今年 75 岁的她患有直肠高分化神经内分泌肿瘤，由于肿瘤已多处转移，陈阿姨已没办法接受手术。为此，省肿瘤医院推荐她使用核药治疗，全疗程治疗后，预期可达到临床缓解甚至治愈的目标。这也是我省首例利用核药治疗神经内分泌肿瘤的患者。

「治疗过程中没有感觉到不适，近两次的复查显示，我的肿瘤转移灶也在减小。」陈阿姨说。

可能有人会有疑问，核药不是含有核辐射，怎么能治疗癌症？况且，核辐射、癌症，本就是人人避之不及的两个词，将它们联系在一起，莫非是「以毒攻毒」？潮新闻记者带你了解救命的核药。

治疗更精准，帮助病人减轻痛苦

作为目前全球公认治疗恶性肿瘤最有效的药物之一，核药的治疗效果到底好在哪？

我们先「穿越」回 100 年前，因为这事和大家的一位「老熟人」有关——居里夫人。当时，她就提出可以用放射性同位素治疗癌症，也就是产生核辐射的主角。

从那以后，科学家们也开始脑洞大开，一边在地球上寻找更多「宝藏」放射性同位素，一边利用它们研制了不少核药，目的就是为了更加精准地进行癌症治疗。

所以说，尽管核辐射会让人体正常细胞突变，从而引发癌症，但真要一棒子打死，它还是有些冤的。

核药的治疗原理其实并不复杂。浙大一院核医学科主任苏新辉给记者打了个比方，就好比把「核弹」装在一个导航器上，然后通过口服或打针的方式，把核药精准送到人体指定位置。因为是定点治疗，被杀死的只有肿瘤细胞，正常细胞几乎不受影响，患者也没啥痛苦，因此核药可谓是「温柔的杀手」。

那么，什么样的患者才能使用核药呢？

先来简单说说目前癌症治疗的流程。从综合效果考虑，一般的癌症患者确诊后，先看能否手术治疗，若肿瘤细胞已发生转移，再根据转移情况选择放疗、化疗或者靶向治疗。如果常规方法都试遍了，还是没效果，再考虑用核药。

核药，为癌症晚期患者带来了一线生机。

陈贵（化名）患前列腺癌两年了，因为是晚期且发生了骨转移，他也失去了做手术的机会，只能进行化疗，前前后后做了 10 次，但骨转移情况仍在发生，疼痛难熬的时候只能吃吗啡。

今年初，陈贵在网上看到了核药治疗方法，在朋友介绍下，他坐着轮椅乘飞机前往西南医科大学附属医院，静脉注射了核药，当天观察一小时后，陈贵就离开了医院。「现在双下肢麻木、无力的症状有所缓解，腰背部也不疼了。」陈贵说，半年前还是坐着轮椅出门，现在自行走路已不是问题。

「没想到我的病能看好。」同样利用核药治疗的高敏（化名）也很有感触。三年前，她被查出有胃神经内分泌肿瘤，肿瘤细胞出现淋巴结和肝转移，南京市第一医院核医学科为其进行了核药靶向治疗。「3 个月后我去医院复查，肿瘤细胞基本消失了，各项指标也显示正常。」高敏说。

在核物理工程技术专家、中国工程院院士赵宪庚看来，核医学结合分子生物学药物用于治疗，可精准特异性地靶向肿瘤，实现病灶的定点清除，与化疗和体外放疗相比，副作用更小。也就是说，核药治疗更有针对性，见效也较快，在有效控制副作用的同时，还有助于提高患者生存率。

国际胃肠与肝病领域权威期刊《肝脏病学杂志》上曾发表过一项名为 ENRY 的研究，325 名不能接受手术的中晚期肝癌患者接受核药治疗后，存活率平均延长超过一年，该研究团队由德国、意大利和西班牙的肝脏专家、肿瘤学家、介入放射学家以及核医学医师组成。

说白了，如果把抗癌过程比做一场战斗，那么普通治疗与核药治疗就是「1vs1」和「2vs1」的区别，有了「核」的加持，能量自然就更大。

一针 30 万的核药，让患者望而却步

如果要问核药的缺点，最突出的就是价格昂贵。

像治疗肝癌的核药，一针就要近 30 万元，而且还未纳入医保，均要自费承担。

但即便如此，我国核药的需求量也不小，甚至将呈现爆发式增长。

经过长期临床试验，目前全球比较常用的医用同位素有 8 种，也就是「核弹」，它们分工明确、各司其职。比如用于治疗甲状腺癌、前列腺癌、肝癌等高发癌症的医用同位素，现在都已在国内开展核药的临床试验和治疗。

这 8 种同位素保守估计每年需求量将以 5% 至 30% 的速度增长，预计到 2030 年，需求总量较 2021 年将增加 10 倍以上。「主要还是因为癌症患者数量在逐年增加。」浙大二院核医学科副主任占宏伟分析。

潮新闻记者在浙江省肿瘤医院、浙大一院、浙大二院采访时也发现，这些年，利用核药治疗的患者每年都在增长，年均增长率为 10% 左右。

「去年我们利用核药治疗的人数为 1100 例左右。」浙江省肿瘤医院核医学科副主任龙斌说，大多数是甲状腺癌患者。随着各类新药的研制上市，从去年初开始，肝癌、结直肠癌肝转移和神经内分泌肿瘤也能在省肿瘤医院进行核药临床试验了。

但对标发达国家，我国现在每年利用核医学进行诊疗的患者人数并不算多。一方面是核药价格实在太贵，让不少患者和家属望而却步，另一方面，我国核药其实还是存在「卡脖子」难题的。

因为核药研发和生产的前提，得有充足的医用同位素，而目前中国医用同位素几乎全部依赖进口。即便是现在可以自主生产的碘-131、锶-89，即能治疗甲状腺癌和癌症骨转移的，也仅能满足国内 20% 的需求。

一位业内人士就曾感慨：「过去数十年，大家都在说，我们所用的这么多核药，没一个是在中国弄出来的。」

除此以外，开展核药临床试验的医院，是需要资质和治疗条件的。在长三角范围内的 100 多家三甲医院，但只有不到 20 家拥有相关放射性药品使用许可证。

「部分核药治疗过程中，会让患者体内存有少量辐射，需要隔离一段时间，所以医院必须配备专用病房，确保『单人单间』。」苏州大学放射医学与防护学院副教授朱然说，目前我国对于医用辐射管理非常严格，大部分医院还没有足够数量的放射性病房，这也是核药未在我国大面积普及的原因之一。

核药国产替代，希望在秦山

如此优秀且前沿的核药，怎么就「卡脖子」了呢？大家高呼的「国产替代」，什么时候才能实现？

「卡脖子」，归根结底还是医用同位素批量生产的问题没有解决。好在这一点，我国其实是有基础的。

据秦山核电专项工程处重水堆研发科教授级高级工程师樊申介绍，如今放射性同位素的生产方式以利用加速器、研究堆、重水堆等为主，但前两者产量小、成本高、供应不稳定，而重水堆在这些方面优势明显，因此「脱颖而出」。

在中国，仅有的两台商用重水堆就位于海盐的秦山核电。目前，它们已实现钴-60、碳-14 的规模化生产，伽玛刀放射治疗、诊断幽门螺旋杆菌，用的就是这两种医用同位素。能治疗肝癌、前列腺癌的医用同位素的批量生产也已提上日程，预计再过两三年时间，就能用上产自浙江的核药了，年产能可基本满足国内市场需求。

2021 年，国家八部委联合发布了我国《医用同位素中长期发展规划（2021-2035 年）》（以下简称《规划》），提出依靠现有反应堆资源，尽快建成短半衰期医用同位素自主生产供应的能力。

专家介绍，这意味着，核药价格将有可能大幅下降。比如现在前列腺癌晚期患者如果选择核药治疗，那么全疗程下来要 70 多万元，如果今后用国产核药，价格可能会降到 10 万元以内。因为医用同位素国产化后，产量将大幅提升，且生产和运输成本会大大降低。

而且，《规划》中也提到，中国将积极推动符合条件的放射性药物按程序纳入基本医保支付范围。

给更多患者和家庭带去帮助，点亮生命的希望，国产核药，人们翘首以待。

临床药物治疗往往是多种药物合用，药物间通过影响吸收、分布、排泄和代谢等环节而改变药代动力学行为，进而引起药物相互作用。

不恰当的药物相互作用会降低药物疗效或增加药物不良反应，或者导致严重不良反应事件，甚至危及患者的生命。联合用药的种类越多，发生药物相互作用的风险也越高，需要引起临床的高度重视。

布洛芬是临床上常用的非甾体抗炎药，用于解热和镇痛治疗。作为近期比较热门的药物，布洛芬可能与其它药物一起联用，那么我们如何快速掌握布洛芬（或临床其它药品）有哪些联用禁忌呢？

这里要给大家介绍下用药助手的一个高效工具——相互作用！

为了帮助大家便捷地查药物相互作用数据，用药助手提供了「相互作用」查询这一功能。在用药助手首页即可找到入口，然后输入想要查询的药品成分，例如依次输入「布洛芬」与「阿司匹林」并点击➕添加，点击下方的「分析结果」可以快速查询这两种药物联用是否有风险：

查询结果为「禁忌」，即禁止同时使用，详细说明是：临床应该避免阿司匹林与布洛芬等其他 NSAIDs 长期合；Lexicomp 认为 NSAIDs 能加重阿司匹林的出血风险，能减弱阿司匹林的心血管预防作用，水杨酸能降低非选择性 NSAIDs 的血药浓度。

再以大家近期比较关心的「布洛芬」与「对乙酰氨基酚」为例，查询这两种药物的相互作用为中度，应避免合用：

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除了布洛芬之外，用药助手  App 目前已支持查询 110000 余对药物相互作用的临床表现、临床证据等，后续我们将持续更新。

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刘治军老师是首都医科大学附属北京安贞医院的主任药师，北京协和医学院（清华大学医学部）药理学博士，他所带领团队的著作《药物相互作用基础与临床》已经成为药物相互作用领域的代表作品。

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数据显示，我国住院儿童VTE发生率从2013年的0.24‰上升至2016年的0.55‰。而且儿童VTE一旦发生，会对患者造成严重影响，如肺栓塞、反常栓塞和卒中、器官功能障碍、感染、血栓后综合征、静脉通路丧失和疼痛，甚至死亡。但是由于儿童VTE病因多样，且相关研究很少，因此在临床诊治方面存在较大挑战。

利伐沙班干混悬剂儿童VTE适应症获批是基于EINSTEIN-Jr. III期临床研究结果，这是迄今为止针对静脉血栓治疗而进行的最大规模的儿科研究，与标准治疗（肝素类药物进行初步治疗，后续使用INR滴定的维生素K拮抗剂或体重调整的LMWH）相比，用利伐沙班干混悬剂治疗的儿童静脉血栓的发生率较低。在EINSTEIN-Jr. III期临床试验中，儿童患者服用利伐沙班片剂或者新研制的口服干混悬剂。

拜耳国际研发北京中心总负责人，中国法规科学与注册事务负责人张华说：“非常高兴利伐沙班干混悬剂获得批准。重病儿童住院时间较长，造成静脉血栓风险升高。这些儿童目前可用疗法有限，长期反复注射对婴儿和儿童而言难以承受，口服液体制剂不需要注射，使用简单。拜耳同研究者一道面对并攻克儿科适应症研发的诸多挑战，为中国儿童患者及儿科临床实践提供了一个很好的治疗选择。”

举办地点丨中国 · 苏州

主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

支持单位丨百世药学院、药方舟

    百世传媒｜Best Media 携手中药学会制药工程专业委员会在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年，其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会｜NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。

CIS-Asia 2022 （苏州）作为化药领域品牌第一峰会，将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛，12大分论坛，邀请近150位国际国内一线大咖从战略、技术、市场，法规，临床等多角度，分享仿制药，505(b)2，创新药方面的最新技术和经验，同时汇聚2000位业内同仁，150家赞助企业共商发展大势与技术细节，共同助力国内药企研发。期待与您相会苏州。

第四届创新药国际峰会 5月26-27日（周四~周五）

 大会 全体大会
5月26日（周四）
主办方致欢迎词

08:20 大会主持人致开幕词
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会

08:30 面对多样化的临床需求，国内药企该怎样探索合适的研发产品

09:05 模仿创新还是首创新药，自主研发还是组合创新，寻求新药研发新模式

09:40 3D，植入给药等新型前沿给药技术前景及市场机会分析

10:15 茶歇
10:45 国内企如何摆脱集采之争？未来国内药企竞争格局和机会？

11:15 国采压力下的药企的立项和开发策略

11:50 集体照

12:00 午餐 

论坛一 505b2&新型复杂注射剂

5月26日（周四）

13:30 505b2新药成功的关键因素解析
李守峰，董事长，奥科达生物

14:15 改良型新药开发立题的合理性探讨
贾飞，副总经理，杭州百诚医药

14:45 中美505b2申报的对比和中国申报505b2的特殊挑战
卢恩先，总经理，上海奥全生物医药

15:30 茶歇

16:00 505b2 改良新药的临床研究：法规要求和研发策略

17:00 小组讨论：国内改良型新药的趋势和面临的瓶颈
王泽人，董事长/首席科学官，深圳药欣生物
朱海健，创始人兼总经理，力品药业

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 难溶药物增溶技术及其产品开发
吴传斌，创始人，新济药业

09:30 复杂注射剂在改良新药中的应用和研发策略

10:30 茶歇

11:00 复杂注射剂配方开发，生产工艺及技术转移要点

12:00 午餐

13:00 脂质纳米（LNP）给药系统中阳离子磷脂的研发及工艺选择

13:45 复杂注射剂的体内、体外评价考虑

14:30 茶歇

15:00 眼科制剂研发的特点－案例分析
欧阳晖，资深研发副总裁，因明生物

15:45 小组讨论：复杂制剂研发面临的挑战王浩，董事长，上海惠永药物

16:30 会议结束

论坛二 吸入剂开发

5月26日（周四）

13:30 前沿技术在吸入制剂中的应用
毛世瑞，教授，沈阳药科大学

14:30 后疫情时代吸入制剂发展的痛点与展望（集采，疫情等新环境）
陈永奇，董事长，珠海瑞思普利

15:30 茶歇

16:00 吸入制剂改良型新药产品的开发思路及挑战-以仿生吸入微球为例
孙永达，首席科学家， 美国思瑞爱斯制药技术有限公司

17:00 小组讨论：高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势
陈岚，高级副总裁，畅溪制药

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 吸入制剂一致性评价的挑战与策略
侯曙光，董事长兼总经理，四川普锐特药业有限公司

09:30 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略
黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药

10:30 茶歇

11:00 话题确定中
邵奇，所长助理，上海上药信谊药厂有限公司

12:00 午餐

13:00 吸入制剂质量研究的特殊要求
杨永健，化学药品室主任，上海市食品药品检验所

13:45 话题确定中
陈东浩，创始人和CEO，畅溪制药

14:30 茶歇

15:00 吸入制剂的BE试验设计与常见问题
丁黎，教授，中国药科大学

15:45 小组讨论：吸入剂研发仿制，改良还是创新，企业如何选择

16:30 会议结束

论坛三 新药发现

5月26日（周四）

13:30 靶向CD73，肿瘤免疫小分子药物的开发
单波，首席科学官 ，德琪医药

14:30 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？

15:30 茶歇

16:00 指导变构小分子抑制剂优化的基于AI的蛋白质结构（命中率和临床候选率）

17:00 小组讨论：从CADD到AI，新药的发现会取代传统新药发现模式吗？

蔡遂雄，首席技术官，英派药业
关慧平，研发副总，扬子江药业
张寅生， 药物研究院副院长，正大天晴药业集团

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 发现和开发针对NTRK、Ros1和Ret驱动癌症的小分子抑制剂

09:30 乙型肝炎治疗性疫苗的研究进展
刘晓宇，创始人，成都凡诺西

10:30 茶歇

11:00 用于肺癌和结直肠癌的新型KrasG12C和Kras G12D共价小分子抑制剂的发现和评估

12:00 午餐

13:00 靶向蛋白质降解（TPD）药物发现（Cereblon E3连接酶调节剂/CELMoDs和Protac的案例研究）
李杰，首席科学官，勤浩医药

13:45 创新DNA复制起始蛋白（DRIPs）抑制剂高效抗癌药物研发
梁纯，联合创始人，恩康药业

14:30 茶歇

15:00 血癌和实体瘤Myc蛋白降解物的发现与开发

15:45 小组讨论：研发内卷，IPO收紧，创新药未来发展探讨
吴豫生，董事长/总裁，浙江同源康
利群，常务副总裁，捷思英达医药
刘东舟，首席科学官，华东医药

16:30 会议结束

论坛四 新药原料药开发

5月26日（周四）

13:30 创新药原料药开发中的技术转移
滕尚军，化学开发和生产副总经理，江苏亚盛医药

14:30 IND阶段的原料药工艺开发策略
赵富录，研究院院长，浙江海翔药业

15:30 茶歇

16:00 创新药原料药不同研发阶段的申报注册要求
张明平，副总经理，苏州瑞博生物

17:00 小组讨论：新技术如何辅助合成路线设计
冯向东，中国技术研发负责人，诺华

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 注册批起始物料选择与优化策略

09:30 新药合成工艺路线的选择与评价
张霁，首席科学家，东阳光药业

10:30 茶歇

11:00 合成路线优化-案例分析
张福利，研究员，上海医药工业研究院

12:00 午餐

13:00 盐型筛选和多晶型

13:45 结晶与制品粒度分布

14:30 茶歇

15:00 合成工艺开发中的质量控制

15:45 小组讨论：如何降低成本选择合适的CDMO

16:30 会议结束

论坛五 新药制剂设计与研发

5月26日（周四）

13:30 创新药CMC研发策略的关键考虑因素与风险管理-案例分析
魏恒旭，药学与注册部门副总裁，睿跃生物科技

14:30 创新药CMC综合开发阶段成功使用CRO/CDMO加速研发-案例分析
刘福强，副总裁兼CMC负责人，贝达药业

15:30 茶歇

16:00 药物研发中辅料的临床和法规考虑
温弘，合伙人，上海生物医药基金

17:00 小组讨论：如何利用与阶段相适当的制剂开发来加速创新药开发
胡邵京，创始人，思康睿奇（上海）药业

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 处方前研究在制剂成功研发中的重要性-案例研究
刘恒利，高级总监，凯信远达研发中心

