEARTS-HF是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的III期临床研究，旨在评估非奈利酮在预防心血管死亡和心衰事件中的有效性和安全性，研究对象是诊断为无症状性心衰（纽约心脏病协会II-IV级）、LVEF≥40%的患者、 在过去12个月内接受过任何方式的检测，并在随机分组前至少接受过30天利尿剂治疗。FINEARTS-HF的主要临床终点是心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件的复合终点，心衰事件定义为因心衰住院或急诊。约6000名患者被随机分组，接受非奈利酮或安慰剂治疗，每天一次，疗程长达42个月。

正在进行的非奈利酮MOONRAKER （包括 FINEARTS-HF）临床研究项目共有 15,000 多名患者参加，是迄今为止规模最大的心衰研究项目之一，旨在全面了解非奈利酮针对心衰患者在临床中的广泛应用。

关于可申达^®（非奈利酮片）

可申达^®（非奈利酮片）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，在临床前研究中显示可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。盐皮质激素受体过度激活被认为会通过靶器官的炎症和纤维化而导致慢性肾病进展和心血管受损。

可申达®（非奈利酮片，10mg和20mg）于2022年6月在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险，是首个获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，作用在现有标准疗法未能触及的疾病进展关键因素。2023年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准将可申达®（非奈利酮片，10mg或20mg）的适用人群扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并且适应症中纳入心血管相关获益（降低心血管死亡和因心衰住院的风险）。

非奈利酮的研究项目中，FINEOVATE项目目前包括十个III 期临床研究，分别针对心衰和慢性肾脏病；MOONRAKER项目包括 FINEARTS-HF研究，以及正在进行的由研究者发起的合作研究 REDEFINE-HF、CONFIRMATION-HF 和 FINALITY-HF。THUNDERBALL CKD项目包括已完成的FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究，以及正在进行的FIND-CKD、FIONA、FIONA-OLE、FINE-ONE研究和II期CONFIDENCE研究。

关于心衰

心力衰竭（心衰）是一种复杂的临床综合征，其特点是心脏泵血能力逐渐下降，无法满足人体对血液和氧气的需求。心衰影响全球 6000 多万人，是 65 岁以上人群住院治疗的主要原因。预计在未来十年内，心衰发病率将急剧上升，部分原因是人口老龄化。心衰的预后很差，死亡率与最常见的癌症相似，甚至更高。心衰可能因多种并发症而变得复杂，半数以上的患者同时患有肥胖、慢性肾脏病、糖尿病、高血压或房颤等疾病。心衰的症状可能包括头晕、气短、疲劳、睡眠障碍、胸部不适、水肿（脚和腿肿胀）以及慢性咳嗽或气喘。

心衰的危险因素包括高血压、糖尿病、吸烟、既往心肌梗死和冠状动脉疾病。尽管治疗手段不断进步，但约有 30% 的确诊心衰患者会在一年内死亡，五年后死亡率会增至约 40%。

左心室射血分数（LVEF）是衡量心脏功能的指标，表示左心室每次收缩时泵出血液的多少，依此心衰分为三种类型：

• 射血分数降低的心衰（HFrEF），其特征是心脏在收缩阶段充分射出富氧血液的能力受到影响，LVEF≤40%；

• 射血分数轻度降低的心衰（HFmrEF），是指射血分数在 41% 至 49% 之间的患者。

• 射血分数保留的心衰（HFpEF），特征是心脏僵硬，使得左心室无法充分松弛以补充血液，从而导致充盈异常，LVEF≥50。

虽然 LVEF<40% 和 LVEF≥40% 的患者各占全部心衰患者一半左右，但 LVEF≥40% 的患者心血管和非心血管合并症负担更重。时间趋势分析也表明，LVEF≥40%的心衰患者很快将占住院心衰患者的大多数。LVEF<40% 的心衰患者的治疗已经取得了进展，但 LVEF≥40% 的心衰患者目前治疗选择却很有限。

据统计，全球每年确诊静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism，VTE)患者达数百万人。国家卫生健康委近年来连续将“提高静脉血栓栓塞症规范预防率”作为年度医疗质量安全改进目标之一。浙江省于2019年启动VTE防治能力建设项目，致力于推动全省各级各类医疗机构完善VTE防治体系建设，不断提高VTE防治能力，努力降低VTE发病率、病死率以及漏诊率，经过几年持续不断的努力，取得了阶段性的成绩。

为进一步促进浙江省内各级各类医院VTE防治工作的规范化与同质化，6月1日，在浙江省卫生健康委员会指导下，由浙江省医院协会医疗质量专委会协、浙江省医疗控制与评价办公室和浙江大学医学院附属第一医院共同举办的2024年浙江省VTE防治大会暨白皮书解读大会在杭州召开。本次大会的主题为“质控、协同、规范”，围绕浙江省VTE质控工作规划、质控目标等议题展开深入讨论，来自200余家医疗机构的800余位专家参加大会，共话VTE防治新篇章。

白皮书发布照片

浙江省卫生健康委员会医政医管处、浙江省医疗质量控制与评价办公室、浙江省医院协会、浙江省VTE防治能力建设项目组轮值主席单位浙江大学医学院附属第一医院等单位相关工作负责人出席开幕式并致辞。

浙江省医疗质量控制与评价办公室副主任缪建华主持大会并介绍了浙江省VTE防治能力建设项目启动以来所做的工作和取得的成绩，在省卫健委的指导下，在项目组各成员单位的努力推动下，浙江省二级以上医疗机构VTE防治体系已基本建立，评估率、规范预防率持续提高、并发症发生率和死亡率持续降低。本次项目轮值主席单位浙江大学医学院附属第一医院陈作兵教授介绍了在轮值期间所做的工作，组织专家更新了防治共识，开展了巡讲活动，同时编写了新版VTE防治白皮书，为VTE规范化防治添砖加瓦。浙江省医院协会周建新副秘书长表示VTE的规范防治工作为患者的生命安全筑起一道坚固的防线，省医院协会将继续搭建好全省的VTE防治的学习交流平台。浙江省卫健委医政医管处邵文杰主任表示，VTE防治是一项持久的工作，要久久为功，目前VTE的危害已被广泛认识，防治理念和要求也深入人心，我们取得了一定的成效，但还有许多工作要做，他希望各级医疗机构认真落实国家发布的医疗质量安全目标要求，努力实现浙江省住院患者的VTE规范防治率要大于90%的改进目标值，充分运用信息化智慧化手段，加强数据采集、监测及评价，促进VTE防治的规范化、标准化和同质化，把VTE防治工作贯穿于患者治疗的全过程，努力为患者提供更加安全更加高效的医疗服务。

大会举行了《浙江省VTE规范防治白皮书（2023版）》发布仪式，对部分VTE防治能力建设优秀单位进行了表彰，还进行了轮值主席单位的交接仪式，下一任项目轮值主席单位是温州医科大学附属第一医院。

学术交流环节，大会邀请了来自清华大学医院管理研究院的张宗久教授、北京中日友好医院翟振国教授、上海市胸科医院的侯旭敏教授、浙江省医保局胡振产调研员、浙江大学医学院附属第一医院魏国庆教授、浙江大学医学院附属第一医院陈作兵教授、温州医科大学附属第一医院陈钢教授、江苏省人民医院王晓东教授、浙江大学医学院附属第一医院钱永平教授就医院高质量发展规划、VTE国家项目办规划、VTE患者全程管理、医保支付政策、数字化赋能VTE防治、2023版VTE白皮书解读、浙江VTE2024年规划、江苏省VTE防治经验分享等议题进行了精彩演讲。会议还邀请了省内VTE防治领域的知名就“VTE防治的难点和对策”等主题进行现场讨论，精彩纷呈。

大会还设立了医务管理、临床、药学和护理分会场，分别邀请专家就相关内容进行了精彩的主题演讲及分享。

此次大会的召开，不仅为各级医疗机构提供了学习、交流、提升的机会。通过本次会议，也将进一步推动和加强各级医院的VTE防治管理工作。

2024 年 1 月 6 日 – 拜耳、RTW 投资公司（以下简称「RTW」）今天宣布，分别以 3500 万美元和 1.27 亿美元对箕星药业科技（上海）有限公司（以下简称「箕星」）进行股权投资。箕星是一家由 RTW 创立、现处于临床阶段的生物制药公司，致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国患者。通过此次合作，拜耳将获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。

作为合作方代表，RTW 高级董事总经理及创业孵化主管、箕星董事会执行董事 Peter Fong（右三），箕星董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍（右四），拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰（左四），拜耳处方药事业部高级副总裁、全球区域业务发展及开放创新负责人 Friedemann Janus 博士（左三）出席近日在上海举行的签约仪式。

此次合作将充分发挥拜耳在心血管及眼科领域的丰富经验，以及拜耳在中国的优势地位与强大影响力。拜耳和箕星将成立联合产品组合战略委员会（Joint Portfolio Strategy Committee），以进一步挖掘更多潜在业务发展机会。于此同时，拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰将加入箕星董事会。

拜耳处方药事业部全球执行管理委员会成员，全球战略、业务发展及许可与开放创新负责人，拜耳影响力投资部门「飞跃计划」负责人 Juergen Eckhardt 博士表示：「我们一直着眼于存在高度未满足需求的医疗领域，不懈努力以实现为患者提供更好的服务。而这次与 RTW 合作正是其中的重要一步。通过投资箕星，我们将持续扩展全球合作网络，强化拜耳在中国本地的影响力。」

