·       非奈利酮是首个在针对LVEF≥40%心力衰竭患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体拮抗剂；

·       欧洲有1,500多万人患心力衰竭，其中约50%的患者LVEF≥40%；

·       目前针对这一群体获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者心血管事件风险仍然较高

2026年3月30日，拜耳宣布：欧盟委员会批准选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（可申达®）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成人心力衰竭患者，即LVEF轻度降低（HFmrEF）或LVEF保留（HFpEF）的心力衰竭患者。在欧盟范围内，非奈利酮（10mg、20mg、40mg）的适应症从用于2 型糖尿病相关的慢性肾脏病扩展到用于治疗成人 LVEF ≥40% 的症状性慢性心力衰竭。

哈佛医学院医学教授，FINEARTS-HF研究执行委员会主席 Scott D. Solomon 医学博士表示： “左心室射血分数≥40%的心力衰竭患者群体庞大且持续增长，往往预后不佳，面临严峻的临床挑战，包括因心衰恶化而频繁住院，以及较高的死亡风险。非奈利酮能够靶向心力衰竭的关键致病机制--盐皮质激素受体过度激活，FINEARTS-HF研究已证实其疗效，非奈利酮有望成为综合治疗的新支柱，改善这一高风险人群的预后，满足长期未被满足的医疗需求。”

拜耳处方药事业部全球产品战略与商业化执行副总裁Christine Roth表示：“欧盟批准非奈利酮新适应症对欧洲数百万LVEF ≥40%的心力衰竭患者而言是非常好的消息，我们力求让所有符合条件的患者能够获得这一重要的新治疗选择，从而改善他们的预后。FINEARTS-HF 研究已充分证明，无论基础治疗或者患者特征如何，非奈利酮在降低心衰事件与心血管死亡的综合风险方面疗效明确。目前已经有五项涉及超过两万名慢性肾脏病和心力衰竭患者的 III 期临床研究提供强有力证据，凸显非奈利酮成为LVEF ≥40%心力衰竭及肾脏病核心疗法的潜力。”

心力衰竭正迅速成为全球公共卫生问题，影响全球6,400多万人，仅在欧洲就至少有1,500多万人患病，其中约一半患者LVEF≥40%，这一类型的心力衰竭常伴随多种合并症，如慢性肾脏病、高血压和房颤，导致住院率和死亡率升高。目前，针对这类患者获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者仍面临较高的心血管事件风险。时间趋势（Time trends）显示，这一不断增长的患者群体将很快占据心力衰竭住院患者的多数。反复住院是心力衰竭相关医疗费用的主要原因，在欧盟范围内每年估计高达290亿欧元。

欧盟委员会的批准是基于关键性 III 期 FINEARTS-HF 研究的积极结果。该研究显示，在常规治疗的基础上，与安慰剂相比，非奈利酮能够显著降低心血管死亡和总心力衰竭事件（定义为因心衰住院或紧急就诊，包括首次和复发）复合主要终点，主要终点所体现的获益在不同基础治疗、合并症或住院状态下均保持一致，包括按射血分数或基线使用 SGLT-2 抑制剂划分的患者亚组。FINEARTS-HF 研究结果已在 2024 年欧洲心脏病学会年会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。该研究属于正在进行的 MOONRAKER 项目的一部分，这是迄今心力衰竭领域规模最大的 III 期临床研究项目之一，涵盖超过 15,000 名患者，旨在全面评估非奈利酮在不同患者群体和临床环境中的疗效。

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），也是首个在五项关键性的III期研究中显示出心血管或肾脏获益的靶向盐皮质激素受体（MR）的药物，这些研究包括：左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭患者、2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者、1型糖尿病相关的慢性肾脏病患者，以及非糖尿病慢性肾脏病患者。非奈利酮已于 2025 年 7 月在美国获批用于治疗 LVEF ≥40% 的心力衰竭，其后在日本、欧盟和其他多个市场获批用于该适应症，目前该适应症的上市申请在包括中国在内的多个国家/地区正在审评中。自2021年起，非奈利酮已在全球超过100多个国家/地区获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，包括中国、欧洲、日本和美国等，在中国的商品名为可申达®。

·       FIND-CKD研究是迄今为止针对非糖尿病慢性肾脏病的最大III期临床研究，涵盖不同病因的广泛患者群体，为非奈利酮在2型糖尿病相关慢性肾脏病之外的应用提供了更多积极数据和证据。

·       目前非糖尿病慢性肾脏病患者的治疗选择有限，亟需新疗法来延缓肾病进展并降低心血管风险。

·       非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，已经在2万多名慢性肾脏病和心力衰竭患者中开展研究，FIND-CKD是第五项已经完成并公布积极结果的III期研究。

2026年3月16日，拜耳宣布III期FIND-CKD研究达到主要终点。该研究评估在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮（可申达®）在成人非糖尿病慢性肾脏病患者中的疗效与安全性。结果显示，非奈利酮在肾小球滤过率估计值（eGFR）下降速率方面取得了具有统计学显著性且临床意义明确的改善，有效延缓了肾功能下降。研究主要终点定义为基线至第32个月期间eGFR的年均变化率。eGFR下降速率被验证为一种替代终点，可用于预测和衡量临床肾脏结局，并可以评估肾衰竭风险。FIND-CKD研究中，非奈利酮耐受性良好，与其已确立的安全性一致。研究的详细数据将在即将召开的科学会议上公布，拜耳计划向监管机构提交相关数据，以扩展可申达®在该患者群体中的适应症。

全球约有8.5亿人患有慢性肾脏病，其中超过一半为非糖尿病慢性肾脏病。非糖尿病慢性肾脏病的病因复杂，最常见的包括高血压和肾小球肾炎（如IgA肾病）。高血压相关的慢性肾脏病是导致肾衰的第二大常见原因。全球超过350万人因肾衰接受透析治疗，但透析启动后的五年生存率仅约40%。此外，晚期非糖尿病慢性肾脏病患者发生致命性心血管事件的风险显著增加，约为无慢性肾脏病的普通人群的2.6倍，且随着肾功能下降进一步升高。尽管非糖尿病慢性肾脏病的患病率高、病死率高，但在国际指南中该病的病因仍然不明确。

荷兰格罗宁根大学医学中心临床药学与药理学系临床试验与个体化医学教授、该研究的执行委员会共同主席Hiddo L. Heerspink教授表示： “非糖尿病慢性肾脏病患者通常肾功能会持续下降，面临肾衰竭及心血管疾病的高风险，亟需新的治疗手段延缓疾病进展，改善患者预后。FIND-CKD研究结果令人振奋，显示非奈利酮在多种病因的非糖尿病慢性肾脏病患者中都具有保护肾功能的益处。”

拜耳处方药全球研发负责人Christian Rommel博士表示：“III期FIND-CKD研究的积极结果标志着非糖尿病慢性肾脏病（不论潜在病因如何）治疗领域取得了重要进展。结合THUNDERBALL慢性肾脏病临床项目的整体证据，包括FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD和FINE-ONE等关键研究，非奈利酮在慢性肾脏病治疗中的一致性疗效进一步得到确认。”

非奈利酮是一种非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），也是首个在五项关键性的III期研究中显示出心血管或肾脏获益的靶向盐皮质激素受体（MR）的药物，这些研究针对的是：左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭患者、2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者、1型糖尿病相关的慢性肾脏病患者，以及非糖尿病慢性肾脏病患者。FIND-CKD研究是迄今为止规模最大的聚焦非糖尿病慢性肾脏病的III期临床研究，涵盖了不同病因的广泛患者群体，为非奈利酮在糖尿病相关慢性肾脏病之外的应用提供了更多积极数据和证据。

非奈利酮已在全球超过100多个国家/地区获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，包括中国、欧洲、日本和美国等，在中国的商品名为可申达®。在美国和日本，非奈利酮也已获批用于治疗LVEF ≥40%的心力衰竭，该适应症的上市申请目前在包括中国在内的多个国家/地区正在审评中。

值得关注的是，耐赋康^®成为此次指南唯一推荐的 IgA 肾病对因治疗药物。指南还强调单次 9 个月的疗程可能不足以在长期降低蛋白尿和稳定估算肾小球滤过率（eGFR）方面维持持续的临床获益，因此需要延长治疗时间（长期治疗数据正在完善中），为后续临床方案优化提供了方向。

目前，我国 IgA 肾病疾病负担尤为沉重：现有患者约 500 万人，每年新增确诊超 12 万人，且高发于青壮年群体。此次指南的更新将为缓解 IgA 肾病群体的疾病压力、改善长期预后提供关键支撑。

治疗策略迎颠覆

耐赋康^®为指南唯一推荐对因治疗药物   明确延长治疗维持持续临床获益

指南为 IgA 肾病的诊断与治疗提供了全新的方向和策略，尤其在治疗策略上实现了重要突破，指南不再强调 3 个月优化支持治疗观察期，首次提出了对于有肾功能进行性衰退风险的患者，IgA 肾病治疗需同时关注免疫性因素驱动的肾单位丢失，以及继发于前者的慢性肾脏病（CKD）病程。

针对免疫性因素驱动的肾单位丢失，治疗策略包括阻止致病性 IgA 和循环 IgA 免疫复合物（IgA-IC）的形成，以及阻止 IgA-IC 介导的肾脏损伤，为临床提供了更清晰的对因治疗方向。

国际 IgA 肾病联盟中国协作组主席、北京大学第一医院肾内科主任、耐赋康®全球 III 期临床研究 NefIgArd 全球指导委员会成员张宏教授对此解读：「指南不仅提出需尽早诊断、尽早治疗，而且在药物治疗策略方面，不再强调 3 个月优化支持治疗观察期，这一更新改变了 2021 年 KDIGO 指南中的治疗路径仍以最大化的支持治疗为主的推荐。指南明确需管理肾单位丢失的特异性驱动因素，强调从源头去干预致病性免疫复合物的形成，从而减轻肾脏的免疫损伤。」

耐赋康®作为此次指南唯一推荐的 IgA 肾病对因治疗药物，其通过靶向作用在肠道黏膜免疫 B 细胞，减少致病性 IgA 及 IgA-IC 的形成，从而减轻肾脏的免疫损伤，保护患者神功能。张宏教授进一步补充，指南同时也强调单次 9 个月的疗程后需要延长治疗时间，以长期降低蛋白尿和稳定估算肾小球滤过率，维持持续的临床获益。