09:15 话题确定中
王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™制药服务部

09:45 晶体结构预测 (CSP) 在药物设计和可开发性评估中的应用

10:30 茶歇

11:00 临床后期阶段制剂研发的重点考量

12:00 午餐

13:00 QbD在创新药商业化制剂研发中的生物药剂学考量

13:45 口服制剂开发过程中如何克服难溶性，提高吸收性
吴伟，教授，复旦大学

14:30 茶歇

15:00 如何提升难溶性APIs的溶解度
郭玉申，药学副总裁，亚虹医药

15:45 小组讨论：如何克服临床后期及商业化阶段制剂研发的各种挑战？
王志云，高级副总裁，再鼎医药

16:30 会议结束

论坛六 新药分析方法开发

5月26日（周四）

13:30 新药开发各个阶段的分析方法开发与验证策略
Qinglin Tang，质量副总裁，迪哲医药

14:15 液质联用技术在药物分析中的应用探讨
徐牛生，LC-MS应用经理，赛默飞

14:45 新药制剂产品开发中的分析研发与控制

15:30 茶歇

16:00 新药开发不同阶段的质量标准的制定/要求

17:00 小组讨论：分析方法常用的问题及解决方案探讨
李敏，副总裁，浙江华海药业

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 新药研发过程中的杂质研究，分析方法与控制

09:30 新药研发中的标准品（包括杂质）的标化及要求

10:30 茶歇

11:00 话题确定中
陈东英，教授/研究员，中科院上海药物研究所

12:00 午餐

13:00 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究
沈建华，分析总监，苏州开拓药业

13:45 稳定性研究与评估

14:30 茶歇

15:00 新药开发过程中的OOS/OOE的调查与案例

15:45 小组讨论：分析团队在新药研发过程面临的挑战

16:30 会议结束

第 13 届仿制药国际峰会 | GIS2022  5月26-27日（周四~周五）

论坛七 仿制药原料药开发

5月26日（周四）

13:30 原料药生产工艺中杂质研究及控制
周伟澄，研究员，上海医药工业研究院

14:30 遗传毒性杂质含量测定方法的建立，鉴定及控制

15:30 茶歇

16:00 原料药的元素杂质研究和风险评估

17:00 小组讨论：原料药不同阶段的工艺杂质研究和控制探讨
朱伟，原料药事业部副总经理，华海药业

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 绿色化学在原料药开发中的应用
张绪穆，教授，南方科技大学

09:30 药物合成中连续流动化学的应用实例分析

10:30 茶歇

11:00 原料药合成工艺中技术转移关键因素的探讨
朱金林，董事、副总裁，浙江医药

12:00 午餐

13:00 原料药粒径对其片剂体外溶出行为的影响

13:45 连续结晶和晶型控制技术的开发与应用

14:30 茶歇

15:00 化药原料药当前药学审评技术要求

15:45 小组讨论：新的合成技术如何加速药物研发？

16:30 会议结束

论坛八 仿制药制剂工艺

5月26日（周四）

13:30 从FDA最近发布的几个复杂制剂PSG看FDA对BE和体外实验的最新要求
葛季声，副院长，华海药业

14:30 制剂逆向工程的重要性，策略和方法

15:30 茶歇

16:00 申报批和工艺验证批的法规要求和确保成功的关键因素
雷继锋，总经理，上海安必生制药

17:00 小组讨论：仿制药制剂处方工艺如何通过新技术、新方法去突破原研药技术壁垒
顾红梅，总裁助理/研究院副院长，正大天晴药业

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 固体制剂在工艺放大中常见的问题和解决方法
倪国军，产品开发负责人， 拜耳医药 

09:15 以流池法评估软胶囊在人体的溶出行为
陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器

09:45 辅料在仿制药研发中的重要性，如何应对中美双方对辅料的不同要求

10:30 茶歇

11:00 新上市药品中新的制剂和工艺的应用总结和分析

12:00 午餐

13:00 体内外相关性的理论基础和溶出方法的开发

13:45 有体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发策略

14:30 茶歇

15:00 普通口服固体制剂餐前与餐后BE等效风险的评估及与药学的相关性
孙亚洲，首席科学家，长沙晶易

15:45 小组讨论：高壁垒仿制药如何选择与布局？

16:30 会议结束

论坛九 仿制药分析方法开发

5月26日（周四）

13:30 FDA对亚硝酸胺的最新控制要求

14:30 全球分析方法变更管理比较

15:30 茶歇

16:00 有稳定性指示性分析方法开发策略
胡昌勤, 化学药品检定首席专家, 中国食品药品检定研究院

17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势探讨
陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 Hold time 稳定性研究技巧

09:30 In-use 稳定性研究要求
陈洪，研发总经理，成都苑东生物

10:30 茶歇

11:00 美国药典杂质控制策略
操洪欣，高级总监，USP China

12:00 午餐

13:00 分析方法开发中色谱柱选择技巧

13:45 药物中基毒杂质的分析与控制
郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院

14:30 茶歇

15:00 怎么保证液体制剂Q1Q2Q3一致？

15:45 小组讨论：固体制剂常见的稳定性/杂质问题和解决方法

16:30 会议结束

论坛十 仿制药法规与监管要求

5月26日（周四）

13:30 仿制药首仿的legal strategies 对比

14:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析
程秀秀，资深顾问，国内外药企

15:30 茶歇

16:00 晶型专利在仿制药立项和开发过程中的考量

17:00 小组讨论：中国专利链接制度的意义及其带来的机遇与挑战
徐波，副总经理，华海药业

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 仿制药在欧美日和亚太地区申报的法规要点
金顺，法规负责人，Sandoz

09:30 eCTD在中国注册申报的应用和最新进展

10:30 茶歇

11:00 仿制药申报CDE最新政策法规的解读

12:00 午餐

13:00 仿制药和505B(2)的申报途径的对比和选择

13:45 仿制药上市路径与注册策略
杨建红，主任药师，前CDE

14:30 茶歇

15:00 复杂仿制药相关法规进展 – FDA PSG指南分析
罗瑞昌，总经理，上海积成医药

15:45 小组讨论：新形势下对注册申报的分析，以及面临的问题

16:30 会议结束

论坛十一 仿制药 BE 设计

5月26日（周四）

13:30 话题确定中
张兰，药学部主任，首都医科大学宣武医院

14:30 BE试验样本量估算的考虑

15:30 茶歇

16:00 BE试验失败的常见原因解析
申屠建中，副主任，浙大一院药物临床试验机构

17:00 小组讨论：高BE试验通过率关键探讨

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 复杂制剂的BE试验设计

09:30 高风险药物的BE试验设计

10:30 茶歇

11:00 长半衰期药物的BE试验设计与常见问题

12:00 午餐

13:00 BE结论稳健性问题与模型化评价：原理与案例
郑青山，教授，上海中医药大学

13:45 BE试验的统计分析和常见问题

14:30 茶歇

15:00 BE试验设计的关键问题与考虑

15:45 小组讨论：国内BE试验项目管理中常见问题及分析

16:30 会议结束

论坛十二 注射剂一致性评价

5月26日（周四）

13:30 话题确定中
尹放东， 技术与制造科学总监，礼来

14:30 原料药质量对注射剂一致性的影响

15:30 茶歇

16:00 注射剂辅料对产品一致性的影响
许文东，总工程师，广州白云山汉方现代药业

17:00 小组讨论：注射剂一致性评价中的药学关键点
霍秀敏，主任药师，高级审评员，前CDE

17:45 会议结束

5月27日（周五）

08:30 注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程
宋庆国，技术发展高级总监，健进制药

09:30 脂质体类注射剂一致性技术要点

10:30 茶歇

11:00 多肽注射剂体一致性评价技术要点

12:00 午餐

13:00 冻干制剂一致性评价的考虑

13:45 复杂制剂一致性评价分析方法开发和使用

14:30 茶歇

15:00 一致性评价中包材相容性研究要点
张芳芳，质量科研室主任，上海市食品药品包装材料测试所

15:45 小组讨论：注射剂一致性评价下的竞争策略讨论
胡和平, 研究院副院长, 四川汇宇制药

16:30 会议结束

联系人：Luke Xia

电话：021-60538962

手机：133-0185-8344

邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com

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媒体合作：Linda Liu

微信：15102165303

申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮显著降低慢性肾病伴 2 型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD 研究涵盖各种疾病严重程度的患者，包括 1-4 期的慢性肾病伴 2 型糖尿病患者。研究结果在 2021 年欧洲心脏病学会大会上公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究是迄今为止在慢性肾病伴 2 型糖尿病患者中开展的最大的 III 期临床试验项目的一部分，该项目在与 2 型糖尿病相关的慢性肾病患者中显示出积极的肾脏和心血管结果。

拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发总监 Christian Rommel 博士说：「很多慢性肾病伴 2 型糖尿病患者正在进展为肾衰或过早死亡。早期诊断和治疗对于减轻这些患者的心血管和肾脏事件的高负担非常重要，FIGARO-DKD 研究涵盖早期慢性肾病患者，并证明非奈利酮在各种疾病严重程度患者中的心血管益处。」

基于 FIDELIO-DKD III 期临床研究阳性结果，2022 年 2 月，非奈利酮在欧盟获批用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）成人患者。2021 年 7 月，非奈利酮获得美国 FDA 批准用于降低慢性肾病合并 2 型糖尿病成人患者的 eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死，以及因心力衰竭住院的风险。拜耳已经在多个国家/地区递交了非奈利酮上市申请，目前都处于审评阶段。

儿童 VTE 的发生率低于成年人，约为 1/100000，但在住院儿童患者中，VTE 发生率可增加 100～1000 倍，且近年呈明显上升趋势。数据显示，我国住院儿童 VTE 发生率从 2013 年的 0.24‰ 上升至 2016 年的 0.55‰。而且儿童 VTE 一旦发生，会对患者造成严重影响，如肺栓塞、反常栓塞和卒中、器官功能障碍、感染、血栓后综合征、静脉通路丧失和疼痛，甚至死亡。但是由于儿童 VTE 病因多样，且相关研究很少，因此在临床诊治方面存在较大挑战。

利伐沙班儿童 VTE 适应症获批是基于 EINSTEIN-Jr. III 期临床研究结果，该研究是首个在儿童中完成的非维生素 K 类口服抗凝药相关试验，也是有史以来在儿童中进行的最大规模的抗凝剂治疗试验。研究共纳入 500 例 <18 岁的急性 VTE 患者，按 2：1 比例随机接受根据体重调整的成人 20 mg 等效剂量的利伐沙班治疗或标准抗凝治疗（肝素类或转为 VKA），中位随访 91 天。结果显示，利伐沙班治疗组的静脉血栓栓塞症复发率与标准抗凝治疗相似，但血栓负荷显著改善，且不增加出血风险。

利伐沙班关键 III 期 EINSTEIN Jr 研究的中国主要研究者，北京大学第一医院丁洁教授对利伐沙班本次儿童 VTE 治疗及预防复发适应症的获批表示祝贺，她说：「儿童静脉血栓栓塞症是危害儿童健康的重要疾病，临床中急需针对这个群体的、安全有效的抗凝药物，以满足临床需求，避免严重血栓事件带来的危害。国家非常重视儿童治疗药物的完善，本次抗凝药物获批会促进儿童血栓的规范治疗发展。」

全国肺栓塞与深静脉血栓形成防治能力建设项目办公室负责人，国家医学呼吸中心、中日友好医院呼吸中心翟振国教授说：「近年来 VTE 防治能力体系在全国各级医院受到广泛重视，并得到积极推进。儿童和新生儿由于其人群的特殊性，在他们之中的血栓防治能力建设并未得到广泛开展，但是儿童肺栓塞与深静脉血栓形成越来越受到临床重视，也是临床治疗中的难点。由于使用肝素、低分子肝素或华法林的标准抗凝治疗需要注射和/或频繁监测，对儿童患者极不方便。利伐沙班儿童适应症的获批将为医生、家长和患者带来更方便的儿童抗凝方案，让儿童血栓患者有了更多的选择空间，为儿童肺栓塞与静脉血栓形成患者带来希望。」

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侵袭性曲霉病可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。近年来，我国侵袭性曲霉病的发病率不断上升，如不及时治疗死亡率极高 ^[1]。

侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病同为侵袭性霉菌病，往往在早期诊断上难以区分。随着恶性肿瘤发病人数的增加、移植手术的大量开展，免疫受损人群增多，侵袭性霉菌病发病率日趋增高。异基因造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、ICU 危重患者、肿瘤放化疗患者，以及高龄且长期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵袭性霉菌病的高危人群。

目前，我国在侵袭性霉菌病临床治疗领域面对诸多挑战，主要体现在治疗耐受性、药物相互作用、长期治疗依从性、需要监测药物浓度等问题。

作为广谱的新型三唑类抗真菌药物，康新博成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病两个适应症的相继获批，将助力临床侵袭性霉菌病的全程治疗。在 2017 ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗 ^[2],[3], 在 2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗 ^[4]。

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，「辉瑞以『为患者带来改变其生活的突破创新』为目标，作为抗感染领域的领导企业，康新博的两个适应症相继在中国获批，将为侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病成人患者提供创新治疗方案，助力临床医生积极应对这一类疾病威胁。我们将加快上市进程，让这一创新药尽快惠及中国患者。」

目前康新博已在美国、英国、法国、瑞士等超过 60 个国家和地区获批。

参考文献：

[1] 徐媛, 陈敏, 廖万清. 中国侵袭性曲霉菌病流行病学现状 [J]. 中国真菌学杂志,2018(1):57-60.
Xu Yuan, Chen Min, Liao Wanqing. Epidemiological study of invasive aspergillosis in China [J]. Chinese Journal of Mycology, 2018(1):57-60.
[2] Thomas F Patterson et al. Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Aspergillosis. Clin Infect Dis. 2016 Aug 15;63(4):e1-e60
[3] Tissot F, et al. ECIL-6 guidelines for the treatment of invasive candidiasis, aspergillosis and mucormycosis in leukemia and hematopoietic stem cell transplant patients. Haematologica. 2017 Mar;102(3):433-444.
[4] Ullmann AJ, et al. Diagnosis and management of Aspergillus diseases: executive summary of the 2017 ESCMID-ECMM-ERS guideline. Clin Microbiol Infect. 2018 May;24 Suppl 1:e1-e38.

海博麦布片历经十多年研发成功，于今年 6 月 25 日经国家药品监督管理局批准上市。这是中国近年来心血管领域批准的唯一11 类创新药，也是中国首个2 拥有国家自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂，是国家「十二五」「重大新药创制」科技重大专项。海博麦布片的研发成功，实现了我国创新药研发重大突破。

中国自主研发的原研药，来自中国人群数据

在全球范围内，心血管疾病是威胁人类健康的「第一杀手」3。数据显示，我国心血管疾病患者人数已高达 3.3 亿，平均每年约 350 万人死于心血管疾病4。

现有的他汀类药物单药治疗，即使是高强度他汀类药物单药治疗，对于大多数高危和极高危患者而言，不足以达到 2019 ESC/EAS 指南推荐的 LDL-C 目标5。越来越多的研究表明，高强度他汀治疗伴随着更高的肌病以及肝酶上升风险6，而这在中国人群中更为突出。因此，建议将高危以上患者的治疗模式，从「强化他汀类药物治疗」转变为「强化降脂治疗」，提高降低 LDL-C 的迫切程度7。

作为一个中国自主研发的原研药物，海博麦布片的 Ⅲ 期临床研究全部纳入的是中国患者。此次其纳入医保的适应症意味着临床医生可以根据实际情况为高胆固醇血症患者选择海博麦布片与他汀初始联合使用或单药使用，从而让更多患者更快的达标。

中国心血管疾病患者数量众多，临床用药出现新的需求。海博麦布片此次通过谈判进入国家医保目录，并在瀚晖制药（海正药业子公司）强大的学术推广能力和广阔营销渠道推动下，可以大幅提高中国患者血脂达标率，让更多民众受益。

参考文献：

1. 发明专利证书

2. 中国药品监督管理局批文

3. European Heart Network. European Cardiovascular Disease Statistics 2017 edition. Available from: http://www.ehnheart.org/cvd-statistics/cvd-statistics-2017 [Last accessed: November 2020]

4. 中国心血管健康与疾病报告编写组中国循环杂志 202035(9)833-854

5. Atherosclerosis. 2020 Dec;314:74-76.

6. 中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）

7. 2019 esc/eas 指南

内容审核：王茉、孙楠

题图来源：图虫创意

作为新型三唑类抗真菌药物，康新博是我国国内首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物，其获批标志着我国临床在侵袭性毛霉病感染治疗领域开启新格局，为侵袭性毛霉病这一类致死率极高的罕见真菌感染患者带来新的治疗药物。

侵袭性毛霉病为罕见真菌感染，可累及多个脏器，以鼻-眶-脑、肺等部位常见，因诊断困难，临床症状非特异性，其真实发病率可能被低估 ^[1]。

侵袭性毛霉病的临床预后亦不乐观，呈现高死亡率的现状。流行病学总体死亡率接近 50%，血液肿瘤、肺部感染和累及中枢系统患者死亡率可达 70% ^[2]-[3]，并且如果不及时提供适当的抗真菌药物，会显著增加患者死亡率，延迟治疗 12 周死亡率可达 82.9%^[4]。因此，对血液恶性肿瘤、实体及造血干细胞移植、使用糖皮质激素、糖尿病及使用抗真菌药物预防、重大创伤患者等侵袭性毛霉病高危人群，应尽早进行诊断和治疗。

多年来我国现有侵袭性毛霉病治疗方案仍存在患者耐受性差、药物剂型单一等诸多局限, 临床预后亦不乐观，呈现高死亡率的现状。康新博的获批为临床带来治疗侵袭性毛霉病的新的希望，助力成人侵袭性毛霉病患者得到及时治疗。

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示：「辉瑞一直以『为患者带来改变其生活的突破创新』为目标，我非常高兴我们的创新抗真菌药物康新博正式获批用于治疗成人侵袭性毛霉病，为该类疾病患者提供创新治疗方案。未来辉瑞将把更多创新药物引入中国，以满足临床上未被满足的治疗需求、让更多患者获益。」

目前康新博已在美国、英国、法国、瑞士等全球 60 多个国家和地区获批上市。

参考文献

[1] Prakash H Chakrabarti A.J Fungi (Basel). 2019 Mar 21;5(1)26.
[2] Chamilos G et al. Clin Infect Dis. 2008;47(4):503–9.
[3]  William J Steinbach et al. J Infect. 2012 Nov;65(5):453-64.
[4] Wirawan Jeong et al. Int J Antimicrob Agents. 2019 May;53(5):589-597.