RTW 执行合伙人兼首席投资官 Roderick Wong 表示：「箕星正走在令人兴奋的成长轨道上。这一切来自于世界一流的研发团队，他们对如何最有效地为数百万中国患者提供解决复杂疾病的创新疗法有着独特的理解。 「我们相信箕星有能力实现其使命，为中国数百万人带来突破性治疗方法。」

拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰表示：「我十分高兴代表拜耳加入箕星董事会。我们将充分利用拜耳长期以来在中国所建立的行业领导地位以及商业运营基础，携手合作伙伴共同努力，释放候选药物的全部创新潜力，为受到心血管疾病及眼病困扰的患者带来更多健康福祉。」

箕星董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍表示：「箕星很高兴与拜耳建立战略伙伴关系。拜耳是一家在中国拥有强大影响力的领先跨国药企。 「这次里程碑式的合作将增强箕星从临床前到上市阶段的新药开发和生产制造能力，使我们能够快速扩大全球影响力。我们期待继续为患者推动并提供创新疗法和解决方案。」

拜耳影响力投资部门「飞跃计划」（Leaps by Bayer）携手 RTW 共同领投箕星药业（2019 年由 RTW 孵化）的 D 轮融资。

我国现有心衰患者超过 1200 万，且以每年新发约 300 万高速增长 ¹。同时，心衰的 5 年死亡率高达 50%，死亡率和再住院率一直居高不下 ²。平均每次因心衰住院的花费约 39,064 元，给患者及家庭带来沉重的经济负担 ³。

中国科学院院士，复旦大学附属中山医院葛均波院士说：「心衰是心血管疾病的最后战场，患者情况普遍比较复杂，需要多种手段共同应对病情。维立西呱是首个获批用于心衰的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，可以直接干预细胞-信号机制障碍，通过修复 NO-sGC-cGMP 通路，使心衰治疗突破原有方案，带领心衰治疗进入早期多通路联合治疗的全新时代。唯可同®作为临床急需药品以优先审评获批上市后，其疗效和安全性受到广大医生和患者的认可，准入国家医保目录后，患者治疗负担将显著降低，我们非常欣喜看到创新药物可以惠及更多心衰患者。」

首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授说：「心衰是进展性疾病，几乎每个患者都将经历心衰加重。维立西呱 III 期 VICTORIA 研究证实，对于近期发生心衰加重的患者，在标准治疗的基础上，维立西呱能够进一步降低心血管死亡和因心衰住院的绝对风险约 4.2%，意味着每治疗 24 例患者就能减少一次心血管死亡或者一次因心衰住院 ⁴。唯可同®准入国家医保目录意味着可以用更低的支出降低心血管死亡或因心衰住院的风险，不但提升了中国心衰患者的治疗效果，更减轻了其家庭的经济负担。」

北京医院杨杰孚教授说： 「唯可同^®上市让医生手里多了抗击心衰更高效的武器，由于心衰患者常常有多种合并疾病，维立西呱独特的作用机制和代谢途径使得它的药物相互作用更少、血压影响小、不影响血钾和肾功能 ⁵，在临床中可应用于更广泛的心衰患者，降低心衰治疗的复杂性，该药能够医保支付让医生在做治疗选择时更少顾虑更多选择，这对保证治疗效果非常重要。」

中国医学科学院阜外医院张健教授说：「随着临床研究的进展和指南变迁，心衰药物治疗的最佳策略从逐步滴定变为多药起始联合，而且根据患者个体特色选择不同作用机制药物治疗效果更好。但真实世界中心衰患者的 GDMT 药物使用比例和目标剂量仍有不足，主要与低血压、肾功能受损或高血钾症引起的耐受性问题相关。在维立西呱的 VICTORIA 研究中，超过 90% 的患者都可以用到每天 10 mg 的目标剂量，印证了其良好的耐受性 ⁴。唯可同®准入国家医保目录后，价格更亲民、更合理，我期待维立西呱能够在心衰治疗中发挥更大的作用，让更多患者安心获益。」

拜耳处方药事业部高级副总裁呼自平说：「拜耳在心血管领域深耕多年，我们不断推出创新疗法，也积极为推动药物可及可负担而不懈努力。我们深知患者的医疗需求需要多方共举齐心协力，拜耳将一如既往地支持政府和医疗工作者，携手相关各方共同为患者福祉做出贡献。」

唯可同^®（维立西呱片）于 2022 年 5 月在中国获批用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数 <45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险，2022 年商业上市至今已造福约 6 万中国心衰患者。

参考文献：

1. Hua Wang, et al. Circulation: Heart Failure.2021:e008406
2. J Huang , et al. J Med Econ. 2017 May;20(5)_549-553.
3. Xuan Jianwei, Zhu Shuqing, Wang Shaoping, et al. China Health Insurance. 2017(12):52-56
4. Armstrong PW, et al. N Engl J Med. 2020; 382(20): 1883-1893.
5. Voors AA et al. Eur J Heart Fail. 2021;23(8)：1313-1321.

拜耳宣布扩展asundexian（BAY2433334）的OCEANIC临床研究项目，启动第三个III期OCEANIC-AFINA研究，评估asundexian用于卒中或体循环栓塞高风险房颤患者（≥65 岁），这些患者因出血风险增加而被认为不符合口服抗凝药的治疗条件。正在开展的OCEANIC-AF III期临床研究旨在评估asundexian对有卒中风险的房颤患者预防卒中或体循环栓塞的疗效和安全性，OCEANIC-AFINA是对OCEANIC-AF研究的补充，这两个研究的目标都是为asundexian在广泛的房颤患者（包括缺血性卒中或体循环栓塞和大出血的高危人群）中的疗效和安全性提供有力证据。

研究表明，1/3的患者没有接受抗凝药治疗或者治疗不足，临床亟需在治疗期间不会进一步增加出血风险的有效疗法。出血风险较高的老年房颤患者以及房颤合并终末期肾病（ESKD）的血液透析患者能够接受的治疗剂量往往低于指南推荐剂量。此外，停用口服抗凝药的患者随后发生缺血性卒中的风险也会增加。用asundexian抑制XIa因子或可响应这些需求，原因是该药能在不相应增加出血风险的情况下预防血栓事件发生。 

拜耳处方药事业部执行委员会成员，全球研发负责人Christian Rommel博士表示：“迄今为止临床结果表明asundexian是可以为更多患者提供抗血栓治疗的新选择。我们的目标是通过减少对潜在增加出血的恐惧来改善患者生活质量，并帮助医生自信地开具抗血栓治疗处方以保护患者。通过 OCEANIC-AFINA研究，我们将在未经治疗的弱势患者群体中评估 asundexian治疗效果。”

西奈山Icahn学院心血管介入研究与临床试验主任 Roxana Mehran 博士说：“有些房颤患者出血风险高且不适合现有口服抗凝药，给这些患者做临床治疗决定比较有挑战性，另外这类患者常常被忽视，被排除在临床研究之外，所以拜耳开展这项研究令人欣慰。”

OCEANIC-AFINA 是一项多中心、国际、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、双臂 III 期临床研究，比较asundexian 与安慰剂在被认为不符合接受口服抗凝药治疗条件的脑卒中或体循环栓塞高危房颤患者（≥65 岁）中的应用情况。OCEANIC-AFINA研究的主要疗效目标是比较房颤患者接受asundexian或安慰剂治疗后首次发生缺血性卒中或体循环栓塞的时间。主要安全性目标是接受asundexian和安慰剂治疗的参与者首次发生ISTH（国际血栓与止血学会）大出血的时间。该研究预计将招募近2000名房颤患者。

Asundexian 正处于研发阶段，尚未获得任何国家或地区卫生部门的批准用于任何适应症，这是一种有潜力的每日一次口服XIa 因子抑制剂，用于预防血栓栓塞事件，减少病理性血栓形成，同时不妨碍止血。

咳嗽来就诊，诊断未明确

患者 63 岁白人老年男性，因咳嗽 2 年入门诊治疗。咳嗽为干咳，夜间加重。咳嗽始于患者去南美旅途的一次上呼吸道感染。家庭医生为患者开具抗生素，但是症状没有改善，之后患者进行了联合雾化（氟替卡松和沙美特罗）吸入，症状稍稍缓解。

患者来门诊治疗前有至少 5 年的间断性关节痛和肌痛，和 2 年的夜间盗汗（目前该症状已经消失）。关节痛出现在患者颈部、双肩、腰部、双手、髋部和踝关节，每次发作时间约 2 周，之后完全缓解。患者最开始出现该症状时曾就诊于风湿科。

相关检查包括抗核抗体（风湿因子、可提取的核抗原，抗环瓜氨酸肽抗体）和 HLA-B27 均为阴性。结核菌素实验（-），胸片和腹部超声均未见明显异常。其他病史包括 2 年的双下肢凹陷型水肿（静脉淤滞导致），因此患者使用加压弹力袜。无其他病史，患者从未吸烟，极少量饮酒，不饲养宠物。患者仅因需要服用布洛芬和接受气雾剂治疗。

肺功能检查，包括流速-容量曲线都是正常的。乙酰甲胆碱激发试验阴性，吸入 16 毫克每毫升之后，FEV1 下降了 9%。胸部 CT 显示轻度支气管扩张，未见其他异常。 