这一治疗建议的提出，不仅基于临床疗效的持续性需求，也与该药物优异的临床数据密切相关。NefIgArd III 期临床试验数据显示，耐赋康^®能减少 50% 肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达 66%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓 12.8 年。

指南多维度革新

从诊断到目标构建完整诊疗体系

IgA 肾病作为全球最常见的原发性肾小球疾病，其隐匿性强、进展风险高的特点，长期以来给临床诊疗带来挑战。此次新版指南在诊断时机、治疗时机、治疗目标及治疗策略等方面均有更新，形成了更具实操性的诊疗路径。

「指南以『早期干预、精准治疗、改善预后』为核心目标，在 IgA 肾病诊疗全流程中实现了多维度突破，对于全球 IgA 肾病治疗的临床实践具有里程碑式的意义」，张宏教授表示。

在诊断时机方面，指南明确指出当蛋白尿 ≥ 0.5 g/d（或同等水平），疑似 IgA 肾病且无肾活检禁忌证的成年人，应进行肾活检。这一建议将有效减少因诊断延迟导致的肾功能不可逆损伤。

在治疗时机方面，指南明确指出无论是治疗期间还是未接受治疗的 IgA 肾病患者，若蛋白尿 ≥ 0.5 g/d（或同等水平），则存在肾功能进行性衰退的风险，因此在所有此类患者中都应考虑进行治疗或额外治疗。

诊断时机和治疗窗口的前移，意味着未来 IgA 肾病患者的治疗人群将会明显扩大，帮助更多患者在肾功能受损初期获得有效干预。

针对治疗目标指南也进行了重要更新，为临床医生评估治疗效果、调整方案提供了清晰的量化依据。指南明确提出对于存在肾功能进行性衰退风险的 IgA 肾病患者，其治疗目标是将肾功能衰退速度降至生理水平，即对于大多数成年人，eGFR 年下降 <1 ml/min/1.73m2/年，以维持患者余生的肾功能。蛋白尿是唯一经过验证的早期生物标志物，其水平应至少维持在 <0.5 g/d（或同等水平），理想情况下需 <0.3 g/d（或同等水平）。

治疗目标和治疗策略的优化，预示着 IgA 肾病未来将更加注重「对因治疗、尽早治疗、长期治疗」的管理策略，并强调多种药物的联合使用，规范临床实践，改善患者预后。

耐赋康^®作为全球首个同时获中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、英国药品和健康产品管理局（MHRA）完全批准的 IgA 肾病治疗药物，已积累丰富的真实世界应用证据，为新的管理策略提供了极具价值的循证医学支持，持续凸显其 IgA 肾病一线治疗的基石地位。

中外权威指南一致推荐

耐赋康^®为 IgA 肾病患者带来新希望

IgA 肾病是一种慢性自身免疫性肾小球疾病，隐匿起病。目前，IgA 肾病在亚洲高发，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高 56%，且疾病进展更快。IgA 肾病也是中国青壮年肾衰的主要病因之一，约 60% 的中国患者在 15 年内会进展为终末期肾病（ESRD），造成患者、家庭及社会的多重压力。

作为一款靶向肠道黏膜的 IgA 肾病对因治疗药物，耐赋康^®疗效确切、安全性良好，获得国内外指南的一致推荐。此前，《中国成人 IgA 肾病及 IgA 血管炎临床实践指南（预审版本）》也明确指出，推荐对有疾病进展风险的 IgA 肾病患者进行布地奈德肠溶胶囊对因治疗，不受蛋白尿水平的限制，以降低致病性 IgA（Gd-IgA1）。

公开报道显示，耐赋康^® 于 2024 年 5 月份在中国大陆开出首张处方正式进入临床应用，开启了国内 IgA 肾病对因治疗的新时代。并在 2024 年 11 月被纳入国家医保药品目录。除了中国大陆之外，耐赋康^®已在云顶新耀其他亚洲授权区域（中国香港、中国澳门、中国台湾、新加坡及韩国）获得完全批准，无基线蛋白尿水平限制。

参考资料：KDIGO-2025-IgAN-IgAV-Guideline

·       启用治疗仅14天即观察到明显疗效，支持非奈利酮和SGLT-2i同步起始联合治疗的获益潜力¹；

·       UACR既是肾损伤的早期指标，也是肾病进展的重要预后标志物和心血管不良结局的预测因子²。 

2025年6月5日，拜耳发布II期CONFIDENCE研究结果，在2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者中，非奈利酮（可申达^®）与SGLT2抑制剂（SGLT-2i）恩格列净同步起始联合应用，在降低患者尿白蛋白/肌酐比值（UACR）方面显著优于任一单药治疗¹ 。该研究结果在2025年第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会上发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

CONFIDENCE研究显示：在T2D相关的CKD患者中，同步起始非奈利酮和恩格列净治疗具有疗效叠加效应，可实现UACR早期快速下降，第180天UACR相对于基线降低幅度达52%。与非奈利酮单药治疗和恩格列净单药治疗相比，接受联合治疗患者第180天的UACR相对于基线降幅更显著，分别额外降低29%和32%¹ 。值得注意的是，同时启用两药治疗14天内，已观察到UACR降低超过30%¹（美国糖尿病协会推荐的减缓CKD患者肾病进展的目标阈值*），近四分之三的患者实现了与基线相比UACR下降30%，比单独使用任一药物多20% ¹ 。非奈利酮和SGLT-2i同步起始联合治疗的安全性特征与单独使用任一药物一致，并且在所有研究预设亚组中均观察到治疗获益，其中包括高合并症负担的广泛患者群体。

美国印第安纳大学医学院及印第安纳波利斯退伍军人医疗中心医学名誉教授、研究指导委员会主席Rajiv Agarwal博士说：“CONFIDENCE研究提供的临床证据表明：在2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中，非奈利酮和恩格列净同步起始联合应用可实现UACR早期快速下降，两药疗效具有叠加效应，降低UACR可达52%，显著优于任一单药治疗，鉴于UACR是肾脏和心血管结局的重要介质，这些发现为临床医生提供了关键信息，帮助他们在优化疾病管理时做出决策，支持早期启动非奈利酮和SGLT-2i联合治疗，以对患者结局产生积极影响。”

非奈利酮是非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，在两项已完成并发表的 III 期临床研究（FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD）中，针对2型糖尿病相关慢性肾脏病（1-4 期）患者，评价了标准治疗基础上应用非奈利酮相较安慰剂对心肾结局的影响。接受 SGLT-2i作为背景治疗的患者也被纳入这些研究。针对这些III期研究进行的预设汇总分析FIDELITY研究数据证实， 2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者早期白蛋白尿（UACR）降低在非奈利酮延缓慢性肾脏病进展的治疗效果中占很大比例。

拜耳处方药事业部首席医学官Michael Devoy博士说：“CONFIDENCE研究数据是我们提升2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者治疗的重要里程碑。研究结果表明，积极地同时启动联合治疗可以实现UACR早期快速下降和叠加的UACR降低疗效，进而实现肾脏和心血管保护。我们很高兴与医生们分享这些重要结果，因为早期启动非奈利酮和SGLT-2i联用有可能改善全球数百万患者的长期结局。”

糖尿病一直是重大公共卫生问题，仅2型糖尿病全球就约有4.62亿人受到影响^3,4，约40%的2型糖尿病患者会发展为慢性肾脏病⁵，对于更好保护肾功能、减缓疾病进展的治疗方案，仍存在显著未被满足的医疗需求。

关于CONFIDENCE研究
CONFIDENCE研究是一项随机、双盲、双模拟、多中心、三臂、平行组II期临床研究¹ 。主要研究目的是验证在2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中，非奈利酮与恩格列净同步起始联合应用降低UACR是否优于任一单药治疗¹ 。研究的主要终点是比较联合治疗组与单药治疗组从基线到第180天UACR的相对变化¹ 。CONFIDENCE研究纳入818名患者，按1:1:1比例随机分组，按筛查时的肾小球滤过率估计值（eGFR）和UACR进行分层。患者接受非奈利酮（每日一次10或20mg）和恩格列净（10mg）、非奈利酮（10或20mg）和对应安慰剂，或恩格列净（10mg）和对应安慰剂治疗。

参考文献：

[1] Placeholder for CONFIDENCE study paper

[2] National Kidney Foundation. Urine albumin-creatinine ratio (uACR). https://www.kidney.org/kidney-topics/urine-albumin-creatinine-ratio-uacr. Last accessed: May 2025.

[3] GBD 2021 Diabetes Collaborators. Lancet. 2023 Jul 15;402(10397):203-234

[4] Khan MAB, et al. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107–111

[5] International Diabetes Federation. 2020. Available at: https://idf.org/europe/life-with-diabetes/diabetes-related-complications/chronic-kidney-disease/. Last accessed: May 2025.