在教学医院与区县级医院中，南京大学医学院附属鼓楼医院与南京市高淳区人民医院，从自身的服务特点出发，走出了不同的道路。

南京市高淳区人民医院药学部主任吴连平感慨，药学服务无止境，基层医院同样大有可为。南京鼓楼医院药学部主任葛卫红则表示，未来还有很长的路要走，需要大家一起去创新探索。

南京鼓楼医院：引入药学辅助人员

南京大学医学院附属鼓楼医院以药学服务转型、精益化药事管理为发展方向，在临床药学学科建设、人才培养等方面不断创新。医院在国内率先创建抗凝、营养、内分泌、疼痛等医药协作组，形成了医生与临床药师团队协作的模式。同时，医院还聚焦临床合理用药、精益化用药研究，取得了丰硕的成果。

该院药学部主任葛卫红认为，药学学科发展，顶层设计至关重要。医院应通过合理规划学科发展方向与人力资源配置，做到让专业的人干专业的事。葛卫红发现，欧美国家医院药学部由两支队伍组成，一是药师队伍，二是经过技术认证药学辅助人员队伍。后者的主要职责是协助药师完成药品维护、请领、递送等专业化程度相对较低的基础药学工作。

「他们的做法值得借鉴。实际上，我们也希望有两支队伍共同为患者提供药学服务。这不仅有利于提高药学服务质量，也保证了医疗安全。」葛卫红说，数年前，南京鼓楼医院引入一批拥有药士职称的药学专业人才。他们协助药师开展药品调剂等工作，使药师有更多时间参与临床药学工作，如协助临床医生为患者制定用药方案、提供药学咨询服务等。

药士的引进加快了药师的成长，使其在短时间内就能积累丰富的药物治疗管理经验。经过几年培养，一批原来负责窗口发药的药师快速成长为优秀的临床药师。「目前，鼓楼医院有临床药师近 40 名，为医院合理用药提供了强有力的专业支撑。」葛卫红说。

在医院领导的支持下，鼓楼医院各科室均制定了临床用药路径。医生根据临床用药路径选择用药，在一定程度上消除了不合理用药因素，从而逐渐实现规范化用药。而在临床，临床药师根据不同专业用药需求，与医生相互配合，形成了药物不良反应监测、处方点评与审核、药物咨询等服务规范。葛卫红表示，这些举措都利于医院更好地提高医疗质量和保障用药安全，充分体现了医院药师的价值。

临床药师能力的提升和职能的完善，也使患者受益更多。医院开设抗凝门诊后，年均门诊量超过 5000 人次；抗凝药师加入诊疗团队后，与医生密切配合，有效控制了抗凝出血和血栓风险，抗凝达标率由原来的 30% 升至 80%。

骨科临床药师上岗后发现，骨关节手术出血量大可能与止血药物使用规范不明确有关。于是，骨科临床药师从止血药物精准化使用入手开展研究，并获得了国家自然科学基金及江苏省自然科学基金资助。目前，骨科已形成相对科学的用药规范，骨关节手术出血量已降至原来的 1/3。

疼痛管理药师走进临床后，围手术期重度疼痛发生率从最初的 6% 降至目前的 2‰。葛卫红表示，药学不是一个独立的学科，是一个由若干亚专业组成的大学科。未来，还有很长的路要走，需要大家一起去创新探索。

南京市高淳区人民医院：发挥药品综合评价作用

在江苏省南京市高淳区人民医院，药学服务与药事管理都在发生变化。其中，临床用药数据的挖掘与应用方面的变化尤为突出——高淳区人民医院充分利用药品使用监测数据，由临床药师团队对药品的安全性、有效性、经济性等进行综合评价。同时，医院加强评价结果分析，并将其作为药品品种遴选、药品临床合理使用、控制不合理药品费用支出等工作的重要依据。

该院药学部主任吴连平介绍，医院上线了合理用药管理系统。通过该系统，医院可以实时监测医生开具处方的过程。如果发现不合理用药情况，系统会自动向医生端发送提示信息，并及时交由审方药师干预。

新冠肺炎疫情使互联网服务的优越性得到充分体现，高淳区人民医院抓住这个机会，借助互联网医院平台，为线上人群提供药学服务。通过互联网医院平台，患者可以线上问诊、缴费，一键选择药品配送到家；药师可以为患者答疑解惑，开展合理用药指导、用药知识宣教、药物重整等服务。

「此外，我院还开设了药学服务门诊，每月门诊量达百余人次。在药学服务门诊，药师主要为患者提供药学咨询服务，服务人群以慢病患者为主。」吴连平建议，结合我国国情和各医院实际情况，参照现有药学服务项目收费标准，探索设置适宜的药学服务收费项目，积极完善药学服务体系，推动医院药学学科发展。

本文转载自：健康报

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对此，上海市肺科医院副院长张哲民在接受采访时表示，临床合理用药管理是以肿瘤、呼吸系统疾病治疗为特色的大型专科医院医疗质量和医疗安全的重要保证作为一家以肿瘤、呼吸系统疾病治疗为特色的大型专科医院，临床合理用药管理是医疗质量和医疗安全的重要保证。

重点药物 分级分类管理

上海市肺科医院接收的患者以肿瘤患者、呼吸系统疾病患者居多，临床常规用药也呈现出抗肿瘤药物与抗菌药物用量相对较高的特点。张哲民介绍，该院肿瘤药物的药占比超过 50%，再加上使用量较高的抗菌药物与吸入气雾剂，总体的药占比超过了 2/3。

正因为用药的集中性，分类管理措施也能在该院落实到位。通过严格的分级分类管理，上海市肺科医院实现了用药的全程可追溯。

「我院成立了药事管理与药物治疗委员会，负责全院的药事管理工作，包括制订相关管理制度、明确院内药品目录、遴选新药等。」张哲民说，「该委员会由院长负责，以分管院长和药学部门为主导，并由医务管理部门和临床科室负责人等组成。」

以抗菌药物管理为例，在药事管理与药物治疗委员会的牵头下，医院先后修订了《上海市肺科医院抗菌药物遴选和定期评估制度》《上海市肺科医院抗菌药物监测管理制度》和《上海市肺科医院抗菌药物专项处方点评制度》等，做到以制度管人，规范用药管理，并确保相关政策落实到位。

抗菌药物分为限制级与非限制级两大类，医院严格按照「三定」制度来推进相关工作，根据科室和医生的级别限定处方权限。针对限制级使用药品，科室须提出用药需求，经抗菌药物管理小组专家讨论同意后，再开放相关医生开具处方的权限，并做好备案以及事后临床综合评价等工作。

如果临床迫切需要某种限制级抗菌药物，医院则采取一事一议的原则进行临时采购该药品，并按规范设定用药流程。「我们利用信息化手段，全程监控限制级药品进院至使用的全过程。」张哲民介绍，该院定期梳理抗菌药物目录，及时清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比不高的药品。

针对一般药物，医院也定期统计使用数据，对其进行分类分析与同类比较，以便及时发现隐匿性较高的用药安全问题。

对于肿瘤诊断明确的患者，医院规定由肿瘤科负责综合讨论，明确抗肿瘤治疗方案，并在医务管理部门进行备案。在临床科室落实抗肿瘤药物使用的过程中，由临床药师在线审批，药剂科按要求发放抗肿瘤药物。

另外，医务管理部门每月根据用量前 100 名药品的使用情况，动态调整某些价格高、使用量大的药品的使用权限。

重点问题   调查分析后严管

张哲民认为，理念先于行动，只有医生树立了合理用药的理念，才会主动控制药费。然而，理念的形成却需要时间，为此，上海市肺科医院主要通过加强临床医生培训来提高其临床合理用药水平。

每月，医务管理部门会联合临床药师定期到科室为医生进行培训，还会开展合理用药点评。点评过程中，对发现的不合理用药的医生，医院会以电话和邮件的形式提醒督促其整改，以此规范临床处方行为。

门诊药费控制难，是大多数医院面临的难题。对此，上海市肺科医院推出一系列改进措施，包括对门诊靶向药物合理使用情况进行专项管理；针对结核门诊保肝药使用量大的情况，医院会筛选出性价比高的品种；分析中成药的历史使用情况，并采取措施使其使用量降低一半。

针对手术室麻醉药品安全管理的问题，医院专门建立了手术室药房，并加强用药监测，对发现的问题做到有记录、有分析、有措施。

通过全方位调控，医院门诊、手术室、病房的药品使用量显著降低，大大减轻了患者的用药负担。

重点人群 全周期管理

随着医学的进步，癌症已成为可以治疗、控制的慢性病，因此其用药理念应进行相应调整。另外，在呼吸系统疾病中，慢性呼吸系统疾病的问题愈发凸显，尤其是慢性阻塞性肺疾病和哮喘，因患病人群逐年增多，也成为用药管理的一大重点。

很早之前，上海市肺科医院就牵头成立了上海市杨浦区慢性病联盟，旨在通过分级诊疗将慢性病患者转至下级医院进行后续治疗。同时，该院还通过建立专科联盟的方式，加强联盟内癌症、慢阻肺的规范化治疗、规范化用药管理。

对于慢阻肺，医院实行分级分类管理，增加基本药物、带量采购药物的使用量，减轻患者用药负担。张哲民说：「药品没有好坏之分，关键看是否对症，对症的就是好药。」

患者出院后，上海市肺科医院还通过多种形式加强用药管理。在张哲民看来，患者与患者之间的沟通更加直接，以亲身经历的方式传递合理用药理念的效果也更好，能显著增强患者战胜疾病的信心。

同时，加强患者之间的沟通，有利于正确用药，增强患者对自身疾病的管理能力。「在这些患者中，我们会筛选出有治疗体会的热心志愿者。这些志愿者可以与医生一同坐诊，并与其他患者沟通，以便达到更好的治疗效果。更多的患者志愿者参与，可以帮助患者正确用药、合理用药，尽快战胜疾病。」张哲民说。

本文转载自：健康报

·  欧狄沃是目前唯一经全球 III 期临床研究证实，联合化疗一线治疗晚期胃癌，可带来显著总生存期获益的 PD-1 抑制剂。

·  在中国患者中，接受欧狄沃联合化疗方案的患者对比化疗可获得具有临床意义的总生存期与无进展生存期双重获益，且取得了更高的客观缓解率。

（中国，上海——2021 年 8 月 30 日）百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤（I-O）药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症；欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的 PD-1 抑制剂。

该获批基于一项名为 CheckMate -649 的全球关键性 III 期临床研究，旨在评估欧狄沃联合化疗，对比单独化疗用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌一线治疗在全球（包括中国患者）人群中的疗效及安全性。CheckMate -649 是全球首个证实免疫联合化疗对比单独化疗为一线胃癌患者带来显著生存获益的 III 期研究，也是目前唯一实现总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）双重获益的临床研究。中国患者获益与全球整体人群一致²:  在所有随机人群中，欧狄沃联合化疗组的中位 OS 为 14.3 个月，中位 PFS 为 8.3  个月；单独化疗组分别为 10.3 个月和 5.6 个月。欧狄沃联合化疗组的客观缓解率（ORR）为 59%，单独化疗组为  41%。

在此项研究中，欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知欧狄沃及化疗的安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。

把「沃」一线治疗先机，破局中国「胃」解难题

CheckMate -649 是迄今为止开展的规模最大的胃癌免疫治疗临床研究，全球共纳入超过 2000 名患者。研究纳入了 208 名中国大陆胃癌及胃食管连接部癌患者，随机分配至欧狄沃联合化疗组或单独化疗组，其数量占比在所有国家中居首位。

「国家癌症中心最新癌症流行数据显示，中国胃癌年发病数达 40 万¹，居全球首位。CheckMate -649 研究纳入了数量可观的中国人群，因而其成功对于指导并推动中国胃癌临床实践的变革格外具有意义。」  北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授指出， 「该研究中国亚组结果显示，中国患者接受欧狄沃与化疗联合治疗的客观缓解率可达 59%²，死亡风险下降 39%²，中位总生存期较单独化疗提升至 14.3 个月²，这提示了一线免疫联合化疗方案符合中国胃癌的治疗实践。此次欧狄沃的获批，有望全面革新中国晚期胃癌的一线治疗标准。 」

「2020 年，中国胃癌的新发病例和死亡人数分别占全球的 44% 和 49%^3，4，且约 80% 的胃癌患者发现时即处于进展期乃至晚期⁵。晚期患者往往由于消瘦和营养不良，导致治疗耐受性下降，因此一线治疗是其取得疗效的最佳机会。但对于绝大多数患者，以往一线标准化疗带来的生存获益非常有限，临床迫切需要能带来长期生存希望的创新疗法。」  上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示， 「CheckMate -649 研究这一里程碑式的成果证实，以欧狄沃为基础的治疗方案实现了近十年来胃癌一线治疗领域取得的首个重大突破，有望为中国胃癌难题开启全新局面，也为免疫治疗在胃癌及消化道领域的深入研究与拓展坚定了信心。」

引领科学开启全新时代，共拓可及守「胃」患者生命

以 CheckMate -649 的研究结果为支撑，中国临床肿瘤学会（CSCO）和美国国家综合癌症网络（NCCN）均已将欧狄沃联合化疗疗法纳入新版胃癌诊疗指南，一致推荐其用于不可手术的晚期或转移性胃癌的一线治疗。

「在中国全面深化药品审批制度改革背景下，此次的中国获批距离该适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准仅时隔 4 个半月，『中国速度』再次刷新了历史。这也标志着百时美施贵宝践行 『中国 2030 战略』、加速全球创新药物落地的又一里程碑。」  百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁陈思渊女士表示，「自 2020 年欧狄沃胃癌三线适应症获批，到如今获批成为首个一线免疫疗法，百时美施贵宝有望重新定义中国晚期胃癌的治疗标准。作为扎根中国的免疫肿瘤治疗领域领导者，我们长期致力于深耕消化道及其他高发癌症的治疗发展；与此同时，我们也将继续携手社会各方之力，提高药物可及性，改变患者生命。」

参考文献：

1.  Zhang SW, Sun KX, Zheng RS, Zeng HM, Wang SM, Chen R, Wei WQ, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2015[J]. JNCC, 2020, 1(1):2-11. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jncc.2020.12.001.

2.  Shen, L. et. al. 2021, First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy in patients with advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma: CheckMate 649 Chinese subgroup analysis, AACR 2021, presentation number CT184, April 2021.

3.  WHO, Globocan 2020 World. Available from <https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf>

4.  WHO, Globocan 2020 China. Available from <https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf>

5.  Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J]. Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

自 2018 年欧狄沃成为中国首个获批的肿瘤免疫治疗药物以来，百时美施贵宝始终高度关注中国患者对创新治疗的可及性，与社会各界积极合作，探索并推动建立创新的多层次支付体系，涵盖补充商业医疗保险、患者援助计划等多种模式。截至 2021 年 7 月，全国已有 44 个地方商业补充医疗保险项目将欧狄沃纳入了报销范围，其中 2021 年新增 18 个项目；与此同时，在百时美施贵宝的支持下，中国癌症基金会（CFC）于 2019 年发起了欧狄沃患者援助项目。伴随此次欧狄沃新适应症获批，中国癌症基金会宣布，欧狄沃患者援助项目范围将扩大至一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌适应症，减轻患者支付压力，帮助更多患者获得长期生存的机会。

关于欧狄沃

欧狄沃于 2014 年 7 月获批成为全球首个 PD-1 抑制剂，目前已在 66 个国家和地区获批共 11 个瘤种 *，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤，惠及超过 590,000 名全球患者。

欧狄沃是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物。以欧狄沃为基础的免疫治疗目前已获批 5 项适应症，除下列以外其他适应证尚未获批：

1. 欧狄沃单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；

2. 欧狄沃单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1 表达阳性（表达 PD-L1 的肿瘤细胞 ≥ 1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者；

3. 欧狄沃可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌（GC/GEJ）患者；

4. 欧狄沃联合逸沃用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者；

5. 欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的 PD-1 抑制剂。百时美施贵宝拥有本庶佑博士的 PD-1 专利独家使用权。

* 注：欧狄沃为基础的免疫单药治疗及免疫联合治疗方案

那么，药师如何与临床医生更好地合作？怎样深度融入临床诊疗？ 

建立「三医联动」MDT   促进医疗质量提升

吉林省人民医院药学部主任韩立卓表示，慢阻肺是最常见的慢性呼吸系统疾病。一般情况下，慢阻肺是因长期接触有毒颗粒或气体引起的气道和（或）肺泡异常所致，并受到宿主因素（如肺发育异常）的影响。慢阻肺以气流受限及持续的呼吸道症状为主要特征，严重并发症可能增加慢阻肺患者的致残和死亡风险，而吸烟是引起慢阻肺的首要危险因素。因为疾病早期症状不明显，接受肺功能检查的患者为数不多，大多数慢阻肺患者直到病情发展到了中重度，出现呼吸困难症状时才去就医。而到了那时，药物治疗成为主要手段。因此，长期规范用药是慢阻肺治疗的核心。

由于日常用药种类繁多、记忆力减退等原因，老年患者用药不规范情况较突出。如果老年慢阻肺患者每天用药频次多，且用药装置不方便使用，会降低其用药依从性。因呼吸系统疾病需要使用吸入装置，吸入装置的便利性也是必须考虑的因素。

医疗服务的特殊性在于，医务人员要按照标准化、规范化的程序开展相关工作，使医疗服务具有高度的准确性、连续性和纪律性。此外，医务人员的医疗行为也必须遵守道德规范和人文要求。而完善的医院管理制度是提高工作效率，防止差错事故，提高医疗质量的重要保证。基于此，吉林省人民医院率先建立由医务、医保、医药部门为主要成员的「三医联动」新型多学科协作（MDT）工作模式。

韩立卓介绍，从 2020 年底开始，医院医务部质量管理办公室、药学部、医疗保险办公室就联合开展「三医联动」医疗质量管理 MDT，采取点对点的方式深入临床开展检查。首先，医院通过后台及现场检查，帮助临床科室发现医疗过程中存在的质量安全、用药合理性及医保收费等相关问题。其次，医院通过科室现场反馈，使全体医护人员了解自身存在的用药不规范问题，并要求科室制定持续改进方案。此举在查找反馈缺陷问题的同时，也为临床梳理了药品质量管理思路，指导其规范开展医疗工作。