患者慢性咳嗽超过 8 个月，即可定义为慢性咳嗽。最常见的原因上呼吸道咳嗽综合征（过敏、感染等）、哮喘和胃食管反流病。考虑到患者无过敏史或者鼻炎，所以上呼吸道咳嗽综合征可能性小。布洛芬可能会诱发哮喘患者气道痉挛或者鼻息肉患者鼻黏膜充血。患者的关节痛和肌痛原因不明，没有发现患者有蝶形红斑或者肺门淋巴结肿大。若患者示哮喘，经过雾化吸入糖皮质激素之后应该明显缓解。

排除以上疾病后，患者最可能是胃食管反流引起的咳嗽。应该行 24 小时食管 PH 监测。PPI 治疗应该是有效的。患者拒绝行 24 小时食管 PH 监测。但是患者尝试了 PPI。遗憾的是患者之后失访。

出现新的症状，再次就诊

3 年后，患者因近 6 个月来的新发症状就诊。这些症状包括强烈疼痛、腹胀、轻微腹泻。腹泻在 6 周之后自发缓解，几个月之后上述症状均缓解，患者自认为是增加膳食纤维的原因。患者出现腹部症状的 2 个月之后，出现腿部剧烈疼痛，甚至无法行走。尽管剧痛在几天内很快缓解，患者的关节痛和肌痛一直在持续。咳嗽一直间断，从未停止，患者认为是自己没有很好地依从服用 PPI 的医嘱导致的。

腿痛发作一个月后，患者出现了长达 2 天的剧烈头痛，同时双颞侧短暂失明。患者被紧急送往急诊。经检查，患者 C 反应蛋白升高（44.7 mg/l, 正常小于 3.0），血沉升高（69 mm/h, 正常小于 25）。患者血红蛋白 13.5 g/dl。白细胞计数 8.7×10³/mm³。 中性粒 7.3××10³/mm³，单核 0.3××10³/mm³，嗜酸性粒细胞 0.2××10³/mm³。电解质和肌酐正常。头颅 CT 扫描未见异常。

疑诊为颞浅动脉炎和肌痛。患者开始服用强的松（60 mg/d），并转入风湿科。2 天后头痛缓解，之后的活检为阴性。考虑到患者服用强的松之后神经症状迅速缓解，患者继续该治疗几个月。患者自诉期间关节痛和肌痛显著缓解，咳嗽和外周水肿也有所缓解。之后患者每日 10 mg 维持。但是，患者目前咳嗽和关节痛加重。患者再次转入最开始接诊的胸外科。

患者强的松减量后咳嗽加重，提示患者仍有潜在感染。患者血管活检可能出现假阴性。如果怀疑患者是假阴性，使用激素治疗药慎重，因为糖皮质激素会导致糖耐量异常、感染扩散、骨质疏松、血管坏死等。患者使用激素后病情缓解，诊断性治疗还得继续。

拨开云雾终见光明，whipplei 菌是罪魁祸首

胸部 CT 显示轻度肺间质炎症，双侧胸腔积液。主肺动脉增宽，直径达 30.9 mm。小量心包积液。可见多个腹部巨大淋巴结，在扩张的近端空肠附近，见图 1 。

图 1：冠状面可见增大的，肠系膜旁边的淋巴结，图中已经测量出其具体大小。

CT 上看起来特别像淋巴细胞增生性疾病，或者涉及到空肠的癌症。淋巴结病会随着感染扩散，包括结核，结核菌素实验阴性并不能说明结核不存在，播散型肺结核本来实验就是阴性。只有外周淋巴活检之后才能确诊。

淋巴结活检，发现 G+ 菌，怀疑 whipplei 病。实验室人员通过测序比对 whipplei 菌的 DNA ，确诊患者感染了 whipplei 菌。见图 2 。

图 2 ：A 位腹腔淋巴结构造，正常结构已经被多量的巨噬细胞浸润，其中很多泡沫细胞，还可见巨细胞。B 示泡沫状巨噬细胞与嗜酸性胞浆颗粒（苏木精和伊红染色）。C 和 D 显示大量的胞浆内的生物，和 Tropheryma  whipplei 菌 的形态学特性一致。

该病患者出现心脏杂音，通常表示感染已累及到心脏，患者行超声心动图检查，见图 3。

图 3 ：经食管超声心动图显示主动脉瓣上有团块，7*6 mm。轻度主动脉狭窄，肺动脉压力测不出。

患者血培养阴性，未出现发热等症状。给患者静脉注射头孢曲松钠 2 周，之后口服复方磺胺甲恶唑，每天两次。2 个月之后患者咳嗽、关节痛和肌痛症状都有所缓解。再次行超声心动图检查发现主动脉瓣上赘生物几乎消失，见图 4 。

图 4 ：抗生素治疗 6 个月之后已经看不见主动脉瓣上的赘生物

你 所不了解的惠普尔（Whipple）病

惠普尔（Whipple）病（肠源性脂肪代谢障碍）是一种罕见疾病，患病率约为十万分之一。主要在 30－60 岁的男性发病。男女发病比例大约 4：1。欧洲人比其他种群更容易患病。

惠普尔病是由类放线菌感染所引起的一种疾病。肠黏膜几乎会严重受累，还可以扩散到其他器官，如心脏、肺、脑、关节和眼。惠普尔病的症状包括皮肤变黑、关节炎与关节疼痛以及腹泻。严重的消化吸收不良会引起体重下降和贫血。

其他常见症状有腹痛、咳嗽以及由于胸膜炎引起的呼吸性胸痛。在胸膜之间的间隙内可有液体聚积（称为胸腔积液）（见胸膜疾病），胸部中央的淋巴结可长大。小肠或肿大淋巴结的活检结果显示特征性的镜下异常改变，即可诊断惠普尔病。

既往的报道显示惠普尔（Whipple）病主要靠抗生素治疗，抗生素为复方磺胺甲恶唑。既往有使用糖皮质激素治疗的报道，但是效果往往难以持久，有时候还会导致病情恶化。该病不典型的临床特点通常会延误诊断（一般会延误 2-6 年）。虽然该病极其罕见，但是在遇到有持续关节痛，胃肠道症状和其他全身症状时，要考虑该病。

2023 年 8 月 25 日，拜耳宣布将支持启动三项全新研究，拓展非奈利酮用于心衰的 MOONRAKER 项目。该项目包括正在进行中的 FINEARTS-HF III 期研究，是在 6000 多名射血分数中间值或保留的心衰患者中开展的非奈利酮与安慰剂的对比研究。在这个基础上，新研究将在另外约 9300 名射血分数降低（HfrEF）、中间值（HfmrEF）或保留（HfpEF）的心衰患者中评估非奈利酮的有效性和安全性 ^[1-4] 。至此，MOONRAKER 项目将有总计超过 15,000 名患者参加，是迄今为止规模最大的心衰研究项目之一 ^[1-4] 。总体上这三项新研究将在广泛心衰人群中评估非奈利酮联合标准治疗较安慰剂，或非奈利酮联合钠-葡萄糖协同转运体-2（SGLT2）抑制剂较标准治疗在减少心衰事件和心血管死亡方面的作用 ^[2-4] 。MOONRAKER 项目由 CPC（美国科罗拉大学下属的非营利性学术研究机构）联合其他学术研究机构，以及拜耳公司合作开展，拜耳公司为该项目提供资金支持。 

美国堪萨斯城圣卢克中美心脏研究所的 MOONRAKER 项目学术负责人 Mikhail Kosibod 博士说：「MOONRAKER 项目旨在实现以下几个关键目标：将 FINEARTS-HF 的研究结果拓展到风险更高、病情更急迫的射血分数中间值或保留的心衰患者中；为各个射血分数区间住院的心衰患者早期实施强化联合治疗提供证据基础；为不能耐受或不符合甾体类 MRA 治疗条件的大量射血分数降低的心衰患者提供更多有价值的证据。」

拜耳首席医学官 Michael Devoy 博士表示：「随着 REDEFINE-HF、CONFIRMATION-HF 和 FINALITY-HF 三个研究加入 MOONRAKER 心衰临床研究项目，我们将全面了解非奈利酮用于心衰的疗效，并在广泛患者群体和临床场景中评估其有效性和安全性。这三项新研究将对 FINEARTS-HF III 期研究起到补充作用，我们希望研究结果能为非奈利酮的潜在临床应用提供更多指导，帮助减轻心衰带来的巨大疾病负担，并改善患者预后。」

关于 MOONRAKER 心衰临床研究项目

MOONRAKER 是在心衰患者中评估非奈利酮的研究项目，包括下列四项：

• FINEARTS-HF 是一项正在进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的 III 期临床研究，评估与安慰剂相比，在标准治疗基础上加用非奈利酮对射血分数 ≥ 40% 的症状性心衰（HFmrEF/HFpEF）患者的有效性（包括心血管死亡和总心衰事件）和安全性 ^[1]。

• REDEFINE-HF 是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、事件驱动的 III 期临床研究，将纳入约 5200 名正在住院或近期出院、诊断为射血分数 ≥ 40% 的失代偿性心衰（HFmrEF/HFpEF）患者，评估在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在减少总心衰事件（首次和复发）和心血管死亡方面的有效性和安全性 ^[2]。

• CONFIRMATION-HF 是一项随机、对照、开放标签的 III 期临床研究，在约 1500 名因心衰住院（或因心衰住院后近期出院）的患者中（不考虑左心室射血分数）评估与标准治疗相比，非奈利酮联合 SGLT2 抑制剂的有效性 ^[3]。