十版承粹，双语启新

《希氏内科学》（Goldman-Cecil Medicine）是全球范围内最为著名、流传最广的医学教科书之一。凝炼其精华的精要版本——《希氏内科学精要》（Cecil Essentials of Medicine）以简洁、易读的写作风格著称，重点介绍了经过高度概括的内科学核心知识，为医学生启蒙筑基之师，住院医师临床决策之导，内科专科医师深度精进之钥，内科之外专科医师返本溯源之鉴。历经 9 版，终于迎来期盼已久的《希氏内科学精要》第 10 版 中英双语对照版。

导 引 语

让我国医学生与国际医学生站在同一起跑线上的首要之事，是为其提供具有世界先进水平的标准教材。我们应争取使每一位医学生都能接触到内容经典、充分代表现代医学水平的国际权威原文教材并力求准确翻译，提供原文与中文双语对照版本，使医学生和医生在学习中形成双语医学词语、概念、概念间逻辑及由此构成的医学知识体系。在这样的思想驱动下，国际经典内科学教科书《希氏内科学精要（第 10 版）》中英双语版应运而生。

《希氏内科学》是一部伟大的著作，体量巨大却精致无比，自 1927 年首次出版以来，其在内科学领域渐享世界级声誉，成为全球众多优秀医学院校，包括哈佛医学院、斯坦福大学医学院、约翰斯·霍普金斯大学医学院、牛津大学医学部、剑桥大学医学院、墨尔本大学医学院、新加坡国立大学医学院及多伦多大学医学院等普遍采用的内科学参考书。

《希氏内科学》1-12 版主编 R.L. Cecil^[1]

《希氏内科学》现任主编 L. Goldman^[2]

我国最早开始进行 《希氏内科学》及其精要版本翻译工作的王贤才教授形容它为「瑰丽宏伟的宫殿」，无论是对于医学生还是任何一个阶段的医生都具有领航人的意义。我国老一辈医学家，几乎都是以《希氏内科学》为蓝本，接受医学教育的^[3]。

王贤才教授翻译《希氏》版本（部分，5 种 25 部 2100 万字）^[3]

如果说《希氏内科学》作为一本全面的内科学通用巨著，满足医学生、住院医师和执业医师随时检索和查考的需要，那么凝炼其全本之精华和要点的《希氏内科学精要》(Cecil Essentials of Medicine，曾被称为《简明希氏内科学》) 则更适合作为可供系统阅读和学习的教材或授课教本。首版《希氏内科学精要》诞生于 1986 年，旨在以最为简洁明确的方式向以医学生为主体的医学界精辟传达《希氏内科学》的核心信息，包括书中所体现的人文精神。此后的每版精要本都力求凝炼地反映当时最新医学成果和医疗实践指南，愈来愈成为各国医学生、住院医师、专培医师及教师学习和传授内科学的主要教本，在世界医学教材体系中居引领地位。

《希氏内科学精要》第 10 版原版与中英双语版合影

「它不是《希氏内科学》摘录，不是删繁就简和压缩，而是完全的再创作，目的是以简洁、明了的方式，全面、系统地阐释内科理论和实践中的最重要原理和原则，也就是内科领域的最精辟的核心内容。这是煞费苦心的。从某种意义来说，它比母本《希氏内科学》难度更大，写作过程也更艰辛。」

—— 王贤才 ^[4]

中国的医学生、住院医师、专培医师需要培养国际专业信息获取能力。将精要本原文引进并准确翻译，以中英文对照的形式呈现，便于读者进行双语对照阅读和学习，使之在学习理解国际标准医学内容的同时，学习好中英文医学词语，为国际医学交流打好基础。相信此举对于提高我国的医学教育水平，培养国际型医学人才至为有益。

各分册样页实拍

《希氏内科学精要》精练地涵盖了内科学的所有主要领域，包括心血管疾病、呼吸疾病与危重症、胃肠疾病、肾脏疾病、内分泌与代谢疾病、肌肉骨骼与结缔组织疾病、血液疾病、肿瘤、感染性疾病、神经与老年疾病等，构建了较为系统的知识体系。在翻译引进过程中，我们遵循将相关内容集中的原则，将原书按系统器官拆分为十个分册，使其更具有专科阅读的对应性，以更加灵活轻便的形式为读者提供多样化的阅读选择。 

封面实拍

为确保译文质量，本书在译者遴选上采取了严谨的标准。从《希氏内科学（第 26 版）》翻译团队中择优选取责任心强、译文优质的译者，同时吸纳了临床医学专业「101」计划核心教材的编者团队。每个分册均由主译专家带领各自译者团队完成翻译、审校、交叉互审、通审四级译审工作。这些译者具备扎实的英语与专业能力，他们在翻译过程中，深入理解原文，准确阐述作者思想，并多角度审视译文的准确性、流畅性与风格一致性，确保译文的忠实性、规范性与可读性，在不同的语言和文化间架起坚实的桥梁。每成一章，除请专家审阅以保证其科学性外，还约请了不同年资医师，特别是中青年医师试读、品评，反复修订，终成定稿。

中英双语版 编辑委员会

尤其值得称赞的是，对原著中疏漏或不够完善之处，译文中以「译者注」的形式加以适当解释和说明，使译文内容在忠实于原著的基础上更为准确。

「译者注」实拍

本书读者定位于具有一定学习能力和基础的高等医学院校临床医学「4+4」学制、8 年制、5 年制学生以及相关医学专业人员，可作为医务人员的内科学参考书、住院医师规范化培训和专科医师规范化培训辅导教材、研究生入学考试辅导教材、内科学教师参考书、内科学各专科医师复习回顾其他专科知识的重要读本。

引用来源：

[1] https://www.si.edu/object/siris_arc_290689

[2] https://arc-anglerfish-arc2-prod-spectator.s3.amazonaws.com/public/4FDUVAAROZHLFDTZDGSILM4ZDE.jpg

[3] 王贤才教授著《我与〈希氏内科学〉》（中国文史出版社，2019 年 2 月出版）

[4] 原载于《江西民主与科学》1994 年第1期；《德·赛》1992 年第 3 期

编委会力荐

《希氏内科学精要》第 10 版 中英双语版 全 10 册

内科中各专科间相互依存，诊断产生于鉴别诊断，病间互作成为医生能否「治病」又「治命」的关键，共病(multi-morbidity)医疗是医学界未来的主导性方向。内科医生不可仅局限于本专科，「功夫在诗外」，兼及其他专科至为重要。建议专科医生通读凝炼各专科要义的全套《希氏内科学精要》，使自己的专科知识「高峰」建立于内科学的「高原」之上。

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和其他国家尿毒症构成比例不一样，在中国引起肾衰尿毒症需要透析的病人里面，IgA 肾病占比颇高 ²。上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师陈楠教授近日在采访中表示：「在每年经肾活检确诊的原发性肾小球肾炎患者中，大多数都是 IgA 肾病患者。随着国家最新医保目录的落地实施，将有助于降低患者的治疗成本，呼吁广大患者尽早开启对因治疗，延缓肾病进展。」

此外，据最新公布的临床研究结果证实，接受布地奈德肠溶胶囊第二个治疗疗程的 IgA 肾病患者治疗获益与首次治疗患者的疗效相当 ³。这为 IgA 肾病需要以长期保护患者肾功能为目的治疗方案提供了有力的循证依据，而随着其被纳入医保目录，患者的药物可及性将得到显著提升，从而为其长期病因治疗奠定坚实的基础。值得一提的是，布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）已进入全国多个省份医保报销目录，覆盖范围广泛，落地速度快，进一步惠及更多患者。

IgA 肾病用药规范化迫在眉睫 布地奈德肠溶胶囊填补对因治疗空白

与糖尿病和高血压这类中老年疾病不同，IgA 肾病显著特点之一便是在年轻群体高发， 其主要影响十几岁至三十几岁的年轻人。这一年龄段的患者通常是社会的中坚力量和主要劳动力，随着病情的逐渐进展，许多患者最终不得不走向肾衰竭。陈楠教授指出。

因此，陈楠教授强调：「早诊断、尽早启动对因治疗至关重要。通过早期发现并采取有效的治疗措施，可以显著延缓疾病进展，提高患者的生活质量。」此外，她还指出，近年来，大众对于 IgA 肾病的认识有了显著提高，但是在临床治疗上仍然呈现乱象环生的现象，治疗药物的规范化亟待解决。

在用药方面，过去国内 IgA 肾病的治疗方案主要是支持性治疗，以 RAS 抑制剂为主，以及全身激素及免疫抑制剂治疗。这不但无法有效延缓患者肾功能衰退，而且有较多的不良反应。陈楠教授介绍，现在好的趋势是在 IgA 肾病方面的诊断水平、治疗水平都有所提高，而在治疗药物规范方面，用药不当会导致毒副反应严重，但若不治疗，病情又会进一步恶化，因此 IgA 肾病的治疗存在巨大未满足的需求。

随着全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）完全批准的对因治疗 IgA 肾病的药物，布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）在我国获批上市，填补了我国 IgA 肾病对因治疗的空白。据了解，布地奈德肠溶胶囊于 2023 年 11 月通过优先审评程序获得中国国家药监局的正式批准，并于今年 5 月在中国大陆开出首张处方，首次参与医保谈判就成功被纳入医保目录，同时还于近期开出中国香港地区首张处方，其可负担性和可及性正得到不断提升。

据布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）全球 III 期临床试验 NefIgArd 研究中国人群数据分析显示，其减少 66% 肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓 12.8 年。全球 IgA 肾病权威指南《2024 版 KDIGO IgA 肾病和 IgA 血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》也指出，布地奈德肠溶胶囊是迄今为止唯一可以降低致病性 IgA 和 IgA 免疫复合物水平的治疗方法，并推荐有疾病进展风险的 IgA 肾病患者进行 9 个月的布地奈德肠溶胶囊治疗（2B）。

最新研究证实再次治疗有效性，助力患者长期对因治疗

IgA 肾病是一种慢性、长期、自身免疫介导的原发性肾小球疾病，几乎所有 IgA 肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险，临床上需要以长期保护患者肾功能为目的，尽可能延缓患者进入透析或肾移植的时间。

陈楠教授也从降低医疗负担的的角度强调了 IgA 肾病长期治疗管理的重要性，不仅要关注原发病的治疗，如蛋白尿、血尿的控制和肾功能的保护，还要对血压、血脂和血糖等高风险因素进行防治，从而延缓 IgA 肾病患者肾功能的衰退，减少进展到肾衰竭的风险，减轻患者的疾病负担并提高生活质量。

而随着布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）最新研究数据的公布，有望为长期疾病管理问题带来新的助力。在美国肾脏病协会肾脏周（ASN Kidney Week 2024）上公布的研究结果显示，接受布地奈德肠溶胶囊第二个治疗疗程的 IgA 肾病患者估算肾小球滤过率（eGFR）和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当，且耐受性良好，数据证实了对于 IgA 肾病患者来说，重复使用布地奈德肠溶胶囊是一个可行的长期管理这种疾病的方法，给临床医生带来了新的用药思路，为 IgA 肾病长期对因治疗策略提供了证据支持。

因此，作为 IgA 肾病治疗领域的一线基石药物，布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）在被纳入国家医保目录后，期待未来惠及多 IgA 肾病患者，为满足患者长期疾病管理的需求打下坚实基础。