「我们的工作原则是：总是去帮助，常常是提醒，有时会处罚。因此，『三医联动』医疗质量管理 MDT 既有力度和深度，更有厚度和温度。」韩立卓说，与以往的 MDT 不同，医院通过「三医联动」医疗质量管理 MDT 来发现问题，并对发现的问题进行剖析，从而找出产生问题的原因和解决问题的办法，结合适度处罚，不断提升医疗质量。

医疗质量是医院管理的核心内容。目前，该院「三医联动」医疗质量管理 MDT 已覆盖所有临床科室，使医院病历撰写、科室质量管理、药物合理应用、医保基金合理使用等方面的水平都得到大幅度提升，使诊疗更加规范。临床药师深度融入临床，也充分体现了药学工作者的专业价值。

深入参与临床诊疗   提升患者用药依从性

长春市中心医院药剂科主任赵阿娜介绍，药物治疗管理是一种以优化治疗结局为目的，独立或成组的药物管理模式，涵盖了优化对象的治疗结局。药物治疗管理可促进药事管理者与其他医疗卫生人员开展合作，有助于医疗服务管理的连续性。「我院临床药师与医生共同出诊，帮助后者决策，主动与患者接触，指导他们合理用药。」她说。

赵阿娜带领团队开展了一系列研究。门诊帕金森患者用药管理对比研究结果表明，在提升患者对自身疾病认知方面，药师参与用药管理效果显著。观察组患者对情绪管理、规范用药、运动管理、饮食管理、指标监测、并发症管理方法的知晓情况均显著优于对照组。在此基础上，长春市中心医院逐步拓展药物治疗管理范畴。

「通过该研究，我们看到了药物治疗管理的前景，药师主动参与临床诊疗的信心增强、积极性增加。」赵阿娜介绍，吸入剂是常用的慢阻肺治疗药物，也是用药治疗的首选，具有起效快、使用方便、安全性高等优势。但慢阻肺病程较长、难治愈，需长时间用药控制。同时，慢阻肺患者多为老年人，用药依从性难以保障。

另外，药物使用装置操作难度的大小，也决定了患者用药依从性的高低。研究显示，未经用药教育即可正确使用相关装置的患者只占 12% 。因此，提升吸入装置的使用合格率非常重要。「药师参与患者管理，能有效提升其用药依从性，减少治疗费用，为其后续治疗提供保证。」

赵阿娜介绍，在患者住院期间，临床药师会向其介绍慢阻肺的发生机制、治疗方式、危害以及治疗药物可能出现的不良反应等，并详细讲解吸入装置的使用方法、药物成分、功效作用等，组织患者学习并指导其操作，及时纠正用药错误。在患者出院时，临床药师会为其提供相关资料，并重点介绍常用药物的用法，提醒其用药注意事项。此外，临床药师会定期随访，及时了解患者病情变化，调整用药策略。

赵阿娜说：「通过上述措施，临床药师为患者提供针对性用药指导，提升了患者的用药依从性，预防其用药错误，有效提升了药物的疗效。」

本文转载自：健康报

《通知》要求，医疗机构要强化临床药师配备，加强药学类、药品制造类等专业职业教育，保障药师合理收入水平，增强执业药师职业吸引力，为药师职业发展构建更加全面和系统的制度保障。

对此，华中科技大学协和深圳医院药学部主任谢利霞认为，取消药品加成在一定程度上降低了药品价格，减轻了患者经济负担。「部分深圳市的患者追求进口药，对国产原创药、国产仿制药存在一些质疑。」谢利霞坦言，药品集中带量采购政策实施以来，医院便将宣讲作为核心工作，全方位、多途径向患者介绍集采药品的适宜性、有效性、安全性。

她说：「该政策得到大部分患者的支持和拥护，今年深圳政策进一步升级，提高原研药自费比例，因此许多患者选择使用带量采购药品。」

药品集中带量采购政策和国家医保用药谈判使药品价格大幅度下降，给患者带来了更好的就医体验，降低了患者因病致贫、因病返贫的可能。基于此，茂名市人民医院转变和调整医院药事管理工作重点，强化内涵发展和能力建设，一方面提升院内药品配备和供应能力，另一方面大力开拓药学技术服务新项目。

「我院中心药房、发热门诊都配有自助发药机，方便药品调剂管理，保障了患者取药的便捷性。同时，我院加强了合理用药软件建设，建立了处方前置审核系统，尽可能杜绝不合理用药的发生。」广东省茂名市人民医院药剂科主任陈建华介绍，该院荣获中国医药教育协会全国合理用药示范基地建设项目和中华临床医学会临床药师培训试点基地，早在 2014 年建成了粤西地区第一家静脉用药调配中心，后又相继建立了药学门诊和精准药学实验室。为推动中医药在全院的应用，今年又启动了院内中药代煎膏方中心建设，为中医药临床应用开辟新途径。

另一方面，茂名市人民医院紧抓内部管理，推动医院合理用药水平。例如，为推进国家基本药物和国家集中带量采购药品在临床的合理使用，降低患者医疗费用，医院积极宣传国家相关政策，并把合理用药作为科室和个人的绩效考核目标。「如果连续考核不合格，将启动约谈机制。」陈建华表示。

为加强抗菌药物临床应用管理，遏制细菌耐药，该院通过建立抗菌药物科学管理 AMS 工作领导小组，药学与医务、院感、质控、信息等多部门联合管理，通过抗菌药物目录管理、院感把控、院内专项业务培训考核、制定落实考核指标，开展专项处方点评和实时干预等措施，全方位促进抗菌药物合理使用。

「在专项处方点评时，我们丝毫不留情面，定期在院内周会上通报不合理用药名单和指标不落实情况，对比前一年，我院抗菌药物使用强度下降了 10% 以上。」  陈建华表示。

在慢病患者管理方面，茂名市人民医院一方面保障纳入国家医保目录药物的配备供应，满足临床需求。另一方面通过药学门诊慢性病患者管理和临床药师到临床参与患者床边查房服务，面对面与患者沟通，协助医生解决用药问题，做好患者用药宣教工作。

对此，他认为，对慢阻肺患者而言，医院呼吸科会对高危患者进行筛查，尤其对重点人群进行重点筛查，同时不断扩展药学服务范围，开展重点患者用药监护服务，保障患者用药安全、有效，获益。

未来药学部还要加强药学科研应用能力建设，「医院已经投资 1000 多万元建设中心实验室，肿瘤科已具备开展药物 I 期临床试验的备件。」陈建华说，药学部将充分利用医院硬件设施和政策优势，与临床合作开展药学应用研究，并结合当地条件优势，对茂名地区特色中药材化橘红、白木香、益智仁等开展临床应用研究。茂名市人民医院药学部，不断通过临床药学服务能力和药学应用研究的提升，成为支撑医院高质量发展的内动力。

本文转载自：健康报

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丁香园的一位站友现身说法：

前不久，笔者的家人在妊娠3个月时，因为怀疑得了甲状腺功能亢进症，到省内一家著名的大型医院内分泌专家门诊就诊。经过各项检查之后，医生确诊为甲亢，并为其开了处方药「甲巯咪唑」。甲巯咪唑虽然是治疗甲亢的常用药物，但是由于该药可以通过胎盘屏障，如果给药剂量不恰当，可能导致胎儿甲状腺肿大和甲状腺功能减退，也可能降低胎儿出生时的体重。如果孕妇在妊娠的前几周接受了高剂量的甲巯咪唑治疗，还可能会导致胎儿更多器官的畸形，如鼻孔闭锁、食道闭锁、乳头发育不全、智力和运动功能发育迟缓。

看完站友的解释，药药惊出一身冷汗：这个药真是「孕妇禁用」吗？

孕妇究竟能不能用「甲巯咪唑」？

为了找到答案，我们打开了用药助手查询「甲巯咪唑」，发现其妊娠期用药安全等级是「D」、哺乳期等级是「L2」，即「妊娠期慎用、哺乳期可用（少量研究证明安全）」。（该部分数据来源于国外权威数据库）

不过，国家药监局在 2021 年发布了《关于修订甲硫咪唑制剂说明书的公告》，其中提到该药品「孕妇慎用」，但并没有说明详细原因。

如何保障妊娠用药安全？

如果你是一名医生，要给孕妇开药，拿不准药品的妊娠禁忌，怎么办？

如果你是一位孕妇，被医生开了处方药，或是去药房自行购买非处方药，想要了解药物是否对你和胎儿都安全，怎么查？

你需要用药助手 App 中的【药品说明书】，彩色小图标，直观鲜明告诉你孕妇用药安全等级！

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普通人想到的，可能是圣诞前夜：礼物、麋鹿、圣诞树、和朋友一起吃饭拥抱。

而医疗人想到的，大多是：夜班平安。

唯愿病人稳定，空床不多。甚至要拜一下「夜班之神」，以求平安度过。

（图片来源：网络）

夜班平安离不开用药平安，急诊/抢救药物的安全关系到医疗质量和患者身心健康。

药物安全信息常通过药品说明书来提示，但说明书中包含的安全信息更新及时性不强。对于药品的严重不良反应，如果医务人员不能提前知悉，将会导致严重甚至死亡的后果。

那么，药药就为你送来真正的「夜班保护神」：800条常用药「药物警戒」合集！

由全球医药权威机构（FDA、PMDA、MHRA、TGA、Health Canada...）于2010年-2021年发布，涵盖临床各科常用药，实时更新，保你夜班平安！

点击下方链接即可跳转查看:

>> 2010-2019心内科药物警戒60则 

>>2010-2019抗菌药药物警戒62则 

>>2010-2019内分泌科药物警戒91则 

>>2010-2019风湿免疫药物警戒68则 

>>2010-2019呼吸科药物警戒110则 

>>2010-2019精神科药物警戒63则  

>>2010-2019泌尿生殖科药物警戒19则  

>>2010-2019皮肤科药物警戒36则  

>>2010-2019普外科药物警戒32则  

>>2010-2019神经系统药物警戒75则 

>>2010-2019五官科药物警戒14则  

>>2010-2019消化内科药物警戒52则 

>>2010-2019血液科药物警戒34则  

>>2010-2019肿瘤科药物警戒122则 

>>2010-2019感染科药物警戒69则  

>>2010-2019罕见病药物警戒9则 

>>2010-2019妇产科药物警戒21则  

小伙伴们的疑问可能来了：2020年和2021年的药物警戒去哪里看呢？

其实，我们将最新药物警戒信息实时附在每份药品说明书的「合理用药」上啦！

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深圳市龙华区人民医院（深圳市第十一人民医院、东莞市第三人民医院（东莞市石龙人民医院、东莞市高埗医院、广东省中医院珠海医院、广州新海医院、东莞市长安医院、广东省工伤康复医院、深圳市宝安区松岗人民医院、广州医科大学附属第三医院

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上海市闵行区肿瘤医院、上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院、上海市松江区方塔中医医院、上海市第一妇婴保健院、上海沪东医院、上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）

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国家康复辅具研究中心附属康复医院、北京民航总医院、北京市丰台区花乡六圈村社区卫生服务站、海淀区甘家口医院（甘家口社区卫生服务中心）、北京航天总医院、中国人民大学医院

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江油市第五人民医院、成都市武侯区人民医院（武侯区妇幼保健院）、攀钢集团成都医院、四川省甘洛县人民医院、成都天府新区华阳社区卫生服务中心

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）  

无锡市第九人民医院（苏州大学附属无锡九院）、常熟市第二人民医院、无锡口腔医院、无锡市第五人民医院、溧阳市中医医院、无锡市第九人民医院（苏州大学附属无锡九院）

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 ◆浙江（点击下方医院名称查看详情）  

浙江省医疗健康集团杭州医院（杭州杭钢医院）、嘉兴市妇幼保健院、浙江衢化医院、永康医院、嵊州市人民医院（浙江大学医学院附属第一医院嵊州分院）、温州医科大学附属苍南医院（苍南县人民医院）、浙江省荣军医院、浙江省淳安县中医院（杭州市第一人民医院集团淳安分院）

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湖北民族大学附属民大医院、同济赤壁医院、麻城市人民医院、湖北省直属机关医院、石首市人民医院、湖北省监利县人民医院

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 ◆湖南（点击下方医院名称查看详情） 

株洲市三三一医院、湖南省岳阳市平江县第一人民医院、衡山县人民医院、衡山县中医医院

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◆山东（点击下方医院名称查看详情） 

山东省康复研究中心（山东省康复医院）、胜利油田中心医院、烟台海港医院、青岛西海岸新区人民医院、山东能源逸乐医院、淄博市中心医院

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 ◆福建（点击下方医院名称查看详情） 

三明市永安总医院、福建省罗源县医院、莆田涵江医院、福建医科大学附属闽东医院、漳州市第三医院

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◆贵州（点击下方医院名称查看详情） 

贵州毕节市金沙县中医院、贵州省骨科医院、毕节市第一人民医院、遵义医科大学附属医院、黔南布依族苗族自治州人民医院

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◆重庆（点击下方医院名称查看详情） 

 重庆市公共卫生医疗救治中心、重庆市第七人民医院、重庆医科大学附属第一医院綦江医院、重庆市沙坪坝区人民医院

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 河南省安阳地区医院、河南省生殖健康科学技术研究院（河南省生殖妇产医院）、开封市人民医院

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合肥离子医学中心、安徽省凤阳县人民医院、安徽芜湖市第一人民医院、界首市妇幼保健院、宣城市人民医院、蚌埠市第三人民医院（蚌埠市中心医院)

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广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院）、广州医科大学附属第三医院、广州新海医院、深圳市宝安区松岗人民医院、东莞市第三人民医院（东莞市石龙人民医院）、广东省中医院珠海医院、东莞市高埗医院、东莞市长安医院、广东省工伤康复医院、深圳市龙华区人民医院（深圳市第十一人民医院）

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上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）、上海沪东医院、上海市黄浦区半淞园街道社区卫生服务中心、上海市第一妇婴保健院、上海市闵行区肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海市松江区方塔中医医院、上海健康医学院附属周浦医院

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北京市门头沟区中医医院、北京民航总医院、国家康复辅具研究中心附属康复医院、北京市中关村医院（北京市海淀区老年康复医院）、北京中能建医院、北京航天总医院、门头沟区妇幼保健院、北京市顺义区第二医院、北京京煤集团总医院

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攀钢集团成都医院、江油市第二人民医院、成都中医药大学附属医院、四川大学望江医院、成都市武侯区人民医院（武侯区妇幼保健院）、四川省甘洛县人民医院、攀枝花学院附属医院、电子科技大学医院、江油市第五人民医院、四川省康复医院（四川省八一康复中心）

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）

常熟市第二人民医院、无锡市惠山区中医医院、南通市第六人民医院、无锡口腔医院、徐州市矿山医院、无锡市第五人民医院、无锡市第九人民医院（苏州大学附属无锡九院）、无锡市第二中医医院（无锡市滨湖区中医院）、   无锡市惠山区阳山医院（惠山区职业病防治院）             

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 ◆浙江（点击下方医院名称查看详情）  

嘉兴市妇幼保健院、东阳市妇幼保健院、浙江省淳安县中医院（杭州市第一人民医院集团淳安分院）、浙江省荣军医院、绍兴文理学院附属医院、嵊州市人民医院（浙江大学医学院附属第一医院嵊州分院）、浙江衢化医院、宁波市镇海区炼化医院、浙江省医疗健康集团杭州医院（杭州杭钢医院）

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 ◆湖北（点击下方医院名称查看详情） 

湖北省监利县人民医院、随县人民医院、湖北民族大学附属民大医院、同济赤壁医院、武汉市职业病防治院、随县妇幼保健院、石首市人民医院、麻城市人民医院、华润武钢总医院、湖北省直属机关医院

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衡山县中医医院、衡山县人民医院、株洲市三三一医院、湖南省岳阳市平江县第一人民医院

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山东能源逸乐医院、济南重汽医院、青岛西海岸新区人民医院、山东省妇幼保健院、泰安市立医院、胜利油田中心医院、淄博市中心医院、德州市人民医院、烟台海港医院  、山东省康复研究中心（山东省康复医院）

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 ◆福建（点击下方医院名称查看详情） 

三明市永安总医院、福建医科大学附属闽东医院、福建省罗源县医院、漳州市第三医院、莆田涵江医院

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◆贵州（点击下方医院名称查看详情） 

黔南布依族苗族自治州人民医院、贵州省建筑医院、贵州省骨科医院、首钢水钢总医院、遵义医科大学附属医院、贵州毕节市金沙县中医院、毕节市第一人民医院

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◆重庆（点击下方医院名称查看详情） 

酉阳县人民医院、重庆医科大学附属第一医院綦江医院、重庆市沙坪坝区人民医院、重庆市第七人民医院、重庆市公共卫生医疗救治中心、丰都县人民医院            

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东莞市高埗医院、东莞市第三人民医院（东莞市石龙人民医院）、深圳市龙岗区第三人民医院、广州新海医院、广东省中医院珠海医院、深圳市宝安区松岗人民医院、广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院）、深圳市龙华区人民医院（深圳市第十一人民医院）、广州医科大学附属第三医院东莞市长安医院

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 ◆上海（点击下方医院名称查看该院岗位） 

上海健康医学院附属周浦医院、上海市黄浦区半淞园街道社区卫生服务中心、上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海市松江区方塔中医医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院

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北京中能建医院、北京航天总医院、北京市隆福医院、北京京煤集团总医院、北京市顺义区第二医院、门头沟区妇幼保健院、北京市门头沟区中医医院、北京民航总医院、国家康复辅具研究中心附属康复医院北京市中关村医院（北京市海淀区老年康复医院）

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 ◆四川（点击下方医院名称查看详情） 

成都市郫都区妇幼保健院、攀钢集团成都医院、江油市第五人民医院、江油市第二人民医院、四川省康复医院（四川省八一康复中心）、攀枝花学院附属医院、成都市武侯区人民医院（武侯区妇幼保健院）、四川大学望江医院、江油市九〇三医院、四川省甘洛县人民医院

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新疆生产建设兵团第六师医院、新疆昌吉市人民医院、博乐市人民医院（博乐市中西医结合医院）、新疆吉木萨尔县人民医院、伊犁州奎屯医院、新疆生产建设兵团第十三师红星医院、新疆策勒县人民医院、新疆医科大学第一附属医院昌吉分院

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）

常熟市第二人民医院、无锡市第九人民医院（苏州大学附属无锡九院）、徐州市矿山医院、无锡市惠山区中医医院、无锡市惠山区阳山医院（惠山区职业病防治院）、溧阳市中医医院、无锡市第二中医医院（无锡市滨湖区中医院）、无锡口腔医院、无锡市第五人民医院、南京市高淳区妇幼保健院