• FINALITY-HF 是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、事件驱动 III 期临床研究，在约 2,600 名射血分数 <40% 的 HF（HFrEF）患者中评估在标准治疗基础上、与安慰剂相比，非奈利酮的安全性和有效性，这些患者不耐受或不符合使用螺内酯或依普利酮等甾体 MRA 治疗的条件 ^[4]。

非奈利酮临床项目目前包括十项 III 期研究，分别针对心衰和慢性肾病。THUNDERBALL 慢性肾病研究项目包括 FIDELIO-DKD^[1]、FIGARO-DKD^[2]、FIND-CKD^[3]、FIONA^[4]、FIONA-OLE^[5]，和 FINE-ONE^[6]，以及 II 期 CONFIDENCE 研究。MOONRAKER 心衰研究项目包括 FINEARTS-HF^[1]、REDEFINE-HF^[2]、CONFIRMATION-HF^[3]，和 FINALITY-HF^[4]。

参考文献：

[1] ClinicalTrials.gov. Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity & Mortality in Participants with Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF). 2020. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04435626.
[2] REDEFINE-HF PLACEHOLDER
[3] CONFIRMATION-HF PLACEHOLDER
[4] FINALITY-HF PLACEHOLDER
[5] Bakris G et al. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2020. 383, 2219-2229.
[6] Pitt B et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine 2021. vol. 385,24. 2252-2263.
[7] ClinicalTrials.gov. A Trial to Learn How Well Finerenone Works and How Safe it is in Adult Participants With Non-diabetic Chronic Kidney Disease (FIND-CKD). 2021. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05047263.
[8] FIONA PLACEHOLDER
[9] FIONA-OLE PLACEHOLDER
[10] FINE-ONE PLACEHOLDER

近日，欧洲心脏病学会（ESC）心衰协会首次发布关于心衰加重管理的临床共识，新临床共识认可维立西呱（唯可同^®）降低射血分数降低的心衰（HFrEF）成人患者病情加重后心血管死亡或住院风险的潜力，建议：左心室射血分数（LVEF）<45%的有症状患者在发生心衰加重事件后，在“HFrEF四联治疗”基础上加用维立西呱^[1] 。

心衰加重事件是指心衰患者的症状和体征升级，需要强化治疗^[2]。即便接受指南推荐的四联疗法，患者仍有发生心衰加重事件和死亡风险，亟需维立西呱等新疗法的额外治疗^[3]。 心衰患者平均每年都要住院一次，每发生一次心衰事件，心脏功能就会不可逆转地恶化一次^[4] 。 尽管在治疗方面取得了进展，但大约30%被诊断为心衰的患者将在一年内死亡^[5]。 

拜耳处方药事业部心脏疾病医学事务部Lars Schwichtenberg博士说：“心衰加重事件标志着疾病进展开始螺旋式下降，患者可能反复住院，此时是重新评估患者治疗的契机，去发现防止复发的机会。这次HFA ESC的共识认为：临床数据显示维立西呱能降低高危患者的住院和死亡风险，因此建议适当的患者在事件发生后使用该药。

最新HFA ESC临床共识是该协会首次针对心衰加重发布特别建议。心衰加重被认为是医疗系统的主要负担^[1] ，预防心衰加重事件是心衰治疗的核心目的^[2] 。发生心衰加重事件后，56%的病人在30天内再次住院^[6]。

维立西呱（唯可同^®）被特别推荐用于治疗心衰加重事件后射血分数降低（HFrEF）的有症状的慢性心衰患者^[1,7-9]。唯可同®是首个被批准用于心衰的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，其作用机制与其他指南推荐的疗法不同，在提供额外保护的同时，还表现出令人信服的安全性^[10-13]。

参考文献：

[1] Metra M et al. EJHF. 2023 https://doi.org/10.1002/ejhf.2874
[2] Ferreira JP et al. Global Heart. 2019 Sep 1;14(3):197-214
[3] Docherty KF et al. Eur Heart J 2020;41:2379–2392
[4] Groenewegen A, et al. EHJ. (2020) 22, 1342–1356
[5] Virani SS et al. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-743
[6] Butler J, et al. J Am Coll Cardiol. 2019;773(8):935-944
[7] Heidenreich PA, et al. Circulation. 2022;145:e895–e1032
[8] McDonald M et al. Can J Cardiol 2021;37:531–546
[9] McDonagh TA et al. Eur Heart J 2021;42:3599–3726
[10] Armstrong PW, et al. N Engl J Med 2020;382:1883–1893
[11] Tromp J et al. J Am Coll Cardiol 2022;10:73–84
[12] Ezekowitz JA et al. HFSA. 30 September – 6 October 2020. Abstract 2621
[13] Senni M et al. ESC Heart Fail 2022; https://doi.org/10.1002/ehf2

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-   吡非尼酮片（北京凯因）

-   诺科飞（泊沙康唑注射液）

-   复方福尔可定糖浆（福必安）

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急性感染性腹泻是指每天排便 3 次或 3 次以上，总量超过 250 g，持续时间不超过 2 周的腹泻。粪便性状可为稀便、水样便、黏液便、脓血便或血样便，可伴有恶心、呕吐、腹痛或发热等全身症状。

感染性腹泻呈高流行性和高发病率，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）估计，全球每天有数千万人罹患腹泻病，每年发生腹泻病达 17 亿例次，其中有 220 万例患者因严重腹泻而死亡。我国感染性腹泻病的发病率一直位居肠道传染病的首位。

腹泻会导致机体脱水，进而导致更严重的后果，因此，对于急性感染性腹泻要进行止泻治疗。那么除了常见的止泻药物蒙脱石散外，还有哪些药物可以止泻呢？

急性感染性腹泻止泻治疗药物类型及用法

完整止泻药物内容请点击  >> 「急性感染性腹泻」 << 详情查看。

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近期上新的重点指南

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1. 中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)

-   制定机构：中华医学会肿瘤学分会

-   发布时间：2023-07-12

-   概要：为进一步规范中国肺癌的防治措施、提高肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、为各级临床医务人员提供专业的循证医学建议，中华医学会肿瘤学分会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家，经过共识会议制定了《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)》。

2. 中国老年高血压管理指南2023

-   制定机构：中国老年医学学会高血压分会

-   发布时间：2023-06-30

-   概要：高血压是最常见的慢性病之一。半数以上老年人患有高血压,是罹患脑卒中、心肌梗死乃至造成心血管死亡的首要危险因素。老年人是一个独特的群体,高血压的预防、诊断、评估和治疗策略与一般人群显著不同。本文针对老年人 血压测量、降压目标、老年高血压特点、功能保存、多重用药、特定人群的治疗及血压管理等问题做了详细阐述。

3. 深部抗真菌药物临床合理用药及目录遴选指引（试行）

-   制定机构：广东省药学会

-    发布时间：2023-07-13

-   概要：深部真菌感染一直是临床难以攻克的难题之一，关注抗真菌药物的合理使用和目录规范成了当前真菌感染合理用药指导亟需解决的关键。本指引总结了国内临床常用的深部抗真菌药物临床应用情况，包括深部抗真菌药物分类、药代动力学参数、适应证、用法用量、特殊人群用药、指南推荐情况、药物相互作用、药物不良反应、药物目录遴选程序等，旨在为抗真菌药物临床合理应用、目录的遴选、国家谈判和集采药品的引进提供参考，以促进抗真菌药物合理使用，提高我国侵袭性真菌病的诊疗水平。

4. 2023 TSOC专家共识：心脏淀粉样变性的诊断和治疗

-   制定机构：台湾心脏病学会（TSOC）

-    发布时间：2023-07-13

-   概要：心脏淀粉样变性是由异常淀粉样原纤维沉积在心肌细胞外间隙引起的系统性淀粉样变性的一种形式，由于限制性心肌病和传导障碍导致心力衰竭。本文主要针对心脏淀粉样变性的诊断和治疗提供共识指导。

5. 肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2023版)

-   制定机构：中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会

-   发布时间：2023-07-12

-   概要：基于循证医学证据和专家共识，中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会制定了《中国肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识(2023版)》，在《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少的诊治专家共识(2019版)》的基础上进行了更新，旨在为我国肿瘤学医师提供关于化疗导致的中性粒细胞减少诊断和治疗有效的建议与参考。

6. 过敏原皮下免疫治疗不良反应防治专家共识（2023年，重庆）

-   制定机构：中国鼻病研究协作组

-   发布时间：2023-07-07

-   概要：变应性（过敏性）疾病已经成为临床最常见疾病之一，如过敏性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、特异性皮炎、荨麻疹、过敏性胃肠炎、严重过敏反应、过敏性休克等，因患病率高、病程长、症状反复发作，给全球带来沉重的经济和医疗负担。过敏原免疫治疗（allergen immunotherapy，AIT）是针对尘螨、花粉、动物皮屑等诱发的主要由IgE介导的过敏性疾病的对因治疗方法，已被众多指南推荐为一线治疗。

7. 老年人头晕/眩晕诊疗多学科专家共识（2021）

-   制定机构：中国卒中学会卒中与眩晕分会

-   发布时间：2021-10-14

-   概要：头晕/眩晕和平衡障碍是老年人的常见症状，可能限制老年人的日常活动，影响生活质量。引起老年人头晕/眩晕的病因很复杂，常多因素参与。本共识旨在综合国内外老年人头晕/眩晕的病因、临床特征、诊断评估及治疗的基础和临床研究成果，结合国内多学科专家的临床经验，在多学科专家交流达成共识的基础上形成，为进行更加精准与规范的老年头晕/眩晕疾病的诊断与治疗提供依据。