参考资料：

1. 《原发性 IgA 肾病诊治循证指南 (2016) 解读》

2.  全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）公布数据

3. 2024 年美国肾脏病协会肾脏周（ASN Kidney Week 2024）

* 本文仅供医疗卫生行业专业人士阅读参考。

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·       非奈利酮降低新发糖尿病风险在各亚组中表现一致，且不受如何定义糖尿病的影响。

·       FINEARTS-HF预设分析还显示：与安慰剂相比，无论基线血糖状况如何，非奈利酮均可降低心血管死亡和总心衰事件的复合事件风险。

·       心衰患者罹患糖尿病的风险增加，而糖尿病与症状加重、更高住院率和更高死亡率相关。

2024年9月10日，拜耳在欧洲糖尿病研究协会（EASD）2024年年会上公布的最新数据显示：与安慰剂相比，非奈利酮治疗将左心室射血分数≥40%的心衰患者的新发糖尿病风险降低了24%。该数据来自有约6000名心衰患者参加的III期FINEARTS-HF研究的预设分析。结果还表明：与安慰剂相比，非奈利酮降低心血管死亡和总心衰事件的复合事件风险。

格拉斯哥伊丽莎白女王大学医院心内科John McMurray 教授说：“心衰与糖尿病相互产生很明显的负面影响，患者症状会加重，预后更差。降低心衰患者新发糖尿病有助于保障患者生活质量，降低住院和死亡风险。”

心衰对患者的生活状态影响很大，他们逐渐衰弱，日常行为能力下降。心衰患者罹患糖尿病的风险不仅高，而且与没有糖尿病的心衰患者相比，患糖尿病会让心衰患者的症状更重、生活质量下降、肾功能下降更快、住院和死亡的风险升高。

FINEARTS-HF研究中，有262例（8.1%）患者在中位随访32个月期间出现新发糖尿病，其中非奈利酮组115例（7.2%），安慰剂组147例（9.1%）。与安慰剂相比，非奈利酮显著降低新发糖尿病风险24%（HR 0.76 [95% CI, 0.59-0.97] ）。无论糖尿病的定义是基于 HbA1c 还是基于开始降糖药物治疗，非奈利酮的表现都很稳健，在主要患者亚组其有效性表现也一致。新发糖尿病与较高的心血管死亡风险、总心衰事件，以及全因死亡有关，在调整了其他公认的预后变量后，这些关联依然存在。

拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel博士表示：“我们对心血管、肾脏和代谢之间的关系了解得越来越多，但还有更多的问题有待探索。根据FINEARTS-HF研究数据，非奈利酮在降低新发糖尿病方面的益处令人振奋，为非奈利酮用于这类常见但未得到充分治疗的心衰患者带来重要启示。”

FINEARTS-HF研究的预设分析还根据患者糖尿病史、基线时的血糖状况、基线时的HbA1c水平，以及随访期间的HbA1c水平，评估与安慰剂相比非奈利酮在心血管死亡和总心衰事件这一主要复合终点上的有效性和安全性。新分析结果表明：与安慰剂相比，无论糖尿病史、基线时的血糖状况或HbA1c水平，以及随访期间的HbA1c水平如何，非奈利酮持续降低心血管死亡和总心衰事件的发生风险。

EASD会议上还公布了对FINE-HEART汇总分析进行预设分析得出的最新数据，无论患者的基线 HbA1c 和降糖药物使用情况如何，也无论是否同时使用钠/葡萄糖共转运体 2 抑制剂（SGLT2is）或胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP1RA）治疗，非奈利酮都有效降低2型糖尿病合并慢性肾脏病或射血分数轻度降低或保留的心衰患者的发病率和死亡率。

·       慢性肾脏病是一种进展性疾病，影响全球 10%以上的人口，总数约为 8.5 亿人。

·       本次II期临床研究旨在解决慢性肾脏病患者未被满足的医疗需求，并有望通过创新的 sGC 调节改善心血管疾病相关获益。

2024年8月22日，拜耳公司宣布启动 ALPINE-1 研究，这是一项针对可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激活剂BAY3283142在慢性肾脏病患者中开展的II 期临床研究，研究结果也有可能证明 sGC激活剂是用于心血管疾病的可行方法。

慢性肾脏病是一种进展性疾病，影响全球 10%以上的人口，总计约 8.5 亿人。作为一种常见致死性疾病，公众对其认知却普遍不足。慢性肾脏病进展悄无声息且不可预测，许多症状直到发展到晚期才会出现。另外，慢性肾脏病是糖尿病最常见的并发症之一，也是心血管疾病的独立危险因素。本次研究结果有可能证明 sGC 激活剂是用于心血管疾病的可行方法。

拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel博士表示：“这项研究启动表明拜耳又迈出了重要一步，不断解决这一患者群体未被满足的高医疗需求，持续推进治疗肾脏病的创新方法。另外，这一研究进一步加强了公司整体产品研发组合。我们将推进BAY3283142的开发，助力慢性肾脏病及相关心血管疾病的治疗。”

维尔茨堡大学医院临床研究与流行病学系高级医学教授、ALPINE-1 研究联合主席 Christoph Wanner 教授说：“人口结构的变化让我们意识到未来人类将活得更长，我们都希望延长的寿命在健康状态下度过，健康的肾脏必不可少。目前慢性肾脏病是导致死亡的十大主要原因之一，高发病率凸显对有效治疗方案的迫切需求。评估 sGC激活剂在慢性肾脏病患者中的应用，有望解决未被满足的关键医疗需求。”

继I期临床研究成功之后，随机、双盲、安慰剂对照、多中心 II 期 ALPINE-1 研究的目标是评估 BAY3283142 对慢性肾脏病患者的疗效和安全性。BAY3283142是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激活剂，通过调节NO-sGC-cGMP通路来起效的创新方法，具有治疗心血管疾病的广泛潜力。

2024年8月5日，拜耳宣布非奈利酮在FINEARTS-HF III期临床研究中达到主要终点，该研究旨在评估在常规治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在左心室射血分数（LVEF）大于或等于40%的心衰患者中的有效性和安全性。研究结果表明，非奈利酮在降低心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件（定义为因心衰住院或急诊）的复合终点方面具有统计学显著意义和临床意义。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮耐受性良好，与其公认的安全性特征相符。

心衰是一种慢性疾病，其特征是心脏泵出足够血液以满足身体需要的能力逐渐下降。全世界有 6000 多万人受其影响，这些患者中约有一半是LVEF≥40%的心衰。LVEF≥40%的心衰与复杂疾病相关，多达50%的患者患有五种或五种以上的严重并发症，病情复杂难治。时间趋势分析表明，这一人群不断增长，很快就成为心衰住院患者中的大多数。

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。通过针对 MR和RAAS 过度激活作用于LVEF≥40%心衰的发病机制，如进行性纤维化问题。

拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel博士表示：“我们对FINEARTS-HF研究的积极结果感到非常兴奋。射血分数轻度降低或保留的心衰是一种常见心衰类型，目前可选择的治疗方案有限，因此这一积极结果对患者和临床来说非常重要。我们期待在2024年ESC大会上分享这些数据，并渴望尽快为符合条件的患者提供非奈利酮。”

关于FINEARTS-HF研究

FINEARTS-HF是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的III期临床研究，旨在评估非奈利酮在预防心血管死亡和心衰事件中的有效性和安全性，研究对象是诊断为无症状性心衰（纽约心脏病协会II-IV级）、LVEF≥40%的患者、 在过去12个月内接受过任何方式的检测，并在随机分组前至少接受过30天利尿剂治疗。FINEARTS-HF的主要临床终点是心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件的复合终点，心衰事件定义为因心衰住院或急诊。约6000名患者被随机分组，接受非奈利酮或安慰剂治疗，每天一次，疗程长达42个月。

正在进行的非奈利酮MOONRAKER （包括 FINEARTS-HF）临床研究项目共有 15,000 多名患者参加，是迄今为止规模最大的心衰研究项目之一，旨在全面了解非奈利酮针对心衰患者在临床中的广泛应用。

关于可申达^®（非奈利酮片）

可申达^®（非奈利酮片）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，在临床前研究中显示可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。盐皮质激素受体过度激活被认为会通过靶器官的炎症和纤维化而导致慢性肾病进展和心血管受损。

可申达®（非奈利酮片，10mg和20mg）于2022年6月在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险，是首个获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，作用在现有标准疗法未能触及的疾病进展关键因素。2023年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准将可申达®（非奈利酮片，10mg或20mg）的适用人群扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并且适应症中纳入心血管相关获益（降低心血管死亡和因心衰住院的风险）。

非奈利酮的研究项目中，FINEOVATE项目目前包括十个III 期临床研究，分别针对心衰和慢性肾脏病；MOONRAKER项目包括 FINEARTS-HF研究，以及正在进行的由研究者发起的合作研究 REDEFINE-HF、CONFIRMATION-HF 和 FINALITY-HF。THUNDERBALL CKD项目包括已完成的FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究，以及正在进行的FIND-CKD、FIONA、FIONA-OLE、FINE-ONE研究和II期CONFIDENCE研究。

关于心衰

心力衰竭（心衰）是一种复杂的临床综合征，其特点是心脏泵血能力逐渐下降，无法满足人体对血液和氧气的需求。心衰影响全球 6000 多万人，是 65 岁以上人群住院治疗的主要原因。预计在未来十年内，心衰发病率将急剧上升，部分原因是人口老龄化。心衰的预后很差，死亡率与最常见的癌症相似，甚至更高。心衰可能因多种并发症而变得复杂，半数以上的患者同时患有肥胖、慢性肾脏病、糖尿病、高血压或房颤等疾病。心衰的症状可能包括头晕、气短、疲劳、睡眠障碍、胸部不适、水肿（脚和腿肿胀）以及慢性咳嗽或气喘。

心衰的危险因素包括高血压、糖尿病、吸烟、既往心肌梗死和冠状动脉疾病。尽管治疗手段不断进步，但约有 30% 的确诊心衰患者会在一年内死亡，五年后死亡率会增至约 40%。