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 ◆浙江（点击下方医院名称查看详情） 

浙江衢化医院、绍兴文理学院附属医院、宁波市镇海区炼化医院、嵊州市人民医院（浙江大学医学院附属第一医院嵊州分院）、浙江省淳安县中医院（杭州市第一人民医院集团淳安分院）、东阳市妇幼保健院、嘉兴市妇幼保健院、浙江省荣军医院

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 ◆湖北（点击下方医院名称查看详情） 

湖北省直属机关医院、武汉市职业病防治院、武汉市第四医院、同济赤壁医院、湖北民族大学附属民大医院、湖北省监利县人民医院、随县人民医院、华润武钢总医院、麻城市人民医院、十堰市铁锋医院

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 ◆湖南（点击下方医院名称查看详情） 

 衡山县人民医院、衡山县中医医院、湘潭县妇幼保健院、湖南省岳阳市平江县第一人民医院、株洲市三三一医院

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 ◆福建（点击下方医院名称查看详情） 

福建省老年医院、莆田涵江医院、福建省罗源县医院、三明市永安总医院、福建医科大学附属闽东医院、惠安县医院、漳州市第三医院

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◆贵州（点击下方医院名称查看详情） 

贵州省人民医院、贵州省骨科医院、黔南布依族苗族自治州人民医院、贵州省建筑医院、毕节市第一人民医院、首钢水钢总医院、贵州毕节市金沙县中医院、遵义医科大学附属医院

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◆重庆（点击下方医院名称查看详情） 

重庆市第七人民医院、丰都县人民医院、重庆市公共卫生医疗救治中心、重庆市沙坪坝区人民医院、酉阳县人民医院、重庆医科大学附属第一医院綦江医院

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这是H2中标题

这是H3小标题

这里是正文，普通段落格式XXXXXXX

（上面是一个空行）

据说文章可以保留有序列表（加粗了）：

1. 真的吗

2. 是真的吗

3. 真真是真的吗

据说文章还能保留无序列表（加粗了）：

• 我是真的
  

• 我也是真的

• 我竟然还是真的

  
  

还能插入表格呢（加粗了）：

>>这是一个跳转的外链可以点

下面插图片也是OK的（加粗了）：

还有些花里胡哨的对齐功能（如果麻烦可以不考虑）：

这是左对齐

这是居中对齐

这是右对齐

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上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院、上海市松江区方塔中医医院、上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）、上海市闵行区肿瘤医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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北京市门头沟区中医医院、门头沟区妇幼保健院、北京民航总医院、北京京煤集团总医院

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成都高新区芳草社区卫生服务中心/四川大学华西医院芳草门诊部、江油市第五人民医院、四川省甘洛县人民医院、成都市武侯区人民医院（武侯区妇幼保健院）、江油市九〇三医院、四川省康复医院（四川省八一康复中心）

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 ◆天津（点击下方医院名称查看详情） 

天津市第三中心医院、天津市津南区中医医院、天津市宝坻区中医医院、天津市泰达医院

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 ◆广东（点击下方医院名称查看详情） 

东莞市第三人民医院（东莞市石龙人民医院）、连平县人民医院、东莞市高埗医院、深圳市龙华区人民医院（深圳市第十一人民医院）、广东省中西医结合医院沙头分院、广州市南沙区灵山医院、广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院）、广东省中医院珠海医院、广东省工伤康复医院、广州新海医院、

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◆新疆（点击下方医院名称查看详情）

新疆昌吉市人民医院、新疆医科大学第一附属医院昌吉分院、新疆吉木萨尔县人民医院、伊犁州奎屯医院、新疆生产建设兵团第十三师红星医院

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）

无锡市惠山区阳山医院（惠山区职业病防治院）、徐州市矿山医院、张家港市第五人民医院、无锡市第九人民医院（苏州大学附属无锡九院）、

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 ◆浙江（点击下方医院名称查看详情） 

浙江省医疗健康集团杭州医院（杭州杭钢医院）、嘉兴市妇幼保健院、浙江衢化医院

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麻城市人民医院、同济赤壁医院、湖北省直属机关医院、湖北民族大学附属民大医院

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 ◆湖南（点击下方医院名称查看详情） 

 郴州市第一人民医院、株洲市三三一医院、衡山县中医医院、湖南省岳阳市平江县第一人民医院衡山县人民医院

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 ◆福建（点击下方医院名称查看详情） 

福建医科大学附属闽东医院、三明市永安总医院、‘福建省罗源县医院、莆田涵江医院

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◆安徽（点击下方医院名称查看详情） 

安徽芜湖市第一人民医院、宣城市人民医院、淮北矿工总医院、蚌埠市第三人民医院（蚌埠市中心医院)、安徽省凤阳县人民医院

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◆贵州（点击下方医院名称查看详情） 

首钢水钢总医院、毕节市第一人民医院、遵义医科大学附属医院、贵州毕节市金沙县中医院

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◆重庆（点击下方医院名称查看详情） 

重庆市第七人民医院、重庆医科大学附属第一医院綦江医院、酉阳县人民医院、重庆市公共卫生医疗救治中心、重庆市沙坪坝区人民医院

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无论是刚入职的「小医生」，还是已成长为学界的「大腕儿」，解决患者的各类或正常的、或奇葩的问题都是日常工作。

但临床事务繁乱、患者情况复杂、药品信息太多，医生朋友们难免遇到「被难倒」的情况：

XX 药该静注还是该肌注，上次主任说的重点却想不起来... 

患者的情况疑似 XX 病，具体诊断依据有点记不清，想翻书又有些尴尬...

遇到这种情况，药药的医生小伙伴们曾说：

有个「疾病库」查一下就好了，帮我整合专业全面又及时的信息，从症状诊断到用药经验一应俱全。

不用翻教科书、翻指南再找药品说明书....

目前，国外已经有一些辅助临床诊治的数据库，但文字和人群的差异性决定了这些数据库的「水土不服」。

而现在，国内也有了！（当然，我说的，肯定不是某度）

丁香园-「用药助手」一直关注着这一领域，通过大量的调研论证，以贴近中国医生诊疗习惯的角度入手，构建了一个以疾病为中心，辅助医生临床诊疗全过程的数据库。

现已上线 1500+ 疾病的诊疗决策参考，覆盖诊断、治疗、用药、预后，这就是更适合中国医生临床的「秘籍」！

接下来，就带大家一睹真容：

这个疾病库的名字叫做 ——  诊疗顾问！

临床遇到难题，找指南问同行需要 1 天，找「顾问」只需 1 分钟。

小伙伴们的问题可能来了：

你们数据库好用吗？

内容可信吗？

能帮我解决啥问题？

不用着急

药药找来了数据库总负责人

王博士来一一解答

诊疗顾问现在好用吗？

疾病数据库的建设要经历一个长期阶段，从公司到团队，我们都倾注了一年多的心血。在免费试用半年的时间里，我们收到医生们大量的认可与鼓励，去年 9 月它正式作为会员功能上线。

在数量上，临床中常见疾病大概有 2500+ 种左右，目前诊疗顾问已经能够涵盖其中的 80%。后续，我们会继续依据用户需求（用户热搜词）持续完善「诊疗顾问」，使其能够涵盖越来越多的疾病。

它的数据特点与优势是什么？

1. 来源权威：主要基于国内外主流指南编写。

2. 内容详实：每一篇疾病均有丰富、详尽的内容，能涵盖到疾病方方面面的知识点。

3. 便捷的搜索：帮助用户快速查找疾病。疾病名维护有英文名、英文缩写、中文别名等，保证在搜索时满足用户大部分名称使用习惯。比如想看高血压相关内容时，你可以输入 hbp，搜索新型冠状病毒病时，可直接搜索新冠肺炎。除此，还专门建立了症状词搜索功能，且输入的症状词越多，结果就越精确。

4. 完善的数据更新机制：能够及时掌握信源的变动，并对相关内容进行更新，使用户能够第一时间掌握最新诊疗干货。

5. 特有的经典用药模块：疾病用药，是临床医生在治疗时最大的需求场景之一。然而纵观目前所有的疾病知识库类产品，鲜有专门聚焦解决用户对于疾病用药的模块。我们基于自身在用药解决方案上多年的积累，特色化地打造该模块以期帮助用户快速定位及解决临床用药问题。

诊疗顾问能帮你解决什么问题？

诊疗顾问主要有：基础知识、诊断、治疗、经典药物、控制目标、注意事项等六大模块。基本涵盖了与疾病相关的方方面面的内容。

1. 基础知识模块：涵盖了疾病定义、流行病学、分类分型、病理生理、发病机制、预防筛查、预后等内容。帮助用户快速了解疾病基础，为疾病诊疗打下坚实基础。

2. 诊断模块：涵盖了辅助诊断、诊断标准及鉴别诊断的内容。帮助用户快速对疾病诊断建立清晰认知，并为排除其他相似疾病提供参考，为正确诊断夯实基础。

3. 治疗模块：是医生最关心的重点模块之一，主要涵盖基本原则及具体治疗方案。

4. 经典药物模块：围绕从疾病到用药的场景，依托国内外主流指南打造的模块，让用户能够快速定位关于疾病用药方面的知识。

5. 控制目标：主要阐述疾病治疗的终点或持续治疗 / 出院指标等内容。

6. 注意事项：涵盖从诊断到治疗等各个环节需要注意的点，包含但不局限于诊断注意事项、治疗禁忌等。

药药前面说到，诊疗顾问疾病库曾在 APP 内作为「免费试用」功能，上线了半年之久，收到不少医生们的肯定反馈。

为了提高效率和数据完整度，我们的数据生产和维护成本居高不下，最终只能在去年  9 月心痛地结束试用，将它加入到「专业版 PLUS 会员」中，让需要它的医生们做出自己的支持与选择。

现在，药药为大家争取到了「8+9 春季特惠活动」——

（1）优惠升级可开通「专业版 PLUS 会员」8 元升级 30 天，让你的专业版时长不浪费！

（2）直接购买可开通「专业版 PLUS 会员」首月 9 元，即可使用诊疗顾问，价格比专业版会员省 13 元！

也就是说，只要你有 30 天以上的专业版会员，且从未购买过专业版 PLUS 自动续订套餐，即可用「8+9」特惠：

仅需 17 元，即可拥有 2 个月时长的专业版 PLUS 会员，比直接购买立省 43 元！

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血气分析从早年还在上学时的病理生理课就开始学习，到后来的内科和外科的临床课程的反复强调，直到进入临床工作后大量接触，不折不扣的一项临床基本技能。

但很多人看到血气还是有些头大，我们今天就来详细解答。

一、血气分析可以提供哪些结果

酸碱平衡的指标: pH（酸碱度）、PaCO₂（二氧化碳分压）、HCO₃^-（碳酸氢根）、TCO₂（总二氧化碳）、BE（碱剩余）；

电解质：K⁺、Na⁺、Cl^-、Ca²⁺；

氧合指标：PaO₂（氧分压）、SaO₂（氧饱和度）；

其他：Lac（乳酸）、Glu（血糖）、Hb（血红蛋白）、Hct（红细胞压积）。

二、出来结果该怎么看

1. 首先，要熟记常见指标的正常值。
pH：7.35 ~ 7.45；PaCO₂：35 ~ 45 mmHg；PaO₂：80 ~ 100 mmHg；HCO₃^- ：22 ~ 27 mmol/L；BE：-3 ~ +3 mmol/L；SaO₂: 95 ~ 100%
2. 然后，判断所检测结果是否正确。
如果对于一个不存在明显缺氧、休克情况的患者，出现 PaO₂ 不足 60 mmHg，SaO₂ 低于 80% 的情况，就要怀疑是不是抽到静脉血了；
如果对自己的穿刺技术非常自信，最简单的验（打）证（脸）方法，是让病人带上监护仪的指脉氧看看，如果指脉氧的 SaO₂ 是 96% 还高高的，那就乖乖的再找个搏动明显的地方再穿一针吧。
3. 再然后就要分析检测结果是否存在异常了。
（1）看氧合状态
PaO₂ 低于 60 mmHg 定义为呼吸衰竭。若 PaCO₂ 正常或下降则为 Ⅰ 型呼衰，若 PaCO₂ 大于 50 mmHg 即存在二氧化碳潴留，则为 Ⅱ 型呼衰。SaO₂ 低于 94% 则提示缺氧。
（2）根据 pH 值看酸碱失衡
pH < 7.35 表示酸中毒；pH > 7.45 表示碱中毒；pH 在 7.35 ~ 7.45 表示正常，也可能是代偿状态，也可能是混合性酸碱失衡。
（3）判断原发酸碱失衡类型
主要是看 PaCO₂（呼吸因素）、HCO3ˉ（代谢因素）与 pH 值的变化方向。谁与 pH 的变化方向相同，谁就是原发因素。

• 在酸中毒（pH < 7.35）情况下，如果 PaCO₂ 升高，表示为原发性呼酸；如果 HCO3ˉ 降低，表示为原发性代酸。

• 在碱中毒（pH > 7.45）情况下，如果 PaCO2 降低，表示为原发性呼碱；如果 HCO3ˉ 升高，表示为原发性代碱。

但对于存在混合性酸碱失衡的情况，比如同时存在 PaCO₂ 升高和 HCO3ˉ 降低的酸中毒，或者同时存在 PaCO₂ 降低和 HCO3ˉ 升高的碱中毒，需要根据临床情况判断原发失衡。

• 如果存在呼吸道梗阻、肺部感染、慢阻肺、呼吸衰竭等因素，则考虑为呼吸为原发因素；

• 如存在低血压、血容量不足、感染、大量利尿剂应用、胃肠减压、肝肾功能不全等，则考虑代谢为原发因素。

（4）判断是否存在代偿和混合性酸碱失衡
如果检测结果中 PaCO₂ 和 HCO3ˉ 和变化方向相同，则表示为另一因素为代偿改变。比如呼酸（pH < 7.35，PaCO₂ 升高）情况下，HCO3ˉ 升高，表示为代偿。
但如果 PaCO₂ 和 HCO3ˉ 的变化方向相反，则表示存在混合性酸碱失衡。同样比如呼酸（pH < 7.35，PaCO₂ 升高）情况下，HCO3ˉ 降低，表示合并代酸。
听起来很混乱？那就一图以敝之：

三、抽血气前需要特别注意的事项

一些因素会影响血气测量值，干扰临床判断，所以在抽血气前应该注意一些情况：
1. 病人情绪、体温
如果病人刚刚活动完、或者情绪激动、存在发热等情况，会影响血气结果。
应该等待病人休息、安静情况下、体温正常后再进行抽血。如果体温不易控制，则需在检测时输入体温数值进行矫正。
2. 吸氧状态
如果病人持续吸氧，情况允许的话最好是能暂停吸氧 30 分钟后再抽血。
如果无法停止吸氧，则需在检测时输入吸氧参数。对于改变吸氧参数的病人，最好是新的吸氧状态下 30 分钟后再采血样。
当然，对于紧急情况下也管不了这么多了。

附：图文讲解血气分析仪不完全使用教程 

床旁诊断（POCT）越来越受到推崇和重视，很多非 ICU 的临床科室都配备了血气分析机。
这样终于不用为了查血气，先跟物业磨叽十几分钟等送检，再电脑前苦等一个小时等结果啦有木有，值班半夜都能笑醒有木有？
等等！
什么？不会用？
会用冰箱装大象不？
会用冰箱，那你就会用血气机。同理，用血气机也是分三步：

第一步：采样
现在一般都是直接用 BD 的血气针，穿刺桡动脉或股动脉。

第二步：上机
你查或不查，血气机就在那里，你只要轻轻走到它面前。

第三步：检测
伸出你的食指、或中指……

点击「OK」，下面就是见证奇迹的时刻。

之后呢？
之后就是吸氧、排痰、纠酸、补液、输血、叫会诊……该干啥干啥呗。
都查血气了，能轻快得了么？

首发: 普外时间

排版: 贾俊君|刘海洋

-END-

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上海沪东医院、上海健康医学院附属周浦医院、上海市第一妇婴保健院、上海市杨浦区控江医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市第一康复医院、上海长航医院、上海电力医院、上海市杨浦区市东医院、上海市黄浦区半淞园街道社区卫生服务中心

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北京市丰台区花乡六圈村社区卫生服务站、北京中能建医院、北京航天总医院、北京大学国际医院、北京市羊坊店医院、北京市门头沟区医院、海淀区甘家口医院（甘家口社区卫生服务中心）、北京市中关村医院（北京市海淀区老年康复医院）、北京中医药大学东方医院、北京市隆福医院

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江油市第二人民医院、攀枝花市中心医院、电子科技大学医院、四川省南充市仪陇县人民医院、四川大学望江医院、成都中医药大学附属医院、四川大学华西第四医院、成都肛肠专科医院、成都市郫都区妇幼保健院

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平度市人民医院、青岛西海岸新区人民医院、山东省妇幼保健院、济南重汽医院、德州市人民医院、山东能源逸乐医院淄博市第一医院、淄博市中心医院          

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 ◆广东（点击下方医院名称查看详情） 

深圳市宝安区松岗人民医院、广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）、广州医科大学附属第一医院、广州医科大学附属第三医院、东莞市长安医院、广州市番禺区石碁人民医院、广州市白云区妇幼保健院、深圳市龙岗中心医院、广东省徐闻县妇幼保健院、深圳市龙岗区第三人民医院

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灵川县妇幼保健院、桂林市中医医院、桂林市中医医院恭城分院

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）

无锡市第二中医医院（无锡市滨湖区中医院）、南通市第六人民医院、南京市高淳区妇幼保健院、无锡口腔医院、张家港市第三人民医院、无锡市惠山区阳山医院（惠山区职业病防治院）、溧阳市中医医院、昆山市锦溪人民医院、无锡市第五人民医院、南京市江宁区中医医院

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 ◆浙江（点击下方医院名称查看详情） 

东阳市妇幼保健院、浙江省安吉县人民医院、宁波市镇海区炼化医院、浙江省荣军医院、浙江省淳安县中医院（杭州市第一人民医院集团淳安分院）、温州医科大学附属苍南医院（苍南县人民医院）、常山县妇幼保健院、浙江省磐安县中医院、嵊州市人民医院（浙江大学医学院附属第一医院嵊州分院）、衢州市第二人民医院