8. 中国体癣和股癣诊疗指南(大众科普版)

-   制定机构：中国体癣和股癣诊疗指南工作组

-   发布时间：2023-07-08

-   概要：本文为中国体癣和股癣诊疗指南(大众科普版),从体股癣的病因、诱发因素、临床表现、特殊人群及部位、诊断、鉴别诊断及治疗等方面以问答的形式一一解答,简单易懂,适宜于大众科普。

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大会开幕式由浙江大学医学院附属第一医院魏国庆副院长主持，浙江省医院协会马伟杭会长、浙江省医疗质量与评价办公室缪建华副主任、浙江大学医学院附属第一医院陈作兵副院长致辞。

陈作兵副院长代表浙江省 VTE 联盟、浙江大学医学院附属第一医院欢迎与会专家的到来，并回顾了共识修订过程，对编撰专家表示感谢，相信共识一定可以给各级医院带来指导与帮助；缪建华副主任说：「浙江省 VTE 防治工作在各级卫生管理部门、医疗机构管理者、医务人员的共同努力下取得了长足进展。各家医院 VTE 诊断意识明显提高，VTE 诊断的体系建设和能力提升有了显著进步。」马伟杭会长认为：「近四年来，浙江省 VTE 防治联盟相继发布《浙江省肺栓塞和深静脉血栓规范防治》白皮书第一、第二版，《浙江省医院 VTE 防治管理规范专家共识》第一、第二版，为各家医院的 VTE 规范防治提供了有力指导。目前在项目办组织的评审工作中，浙江以 43 家过评医院的数量，领先于全国其他各省，这离不开各位专家学者的共同努力！」。

新共识发布仪式由浙江省医疗质量控制与评价办公室质量评价科骆晓琳科长主持，在马会长、缪主任的见证下，中日友好医院刘鹏教授、浙江大学医学院附属第一医院陈作兵副院长、浙江大学医学院附属第一医院魏国庆副院长、浙江大学医学院附属第二医院王良静副院长、温州医科大学附属第一医院陈咨苗副院长、浙江省人民医院张大宏副院长、绍兴市人民医院蔡斌院长共同开启代表共识发布的卷轴。

其后，在浙江大学医学院附属第二医院王良静副院长、浙江省人民医院张大宏副院长、恩泽医疗中心（集团）梁军波主任、温州医科大学附属第二医院张维溪副院长的主持下，中日友好医院刘鹏教授就全国 VTE 防治体系项目进展和 2023 年展望精彩分享；浙江大学医学院附属第一医院钱永平教授就联盟工作进行了汇报并就共识修订、更新内容进行解读；浙江大学医学院附属第二医院朱永斌教授则就如何建立 VTE 防治体系和质控管理做了详细阐述；浙江大学医学院附属邵逸夫医院应可净教授就共识内容进行深入浅出的讲解；温州医科大学附属第一医院暨玲教授则介绍了温医大一院近些年来在 VTE 防治方面取得的优秀成果及方法论。

在温州医科大学附属第一医院陈咨苗副院长、绍兴市人民医院蔡斌院长、浙江省立同德胡智明院长、衢州市人民医院叶金林院长的主持下，丽水市人民医院曾春来院长、东阳市人民医院陈翔院长、浙江省中医院黄抒伟副院长、宁波大学附属第一医院陈雪琴副院长、金华市中心医院叶向红副院长、台州市第一人民医院王斌梁副院长、浙江大学医学院附属第一医院陈海勇主任、浙江大学医学院附属第二医院潘胜东主任、宁波市第六医院陈宏院长、湖州市中心医院邱晟副院长、嘉兴市第二医院韩炳江副院长、海宁市人民医院吴英院长、宁波大学附属人民医院张逸副院长、诸暨市人民医院马云淼副院长、永康市第一人民医院吕新厅副院长就四个议题进行深入交流。与会专家在主题演讲和讨论环节均表示，通过此次大会，对于 VTE 防治的认知与方法论有了进一步提升，共识的发布使医院医疗质量进一步提升，更多的患者将因此获益，为健康中国 2030 添砖加瓦。

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本周大家都在关注的疾病及治疗

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本周更新的重点指南请见 >> 一周重点指南上新 <<

热门说明书更新

用药助手持续为大家更新药品说明书，过去一周累计更新说明书约 2206篇，其中查看量较高的说明书包括：

-   壹丽安（注射用艾普拉唑钠）

-   坤泰胶囊（和颜）

-   葡萄糖酸钙片（山东鲁抗）

-   亚甲蓝注射液（寿牌）

-   蔗糖铁注射液（森铁能）

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湿疹是由多种内外因素引起的⼀种具有明显渗出倾向的炎症性⽪肤损伤，伴有明显瘙痒，易复发，严重影响患者的⽣活质量。急性期表现为红斑、水肿基础上粟粒大小的丘疹、丘疱疹、水疱、可有明显的糜烂及渗出，病变中心往往较重，而逐渐向周围复延。亚急性期红肿和渗出减轻，糜烂面结痂、脱屑。慢性湿疹主要表现为粗糙肥厚、苔藓样变。可伴有色素改变，手足部湿疹可伴发甲改变。皮疹一般对称分布、常反复发作，自觉症状为瘙痒，甚至剧痒。

缓解湿疹引起的瘙痒，常用药物为氯雷他定，那么，除了氯雷他定，还可以选择什么药物来缓解症状呢？

不同皮损分期药物剂型的选择

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近期上新的重点指南

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1. 超药品说明书用药目录（2023年版）

-   制定机构：广东省药学会

-   发布时间：2023-07-04

-   概要：为协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会医院药学专业委员会、循证药学专家委员会组织编写了《超药品说明书用药目录（2023年版）》，是2015年以来的第9版。除广东外，本版目录起草单位包括北京、河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建、新疆等省、市的三甲医院。

2. 猴痘公众防护指南（2023）

-   制定机构：国家传染病医学中心

-   发布时间：2023-07-05

-   概要：猴痘是一类人畜共患病，人类猴痘病例既往主要分布在非洲地区。近一年以来，已有多个非地方性流行国家发现多例猴痘病例，国内输入性病例风险相应增加。为了帮助公众更好了解猴痘病毒，在多学科专家和公众代表的共同参与下，通过确定公众关注的猴痘感染相关问题、系统检索证据和德尔菲调研，并参照患者与公众指南报告规范，形成了符合我国国情的《猴痘公众防护指南（2023）》。

3. 人偏肺病毒感染诊疗方案（2023）

-   制定机构：中华人民共和国国家卫生健康委员会

-    发布时间：2023-07-07

-   概要：人偏肺病毒（Human Metapneumovirus，以下简称hMPV）为急性呼吸道感染的常见病原体，全球广泛分布，全年均可感染，多发生于冬末及春初，临床表现多见发热、咳嗽、鼻塞、流涕、声音嘶哑等症状。为进一步提高hMPV规范化诊疗水平，我们组织专家制定了《人偏肺病毒感染诊疗方案（2023年版）》，内容包括病原学、流行病学、临床表现、实验室及影像学检查、诊断、鉴别诊断、治疗和预防措施等，供各地参照执行。

4. 抑郁症治疗与管理的专家推荐意见（2022 年）

-   制定机构：中华医学会行为医学分会

-    发布时间：2023-06-30

-   概要：抑郁症是常见的精神障碍，每年经济负担位于临床疾病前列，造成严重的公共卫生问题。及时的识别、诊断及规范的治疗对患者临床症状的改善，以及社会功能的恢复具有重要意义。本文对国内外相关指南进行综合分析和评价，形成针对抑郁症的筛查与评估、诊断与鉴别诊断、治疗、特殊人群的治疗、管理、随访与监测等方面的专家意见，以期为临床工作者提供指导和参考。

5. 中国成人重症患者镇痛管理专家共识

-   制定机构：中华医学会重症医学分会

-   发布时间：2023-05-31

-   概要：疼痛是指与实际或潜在组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验，当患者表现不适时需要考虑存在疼痛。重症患者遭遇疼痛的比例很高，安静时中重度疼痛的发生率为33%~51%，接受各种操作治疗时疼痛的发生率以及严重程度进一步增加。为进一步规范临床问题导向的合理镇痛策略，笔者依据国内外最新的研究进展及专家意见，归纳和总结 21 个有关镇痛的临床问题，依据牛津循证医学中心 2011 版证据质量评估工具制定本共识。

6. 颅内曲霉菌病诊治中国专家共识

-   制定机构：中华医学会神经病学分会

-   发布时间：2023-07-07

-   概要：颅内曲霉菌病又称中枢神经系统曲霉菌病，是曲霉菌感染引起的一种少见而病死率高的疾病。近年来，随着激素、免疫抑制剂及广谱抗生素的广泛应用，其发病率逐年上升。但是，国内外尚无针对性的指南或共识。为规范颅内曲霉菌病的诊治流程，经专家组反复讨论，制订了本共识。本共识从流行病学、感染途径、病理生理、临床表现、辅助检查、诊断及治疗等方面总结了该病的特点，供临床医生参考。