左心室射血分数（LVEF）是衡量心脏功能的指标，表示左心室每次收缩时泵出血液的多少，依此心衰分为三种类型：

• 射血分数降低的心衰（HFrEF），其特征是心脏在收缩阶段充分射出富氧血液的能力受到影响，LVEF≤40%；

• 射血分数轻度降低的心衰（HFmrEF），是指射血分数在 41% 至 49% 之间的患者。

• 射血分数保留的心衰（HFpEF），特征是心脏僵硬，使得左心室无法充分松弛以补充血液，从而导致充盈异常，LVEF≥50。

虽然 LVEF<40% 和 LVEF≥40% 的患者各占全部心衰患者一半左右，但 LVEF≥40% 的患者心血管和非心血管合并症负担更重。时间趋势分析也表明，LVEF≥40%的心衰患者很快将占住院心衰患者的大多数。LVEF<40% 的心衰患者的治疗已经取得了进展，但 LVEF≥40% 的心衰患者目前治疗选择却很有限。

病例介绍

患者，男性，77 岁，因突然昏倒而就诊。此前患者已有呼吸困难、乏力和肌痛 3 周，既往有高血压病史 10 年。7 年前曾接受鼻息肉切除术，前不久还曾被诊断患有哮喘。患者所用的处方药包括：坎地沙坦，每日 4 mg；依那普利，每日 20 mg；丙酸倍氯米松，200 μg，每日 2 次；并按需使用沙丁胺醇。

患者近期没有改变上述药物的用法、用量，也没有使用非甾体类抗炎药或草药。查体：血压 156/88 mmHg，体温 36.8℃，肺部有不同音调的哮鸣音，颈静脉压升高（胸骨角上 5 厘米），双侧踝关节轻度水肿。血液检查示其肾功能受损，血肌酐值为 691μmol/L（参考范围 60-110），尿素为 46.2 mmol/L（3.0-6.2）。而两个月前患者的血肌酐值为 102μmol/L，尿素为 3 mmol/L。

其他检验结果显示：血红蛋白 99 g/L（135-180），红细胞平均体积 89.9FL（78-100），白细胞计数 11.52×10⁹/L（4.0-11.0），中性粒细胞 9.38×10⁹/L（2.0-7.5×10⁹/L；81.4%），淋巴细胞 0.37×10⁹/L（1.0-4.5;3.2%），单核细胞 0.29×10⁹/L（0.2-0.8；2.5%），嗜酸性粒细胞 1.46×10⁹/L（0.04-0.4；12.7%），嗜碱性粒细胞 0×10⁹/L（＜0.1；0%），血小板 228×10⁹/L（150-400），C 反应蛋白 857.16nmol/L（＜47.62），红细胞沉降率为 115 mm/h（＜30）。

血清或尿液电泳检查没有发现异常蛋白，乙型肝炎、丙型肝炎、HIV 血清学检测均为阴性。尿液检查显示尿蛋白为阳性（尿蛋白/肌酐比为 170 mg/mmol，＜30），潜血也为阳性（3 +，试纸测试）。胸部平片显示其肺野清晰、心影正常。超声检查显示：肾脏大小正常，尿路通畅，肾皮、髓界限清楚。

在行进一步检查以明确诊断之前，患者已先行开始了血液透析治疗。

问题

1. 最可能的诊断是什么？

2. 还应做哪些评估与检查？

3. 怎样治疗？

4. 预后怎样？

病例解析及讨论

1. 最可能的诊断是什么？

根据患者的哮喘和鼻息肉病史、嗜酸性粒细胞增多、严重肾功能损害等表现，最可能的诊断是：伴有肾损害的嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA，此前也被称为 Churg-Strauss 综合征）。

EGPA 是一种系统性小血管坏死性血管炎，公认的特征是患者存在嗜酸性粒细胞增多、反应性气道疾病、鼻息肉、并伴有神经系统（通常是多发性神经炎）、胃肠道、心肌和肾脏受累的表现。

2012 年的 Chapel Hill 共识将 EGPA 定义为一种富含嗜酸性粒细胞和坏死性肉芽肿的炎症，主要影响中小血管，并与患者的哮喘和嗜酸性粒细胞增多相关。美国风湿病协会的诊断标准规定，患者至少需存在下列表现中的 4 种：哮喘、嗜酸性粒细胞大于 10%、神经病变、非固定的肺部浸润性病变、副鼻窦异常、以及血管外嗜酸性粒细胞浸润。该标准的诊断敏感性和特异性分别为 85% 和 99.7%。

大多数 EGPA 患者都有乏力和发热等非特异性症状。几乎所有的患者都存在反应性气道疾病病史，并以晚发性哮喘最为常见。此外，约 70% 的患者有过敏性鼻炎或鼻息肉病史。

典型的实验室检查结果包括：正常红细胞性贫血、循环血内嗜酸性粒细胞明显增多，并伴有急性期的红细胞沉降率及 C 反应蛋白升高等。

该病肾脏受累较为罕见。一项涉及 383 例患者的前瞻性研究显示，尿蛋白大于 1 g/天的患者只有 49 例，而出现肾功能不全者仅 11 例（其定义为血清肌酐＞140μmol/L）。

2. 还应做哪些评估与检查？

EGPA 是一种多系统疾病，因此，有必要明确患者是否存在神经系统、胃肠道、以及心脏受累。此外，自身免疫性疾病筛查，包括抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）检测等，也存在相应指证。确诊需要进行肾活检。EGPA 肾脏病变的组织学特点可表现为：新月体肾炎、节段性坏死、以及伴有嗜酸性粒细胞浸润的间质性炎症等。

EGPA 是一种多系统疾病，所以，应查找患者有无心脏、胃肠道、皮肤或神经系统受累的证据。在具有临床指证的情况下，应考虑对患者进行心电图、超声心动图、内镜以及神经传导检查等方面的进一步检查。

2012 年的 Chapel Hill 共识将 EGPA 分类为 ANCA 相关性血管炎（AAV）。ANCA 是针对中性粒细胞和单核细胞细胞内自身抗原的抗体，属典型的 IgG 自身抗体。在免疫荧光染色的基础上，ANCA 又可进一步细分为以下 2 种亚型：细胞质型（通常是针对丝氨酸蛋白酶 3）和核周型（通常是针对髓过氧化物酶）。

但是 ANCA 检测阳性对于 EGPA 的诊断敏感性和特异性都不高，因此也不是诊断该病的必备指标。约 30%-40% 的 EGPA 患者在酶联免疫吸附试验（ELISA）检查时表现为 ANCA 阳性，且荧光免疫染色检查通常呈核周型（但不是专门针对髓过氧化物酶）。

其他的 AAV 类疾病还包括肉芽肿性血管炎（原名韦格纳肉芽肿）、显微镜下多血管炎等。其中，85% 的肉芽肿性血管炎患者表现为细胞质型 ANCA 阳性；显微镜下多血管炎则与核周型 ANCA 阳性相关。

有研究表明，ANCA 状态可影响 EGPA 患者的临床表现。例如，一项涉及 93 例患者的病例系列研究发现，核周型 ANCA 状态与患者的肾脏受累表现显著相关。在该研究中，核周型 ANCA 阳性患者，存在肾脏受累的比例为 51%；而那些核周型 ANCA 抗体阴性患者的比例仅为 12%。阳性 ANCA 状态与患者肾小球肾炎之间的相关性，也得到了 EGPA 的 Chapel Hill 共识定义的确认。

通常 ANCA 阴性与患者心脏受累之间的相关性更强。一项针对 49 例 EGPA 患者的回顾性分析表明，在 22 例心脏受累的患者中，无 1 例是 ANCA 阳性，但在 27 例无心脏受累的患者中，则有 7 例为 ANCA 阳性。

ANCA 常常被用作一些疾病的血清学标志物，但其对疾病复发的预测价值并不高。此外，ANCA 在临床疾病中的病因学作用，也没获确定。

伴有节段性坏死及间质炎症的新月体性肾小球肾炎，是 ANCA 相关性血管炎的典型组织学表现。一项针对 19 例存在肾损害 EGPA 患者的系列分析表明，其中 85% 的患者在肾活检时显示为局灶节段性肾小球肾炎，而且普遍存在节段性坏死和新月体形成。另一项针对 16 例肾活检患者的系列分析也发现，其中 11 例患者可见到坏死性新月体性肾小球肾炎。

此外，上述 2 项研究均发现患者有嗜酸性粒细胞性间质性肾炎的存在。

通过肾活检无法区分 EGPA 与显微镜下多血管炎或肉芽肿性血管炎，但 EGPA 通常与肾间质内更多的嗜酸性粒细胞浸润相关。

3. 如何治疗？

EGPA 对糖皮质激素治疗大多反应良好，但更严重的患者可能需使用环磷酰胺。可减少类固醇激素用量的药物，如硫唑嘌呤和甲氨蝶呤等，可用于该病的维持缓解治疗。此外，有小规模的研究表明，利妥昔单抗和美泊利单抗等新型药物，对于该病的难治性病例，有一定效果。

EGPA 是一罕见的疾病，目前缺少其相关的随机试验数据。一项涉及 342 例结节性多动脉炎或 EGPA 的前瞻性研究，确定了 5 种提示患者预后不良的指标，  即 5 因素评分（FFS） ，包括：肾功能不全（血清肌酐＞140μmol/L）、蛋白尿（＞1 g/天）、胃肠道受累、中枢神经系统受累、心肌病变。据报告，那些存在蛋白尿（＞1 g/天）或肾功能不全患者的死亡相对危险度分别为 3.6和 1.86。

此外，一项针对 1108 例系统性坏死性血管炎预后的分析显示，年龄超过 65 岁也是患者预后不良的因素，且风险比达3.3。

与其他自身免疫性疾病类似，对 EGPA 的管理目标是要诱导和维持缓解、评估有无复发，并对其复发予以及时的治疗。对于 EGPA 患者，治疗开始时，应采用大剂量的全身性糖皮质激素进行强化（诱导）治疗。如果患者没有预后不良的因素（FFS = 0 分），可单独使用糖皮质激素治疗。

一项针对 72 例此类患者的前瞻性研究表明，糖皮质激素单药治疗，可使 93% 的患者出现病情缓解，但其复发也很常见。不过，在应用硫唑嘌呤或环磷酰胺作进一步的免疫抑制治疗后，此类复发患者多能取得相应的治疗反应。