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 ◆湖北（点击下方医院名称查看详情） 

湖北省监利县人民医院、华润武钢总医院、十堰市铁锋医院、石首市人民医院、武汉市职业病防治院、随县人民医院、随县妇幼保健院

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黔南布依族苗族自治州人民医院、贵州省建筑医院、贵州省人民医院、纳雍县人民医院

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新疆和田县人民医院、新疆生产建设兵团第六师医院、新疆策勒县人民医院博乐市人民医院（博乐市中西医结合医院）

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 ◆上海（点击下方医院名称查看该院岗位） 

 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海程家桥街道社区卫生服务中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院、上海市闵行区肿瘤医院、上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）、上海市松江区方塔中医医院

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 ◆北京（点击下方医院名称查看详情） 

北京京煤集团总医院、北京市门头沟区中医医院、北京民航总医院、国家康复辅具研究中心附属康复医院、北京市顺义区第二医院、门头沟区妇幼保健院

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 ◆四川（点击下方医院名称查看详情） 

四川省甘洛县人民医院、成都市武侯区人民医院（武侯区妇幼保健院）、江油市第五人民医院、攀钢集团成都医院、四川省康复医院（四川省八一康复中心）、江油市九〇三医院

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 ◆山东（点击下方医院名称查看详情） 

泰安市立医院、山东省康复研究中心（山东省康复医院）、青岛市第三人民医院、山东省兰陵县人民医院、胜利油田中心医院、烟台海港医院             

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 ◆广东（点击下方医院名称查看详情） 

广州新海医院、东莞市第三人民医院（东莞市石龙人民医院、深圳市龙华区人民医院（深圳市第十一人民医院）、广东省中医院珠海医院、广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院）、东莞市高埗医院

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 ◆广西（点击下方医院名称查看详情）

 柳州市人民医院、广西桂林市阳朔县人民医院、广西水电医院、广西柳州市潭中人民医院●柳州市妇儿医院、桂林康复医院、柳州市眼科医院  

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）

无锡市惠山区洛社镇卫生院、张家港市第五人民医院、徐州市矿山医院、无锡市惠山区中医医院、常熟市第二人民医院、无锡市第九人民医院（苏州大学附属无锡九院）

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 ◆浙江（点击下方医院名称查看详情） 

嘉兴市妇幼保健院、永康医院、浙江衢化医院、浙江省医疗健康集团杭州医院（杭州杭钢医院）、绍兴文理学院附属医院、中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）

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 ◆海南（点击下方医院名称查看详情） 

三亚市妇幼保健院（三亚市妇女儿童医院）、海南省肿瘤医院、海南省妇女儿童医学中心、海南省万宁市人民医院

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 ◆湖北（点击下方医院名称查看详情） 

 武汉市第四医院、湖北省直属机关医院、麻城市人民医院、湖北民族大学附属民大医院、同济赤壁医院、武汉市中医医院

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 ◆福建（点击下方医院名称查看详情） 

 福建省罗源县医院、福建省福能集团总医院、莆田涵江医院、惠安县医院、福建医科大学附属闽东医院、三明市永安总医院

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◆安徽（点击下方医院名称查看详情） 

淮北矿工总医院、宣城市人民医院、安徽省凤阳县人民医院、安徽芜湖市第一人民医院、蚌埠市第三人民医院（蚌埠市中心医院)、合肥离子医学中心

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◆河南（点击下方医院名称查看详情） 

河南省生殖健康科学技术研究院（河南省生殖妇产医院）、河南省永城市中心医院、柘城县人民医院、漯河市中心医院、郑州煤炭工业（集团）有限责任公司总医院、河南省安阳地区医院

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◆贵州（点击下方医院名称查看详情） 

贵州盘江总医院、毕节市第一人民医院、首钢水钢总医院、贵州毕节市金沙县中医院、贵州省骨科医院、遵义医科大学附属医院

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◆上海（点击下方医院名称查看该院岗位）

同济大学附属精神卫生中心（筹）暨上海市浦东新区精神卫生中心、上海市杨浦区控江医院、上海市第一康复医院、上海长航医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市黄浦区半淞园街道社区卫生服务中心

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◆北京（点击下方医院名称查看详情）

北京大学国际医院、北京中能建医院、海淀区甘家口医院（甘家口社区卫生服务中心）、北京市羊坊店医院、北京中医药大学东方医院、北京市丰台区花乡六圈村社区卫生服务站

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◆四川（点击下方医院名称查看详情）

成都中医药大学附属医院、攀枝花市中心医院、四川省南充市仪陇县人民医院、电子科技大学医院、成都儿童专科医院、四川大学华西第四医院

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◆山东（点击下方医院名称查看详情）

青岛西海岸新区人民医院、济南重汽医院、山东能源逸乐医院、淄博市中心医院、平度市人民医院、 德州市人民医院            

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◆广东（点击下方医院名称查看详情）

深圳市龙岗中心医院、珠海市第五人民医院、广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）、广州市番禺区石碁人民医院、广州市白云区妇幼保健院、广东省徐闻县妇幼保健院

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）

溧阳市中医医院、南京市江宁区中医医院、无锡口腔医院、常州市体育医疗科研所（常州市体育医院）、昆山市锦溪人民医院、南通市第六人民医院      

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◆浙江（点击下方医院名称查看详情）

缙云县中医医院、常山县妇幼保健院、嵊州市人民医院（浙江大学医学院附属第一医院嵊州分院）、衢州市第二人民医院、东阳市妇幼保健院、兰溪市人民医院

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◆湖北（点击下方医院名称查看详情）

随县妇幼保健院、武汉市职业病防治院、石首市人民医院

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根据协议条款，ReViral 将获得 1,400 万美元的现金首付款，并有资格获得高达 1.05 亿美元的开发和商业里程碑付款。此外，ReViral 在许可地区售出药物的净销售额中可获得低两位数的分层销售分成。联拓生物将负责 Sisunatovir 在许可地区的开发和商业化，同时 ReViral 将在其他地区继续负责 Sisunatovir 的开发和商业化。

「我们很高兴能与联拓生物达成合作，推进 Sisunatovir 在中国市场的开发，以满足严重 RSV 感染患者的巨大未满足医疗需求。」ReViral 首席执行官 Alex Sapir 表示，「联拓生物拥有与我们一致的企业愿景，致力于开发和商业化世界一流的疗法。我们期待他们在中国发挥本土的临床和注册方面的优势，有望将 Sisunatovir 推向这个重要市场。」

「仅在中国，每年就有超过 330 万儿童和老年人患 RSV 下呼吸道感染，其中约估计 40 万患者需要进行住院治疗。」Perceptive Advisors 董事总经理兼联拓生物执行主席 Konstantin Poukalov 表示，「迄今为止，ReViral 已经取得了令人瞩目的临床数据，表明 Sisunatovir 有望成为治疗 RSV 的一种高效的治疗选择。我们期待与 ReViral 的合作，尽快将 Sisunatovir 带给中国患者。」

关于 ReViral

ReViral 是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现、开发和商业化抗病毒疗法，目前主攻呼吸道合胞病毒（RSV）的治疗。公司的主要候选药物 Sisunatovir 是一种口服融合抑制剂，目前正在进行两项全球 2 期临床研究评估：一项针对儿童患者，另一项针对成人干细胞移植患者。此外，该公司另有一项 N 蛋白复制抑制剂项目正处于临床前开发阶段。如需了解详细信息，请访问 www.reviral.com。

关于联拓生物

联拓生物（LianBio）的使命是通过与全球领先的生物制药公司达成战略合作关系，以高效的产品开发为中国和亚洲其他主要市场的患者提供最佳的科学性突破疗法。通过与世界级合作伙伴在不同的治疗领域和地域进行合作，联拓生物建立了基于疾病相关性的产品管线，并通过转化机制和精准疗法来改善患者病情。如需了解详细信息，请访问 www.lianbio.com。

关于 Sisunatovir

Sisunatovir 是一种口服融合抑制剂，旨在通过抑制由 F 介导的病毒与宿主细胞的融合，以阻断 RSV 复制。近期，美国食品和药物管理局（FDA）授予 Sisunatovir 快速通道资格。临床前试验表明，Sisunatovir 具有出色的安全性和极具吸引力的治疗指标。在 1 期临床试验中，Sisunatovir 达到了目标人体暴露水平，且未发生任何严重不良反应。2018 年一项针对健康成年人志愿者的 2a 期 RSV 人体挑战性试验（控制性感染研究）的结果表明，Sisunatovir 能明显降低病毒载量和临床症状，且结果具有显著的统计学意义。ReViral 近期启动了 Sisunatovir 针对儿童和高危成人患者的两项国际多中心 2 期临床研究。

关于呼吸道合胞病毒（RSV）

RSV 是一种呼吸道病原体，可在高危人群（如婴儿、免疫功能低下的患者和老年人）中引发严重且威胁生命的下呼吸道感染（LRTI）。 RSV 构成了巨大的疾病负担。据美国国立卫生研究院（NIH）估计，在全球范围内每年 RSV 影响约 6,400 万人，并造成约 16 万人死亡。全球每年估计有 3,300 万 5 岁以下儿童 RSV LRTI 病例，其中约 300 万患儿接受住院治疗，约 6 万患儿因感染相关并发症而死亡。在中国，RSV 是导致各年龄段急性呼吸道感染的主要病原体。目前，尚无针对 RSV 感染患者的有效治疗选择。

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◆上海（点击下方医院名称查看该院岗位）

上海程家桥街道社区卫生服务中心、上海电力医院、上海健康医学院附属周浦医院、上海市第一妇婴保健院、上海沪东医院、上海市杨浦区市东医院

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◆北京（点击下方医院名称查看详情）

北京航天总医院、北京市顺义区第二医院、北京市中关村医院（北京市海淀区老年康复医院）、北京市丰台区王佐镇社区卫生服务中心、北京市隆福医院、国家康复辅具研究中心附属康复医院

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◆四川（点击下方医院名称查看详情）

成都市郫都区妇幼保健院、攀钢集团成都医院、四川大学望江医院、攀枝花学院附属医院、广汉市人民医院、江油市第二人民医院

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◆安徽（点击下方医院名称查看详情）

合肥离子医学中心、界首市妇幼保健院、阜阳市第七人民医院、霍邱县第二人民医院

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◆山东（点击下方医院名称查看详情）

淄博市第一医院、泰安市立医院、山东省妇幼保健院、烟台市奇山医院（烟台市传染病医院）、山东省康复研究中心（山东省康复医院）

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◆广东（点击下方医院名称查看详情）

东莞市长安医院、广州医科大学附属第三医院、深圳市宝安区松岗人民医院、深圳市龙岗区第三人民医院、广州医科大学附属第一医院、深圳市南山区蛇口人民医院

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◆广西（点击下方医院名称查看详情）

灵川县妇幼保健院、广西水电医院、桂林市中医医院、柳州市人民医院

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）

江苏镇江市精神卫生中心、泰州市姜堰中医院、无锡市惠山区中医医院、张家港市第三人民医院、无锡市第二中医医院（无锡市滨湖区中医院）、无锡市第五人民医院

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◆河南（点击下方医院名称查看详情）

永城市人民医院、郑州市骨科医院、河南省生殖健康科学技术研究院（河南省生殖妇产医院）

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◆浙江（点击下方医院名称查看详情）

永康医院、桐庐县第二人民医院（杭州市第一人民医院桐庐分院）、宁波市镇海区炼化医院、玉环市第二人民医院、绍兴文理学院附属医院、浙江省淳安县中医院（杭州市第一人民医院集团淳安分院）

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◆湖北（点击下方医院名称查看详情）

十堰市铁锋医院、襄阳市中医医院（襄阳市中医药研究所）、华润武钢总医院、武汉市中医医院、湖北省监利县人民医院

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◆湖南（点击下方医院名称查看详情）

南华大学附属第二医院、湘潭县妇幼保健院

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◆重庆（点击下方医院名称查看详情）

重庆市长寿区中医院、巫溪县中医院、丰都县人民医院

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◆福建（点击下方医院名称查看详情）

漳州市第三医院、福建省老年医院、福建省福能集团总医院、福建省妇幼保健院

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◆上海（点击下方医院名称查看该院岗位）

上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）、上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院、上海市闵行区肿瘤医院、上海市松江区方塔中医医院

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◆北京（点击下方医院名称查看详情）

北京急救中心、北京市门头沟区中医医院、门头沟区妇幼保健院、北京京煤集团总医院、北京民航总医院

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◆四川（点击下方医院名称查看详情）

四川省甘洛县人民医院、四川省彭州市中西医结合医院、江油市第五人民医院、江油市九〇三医院

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◆安徽（点击下方医院名称查看详情）

安徽省凤阳县人民医院、淮北矿工总医院、安徽芜湖市第一人民医院、蚌埠市第三人民医院（蚌埠市中心医院)、宣城市人民医院

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◆山东（点击下方医院名称查看详情）

青岛市第三人民医院、山东省滨州医学院附属医院、聊城市中心医院、胜利油田中心医院、烟台海港医院、济宁医学院附属医院兖州院区

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◆广东（点击下方医院名称查看详情）

广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院）、深圳市龙华区人民医院（深圳市第十一人民医院）、广东省中医院珠海医院、广州新海医院、东莞市第三人民医院（东莞市石龙人民医院）、东莞市高埗医院

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◆广西（点击下方医院名称查看详情）

桂林康复医院、桂林市中医医院恭城分院、柳州市中医医院、广西桂林市阳朔县人民医院

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）

华东疗养院、张家港市第五人民医院、无锡市惠山区阳山医院（惠山区职业病防治院）、无锡市第九人民医院（苏州大学附属无锡九院）

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◆河南（点击下方医院名称查看详情）

郏县第二人民医院、河南省安阳地区医院、漯河市中心医院、郑州煤炭工业（集团）有限责任公司总医院

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◆浙江（点击下方医院名称查看详情）

浙江省医疗健康集团杭州医院（杭州杭钢医院）、海盐县中医院（浙江省立同德医院海盐分院）、绍兴市妇幼保健院、嘉兴市妇幼保健院

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◆湖北（点击下方医院名称查看详情）

湖北航天医院、湖北省直属机关医院、麻城市人民医院、十堰市中西医结合医院、湖北民族大学附属民大医院、同济赤壁医院

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◆海南（点击下方医院名称查看详情）

海南省万宁市人民医院、三亚市妇幼保健院（三亚市妇女儿童医院）、海南省肿瘤医院、海南省妇女儿童医学中心

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◆湖南（点击下方医院名称查看详情）

长沙县星沙医院（长沙县星沙街道社区卫生服务中心）、衡山县人民医院、湖南省岳阳市平江县第一人民医院

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重庆医科大学附属第一医院綦江医院、重庆市第七人民医院、重庆医科大学附属大学城医院、重庆市沙坪坝区人民医院、酉阳县人民医院

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◆辽宁（点击下方医院名称查看详情）

大连市第四人民医院、葫芦岛市第二人民医院、大连市第三人民医院

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◆福建（点击下方医院名称查看详情）

福建医科大学附属闽东医院、三明市永安总医院、福建省罗源县医院、福建省福州儿童医院

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《大国功勋·钟南山》纪录片作为抗疫英雄至高荣誉里程碑的呈现，也将成为中国改革开放以来历史性特殊的篇章！而在本次「钟南山」纪录片联合拍摄战略合作单位的评选更是极其严苛，在选择联合拍摄赞助单位和对品牌的选择都是具有深远及代表性意义，经过《大国功勋·钟南山》纪录片组委会几轮的合作品牌调研和实地数据考察中，众多品牌中为什么选中了「白云山·生命搭档」（以下称为「生命搭档」）？它能从众多品牌中脱颖而出，其中又是有着什么样的惊人意义？

据悉，纪录片《大国功勋·钟南山》出品方单位为广东广播电视台，德爱（广州）健康产业有限公司作为联合拍摄赞助单位，德爱（广州）以「德行天下、为爱出发」的企业核心文化思想输出，公司旗下「生命搭档」品牌也将正式入驻《大国功勋·钟南山》纪录片战略合作品牌！

「钟南山」院士提出免疫力是最好的医生更是健康最好的出路！美国哈佛大学医学博士包格尔教授曾经提出，「人类 99%」的疾病和衰老都与免疫系统的退化和低下有关！国家提出营养干预防病计划，而提升人体免疫力，补充合适的营养往往也是第一步！

「生命搭档」品牌产品以三糖四肽做主核心成分，采用独特的技术配方发明，从而达到精准补充免疫系统营养为核心，专注做不一样的滋补营养高端健康食品，「守护人类健康，让中国品牌走向世界」为品牌使命！打造国潮品牌，做对国家和社会有贡献的民族品牌企业！

白云山·生命搭档品牌在战略合作之前通过广东电视台组委会对企业和品牌的严格审核，对企业规模、产品质量、品牌发展潜力等几大方面都全方位认可，对「生命搭档」品牌更是高度赞誉。「生命搭档」是由广药白云山花城药业联合德爱（广州）荣誉出品，获中国科学研究院生物物理研究所提供技术支持，经广东省现代健康产业研究院授权成立「免疫营养研究中心」，品牌产品由中国平安品质承保！

「生命搭档」品牌 2020 年 7 月已登陆 CCTV《对话品牌》栏目，2021 年也将正式陆续登陆央视（CCTV-1、CCTV-10，CCTV-3）及全国各大卫视进行品牌健康科普与推广宣传。同步开始与今日头条、抖音、腾讯、百度、知乎等进行线上全渠道品牌知识投放，全国的消费者可以在全国各省市经销商实体门店进行产品品鉴及服务认购！

「守护 TA」，送健康，就送「生命搭档」！

本周丁香人才汇总了全国省市最新招聘岗位，点击医院名称即可查看该院全部在招岗位，还能直接投递，点击地区入口即可查看在招单位。 点击医院名称，即可投递☟☟☟    

◆上海（点击下方医院名称查看该院岗位）     

上海市闵行区中医医院、上海市松江区方塔中医医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海市徐汇区大华医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院古北分院 

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成都市武侯区人民医院（武侯区妇幼保健院）、四川省甘洛县人民医院、江油市九〇三医院、四川省康复医院（四川省八一康复中心）、江油市第五人民医院、攀钢集团成都医院  

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◆山东（点击下方医院名称查看详情）     

胜利油田中心医院、山东省滨州医学院附属医院、济宁医学院附属医院兖州院区、烟台海港医院、青岛市即墨区人民医院、聊城市中心医院

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广州医科大学附属口腔医院、东莞市第三人民医院（东莞市石龙人民医院）、广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院）、广州新海医院、广东省中医院珠海医院、东莞市高埗医院