7. 普通心脏起搏器和植入型心律转复除颤器手术操作规范中国专家共识（2023）

-   制定机构：中华医学会心电生理和起搏分会

-   发布时间：2023-06-28

-   概要：本共识由中华医学会心电生理和起搏分会（CSPE）和中国医师协会心律学专业委员会（CSA）共同组织了多位国内该领域知名专家，查阅了大量的参考文献并结合丰富的临床经验及国内医院的实际情况编撰而成，就植入PM和ICD的手术流程，包括基本要求、详细的手术步骤、出院前管理、围术期并发症及处理、ICD植入特殊要点和脉冲发生器更换注意事项等多个方面通过详尽的文字和图片的形式对涉及手术的每个细节都进行了深入地解析。

8. 中国儿童血管炎诊断与治疗系列专家共识之三——白塞综合征

-   制定机构：中国医师协会儿科医师分会

-   发布时间：2023-06-29

-   概要：白塞综合征是一种多系统变异性血管炎性疾病，主要累及口腔及生殖器黏膜、皮肤、消化道和眼部等。本病通常发生在青壮年，15%~20%于儿童时期起病。由于缺乏特定的实验室指标，儿童从发病到出现典型临床表现之间往往有较长时间间隔，故儿童白塞综合征的诊断及治疗更具有挑战性。该共识依据国内外成人相关指南及儿童分类标准，结合国内部分风湿免疫专家意见形成，可为规范国内儿童白塞综合征的诊断与治疗提供参考依据。

9. 中轴型脊柱关节炎诊断和治疗专家共识（2023年版）

-   制定机构：中华医学会骨科学分会（COA）

-   发布时间：2023-04-30

-   概要：中轴型脊柱关节炎是一组以中轴关节及其周围组织慢性进展性炎症为特征的疾病，早期缺乏特异性症状，常被漏诊、误诊或延迟诊断，晚期引起脊柱或受累关节强直畸形，常导致终身残疾。在2019版专家共识的基础上，充分梳理国际中轴型脊柱关节炎诊疗指南，分析循证医学证据，经过多次讨论形成推荐意见，制定了新版中轴型脊柱关节炎诊断和治疗的专家共识。

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SGLT2i 的出身是降糖，本职也依旧是降糖，随着科研人员和广大医药人员对它的不断探索和研究，SGLT2i 在心衰治疗中的应用得到重视。

1.SGLT2i 在心力衰竭中的临床应用^[¹]

SGLT2i 目前不仅用于 2 型糖尿病患者，而且被批准用于独立于糖尿病状态的心衰治疗。对于合并高危心血管风险或心血管疾病的 2 型糖尿病患者推荐使用 SGLT2i 以预防心衰住院。

心衰患者使用 SGLT2i 的目标剂量：达格列净 10 mg/d、恩格列净 10 mg/d、卡格列净 100 mg/d、索格列净 200 mg/d、艾托格列净 5 mg/d。
根据心衰患者基线血压、体重、血容量、血糖、肾功能等因素，起始治疗时药物剂量可酌情减半；不推荐超目标剂量 SGLT2i 治疗心衰。

给药时机

2.SGLT2i 在慢性心力衰竭「新四联」药物治疗中的应用^[²]

「新四联」方案：在 ACEI/ARB/ARNI、β 受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂的基础上，增加了钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2i）。
2022 年 8 月发布的《慢性心力衰竭「新四联」药物治疗临床决策路径专家共识》推荐的药物治疗临床决策路径如下：
1）HFrEF 患者收缩压 ≥ 100 mmHg 时的临床决策路径
建议同时启动 ARNI（或 ACEI/ARB）、SGLT2i 和 β 受体阻滞剂。ARNI 对于心衰患者预后改善的作用优于 ACEI/ARB，在 ARNI 可获取的情形下应优先、直接启动 ARNI 治疗。
对已经接受 ARNI（或 ACEI/ARB）、SGLT2i 和 β 受体阻滞剂治疗，若 eGFR ≥ 30 mL/（min·1.73m²），血钾 ＜ 5.0 mmol/L，则应加用醛固酮受体拮抗剂（MRA）。
2）HFrEF 患者收缩压 < 90 mmHg 时的临床决策路径
在对因治疗基础上，建议给予地高辛增加心肌收缩力；若存在显著的体液潴留，建议强心同时加强利尿。经过处理，收缩压稳定于 100 mmHg 以上，则及早按照收缩压 ≥ 100 mmHg 的路径启动「新四联」药物。
3） HFrEF 患者收缩压在90～100 mmHg时的临床决策路径
若临床状况稳定，则按照收缩压 ≥ 100 mmHg 的路径启动「新四联」药物，但应谨慎地从最小剂量起，并密切监测血压、症状和体征的变化。临床不稳定则按照收缩压 < 90 mmHg 的路径处理。

3.SGLT2i 在射血分数保留心衰（HFpEF）的应用^[³]

推荐使用钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2i）降低心衰住院或心血管死亡复合终点事件风险。
恩格列净能降低心血管死亡或心力衰竭住院的复合终点事件发生风险，达格列净同样降低了心血管死亡或心力衰竭住院的复合终点事件发生风险。
研究发现复合终点事件发生率下降主要与因心力衰竭住院风险较低有关，且治疗效果在伴或不伴糖尿病患者中一致。此外，SGLT2i 也可显著改善生活质量。
EMPEROR-Preserved 研究亚组分析显示，恩格列净同样显著改善了 LVEF ≥ 50% 心力衰竭患者的主要终点结局（心血管死亡或心力衰竭入院）。恩格列净在广泛的 LVEF 范围内（从 < 25% 到 < 65%）作用幅度相似。
DELIVER 研究发现，LVEF < 50% 和 ≥ 60% 的患者均能从达格列净治疗中获益，获益几乎覆盖了整个 LVEF 谱。

题图来源：站酷海洛

参考文献：

[1] 中国心力衰竭中心联盟专家委员会. 心力衰竭 SGLT2 抑制剂临床应用的中国专家共识. 临床心血管病杂志. 2022, 38(8): 599-605。

[2]《慢性心力衰竭「新四联」药物治疗临床决策路径专家共识》。

[3] 射血分数保留的心衰诊断与治疗中国专家共识制定工作组. 射血分数保留的心衰诊断与治疗中国专家共识 2023. 中国循环杂志, 2023, 38: 375-393。

案例再现：
在网上看到这样一则案例：某患者因急性白血病入院治疗。期间出现低钾血症（具体数值不详），医院给予氯化钾微量泵泵入纠正低钾。

医嘱单显示：20XX 年 9 月 14 日 ~ 9 月 17 日「长期医嘱」给予氯化钾 3 g/日微量泵泵入（4 小时）。同时 9 月 14 日，「临时医嘱」给予氯化钾 3 g/日微量泵泵入（4 小时）。期间 9 月 15 日复查血钾为 4.2 mmol/L。

9 月 17 日 9:00，继续按长期医嘱给予输液及氯化钾微量泵泵入，11:05 患者出现腹痛，12:01 给予昂丹司琼 4 mg 入液，此时微量泵氯化钾已经泵完。13:33 患者出现心律失常，心率最高 175 次/分，最低 35 次/分。14:00，患者瞳孔散大、呼之不应，给予抢救，抢救无效，于 15:20 死亡。

法院判决：9 月 15 日患者复查血钾 4.2 mmol/L，医方未再复查血钾，9 月 17 日患者输钾过程中出现胃肠道反应，医方没有考虑到可能与补钾有关，也没有及时停止静脉泵入氯化钾，根据患者当时的临床症状及实际用药行为，排除在单时间内存在高钾血症导致心律紊乱、心跳停止引起的死亡。一审判决医院方过错比例 40%，赔偿共计 40 万余元。
低钾是临床常见的电解质紊乱类型，其病因复杂，临床表现多样，可有乏力、肌肉酸痛、心律失常、心电图改变等 ^[1]；严重低钾血症甚至是致死性的 ^[2]。补钾治疗是纠正低钾血症的基础治疗手段 ^[3]，但是如果补钾不当，也可能造成严重后果，一如上文案例。事实上，滴注浓度过高、滴速过快、用药过量都有可能造成严重后果 ^[4]。今天就和大家讲一讲关于补钾的速度问题。

一、低钾血症的分级

生理状态下，成人体内钾的总含量约 4000 mmol；绝大多数存在与细胞内，仅 2% 在细胞外 ^[5]。正常血清钾离子浓度为 3.5 ~ 5.5 mmol/L；低钾血症是指血清钾离子浓度 ＜ 3.5 mmol/L。根据血清低钾程度分为三级 ^[1]：

轻度低钾血症：血清钾离子浓度 3.0 ~ 3.5 mmol/L；

中度低钾血症：血清钾离子浓度 2.5 ~ 3.0 mmol/L；

重度低钾血症：血清钾离子浓度 ＜ 2.5 mmol/L；

导致低钾血症的原因很多，凡是可以引起钾摄入不足、排出过多以及分布异常的因素均可引起低钾血症 ^[1]。

二、低钾血症的治疗

除了积极查找原发病因并处理外，补钾是主要治疗方法。补钾治疗的目标：预防或治疗危及生命的并发症 (心律失常、麻痹、横纹肌溶解和膈肌无力)，补充体内缺乏的钾，诊断并纠正基础病因 ^[3]。

1、补钾量的评估：

可参考《内科学》^[6]，根据血清钾水平，大致预估补钾量：

轻度低钾：100 mmol（相当于氯化钾 8 g）；

中度低钾：300 mmol（相当于氯化钾 24 g）;

重度低钾：500 mmol（相当于氯化钾 40 g）;