对于那些存在不良预后因素（FFS ≥ 1 分）的 EGPA 患者而言，应用环磷酰胺是合理的。治疗的目标则是争取摆脱环磷酰胺的使用。通常情况下，此类患者的激素需要量可逐渐减少。因而应在仔细监测下利用较长的时间，逐步减少其糖皮质激素用量。

对于那些因病情控制不佳，而需长期使用高剂量类固醇激素的患者，也可考虑为其添加具有中等强度节省激素效果的药物，如硫唑嘌呤或甲氨蝶呤、以及来氟米特等，进行联合治疗。

也有研究探索了一些治疗严重或难治性 EGPA 的其他方法。尽管缺乏相关的试验证据，但血浆交换用于一些严重 EGPA 治疗的做法，一直都得到了提倡。目前唯一的一项随机试验，比较了强的松+环磷酰胺与强的松+环磷酰胺+血浆置换，作为一线治疗方案对于存在不良预后因素 的EGPA 患者的影响。

结果发现，上述 2 组患者的 5 年死亡率无显著性差异。但另一项相关的荟萃分析则显示，将血浆置换作为免疫抑制疗法的辅助治疗，可以改善那些肾脏受累的其他 AAV 患者的预后。所以一些专家也据此类推，支持将血浆交换用于严重或难治性 EGPA 的治疗。

利妥昔单抗是针对 B 细胞所表达 CD20 抗原的一种嵌合单克隆抗体。一些病例报告和小规模的研究已经表明，其对难治性 EGPA 有效。

美泊利单抗是一种针对白细胞介素 5 的人源化单克隆抗体，而白细胞介素 5 与人类嗜酸性粒细胞的释放和成熟相关。一些小规模的研究也已显示，美泊利单抗治疗可减少 EGPA 患者血液内的嗜酸性粒细胞计数，以及患者的类固醇激素需求。

4. 预后怎样？

EGPA 的总体预后良好，90% 的患者可出现病情缓解。患者的五年生存率在 90% 以上。

一项涉及 96 例 EGPA 患者的研究显示，其中 86 例患者经大剂量的类固醇激素（联用或不联用环磷酰胺）治疗后，达到了临床缓解。此外，有 22 例患者出现了病情复发，并有 3 例患者出现了多次复发。

预后不良的因素包括肾功能不全（血清肌酐＞140μmol/L）、蛋白尿（＞1 g/天）、胃肠道受累、中枢神经系统受累、心肌病变、以及年龄超过 65 岁等。心脏受累是 EGPA 患者最常见的死亡原因。一项涉及 133 例死亡患者的回顾性分析显示，在这些开始 EGPA 治疗后 1 年内死亡的患者中，有 83% 的患者是死于其心脏受累。

此外，一项涉及 150 例患者的回顾性分析也显示，与普通人群相比，那些存在 EGPA 相关性心力衰竭患者的标准化死亡率明显增加，其风险比达到了 3.09。

有关严重肾受损 EGPA 患者预后的数据不多。在一个病例系列研究中，有 3/4 存在尿毒症的 EGPA 患者，均恢复了自主的肾功能。在另一项研究中，4 例髓过氧化物酶阳性、且活检显示为新月体肾炎的 EGPA 患者，在出院时也恢复了自主的肾功能。

患者结局及预后

本例患者的核周型 ANCA 为阳性（抗髓过氧化物酶抗体滴度 90IU/mL，参考范围 1-10）。肾活检显示其存在新月体性肾小球肾炎及肾间质弥漫性嗜酸性粒细胞浸润。

患者首先接受了 3 次静脉用甲基强的松龙冲击治疗，继而又接受了大剂量的口服类固醇激素治疗。由于肾脏受累，患者还开始了静脉环磷酰胺冲击治疗，并逐渐减少激素用量。在其自主肾功能恢复之前，患者共接受了 2 周必需的血液透析治疗。在住院 22 天后，该患者顺利出院。

在出院后的三个月里，患者的肾功能持续改善（肌酐 178μmol/L，尿素 12.1 mmol/L）；蛋白尿消失（尿蛋白/肌酐比值降至 17 mg/mmol）；其血液内嗜酸性细胞计数和抗髓过氧化物酶抗体滴度也恢复正常（7IU/mL）。

拜耳公布可申达^®（非奈利酮）FIDELITY 研究的最新数据，对 III 期 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究的预设荟萃分析证实：对与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者来说，早期降低白蛋白尿对慢性肾脏病进展至关重要。研究结果还表明：早期降低白蛋白尿与改善心血管预后之间存在显著相关性。分析是基于来自 12,500 多名患者的汇总数据，在美国肾脏病学会（ASN）举办的 2023 年肾脏周（Kidney Week 2023）上公布。

美国印第安纳波利斯印第安纳大学医学院和退伍军人医疗中心教授，FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究的指导委员会联合主席 Rajiv Agarwal 博士说：「FIDELITY 研究最新分析让临床界吃了一颗定心丸，证实非奈利酮早期降低尿白蛋白肌酐比值（UACR）对 2 型糖尿病相关慢性肾脏病患者长期预后有正向影响。慢性肾脏病是一种渐进性疾病，随着病情发展会严重影响患者生活，尽早降低 UACR 对降低肾脏和心血管疾病的风险至关重要。」

来自 FIDELITY 研究数据荟萃分析的事后中介分析量化了在 4 年治疗期间，与安慰剂相比，非奈利酮降低肾脏和心血管事件风险的情况，疗效用治疗 4 个月后尿白蛋白与 UACR 的变化来衡量。因果中介分析的目的是衡量 UACR 降低效应，分别评估肾脏复合终点风险（肾衰、估计肾小球滤过率从基线持续下降 ≥ 57% 或肾坏死）和心血管复合终点风险改善情况（心血管死亡、非致命性心梗、非致命性中风或因心衰住院）¹。

分析结果表明，作为连续变量分析的 UACR 下降分别占非奈利酮对肾脏和心血管结局治疗效果的 83% 和 36%¹。

拜耳处方药事业部执行委员会成员，研发负责人 Christian Rommel 博士说：「非奈利酮能降低早期 UACR 水平，减少肾脏并发症，结果令人鼓舞。长期疗效对患者治疗至关重要，拜耳坚定不移地致力于提升长期疗效的创新疗法。新研究结果强调非奈利酮能在改善与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的生活方面发挥重要作用。」

References

1.UACR Late-breaker
2.Bakris G et al. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2020. 383, 2219-2229.
3.Pitt B et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine 2021. vol. 385,24. 2252-2263.
4.ClinicalTrials.gov. Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity & Mortality in Participants with Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF). 2020. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04435626.
5.ClinicalTrials.gov. A Trial to Learn How Well Finerenone Works and How Safe it is in Adult Participants With Non-diabetic Chronic Kidney Disease (FIND-CKD). 2021. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05047263.
6.FIONA PLACEHOLDER
7.CONFIDENCE PLACEHOLDER
8.Rajiv Agarwal, at al. European Heart Journal, 2021;, ehab777
9.NHS.uk. 2019. Available at: https://www.nhs.uk/conditions/kidney- Last accessed: July 2023
10.Breyer M, et al; Semin Nephrol. 2016. 36(6): 436–447
11.Khan et al; J Coll Physicians Surg Pak. 2018;28(12):960-966
12.International Diabetes Federation. 2020. Available at: https://idf.org/our-activities/care-prevention/diabetes-and-the-kidney.html. Last accessed: July 2023
13.Alicic R Z, et al; Clin J Am Soc Nephrol 2017;12:2032–2045
14.Anders H J, et al; Nat Rev Nephro. 2018;361-377
15.Thomas M C, et al; Nat Rev. 2015;1:1-19
16.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th ed. Brussels, Belgium;2021
17.Zheng Y, et al; Nat. Rev. Endocrinol. 2018;14(2):88-98
18.Wu B, et al. BMJ Open Diabetes Research and Care. 2016. 4(1), e000154

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急性感染性腹泻是指每天排便 3 次或 3 次以上，总量超过 250 g，持续时间不超过 2 周的腹泻。粪便性状可为稀便、水样便、黏液便、脓血便或血样便，可伴有恶心、呕吐、腹痛或发热等全身症状。

感染性腹泻呈高流行性和高发病率，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）估计，全球每天有数千万人罹患腹泻病，每年发生腹泻病达 17 亿例次，其中有 220 万例患者因严重腹泻而死亡。我国感染性腹泻病的发病率一直位居肠道传染病的首位。

腹泻会导致机体脱水，进而导致更严重的后果，因此，对于急性感染性腹泻要进行止泻治疗。那么除了常见的止泻药物蒙脱石散外，还有哪些药物可以止泻呢？

急性感染性腹泻止泻治疗药物类型及用法

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一起来看看近期有哪些值得关注的指南吧！

近期上新的重点指南

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1. 中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)

-   制定机构：中华医学会肿瘤学分会

-   发布时间：2023-07-12

-   概要：为进一步规范中国肺癌的防治措施、提高肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、为各级临床医务人员提供专业的循证医学建议，中华医学会肿瘤学分会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家，经过共识会议制定了《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)》。

2. 中国老年高血压管理指南2023

-   制定机构：中国老年医学学会高血压分会

-   发布时间：2023-06-30

-   概要：高血压是最常见的慢性病之一。半数以上老年人患有高血压,是罹患脑卒中、心肌梗死乃至造成心血管死亡的首要危险因素。老年人是一个独特的群体,高血压的预防、诊断、评估和治疗策略与一般人群显著不同。本文针对老年人 血压测量、降压目标、老年高血压特点、功能保存、多重用药、特定人群的治疗及血压管理等问题做了详细阐述。

3. 深部抗真菌药物临床合理用药及目录遴选指引（试行）

-   制定机构：广东省药学会

-    发布时间：2023-07-13

-   概要：深部真菌感染一直是临床难以攻克的难题之一，关注抗真菌药物的合理使用和目录规范成了当前真菌感染合理用药指导亟需解决的关键。本指引总结了国内临床常用的深部抗真菌药物临床应用情况，包括深部抗真菌药物分类、药代动力学参数、适应证、用法用量、特殊人群用药、指南推荐情况、药物相互作用、药物不良反应、药物目录遴选程序等，旨在为抗真菌药物临床合理应用、目录的遴选、国家谈判和集采药品的引进提供参考，以促进抗真菌药物合理使用，提高我国侵袭性真菌病的诊疗水平。