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）     

徐州市矿山医院、江苏镇江市精神卫生中心、苏州市立医院社管中心、华东疗养院、江苏省宝应县人民医院、无锡市第九人民医院（苏州大学附属无锡九院）   

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绍兴市妇幼保健院、杭州市临安区中医院、中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）、浙江衢化医院、海盐县中医院（浙江省立同德医院海盐分院）、嘉兴市妇幼保健院   

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◆湖北（点击下方医院名称查看详情）     

同济赤壁医院、麻城市人民医院、湖北航天医院、湖北省直属机关医院、十堰市中西医结合医院、湖北民族大学附属民大医院  

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行走临床，最重要的是什么？

是健康的身体，能熬住一个接一个的夜班？

是强大的记忆力，能拿下一次接一次的医考？

还是耐心的性格，能安慰一群接一群焦虑的患者？

最后得出的共识是：不断学习的能力！能扛住一年又一年的临床压力！

医生大概是最需要终身学习（压力最大）的职业了！

临床凶险，要提升诊疗水平、要解决患者教育、要考试考核晋升，最快的学习方式是什么？

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本周丁香人才汇总了全国省市最新招聘岗位，点击医院名称即可查看该院全部在招岗位，还能直接投递，点击地区入口即可查看在招单位。 

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◆上海（点击下方医院名称查看该院岗位）   

上海程家桥街道社区卫生服务中心、上海沪东医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院、上海市闵行区中医医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院古北分院、上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院）

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◆北京（点击下方医院名称查看详情）  

北京航天总医院、解放军总医院第六医学中心、北京市丰台区铁营医院、北京市顺义区第二医院、北京急救中心国家康复辅具研究中心附属康复医院 

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◆四川（点击下方医院名称查看详情）   

资阳市人民医院、攀钢集团成都医院、攀枝花学院附属医院、江油市第二人民医院、成都市郫都区妇幼保健院、四川省彭州市中西医结合医院

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◆山东（点击下方医院名称查看详情）   

山东省康复研究中心（山东省康复医院）、山东省兰陵县人民医院、青岛市第三人民医院、烟台市奇山医院（烟台市传染病医院）、聊城市中心医院、泰安市立医院  

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◆广东（点击下方医院名称查看详情）   

深圳市南山区蛇口人民医院、汕头大学医学院附属肿瘤医院、江门市新会区人民医院、广州医科大学附属第三医院深圳市宝安区松岗人民医院、深圳市龙华区人民医院（深圳市第十一人民医院） 

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◆江苏（点击下方医院名称查看详情）   

无锡市惠山区洛社镇卫生院、张家港市第五人民医院、无锡市惠山区阳山医院（惠山区职业病防治院）、无锡市惠山区中医医院、江苏镇江市精神卫生中心、泰州市姜堰中医院 

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◆浙江（点击下方医院名称查看详情）   

中国人民解放军联勤保障部队第九○六医院、浙江大学医学院附属第四医院、嘉兴市妇幼保健院、绍兴文理学院附属医院、海盐县中医院（浙江省立同德医院海盐分院）、永康市第一人民医院 

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◆湖北（点击下方医院名称查看详情）   

武汉市东湖医院、华润武钢总医院、武汉市中医医院、十堰市铁锋医院、湖北省监利县人民医院、襄阳市中医医院（襄阳市中医药研究所） 

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根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。

已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

常用药退市，2021年或许还有更多

医生们都知道，酚酞片主要用于治疗习惯性顽固性便秘。

随着2020年7月1日新版《药品注册管理办法》的正式实施，国家药监局加快了部分药品的退市工作。

据不完全统计，2020年全年，国家药监局发布多则公告，总计已有409个药退出市场。

总结来看，常用药退市的原因主要有几个方面：

一、缴费注册成本高昂，加速低利润品种退市；

二、出现严重不良反应品种，必须退市；

三、扎推注册品种，陆续启动退市;

四、批文转让机制尚不成熟，只能退市。

酚酞片与酚酞含片，作为2021年最新公布的常用药退市案例，退市的原因也和安乃近退市一样，属于存在严重不良反应的品种，经评估后，风险大于收益，而启动退市。

根据业内观点来看，不论是哪一种原因退市，随着新版《药品注册管理办法》的实施落地，2021年，或许还有更多类似品种将启动退市程序。

用药助手已对 App 内「酚酞片」&「酚酞含片」说明书进行注销标注说明，请医护朋友们注意～

附：酚酞片和酚酞含片生产企业名单

来自北京、上海、广州、杭州、济南等地的 20 多家中国健康领域内的权威媒体，实地参观了齐鲁制药新展厅、生产和研发基地，并与齐鲁制药集团领导就行业热点、关注焦点进行了交流与座谈。

中国医药企业管理协会副会长谭勇，齐鲁制药集团副总裁鲍海忠、张汉常，齐鲁创新药物研究院常务副院长朱屹东，齐鲁制药集团总裁办公室副主任兼齐鲁制药销售总公司副总经理孙英侠等领导参加座谈会。会议由齐鲁制药销售总公司副总经理吴刚主持。

齐鲁文化：专心专注为人民谋健康

党中央、国务院高度重视卫生与健康事业发展。党的十九届五中全会通过了第十四个五年规划和 2035 年远景目标，全面推进健康中国建设，加快推进我国由制药大国向制药强国跨越，切实增强广大人民群众获得感、幸福感和安全感。

为「健康中国」之崛起而奋斗，医药人责无旁贷。齐鲁制药集团副总裁张汉常在致辞时说，作为中国医药创新与国际化领军企业，齐鲁制药集团不忘初心、创领未来，积极投身于「健康中国」建设进程中，持续关爱大众健康、维护人类福祉。

齐鲁制药集团副总裁鲍海忠在会上表示，齐鲁制药始终与国家「同频共振」，坚定支持、全力参与国家药品带量采购，目前已有 17 个产品中标，6 个产品的降幅超过 90%，长期致力于做老百姓用得上、用得起的国产优质好药。

齐鲁制药流传着这样一句话：当我们自己生病时，我们愿意首选齐鲁制药的药品；当我们的家人生病时，我们可以放心地选用齐鲁制药的药品；当我们的朋友生病时，我们可以自豪地推荐齐鲁制药的药品. 

这句话体现了两个含义，一是齐鲁人始终牢记「以患者为亲人，全员全过程守护药品质量」的理念，高工作质量才能确保产品质量；二是扎扎实实践行质量管理理念，执行高于国家标准的企业内控标准，每个人对出厂的产品都有信心。

齐鲁创新：向医药产业价值链最高端迈进

创新是一个民族进步的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭源泉，也是中华民族最鲜明的民族禀赋。目前，我国医药产业以科技创新赋能产业发展，形成了支撑产业高质量发展的自主创新体系，科技实力持续增强，科研成果举世瞩目。

中国医药企业管理协会副会长谭勇在致辞时说，临床研究数量和新药上市数量是中国医药创新的重要评价指标。在向全球医药创新第一梯队迈进的过程中，中国的医药创新应做到三点：一是以临床价值为导向，少跟风扎堆；二是在基础研究上发力；三是生态环境的支持和支撑，比如促进药物监管人员和药物研发人才的良性互动，商业保险加力等。

仿制药和生物类似药，创新剂型和 me better 创新药，自主开发和外部引进/合作的首创新药是打造药物研发竞争力的「三驾马车」。

齐鲁创新药物研究院常务副院长朱屹东在分享《向医药产业价值链最高端迈进的研发实践》中分享了齐鲁制药的创新研发进展，紧跟国际创新药物发展趋势，在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域，采用小分子药化精准设计平台、抗体组合、溶瘤病毒、纳米药物递送等核心技术布局完善的产品线，持续开发「全球新」「全球好」药物。目前，在研创新药物项目 50 余项，多个获批进入临床试验，今年有 11 项在中国、美国申报 IND。

值得一提的是，PD1/CTLA-4 是经大规模临床验证的联合免疫治疗的 「黄金搭档」，齐鲁制药运用全球独创、自主知识产权开发的 PSB205，获美国 FDA 批准，正在美国多个机构开展临床研究，国内临床正在有序推进。未来，齐鲁制药计划在精准靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗和新型给药系统等领域取得重大进展和突破，实现肿瘤、肝病、糖尿病等重大疾病领域治疗技术的进一步提升，积极抢占国际药物研发新高地。

齐鲁品质：专心专业做好药

药品生产的每一道流程，每一处细节，都关乎着万千健康与无限希望。

药品质量的硬件和软件，两手都要抓，两手都要硬。齐鲁制药引进和采用全球领先的生产设备、检测仪器和技术，建立了与国际接轨的完善质量保证体系。与之相匹配的是，具有丰富的专业知识、经验和高度责任心的质量检测人员，设备、仪器、工艺、人员共同构筑了齐鲁制药严苛的质量系统。齐鲁制药集团总裁办副主任兼齐鲁制药销售总公司副总经理孙英侠在《振兴民族医药行业的齐鲁实践》说，「我们希望让每一片每一粒齐鲁制造都是安全的、温暖的，有温度的。」

事实上，「齐鲁制造」获得国内外权威机构的广泛认可，是首批通过国家食品药品监督管理局新版 GMP 认证企业之一，是国内首家美国 FDA、欧洲 EDQM、英国 MHRA 无菌认证企业，还是欧盟、美国 FDA、澳大利亚 TGS、日本 PMDA 无菌制剂认证企业，是世界卫生组织无菌制剂预认证企业。

国家标准品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，而齐鲁制药有近 30 个「鲁标准」被认定为国际/国家标准品，其中奥沙利铂注射液是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物。

坚持专心，打造标准化；保持专注，实现精细化；铸就专业，追求极致化。齐鲁制药不忘初心、牢记使命，让老百姓用得上、用得起优质国产好药，把「药瓶子」真正攥在自己手里！

「两癌」筛查整体解决方案发布会在深圳国家基因库举行

北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林，江西省卫计委原妇幼处处长祝饶荣，深圳市宫颈癌防治中心负责人刘植华，深圳市乳腺癌防治中心负责人王恩礼，华大基因 CEO 尹烨博士，瀚维智能医疗董事长孙熙，华大基因肿瘤事业部总经理朱师达博士，华大基因副总裁刘娜博士等领导和专家参加了发布会。

华大基因 CEO 尹烨博士致辞

北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林介绍 WHO 全球消除宫颈癌战略

江西省卫计委原妇幼处处长祝饶荣介绍全国乳腺癌发病情况

发布会上，乔友林教授和祝饶荣分别介绍了宫颈癌和乳腺癌的发病现状。据介绍，宫颈癌和乳腺癌是严重威胁妇女健康的两个恶性肿瘤。根据 2015 年国家肿瘤登记数据显示，我国宫颈癌发病率和死亡率分别为 10.28/10 万和 5.04/10 万，乳腺癌发病率和死亡率分别为 45.29/10 万和 10.50/10 万。乳腺癌依然为女性恶性发病肿瘤首位，每年发病约为 30.4 万例。2019 年，我国宫颈癌新发病例 106,430 例，死亡病例 47,739 例。目前国际公认的防治「两癌」的有效措施是早发现、早诊断、早治疗，而实现「三早」的关键是做好筛查。但由于我国医疗资源不均和人才匮乏等因素，很大程度上限制了筛查的大范围开展。

深圳市宫颈癌防治中心负责人刘植华介绍深圳宫颈癌防治工作

华大基因副总裁刘娜博士介绍华大基因「两癌」防控筛查方案

刘植华介绍了目前深圳市宫颈癌防治历程。据介绍，深圳处于性活跃阶段的婚育年龄女性比例相对较高，健康女性人群中 HPV 感染率为 12% 左右，高危型感染比例近年有增高的趋势。2017 年起，深圳市卫计委将子宫颈癌防治列入基本公共卫生服务项目，启动实施了全市适龄妇女子宫颈癌免费筛查工作，成为国家子宫颈癌早诊早治示范基地。子宫颈癌防治项目也被纳入深圳市「妇幼安康工程」，2020 年，深圳还成立了宫颈癌防治中心，开启了宫颈癌防治一体化建设新征程。

华大基因肿瘤事业部总经理朱师达博士在发布会现场

发布会现场

会上，华大基因与瀚维智能医疗发挥各自在基因科技与人工智能的优势，正式发布了一台以「互联网+自取样」HPV 检测+可移动式智能乳腺超声相结合的「两癌」智能筛查车。

停在国家基因库的「两癌」智能筛查车

记者在现场看到，这台崭新的「两癌」智能筛查车由中巴改造而成，粉蓝色的车身外饰看起来温馨又舒适。筛查车里面配有用于宫颈癌筛查的华大基因 SeqHPV^® 自取样 HPV 检测，以及用于乳腺癌筛查的瀚维 AIBUS 乳腺超声系统。据了解，华大基因基于高通量测序技术的 SeqHPV^® 检测，日通量可达到 4800 例，对 CIN2 及以上的癌前病变检测灵敏度、特异性高，适合大规模人群筛查。该检测不仅适用医生取样，还适用自取样，可于短时间内完成大样本的采集，解决了医疗资源匮乏地区的人群筛查问题，不仅可使有限的医务人员资源专注于阳性患者的处理，也使得「全覆盖」式的宫颈癌筛查成为可能。同时，华大基因采用互联网平台对宫颈癌筛诊数据进行管理，便于实时了解筛诊情况、数据统计及可视化展示。

停在国家基因库的「两癌」智能筛查车

乳腺超声系统则融合当今先进的人工智能技术、乳腺超声技术、计算机视觉、机器人技术与 5 G 技术等，实现乳腺超声检查的自动化与流程化，输出标准化乳腺超声影像数据，通过人工智能对病灶进行初步分类判断。AIBUS 可以实现双乳同时扫描查，扫查一例仅需要 3 分钟时间，便捷高效。实时采集的乳腺超声影像，同步传输到服务器，建立个人乳腺健康档案，汇总区域性乳腺健康管理档案，实现乳腺数据可追溯，解决了基层医疗资源缺失的问题，突破筛查瓶颈，有助于实现乳腺癌群体性早筛。

华大基因 CEO 尹烨博士表示，健康中国 2030 明确指出「防大于治」。对于肿瘤等重大疾病的防控最有力的措施是早防早治。尤其是抗击新冠病毒疫情的经验告诉我们：「只治不防，越治越忙。」对于大部分恶性肿瘤来说，如果能够提早两三年发现，其临床结局就会大大不一样。基于这个痛点，华大基因一直在探索建立「成本可控、渠道可及」的一站式恶性肿瘤筛查方案。今天发布的「两癌」智能筛查车正是基于这一目的应运而生，其在实现对女性宫颈癌便捷筛查的同时，还可以同步对女性进行乳腺超声筛查。不仅机动灵活，而且检测通量高，突破了场地和空间的限制。如果对「两癌」智能筛查车进行大规模列装的话，对于一个大概几十万人群的乡镇或者县市，在较短时间内便可迅速完成「两癌」普查或筛查。通过科技赋能，让政府部门更好地开展民生惠民工程，也能让老百姓以更低的成本、更方便快捷地方式参与筛查，实现事半功倍的效果。

深圳市宫颈癌防治中心负责人刘植华表示，现代都市女性工作生活节奏快，没有时间专门去做检查。目前世界卫生组织 (WHO) 在探索「一步法」筛查，就是让市民去医院一次，即可把筛查以及癌前病变或者良性病变等一并解决了。而「两癌」智能筛查车就是「一步法」很好的探索，它可以直接开到居民小区，让女性朋友只需登上这台车，就可以在家门口做完「两癌」筛查，对女性「两癌」筛查覆盖率的提升将起到极大的促进作用。

发布会人员共同合影

据了解，华大从 2008 年开始布局宫颈癌防控工作，先后在广东、河南、湖南、湖北、天津、上海等在内的全国多个地区开展宫颈癌筛查项目。截至 2020 年 6 月 30 日，华大基因宫颈癌筛查业务已覆盖全国 30 省 110 余个市或地区，累计完成 HPV 检测样本量超过 480 万例，阳性者约 47 万例，总体阳性率为 9.79%。乳腺癌防控方面，华大基因于 2019 年 8 月正式推出了 SeqBRCA^® 乳腺癌/卵巢癌易感基因 BRCA1/2 遗传风险评估，对受检者遗传性乳腺癌相关的 2 个基因 (BRCA1、BRCA 2) 全序列进行检测，明确受检者是否携带致病突变，提示高风险人群进行精准的乳腺癌风险管理与干预，可为乳腺癌精准防控添砖加瓦。

图片来源：华大基因

贝达老大哥孕育的加科思，16 项产品管线仅 3 项进入临床，1 项进入临床 IIa 期，虽有 Abbive 撑腰，但还是个在摇篮里、需要哺乳的奶娃。相较于在港股破发潮里沦陷、「VIC」核心产品接近上市的和铂、德琪来说，作为难成药靶点的赛道领跑小奶娃，凭借「0 到 1」的技术变革，哥儿三达同一市值水平。再放眼当年迎着风口的 VIC 元老再鼎医药，市值已超 500 亿港元。

如今，资本爸爸们更加关爱把握「0-1」硬核技术的千里娃，至于那些伪创新带来的出生缺陷，越长大越巨婴。（作者：东方高圣李嘉敏）

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门头沟区妇幼保健院、北京京煤集团总医院、北京市门头沟区中医医院、中国人民解放军火箭军特色医学中心、北京民航总医院、解放军总医院第七医学中心

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四川省康复医院（四川省八一康复中心）、四川省人民医院邛崃医院·邛崃市医疗中心医院、四川省甘洛县人民医院、江油市九〇三医院、江油市第五人民医院、成都市武侯区人民医院（武侯区妇幼保健院）

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锦囊之一：医药的创新要以终点作为起点；锦囊之二：吸引一带一路上的国家把真正硬核科技企业弄到科创板上市，把科创板变成一带一路的纳斯达克；锦囊之三：本世纪二十年代最火的要数 Bio-Tech，投资人要敢于做最大 Bio-Tech 的「催生婆」。

（东方略创始人陈明键在晨哨集团投决荟上，代表新医药组的发言）

100 年前的今天，从 1918 年冬到 1920 年春，西班牙大流感把欧美折腾了三个来回，惊魂难定，道琼斯工业指数跌至最低谷 69 点。

至暗时刻，谁也没料到一次长达十年的大繁荣悄然降临：归功于汽车和电力两大行业的引爆，1929 年，道琼斯工业指数爬上历史高点 389 点，史称资本主义的「镀金时代」。