但绝不能一天全补进去，一般每日补钾不超过 200 mmol（15 g 氯化钾，1 g 氯化钾含钾 13.4 mmol）为宜。

2、补钾给药途径的选择：

可以通过口服及静脉滴注、泵入等给药方式补钾。轻度首选口服补钾，中度低钾可口服，联合静脉补充；重度低钾以静脉为主，口服为辅 ^[7]。

▲ 口服补钾：

1）药物选择：对于轻度（大多数低钾血症患者的血清钾浓度为 3.0 ~ 3.4 mmol/L，并无明显症状）至中度低钾血症患者以及慢性疾病引起的低钾血症，推荐首选口服补钾 ^[3]。10% 氯化钾注射液是较易获得，也是较为常用的补钾药物；用于口服补钾吸收好且安全性高 ^[7]（超说明书用药，需要符合相关管理规定）。

2）给药方案：10% 氯化钾溶液分次口服；通常在口服 40 ~ 60 mmol 钾盐后血钾浓度可以上升 1.0 ~ 1.5 mmol/L^[8]。

3）注意事项：口服氯化钾注射液对胃肠道刺激性较强，口服可出现恶心、呕吐、腹痛等不适，严重甚至会出现消化性溃疡和出血。胃肠刺激解决方案：① 饭后用药；② 10 ~ 20 mL 的 10% 氯化钾注射液以果汁或牛奶稀释后口服；③ 换用氯化钾缓释片 ^[1]。

▲ 静脉补钾

对于无法口服、重度低钾血症、存在症状 (心律失常、明显肌无力或横纹肌溶解) 的患者必须更快速的补钾，可以采取静脉滴注/泵入补钾 ^[3]。

1）静脉滴注补钾：

10% 的氯化钾注射液属于高警示药品，未经过稀释，不得直接静脉滴注 ^[4]。

溶剂选择：首次静脉给药，氯化钾宜选用生理盐水为溶剂，因为葡萄糖会刺激胰岛素的分泌，使钾进入细胞引起钾一过性降低（约降低 0.2 ~ 1.4 mmol/L）。如血钾正常，则将氯化钾加入葡萄糖溶液静滴，预防高钾血症。

滴速：药品说明书推荐经静脉补钾一般不超过 0.75 g/h（10 mmol/h）^[9]；《内科学》则更为激进，推荐一般以 20 ~ 40 mmol/h 为宜，不超过 50 ~ 60 mmol/h^[6]。

浓度：以含钾 20 ~ 40 mmol/L 或氯化钾 1.5 g ~ 3.0 g/L 为宜 ^[6]；不应超过 3.4 g/L（45 mmol/L）^[9]。

补钾量：每日补钾量为 3 ~ 4.5 g（40 ~ 60 mmol），补钾总量的上限参考上文预估值。

一般给药方案示例：10 ~ 15 mL 的 10% 氯化钾注射液加入 500 mL 的 0.9% 氯化钠溶液中静滴，滴速为 30 滴/min^[1]。

注：本方案仅供参考，并非唯一方案。实际补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善情况 ^[9]，在允许范围内进行调整。

2) 静脉泵入补钾

对于需要快速补钾或需严格限制液体输入量的严重低钾血症患者，应选择中心静脉通路，用微量泵泵入 ^[3]。相较于静脉滴注，泵入补钾速度可提高至  1 ~ 1.5 g/h（13.3 ~ 20 mmol/h）。

同时应注意监测患者血钾浓度，当血钾浓度 ≥ 3.5 mmol/L 时，需减慢泵速 ^[4]。uptodate 指南推荐较为相似：对于胃肠道或肾脏失钾引起重度低钾血症的患者，对大多数患者推荐的最大补钾速度为 10  ~  20 mmol/h^[3]。然而对于危及生命的低钾血症，uptodate 推荐更高的泵速：初始补钾速度可高达 40 mmol/h^[3]。

缺钾导致的严重快速性室性异位心律失常补钾方案示例：钾盐浓度 0.5%，甚至 1%；泵速：1.5 g/h（20 mmol/h），每日补钾量可达 10 g 或 10 g 以上 ^[7]。

▲ 注意事项

1) 补钾必须监测肾功能和尿量，每日尿量 ＞ 700 mL，每小时 ＞ 30 mL 则补钾安全 ^[9] 。

2) 外周静脉补钾速度超过 10 mmol/h，可能出现疼痛和静脉炎；超过 20 mmol/h 会产生严重的静脉刺激 ^[3] ，如果需要较高的补钾速度，宜选择中心静脉通路。

3) 外周静脉注射疼痛解决方案：a. 选择恰当的浓度和滴速；b. 硫酸镁、利多卡因热敷缓解局部疼痛；c. 更换为中心静脉通路。

4) 补钾治疗期间，需要密切监测：对于低钾引起的心电图异常或心律失常、输注高浓度、大剂量钾溶液的患者需要持续心电监护。重度低钾血症患者，初始治疗阶段，推荐每 2 ~ 4 h 监测一次血钾；直至血清钾恢复至浓度可持续高于 3.0 ~ 3.5 mmol/L，且临床症状/体征消失 ^[3]。

5) 对于补钾效果不佳的顽固性低钾血症患者，需同时注意镁的补充。

6) 为了避免补钾过量的问题，一定要注意控制氯化钾用量、浓度、滴速/泵速。

7) 低钾血症的纠正时间，轻度一般 5 d 左右，中重度患者需要 15 d 左右。

三、总结

低钾血症补钾治疗是基础，口服氯化钾是相对安全的选择，适合轻度至中度低钾血症患者以及慢性疾病引起的低钾血症。重度低钾或症状性低钾，需要快速补钾，可以选用 10% 氯化钾。使用过程中，注意配制浓度、控制滴速、注意监护是保障患者安全的关键。

首发：丁香园呼吸时间

题图：站酷海洛

参考文献：

[1] 杨晓瑞, 向茜. 低钾血症的病因及临床诊治 [J]. 医学理论与实践,2019,32(24):3959-3962. DOI:10.19381/j.issn.1001-7585.2019.24.010.

[2] GENNARI FJ.Hypokalemia[J].N Engl J Med，1998，339（7）：451-458.

[3] uptodate：成人低钾血症的临床表现和治疗.

[4] 罗应伟, 张峻, 钱传云, 许汪斌. 云南省高浓度氯化钾注射液临床使用与管理专家共识 (2020)[J]. 中国药房,2021,32(02):129-132.

[5] 安振梅，魏松全，张存泓. 低钾血症 ［J］. 国外医学: 内科学分册,2001,28(1):32-35．

[6] 陈灏珠, 钟南山, 陆再英主编，《内科学》. 人民卫生出版社, 第九版.

[7] 吴文芳, 杜兰云, 董结兰. 低钾血症的病因和治疗进展 [J]. 临床合理用药杂志, 2018, 11 (01):174-175.

[8] 陈灏珠，林果为，王吉耀. 实用内科学 ［M］. 第 14 版. 北京: 人民卫生出版社,2013:945-949．

[9] 10% 氯化钾注射液药品说明书.

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血清钾离子浓度高于 5. 5mmol/L 称为高钾血症（ hyperkalemia）。高钾血症可能是由于钾的摄入增加，钾的排泄减少，或钾从细胞内转移到细胞外造成的，最常见的原因是钾的排泄减少。

高钾血症最常见的主诉是虚弱和易疲劳。有时，患者会主诉全身肌肉麻痹或呼吸急促。患者也可能会主诉心悸或胸痛。患者可出现恶心、呕吐和感觉异常。那么，高钾血症如何进行药物治疗呢？

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近期上新的重点指南

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 1. 中国儿童幽门螺杆菌感染诊治专家共识（2022）

-   制定机构：中华医学会儿科学分会

-   发布时间：2023-07-02

-   概要：幽门螺杆菌（Hp）感染是人类常见的慢性感染之一，根除Hp可以减少儿童消化性溃疡的发生和复发，降低成年期胃癌的发生率。随着Hp耐药率的升高，既往推荐的一线治疗方案已不能满足临床需要。儿童补救治疗可用的药物有限，提高首次根除率尤为重要。结合国内外相关研究和指南，中华医学会儿科学分会消化学组、国家儿童医学中心消化专科联盟、中华儿科杂志编辑委员会组织专家制定本共识，以期规范儿童Hp感染的诊治，提高Hp感染的根除率。

2. 非透析和透析慢性肾脏病患者高血压管理的中国专家共识

-   制定机构：慢性肾脏病高血压管理共识专家组

-   发布时间：2023-07-01

-   概要：慢性肾脏病（CKD）是一个全球性公共卫生问题，其通常呈进展性，高血压是CKD进展的危险因素，心血管疾病是导致CKD患者死亡的首位病因。我国CKD患者高血压患病率高，控制率低。近年来不断有研究证实，有效控制血压可延缓肾脏病进展，降低心血管事件和全因死亡风险。

3. 老年慢性阻塞性肺疾病管理指南

-   制定机构：中国老年学和老年医学学会（CAGG）

-    发布时间：2023-06-26

-   概要：慢性阻塞性肺疾病（COPD）是常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，其特点是持续的气流受限及相应的呼吸道症状。60岁以上人群COPD患病率超27%但关于老年COPD 存在着认识与诊断不足等问题，因而其防治面临诸多挑战。为规范老年COPD的风险评估、干预、管理，提高中西医协同慢病管理水平，中国老年学和老年医学学会主持编制了《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》。