4. 2023 TSOC专家共识：心脏淀粉样变性的诊断和治疗

-   制定机构：台湾心脏病学会（TSOC）

-    发布时间：2023-07-13

-   概要：心脏淀粉样变性是由异常淀粉样原纤维沉积在心肌细胞外间隙引起的系统性淀粉样变性的一种形式，由于限制性心肌病和传导障碍导致心力衰竭。本文主要针对心脏淀粉样变性的诊断和治疗提供共识指导。

5. 肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识(2023版)

-   制定机构：中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会

-   发布时间：2023-07-12

-   概要：基于循证医学证据和专家共识，中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会制定了《中国肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识(2023版)》，在《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少的诊治专家共识(2019版)》的基础上进行了更新，旨在为我国肿瘤学医师提供关于化疗导致的中性粒细胞减少诊断和治疗有效的建议与参考。

6. 过敏原皮下免疫治疗不良反应防治专家共识（2023年，重庆）

-   制定机构：中国鼻病研究协作组

-   发布时间：2023-07-07

-   概要：变应性（过敏性）疾病已经成为临床最常见疾病之一，如过敏性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、特异性皮炎、荨麻疹、过敏性胃肠炎、严重过敏反应、过敏性休克等，因患病率高、病程长、症状反复发作，给全球带来沉重的经济和医疗负担。过敏原免疫治疗（allergen immunotherapy，AIT）是针对尘螨、花粉、动物皮屑等诱发的主要由IgE介导的过敏性疾病的对因治疗方法，已被众多指南推荐为一线治疗。

7. 老年人头晕/眩晕诊疗多学科专家共识（2021）

-   制定机构：中国卒中学会卒中与眩晕分会

-   发布时间：2021-10-14

-   概要：头晕/眩晕和平衡障碍是老年人的常见症状，可能限制老年人的日常活动，影响生活质量。引起老年人头晕/眩晕的病因很复杂，常多因素参与。本共识旨在综合国内外老年人头晕/眩晕的病因、临床特征、诊断评估及治疗的基础和临床研究成果，结合国内多学科专家的临床经验，在多学科专家交流达成共识的基础上形成，为进行更加精准与规范的老年头晕/眩晕疾病的诊断与治疗提供依据。

8. 中国体癣和股癣诊疗指南(大众科普版)

-   制定机构：中国体癣和股癣诊疗指南工作组

-   发布时间：2023-07-08

-   概要：本文为中国体癣和股癣诊疗指南(大众科普版),从体股癣的病因、诱发因素、临床表现、特殊人群及部位、诊断、鉴别诊断及治疗等方面以问答的形式一一解答,简单易懂,适宜于大众科普。

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我国慢性肾病（CKD）患者近 1.2 亿 ^[1]，其中由 2 型糖尿病（T2DM）所致的慢性肾病患者约 3108 万 ^[2]，近 40% 的 2 型糖尿病患者会发展为慢性肾病 ^[3]。更令人担忧的是，糖尿病相关慢性肾病（DKD）也逐渐成为我国终末期肾病（ESRD）的最主要原因 ^[4]，严重影响患者预后及生活质量。

DKD 临床管理面临两大挑战

解放军总医院内分泌科主任母义明教授

解放军总医院内分泌科主任母义明教授介绍说：现阶段，DKD 是临床管理的一大难点，疾病管理主要面临两大挑战：

第一大挑战是糖尿病相关肾脏病的知晓率、筛查率、治疗率低。

数据显示：我国 DKD 每年筛查率仅为 55.1%～73.3%；糖尿病肾脏病患者对其罹患肾损伤的知晓率不足 20%。出现蛋白尿的患者中使用 RAS 抑制剂的治疗率不足 20%，全部糖尿病肾脏病患者中血糖控制达标率不足 40%（HbA1c<7.0%），血压控制达标率不足 30%（<130/80 mmHg），血脂控制达标不足 40%（LDL-C＜2.6 mmol/L）^[5]。

由于早期慢性肾脏病患者多无临床症状，容易被忽视，使得患者错过了合适的干预时机；而当慢性肾脏病进一步发展，导致肾功能每况愈下，患者开始出现劳累、皮肤瘙痒、关节疼痛、肌肉痉挛、水肿等临床症状，此时由于疾病进展，其治疗的经济负担显著增加 ^[6]。

第二大挑战是多种疾病因素促进 DKD 发生发展以及不良预后。这类患者通常并发高血压、贫血、骨骼肌肉病变、心脏病变、动脉硬化或钙化、感染等，这些并发症促进疾病进一步恶化，导致死亡风险显著增加。尽管强化多因素干预促使 2 型糖尿病患者血糖、血压和血脂达到临床指南推荐的目标值，但患者仍存在巨大的 DKD 进展和不良心血管结局残余风险。^[7]

转变治疗理念：多因素综合管理，兼顾肾心

东南大学医学院院长刘必成教授

东南大学医学院院长刘必成教授介绍说：「『健康中国 2030』已将糖尿病和慢性肾脏病的防治上升为国家战略，并提倡通过早筛早诊早治推动 CKD 管理关口的前移；通过多学科协作推动疾病的全程管理；强调全面控制危险因素并选择使用具有肾心获益的药物，以延缓肾病进展、减少心血管事件发生，从而提高患者生活质量，延长患者寿命。」

母义明教授表示：「伴随着我国医学的发展，糖尿病相关肾病治疗理念逐渐发生改变，由『单纯控制血糖』向『改善心肾结局』转变，从单科室单病种向以结局为导向的多学科协作管理模式推进。我国已制定了『延缓疾病进展，兼顾心肾』的 2 型糖尿病相关慢性肾脏病治疗目标，国内外权威指南/共识均推荐这类人群应进行多因素综合管理。从病理生理机制来看，2 型糖尿病患者的慢性肾脏病发生发展主要由三大因素共同驱动，包括血流动力学因素（血压和/或肾小球内压升高）、代谢因素（血糖控制差）以及炎症/纤维化因素。在这些因素的共同作用下，发生肾小管-间质损害和炎症、肾小球硬化、肾小球系膜扩张等病理改变，导致肾纤维化，最终 CKD 进展。目前对于糖尿病患者肾病的治疗手段，多着眼于改善血流动力学和代谢因素，对于炎症和纤维化这个重要靶点，尚缺乏有效的针对性治疗措施，临床亟需创新药物。」

可申达^®（非奈利酮片）于 2022 年 6 月在中国获批用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者；2023 年 1 月纳入国家医保目录，帮助患者减轻治疗负担；2023 年 5 月，获批人群扩展至 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并且适应症中纳入心血管相关获益（降低心血管死亡和因心衰住院的风险），惠及更广泛的人群，帮助患者实现早诊早治早获益，延缓肾心疾病进展的同时，也大大减轻该疾病对医疗体系所带来的沉重负担。

「血压」、「血糖」和「直击蛋白尿」的糖肾管理「金三角」时代开启

刘必成教授说：「不同于传统治疗，新型非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮直接抑制盐皮质激素的过度激活，拮抗炎症和纤维化，有效延缓 CKD 进展的同时，显著降低心血管风险。非奈利酮的获批，以及适应症进一步拓展至疾病的早期阶段，为早期干预和心肾风险的全程管理提供了有效的手段，开启了糖肾治疗继『血压、血糖管理』到『直击蛋白尿管理』的『金三角』新时代。」

拜耳集团处方药事业部战略市场副总裁陈婉君女士

拜耳集团处方药事业部战略市场副总裁陈婉君女士表示：「拜耳始终致力于为临床提供创新解决方案，服务于中国患者，慢病领域是拜耳长期专注的领域和优势所在。可申达以全球同步的速度在中国上市，为中国 3100 万糖尿病相关肾病患者带来新希望，也标志着 2 型糖尿病相关慢性肾脏病治疗『金三角』新时代的到来！拜耳将继续与中国专家在一起，同呼吸、共命运，积极响应国家政策，持续为实现『健康中国』贡献我们的力量。」

参考文献：
[1] GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. et al. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733.；Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22.
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[6] Evans M, et al. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):33-43.   
[7] Wendy L Wright, et al. J Prim Care Community Health. 2023 Jan-Dec;14:21501319231153599.   

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-   壹丽安（注射用艾普拉唑钠）

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湿疹是由多种内外因素引起的⼀种具有明显渗出倾向的炎症性⽪肤损伤，伴有明显瘙痒，易复发，严重影响患者的⽣活质量。急性期表现为红斑、水肿基础上粟粒大小的丘疹、丘疱疹、水疱、可有明显的糜烂及渗出，病变中心往往较重，而逐渐向周围复延。亚急性期红肿和渗出减轻，糜烂面结痂、脱屑。慢性湿疹主要表现为粗糙肥厚、苔藓样变。可伴有色素改变，手足部湿疹可伴发甲改变。皮疹一般对称分布、常反复发作，自觉症状为瘙痒，甚至剧痒。

缓解湿疹引起的瘙痒，常用药物为氯雷他定，那么，除了氯雷他定，还可以选择什么药物来缓解症状呢？

不同皮损分期药物剂型的选择

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近期上新的重点指南

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1. 超药品说明书用药目录（2023年版）

-   制定机构：广东省药学会

-   发布时间：2023-07-04

-   概要：为协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会医院药学专业委员会、循证药学专家委员会组织编写了《超药品说明书用药目录（2023年版）》，是2015年以来的第9版。除广东外，本版目录起草单位包括北京、河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建、新疆等省、市的三甲医院。

2. 猴痘公众防护指南（2023）

-   制定机构：国家传染病医学中心

-   发布时间：2023-07-05

-   概要：猴痘是一类人畜共患病，人类猴痘病例既往主要分布在非洲地区。近一年以来，已有多个非地方性流行国家发现多例猴痘病例，国内输入性病例风险相应增加。为了帮助公众更好了解猴痘病毒，在多学科专家和公众代表的共同参与下，通过确定公众关注的猴痘感染相关问题、系统检索证据和德尔菲调研，并参照患者与公众指南报告规范，形成了符合我国国情的《猴痘公众防护指南（2023）》。