今天的新冠疫情仿佛西班牙大流感——历史倘若重演，未来十年将是大繁荣的「20 年代」。

1

大多数人可能根本不相信有繁荣 20 这种好事，毕竟 2020 年闹心事太多了，单是外部大环境已经起了三大变化。

首先，中美关系很难回到过去了。

中国再低调，美国也不信了，因为你的实力上升了，美国就认定你要当爷了，这是美国人的思维方式，实力只要和它接近，它就视之为对手，所以低调没有用了。

中美关系最好的时候是 2013 年，当时我在斯坦福胡佛研究所做访问学者，美国前国务卿赖斯和我面对面讨论，她形容中美是夫妻关系。投桃报李，时任国务院副总理在中美战略与经济对话会上也谈到，中美是夫妻关系，要是闹离婚双方都损失惨重。

从那时的关系最顶峰，到现在闹离婚，不过七年光阴，不知是不是真应了「七年之痒」。

三十年河东，三十年河西。中美从上世纪 70 年代建交，经历了 30 年的上升周期，下一个 30 年，中美关系会如何，我们拭目以待。

其次，今天很多人担忧科创板泡沫。

客观的说，我们没有那么多硬核科技，今天的科创板上市公司更多是矮子里面挑将军。虽然是从矮子里面挑将军，大的科学家、投资家，认为这些创新都小儿科，但它仍然给投资机构带来了足够高的回报。这就叫千金买马骨，用一定的泡沫把真的硬核创新培育出来，把伟大公司养出来。

美国 2001 年的互联网和生物医药泡沫之后，最后活下来的企业像苹果、亚马逊、安进、基因泰克等，都成了互联网产业和生物医药领域的伟大公司。

昨天看到阿联酋总理在打我们中国的疫苗，尽管我们的疫苗工艺陈旧，还是百年老方子——灭活疫苗，但毕竟是全球前三，在全世界人民心目中激起了很大浪花。

耶路撒冷一位诺贝尔化学奖得主，也是我们中以海德的董事，他说不敢出门，就等着中国的疫苗，说只有中国的疫苗安全，新的 mRNA 疫苗不安全。他是 RNA 转录机制的鼻祖，得了诺贝尔奖，还是相信老方子。

2

再来看看医药行业内的变化。

最大的变化是集采不断的深化。曾经有人认为「4+7」搞搞就完了，没想到是不断扩大的「4+7」，不断深化的「4+7」。这就和我们很多生物医药创新药企要求的回报产生了比较大的冲突。

今年 PD-1 医保价格就要降到一万美元以下了，很多单抗五百一千了，这种情况下，我们很多做生物创新的企业，他们的预期完全被打破了，接下来的创新还搞不搞？成了行业非常大的焦虑。

在中国的仿制药领域，有可能出现类似富士康的企业。原因在于，药品集采不断，价格一降再降，成本一降再降，实际上是我们中国的仿制药企业变成制造业，辛辛苦苦让自己更辛辛苦苦。我们不能总是内卷，我们还得外卷，外卷到全球化，总在自己家里打是不行的。

原来我们温州做打火机的故事，可能会在医药行业出现。打火机的故事是这样的：一个村子里有两个做打火机的企业，在工艺、成本、样式上两家苦苦竞争二十年，最后全世界大的打火机厂都没有了，就剩他们两个。这说明，通过内卷化的竞争，带来了全球外部的效率。

现在谈突破创新，更多的是高端科技，诸如光刻机、量子计算机。但我们发现，在很多国计民生的小产品上，很多关键零部件还是被掐着脖子。这些不起眼的零部件，找不到国产厂家的，在小小呼吸机上有三十个左右。

所以，我们的创新不能只是紧盯着最前沿的、最耀眼的技术，这些在零部件、元器件上创新，「零创新」还没有得到投资者的足够关注。

另外，资本市场的变化也很有趣，并购套利的机会突然消失。过去上市公司收购非上市公司，买进来股票就涨，涨三五倍都算少的，一涨就是八倍、十倍。但现在一个并购，股票涨 30%、50% 都算是好的。

为什么会这样？就是因为在座的各位股权投资工作者辛辛苦苦工作，不断抬高了一级市场估值，导致一二级市场套利空间完全没有了。

我从 96 年开始干上市公司并购，现在「失业」了。我现在不和投资家坐一块儿喝酒，而是和诺奖得主创办中以海德，目标攻克乙肝。我现在穿着白大褂进实验室、动物房，跟科学家混在一起，就是想从底层找到一些突破型的技术。

3

火烧旺地，大灾之后必有大建。假如繁荣的十年悄然而至，我们有三个锦囊给大家。

第一是关于创新。医药的创新要「以终为始」，以终点作为起点。

创新不能有出生缺陷，比如专利有缺陷，就是大的出生缺陷；在应用场景有重大缺陷更不行，你觉得方法很好，但临床大夫不认可，这类创新出生的时候就带着缺陷，长得越大，越是巨婴。

医药创新有三新，指的是「新的靶点，新的平台，新的市场」。新的市场指的是医保市场。医药行业是最奇怪的行业，不是简单买卖双方决定产品和价格，买方（患者）不能选择产品，而是专家决定，买方也不付钱，而是医保买单。卖方是药厂，但销售药品的却是大夫，因此这个市场是一个高度复杂分裂的市场。

过去十年，医药行业的繁荣来自于医保，医保在过去十年里从两千亿到两万亿。未来十年的繁荣则来自于商业保险，尤其是创新药的繁荣肯定来自于商业保险。我们医保支付去年是两万亿，商业保险是七千亿，每年 38% 的速度增长，我想不到五年，就可能赶上医保。

医保就像是经济舱，是普惠性质的，它没有使命去支持创新。商保好比是商务舱，所以对创新药来说，要想拿回创新的红利，可能要把眼睛盯在商保上。

其次是耶路撒冷计划，吸引一带一路上的国家把真正硬核科技企业弄到科创板上市，把科创板变成一带一路的纳斯达克。我看到以色列一个 13 亿美金估值的医疗器械企业，曾经得过这个领域的诺贝尔奖—盖伦奖，解决脑胶质瘤和阿兹海默症，这家真正「0-1」科技企业在科创板至少三百亿人民币的市值。

我们今天有这么多的国有资本基金，这是有长远国家战略眼光的钱，他们现在越来越敢于承担风险，敢于投像信达这样没有盈利的企业。在一带一路突破型创新企业的引进上，未来国有资本应该成为有耐心的领投者。

最后需要看到的是，上世纪二十年代最火的行业是汽车，本世纪二十年代最火的要数 Bio Tech。

在咱们苏州工业园区，水面以下横行霸道的是阳澄湖大闸蟹，在水面以上横着走的是一千多家新兴的生物医药公司。我们做投资的有一句话，不怕错过，就怕投错。但是现在投生物医药，很多人不怕投错，就怕错过。在股权投资市场，对于任何一个单个生物医药企业，都无法给出一个投对或者投错的答案，但是投资人能不能从被动试错换成主动推动的力量。

今天已经在香港 B 板和科创板上市的生物医药公司，90% 都不是能跑到最后的千里马，明明股价有泡沫没有交投，但 CEO 还是普遍认为自己股价被低估了。殊不知，没有最低只有更低，当 IPO 的头汤已经喝完，越来越多的生物医药公司上市，马太效应会越来越明显，市场会给巨头越来越高估，对中小上市公司的所谓「低估」将长期存在。

十年后，全球医药行业十大公司世界可能会有五家是中国企业，哪五家会入选未来全球 TOP10，靠的是两件事情，第一是研发和销售平台的建设，第二是联合重组。

国际医药巨头哪家不是靠联合重组跑出来的，如果说单靠信达、君实自我野蛮生长，相信 10 年后都达不到世界前十名。但是靠资本推动的整合是完全可以的。尤其是像中金这样规模的资本，像我们东方高圣这样的医药并购专家，就应该做世界最大 Bio-Tech 的「催生婆」。

美国总统选举人投票结束了，辉瑞公司疫苗出厂了，这两大不确定性的事件都基本画上里句号。

冬至已过，在这个看似至暗的时刻，我听见了繁荣的脚步声。

（本文经录音整理，由本人确认）

图片来源：东方略

转瞬，又是一年冬天。

2020 年 1 月 23 号，首支医疗队奔赴武汉，7 月，新冠疫苗对高风险暴露人群进行接种，12 月 21 日，国务院召开发布会介绍疫苗接种情况。

一年就研发出的新冠疫苗安全吗？家人在事业单位，要不要报名接种新冠疫苗？老百姓什么时候能打到疫苗？

我们请来权威专家为大家从疫苗的各个方面进行解读，相信你看完并理解之后就会有自己的判断了：

缪晓辉，主任医师、教授、博士生导师，圆和医疗首席医疗官，原上海长征医院业务副院长。

是国内知名感染病学和肝病学专家。从事临床医疗、教学和科研工作 35 年；在国家突发公共卫生事件的预防和控制中做出过重要贡献，是上海市公共卫生临床咨询专家；曾带领医疗队赴北京小汤山医院诊治传染性非典型肺炎病人；曾带领卫生防疫队赴四川汶川地震灾区抗震救灾。

1. 疫苗其实不是直接杀死病毒？

病毒一旦进入人体后，人体免疫细胞探测到病毒，开始大量产生抗体和细胞因子（免疫军团）来杀死病毒，并且形成对这种病毒的记忆（记忆细胞）。向人体注射病毒的特定成分或灭活或毒性减弱的病毒，实际上就是「模拟」病毒入侵人体后机体免疫发生抗病毒效应的过程。

但是注射一次疫苗后机体形成的免疫军团（大概需要一周到十天），力量往往不够强大，不足以阻止病毒的入侵，因此需要注射两次以上，甚至要注射四次。简单地说，注射疫苗后的免疫军团就像给人体筑建了一堵围墙，并将敌人围而撵之，病毒无法突破这道围墙而进入体内。可见，疫苗的作用是预防入侵，而不是杀灭已经驻扎之敌。

这是一场免疫系统与病毒之间的战争，疫苗是人类的秘密武器。

人类最早发明的疫苗，大多数是将病毒或细菌等杀死，或者把它们的毒性减弱后再进入人体，如今我们仍在应用的多个计划疫苗，还是这种生产方式。

随着医学的发展，疫苗的生产方式已经多样化，最常用的亚单位疫苗，就是把病毒「撬开」人体细胞大门的那个表面的蛋白质或更小的多肽，通过基因工程技术在体外大量合成。显然，这种疫苗不仅产量高，而且更安全；再后来有了核酸疫苗和腺病毒载体疫苗等等。

2. 目前国内已有的新冠疫苗种类

这要说到我国选择的疫苗研发技术路线：

（1）灭活疫苗

厂商：中国国药

「国药」研发的新冠疫苗，就是在实验室「养出」新冠病毒，然后再把它们灭活，但这种被处死的病毒仍然保留了病毒的免疫特征，接种到人体后可有诱导人体产生保护性的抗体，那道围墙也就可以御敌于墙外。

（2）腺病毒载体疫苗

厂商：康希诺生物

军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制成功。腺病毒当然也是病毒，还能致病，比如导致上呼吸道感染。但是科学家在体外将人类腺病毒进行「无害化」改装，并使之成为一种载体，就像运载火箭，载上病毒的部分基因成分（弹头），将其注射到人体之后，可以在特定部位诱发人体产生针对新冠病毒的抗体。

（3）其他

我国还选择过亚单位疫苗和核酸疫苗路径，但是都还没有进入三期临床，这里就不一一解释。大家比较关心的是国外的一家著名的叫做「辉瑞」的医药公司，他们研发的就是核酸疫苗，而且已经通过了Ⅲ期临床试验。估计大家会关心我国复星医药的那一亿支辉瑞的新冠核酸疫苗是怎么回事。辉瑞的疫苗是与德国的 BioNTech 共同研制的，而复星医药是 BioNTech 的合作方。就这么简单。。

3. 我国的新冠疫苗是在中国本土研发的吗？

研发疫苗首先要从动物实验开始，通过后再进行人体实验，又分为Ⅰ期-安全实验、Ⅱ期-少量病人应用、Ⅲ期-较大规模的人体试验。疫苗属于药物，但又不同于药物的很多特殊之处。比如上市前的临床研究，一定用在正常人群，而且试验人数要更多（样本量大），需要上千人，甚至万人。

非疫苗的药物是用来治病的，第Ⅱ、Ⅲ期试验的对象一定是病人，要看药物能不能把病人的病治好了，或者看某个新药是否比已有的药物效果更好，而且副作用更小。

如前面所说，疫苗是用来预防传染病的，因此研发疫苗的Ⅱ、Ⅲ期试验对象，一定得是那些仍然在传染病流行地区的、有很高概率暴露于病毒的人，且还要大量样本。

中国由于在新冠病毒病的全国防疫方面做得太好，自从年初在武汉大规模爆发流行之后，全国各地只出现了零星的病例，而且绝大多数病例来自境外，即使偶尔被确诊的少数感染者，也是因为接触了境外的物流系统的物资。可想而知，中国研发新冠疫苗的难度放眼全球反而是最大的，根本就没有可供研究的「样本」。

所以我国采取的策略就是：在国内进行基础研究，也包括Ⅰ期临床试验，然后再与当前高流行的国家合作。简而言之，就是我们输出技术，相关国家提供现场的「样本」。

4. 对新冠疫苗有何特殊要求呢？

首先是有效。怎么才叫做有效？这要有很好的「开头」。无论哪种技术路径研发的疫苗，首先要在注入动物体内后，能让动物产生相应的保护性抗体。再给人类志愿者接种，且其也能产生保护性的抗体，才能进入Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段。

需要特别说明的是：关于有效性，国际上公认的标准是接种人群获得 50% 的保护效果，这个疫苗就是有效的。举个例子：100 人接种了疫苗，当他们暴露于病毒之后，有 50 个人不被感染，就是有效的。那些声称可以获得 100% 保护效果者，都是胡扯和吹牛，不可信。

其次是安全。疫苗安全是大事，但是我们要正确地看待疫苗的安全性问题。

01. 注射后出现了副作用，并不等于不安全

因为疫苗的成分毕竟是外来物质，导致过敏反应的情况是很常见的，如果有局部过敏（皮疹），或者注射后轻度和短暂的发热等，都是可以接受的；

02. 不良企业导致疫苗变质与疫苗副作用不是一回事

少数不良企业在储存、运输、发货等过程中有漏洞，即「冷凝链」断裂，使得疫苗「变质」，结果不仅无效，还增加副作用，这与疫苗本身固有的副作用不是一回事。

03. 不能因为极低概率的不良事件而否定/拒绝疫苗

罕见的不良事件，甚至导致生命的不幸，一定是有的，但概率极低，我们不能因为这种极低概率的不良事件而否定疫苗，或者拒绝接种疫苗。

04. 个体差异导致的接种疫苗的反应

这种差异除了前面说起的过敏反应外，还有一个特殊情况，即正患有急性疾病或某种慢性疾病没有得到有效控制，这类人群在接种疫苗的时候，更容易发生安全性的问题。所以要缓种，甚至不种。

国际上还有所谓「反疫苗组织」，就像反口罩一样，真不知道他们是怎么想的。

我们对待疫苗的安全性问题，要客观、理性和科学，还要学会算账，要在接种疫苗的相对不安全与不接种的疫苗绝对不安全之间求平衡。

最后是可及性。新冠病毒疫苗对全球而言可谓「翘首以盼」，但是 60 亿人，确保人人都能很快接种到疫苗，不仅不可能，也无必要。在高流行地区，比如美国、欧洲和非洲的一些国家，对新冠疫苗的需求就非常迫切。但是，在可及性方面存在两个问题，一是可用的疫苗还没有上市，所以无可及性可言；二是上市之后可供接种的疫苗量不够用。因此，全面和广范围接种还有待时日，大约是在（明年）春季。

5. 人人都需要接种新冠病毒疫苗吗？

回答是: NO!

或者至少在目前而言，答案是 no。最近我国有位一直说真话的专家说：「领导先接种。」

他的意思是：新冠病毒疫苗是一种全新的疫苗，即使是被批准上市的疫苗，其未知数也还很多，为了在中国多积累「原始」经验，为了更广大的人民群众能接种上安全的疫苗或安全地接种疫苗，领导要率先垂范。这里并不是说领导要享受特权，大家不要误读。

为什么说 no 呢？这与安全性、可及性和迫切性有关，前二者已经说过，不再赘述。这里谈谈迫切性。

大家一定理解「高危人群」的含义，比如: 长期抽烟的人是患肺癌的高危人群，长期大量喝酒的人是患肝癌的高危人群。那么患新冠病毒病高危人群有哪些？医务人员、海关、冷链物流运输从业人员、交通运输从业人员如机场、火车站工作人员，等等...... 他们接触到新冠病毒的概率更高，所以是高危人群。

在新冠疫苗有限供应的情况下，首先应该让这些高危人群接种。这同样不是特殊化。

设想一下，如果机场转运冷链物流的工作人员首先接种了疫苗，并得到保护，那么中国的「安全度」是不是提高很多啊？与高危人群相反，也有「低危人群」，如常年在风景秀丽、空气新鲜的山区的居民，尤其是今年新冠疫情流行以后，大家自觉地不进不出了，甚至病毒都从未在那里光顾，又何必急着接种新冠病毒疫苗呢？

现在有不少单位在做疫苗接种的登记工作，甚至有些单位已经开始给员工接种疫苗。至少在本文形成之时是不合适的，也是不合法的。请问：今天，现在，中国有上市的新冠病毒疫苗吗？请问，你是高危人群吗？急什么呢！

不要急，慢慢来

关于新冠病毒病，关于疫苗，都还有很多未知数，我们伟大的人民当前和今后一段时间仍然要牢记「常态防范」这几个字：在公共场合，尤其是公共交通工具里要戴口罩，平时要勤洗手，要保持适当的人际间的距离，严格遵守医学隔离制度，严格执行报告制度等。

在新冠病毒病流行的日子里，中国是最成功的国家，但也是最为难的国家，我们从未面临四面楚歌，但如今被病毒四面包围。防控新冠病毒病是全球的事情，是全人类的事情，只有世界安全了，中国才能安全。当疫苗普遍接种，绝大多数人体内都有那道墙了，人类的那道墙也就矗立了。

期待在 2021 年的夏天，我们可以说：

新冠病毒，再见。

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图片来源：武汉黑麦