4. 2023 中国香港共识建议：幽门螺杆菌感染的筛查、诊断和管理

-   制定机构：中国消化科相关专家小组（统称）

-    发布时间：2023-06-30

-   概要：幽门螺杆菌感染引起慢性胃部炎症，可导致各种胃十二指肠疾病，包括消化性溃疡和胃癌。本文主要针对幽门螺杆菌感染的筛查、诊断和管理提出了24条共识意见。

5. 老年重症患者静脉血栓栓塞症预防中国专家共识（2023）

-   制定机构：中国老年医学学会重症医学分会

-   发布时间：2023-06-28

-   概要：重症患者是静脉血栓栓塞症（VTE）的高危人群，患者年龄越大，VTE发生率越高。尽管VTE预后差，但VTE是可以预防的。目前，国内外虽然已有多个关于VTE预防的共识或指南，但尚缺少针对老年重症患者VTE预防的共识或指南。为了规范我国老年重症患者的VTE预防，由中国老年医学学会重症医学分会和浙江省重症医学临床医学研究中心牵头制定了《老年重症患者静脉血栓栓塞症预防中国专家共识（2023）》。

6. 系统性红斑狼疮诊疗规范

-   制定机构：上海交通大学医学院附属仁济医院风湿免疫科

-   发布时间：2023-07-01

-   概要：系统性红斑狼疮（SLE）是一种系统性自身免疫病，其发病机制复杂、临床表现多样。为SLE的诊疗提供更为科学、权威的参考依据，中华医学会风湿病学分会在充分参考各级循证医学证据、国内外权威诊治指南和专家建议的基础上，制定了本规范，从临床表现、辅助检查、诊断与评估、治疗与监测四个方面对SLE的规范化诊治进行详细阐述，旨在提高广大风湿免疫科医生诊治SLE的科学性和规范性，改善患者预后。

7. 中国儿童食管狭窄诊治专家共识

-   制定机构：中华医学会儿科学分会

-   发布时间：2023-07-02

-   概要：儿童食管狭窄在临床并不少见，可引起吞咽困难、进食障碍、呕吐或呛咳等症状，导致患儿营养不良和生长发育落后，严重影响患儿的身心健康。中华医学会儿科学分会消化学组及中华儿科杂志编辑委员会组织相关专家制定了本共识，旨在更好地指导临床实践，提髙儿童食管狭窄的诊治水平，减少并发症，最大程度上满足患儿的进食和营养需求。

8. 2023 ADA循证临床实践指南：龋齿病变的恢复性治疗

-   制定机构：美国牙科协会（ADA）

-   发布时间：2023-06-29

-   概要：恢复性牙科学是治疗龋齿不可或缺的一部分，修复牙齿的决策是复杂的，基于几个因素的平衡，如预后，龋齿风险和活动评估，以及空化的临床或放射学迹象。本文主要针对龋齿病变的恢复性治疗提供指导建议。

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-   松龄血脉康胶囊（松龄）

-   必亮（萘替芬酮康唑乳膏）

-   新泰洛其（复方可待因口服溶液）

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-   碳酸钙颗粒（上海诺成）

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热射病是由热损伤因素作用于机体引起的严重致命性疾病，是热环境下体育竞技和军事训练中常见的疾病。热射病即重症中暑，是由于暴露在高温高湿环境中机体体温调节功能失衡，产热大于散热，导致核心温度迅速升高，超过40℃，伴有皮肤灼热、意识障碍（如谵妄、惊厥、昏迷）及多器官功能障碍的严重急性热致疾病，是中暑最严重的类型。

热射病如不及时救治，容易产生一些高危的并发症，如急性呼吸窘迫综合征，休克，急性肾损伤，急性肝衰竭，横纹肌溶解症，弥散性血管内凝血，多系统器官衰竭，心血管疾病等等。那么热射病该如何急救处理呢？

一图看懂热射病现场急救流程

（图片来自用药助手App-诊疗顾问-热射病）

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 1. 高度近视防控专家共识（2023）

-   制定机构：中华医学会眼科学分会

-   发布时间：2023-06-25

-   概要：我国流行病学调查显示，中小学生近视率逐年上升，并呈现低龄化、高度化趋势。6~18岁儿童青少年近视率约53.6%，高三学生高度近视率高达20%。相比于低中度近视，高度近视因眼轴过度延长、屈光度数不断增长，大大增加进展为病理性改变的风险。高度近视人群中，白内障、青光眼、近视性黄斑变性、视网膜脱离、近视性视神经病变等致盲性眼病发病率明显高于正视人群。病理性近视引起的视网膜病变已经成为中国不可逆性致盲性眼病的首要病因。

2. 2023 ESH指南：高血压的管理

-   制定机构：欧洲高血压学会（ESH）

-   发布时间：2023-06-21

-   概要：2023年是欧洲高血压学会(ESH)高血压指南发布20周年，该指南于2003年首次发布。2023版欧洲高血压指南全面总结了高血压管理各方面的最佳现有证据，并提出相应指导建议。

3. 急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023

-   制定机构：中国卒中学会（CSA）

-    发布时间：2023-06-24

-   概要：卒中是致残和致死的主要疾病之一，急性缺血性卒中约占全部卒中的80%。急性缺血性卒中治疗的关键在于尽早开通阻塞血管，挽救缺血半暗带。目前被证实有效的急性缺血性卒中早期血管再通的治疗方法主要是静脉rt-PA溶栓。对静脉溶栓随机对照试验（random control trial，RCT）的荟萃分析证实发病4.5 h内静脉rt-PA溶栓有明确获益，而且溶栓时间越早，获益越大。

4. 高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识

-   制定机构：中国心血管病相关专家小组（统称）

-    发布时间：2023-06-26

-   概要：高甘油三酯血症（HTG）是国人常见的血脂异常类型。流行病学研究表明，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/ 肥胖、胰岛素抵抗/2 型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联。近十年来，HTG 与临床疾病关联的基础与药物（贝特类药物、烟酸类药物、处方级ω-3 脂肪酸等）干预研究取得了一些进展，但临床处理尚存不同意见。

5. 产后出血预防与处理指南（2023）

-   制定机构：中华医学会妇产科学分会

-   发布时间：2023-06-25

-   概要：产后出血一直是导致我国孕产妇死亡的首要原因。近20年，我国因产后出血导致的孕产妇死亡虽然已经大幅减少，但仍有进一步下降的空间。产后出血导致孕产妇死亡的主要原因在于诊断和治疗的延迟，错过抢救时机。新版指南强调产后出血处理的“四早原则”——尽早呼救及团队抢救、尽早综合评估及动态监测、尽早针对病因止血和尽早容量复苏及成分输血，避免错过抢救时机而导致孕产妇发生严重并发症甚至死亡。

6. 延迟性恶心呕吐防治中国专家共识（2022 年版）

-   制定机构：中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会

-   发布时间：2023-05-30

-   概要：恶心呕吐是抗肿瘤治疗的常见不良反应，其中化疗所致的恶心呕吐( CINV) 研究最为深入。因预防不足或缺乏足够重视，CINV 会给肿瘤患者带来一系列的危害，甚至导致抗肿瘤治疗的延迟或终止。而延迟性CINV 由于其多发生于院外，患者并不能及时报告，常被低估。为此，中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会组织本领域多学科专家，结合临床亟待解决的问题，基于当前的循证医学证据进行分析和讨 论，制定了本共识。

7. 2023 ETA指南：甲状腺结节的管理

-   制定机构：欧洲甲状腺协会（ETA）

-   发布时间：2023-06-01

-   概要：随着影像学技术的广泛使用，包括颈部的可视化，出现了大量的需要引起注意的甲状腺结节。大多数病变是良性的，无症状的，不需要治疗。如果确诊为癌症，大多数是小的、不活跃的肿瘤，可以安全地进行保守治疗。在考虑到患者意愿的情况下，需要采取更具成本效益、适应风险的方法来管理这种高发疾病。因此，本指南旨在为成年甲状腺结节患者的初步检查和后续管理提供临床实践指南。重要的是，这些指南并不包括对甲状腺恶性肿瘤的管理。

8. 国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC)代谢病管理指南(第二版)

-   制定机构：代谢中心学术委员会

-   发布时间：2023-06-25

-   概要：最新流行病学数据提示，我国成人糖尿病患病形势严峻。代谢性疾病已成为严重影响人民健康和社会发展的重大慢性疾病。国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC，代谢中心)经过6年多的运行，对代谢病患者的管理已形成特色，并取得了一系列成效，不断将标准化的代谢病诊疗模式向前推进。为使该标准化管理模式得到更高效运行，现在第一版指南基础上，就6年来的运行经验，结合当前国际国内最新代谢病诊疗指南进行总结归纳，撰写此第二版指南。

9. 中国肝硬化临床诊治共识意见

-   制定机构：中华医学会消化病学分会（CSGE）

-   发布时间：2023-04-15

-   概要：肝硬化是由多种病因引起的以弥漫性肝细胞坏死、肝细胞异常再生、血管新生、纤维组织大量增生和假小叶形成为组织学特征的进行性慢性肝病。肝硬化以肝功能减退和门静脉高压为特征性表现，晚期可出现多种并发症。为规范肝硬化的诊治，以指导临床实践，中华医学会消化病学分会组织国内相关领域专家，参考国内外最新指南和共识意见，总结近年来相关研究成果，就肝硬化的病因、病理和发病机制、临床表现、主要并发症、诊断、治疗，以及预后和慢病管理等方面形成共识。

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