3. 人偏肺病毒感染诊疗方案（2023）

-   制定机构：中华人民共和国国家卫生健康委员会

-    发布时间：2023-07-07

-   概要：人偏肺病毒（Human Metapneumovirus，以下简称hMPV）为急性呼吸道感染的常见病原体，全球广泛分布，全年均可感染，多发生于冬末及春初，临床表现多见发热、咳嗽、鼻塞、流涕、声音嘶哑等症状。为进一步提高hMPV规范化诊疗水平，我们组织专家制定了《人偏肺病毒感染诊疗方案（2023年版）》，内容包括病原学、流行病学、临床表现、实验室及影像学检查、诊断、鉴别诊断、治疗和预防措施等，供各地参照执行。

4. 抑郁症治疗与管理的专家推荐意见（2022 年）

-   制定机构：中华医学会行为医学分会

-    发布时间：2023-06-30

-   概要：抑郁症是常见的精神障碍，每年经济负担位于临床疾病前列，造成严重的公共卫生问题。及时的识别、诊断及规范的治疗对患者临床症状的改善，以及社会功能的恢复具有重要意义。本文对国内外相关指南进行综合分析和评价，形成针对抑郁症的筛查与评估、诊断与鉴别诊断、治疗、特殊人群的治疗、管理、随访与监测等方面的专家意见，以期为临床工作者提供指导和参考。

5. 中国成人重症患者镇痛管理专家共识

-   制定机构：中华医学会重症医学分会

-   发布时间：2023-05-31

-   概要：疼痛是指与实际或潜在组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验，当患者表现不适时需要考虑存在疼痛。重症患者遭遇疼痛的比例很高，安静时中重度疼痛的发生率为33%~51%，接受各种操作治疗时疼痛的发生率以及严重程度进一步增加。为进一步规范临床问题导向的合理镇痛策略，笔者依据国内外最新的研究进展及专家意见，归纳和总结 21 个有关镇痛的临床问题，依据牛津循证医学中心 2011 版证据质量评估工具制定本共识。

6. 颅内曲霉菌病诊治中国专家共识

-   制定机构：中华医学会神经病学分会

-   发布时间：2023-07-07

-   概要：颅内曲霉菌病又称中枢神经系统曲霉菌病，是曲霉菌感染引起的一种少见而病死率高的疾病。近年来，随着激素、免疫抑制剂及广谱抗生素的广泛应用，其发病率逐年上升。但是，国内外尚无针对性的指南或共识。为规范颅内曲霉菌病的诊治流程，经专家组反复讨论，制订了本共识。本共识从流行病学、感染途径、病理生理、临床表现、辅助检查、诊断及治疗等方面总结了该病的特点，供临床医生参考。

7. 普通心脏起搏器和植入型心律转复除颤器手术操作规范中国专家共识（2023）

-   制定机构：中华医学会心电生理和起搏分会

-   发布时间：2023-06-28

-   概要：本共识由中华医学会心电生理和起搏分会（CSPE）和中国医师协会心律学专业委员会（CSA）共同组织了多位国内该领域知名专家，查阅了大量的参考文献并结合丰富的临床经验及国内医院的实际情况编撰而成，就植入PM和ICD的手术流程，包括基本要求、详细的手术步骤、出院前管理、围术期并发症及处理、ICD植入特殊要点和脉冲发生器更换注意事项等多个方面通过详尽的文字和图片的形式对涉及手术的每个细节都进行了深入地解析。

8. 中国儿童血管炎诊断与治疗系列专家共识之三——白塞综合征

-   制定机构：中国医师协会儿科医师分会

-   发布时间：2023-06-29

-   概要：白塞综合征是一种多系统变异性血管炎性疾病，主要累及口腔及生殖器黏膜、皮肤、消化道和眼部等。本病通常发生在青壮年，15%~20%于儿童时期起病。由于缺乏特定的实验室指标，儿童从发病到出现典型临床表现之间往往有较长时间间隔，故儿童白塞综合征的诊断及治疗更具有挑战性。该共识依据国内外成人相关指南及儿童分类标准，结合国内部分风湿免疫专家意见形成，可为规范国内儿童白塞综合征的诊断与治疗提供参考依据。

9. 中轴型脊柱关节炎诊断和治疗专家共识（2023年版）

-   制定机构：中华医学会骨科学分会（COA）

-   发布时间：2023-04-30

-   概要：中轴型脊柱关节炎是一组以中轴关节及其周围组织慢性进展性炎症为特征的疾病，早期缺乏特异性症状，常被漏诊、误诊或延迟诊断，晚期引起脊柱或受累关节强直畸形，常导致终身残疾。在2019版专家共识的基础上，充分梳理国际中轴型脊柱关节炎诊疗指南，分析循证医学证据，经过多次讨论形成推荐意见，制定了新版中轴型脊柱关节炎诊断和治疗的专家共识。

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热门说明书更新

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-   注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）（达力哌坦）

-   注射用甲硝唑（澳赛欣）

-   治咳川贝枇杷滴丸（松栢）

-   止嗽立效胶囊（普济堂）

-   知柏地黄丸（浓缩丸）（民康）

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血清钾离子浓度高于 5. 5mmol/L 称为高钾血症（ hyperkalemia）。高钾血症可能是由于钾的摄入增加，钾的排泄减少，或钾从细胞内转移到细胞外造成的，最常见的原因是钾的排泄减少。

高钾血症最常见的主诉是虚弱和易疲劳。有时，患者会主诉全身肌肉麻痹或呼吸急促。患者也可能会主诉心悸或胸痛。患者可出现恶心、呕吐和感觉异常。那么，高钾血症如何进行药物治疗呢？

高钾血症治疗：药物治疗的关键要点

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近期上新的重点指南

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 1. 中国儿童幽门螺杆菌感染诊治专家共识（2022）

-   制定机构：中华医学会儿科学分会

-   发布时间：2023-07-02

-   概要：幽门螺杆菌（Hp）感染是人类常见的慢性感染之一，根除Hp可以减少儿童消化性溃疡的发生和复发，降低成年期胃癌的发生率。随着Hp耐药率的升高，既往推荐的一线治疗方案已不能满足临床需要。儿童补救治疗可用的药物有限，提高首次根除率尤为重要。结合国内外相关研究和指南，中华医学会儿科学分会消化学组、国家儿童医学中心消化专科联盟、中华儿科杂志编辑委员会组织专家制定本共识，以期规范儿童Hp感染的诊治，提高Hp感染的根除率。

2. 非透析和透析慢性肾脏病患者高血压管理的中国专家共识

-   制定机构：慢性肾脏病高血压管理共识专家组

-   发布时间：2023-07-01

-   概要：慢性肾脏病（CKD）是一个全球性公共卫生问题，其通常呈进展性，高血压是CKD进展的危险因素，心血管疾病是导致CKD患者死亡的首位病因。我国CKD患者高血压患病率高，控制率低。近年来不断有研究证实，有效控制血压可延缓肾脏病进展，降低心血管事件和全因死亡风险。

3. 老年慢性阻塞性肺疾病管理指南

-   制定机构：中国老年学和老年医学学会（CAGG）

-    发布时间：2023-06-26

-   概要：慢性阻塞性肺疾病（COPD）是常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，其特点是持续的气流受限及相应的呼吸道症状。60岁以上人群COPD患病率超27%但关于老年COPD 存在着认识与诊断不足等问题，因而其防治面临诸多挑战。为规范老年COPD的风险评估、干预、管理，提高中西医协同慢病管理水平，中国老年学和老年医学学会主持编制了《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》。

4. 2023 中国香港共识建议：幽门螺杆菌感染的筛查、诊断和管理

-   制定机构：中国消化科相关专家小组（统称）

-    发布时间：2023-06-30

-   概要：幽门螺杆菌感染引起慢性胃部炎症，可导致各种胃十二指肠疾病，包括消化性溃疡和胃癌。本文主要针对幽门螺杆菌感染的筛查、诊断和管理提出了24条共识意见。

5. 老年重症患者静脉血栓栓塞症预防中国专家共识（2023）

-   制定机构：中国老年医学学会重症医学分会

-   发布时间：2023-06-28

-   概要：重症患者是静脉血栓栓塞症（VTE）的高危人群，患者年龄越大，VTE发生率越高。尽管VTE预后差，但VTE是可以预防的。目前，国内外虽然已有多个关于VTE预防的共识或指南，但尚缺少针对老年重症患者VTE预防的共识或指南。为了规范我国老年重症患者的VTE预防，由中国老年医学学会重症医学分会和浙江省重症医学临床医学研究中心牵头制定了《老年重症患者静脉血栓栓塞症预防中国专家共识（2023）》。

6. 系统性红斑狼疮诊疗规范

-   制定机构：上海交通大学医学院附属仁济医院风湿免疫科

-   发布时间：2023-07-01

-   概要：系统性红斑狼疮（SLE）是一种系统性自身免疫病，其发病机制复杂、临床表现多样。为SLE的诊疗提供更为科学、权威的参考依据，中华医学会风湿病学分会在充分参考各级循证医学证据、国内外权威诊治指南和专家建议的基础上，制定了本规范，从临床表现、辅助检查、诊断与评估、治疗与监测四个方面对SLE的规范化诊治进行详细阐述，旨在提高广大风湿免疫科医生诊治SLE的科学性和规范性，改善患者预后。

7. 中国儿童食管狭窄诊治专家共识

-   制定机构：中华医学会儿科学分会

-   发布时间：2023-07-02

-   概要：儿童食管狭窄在临床并不少见，可引起吞咽困难、进食障碍、呕吐或呛咳等症状，导致患儿营养不良和生长发育落后，严重影响患儿的身心健康。中华医学会儿科学分会消化学组及中华儿科杂志编辑委员会组织相关专家制定了本共识，旨在更好地指导临床实践，提髙儿童食管狭窄的诊治水平，减少并发症，最大程度上满足患儿的进食和营养需求。

8. 2023 ADA循证临床实践指南：龋齿病变的恢复性治疗

-   制定机构：美国牙科协会（ADA）

-   发布时间：2023-06-29

-   概要：恢复性牙科学是治疗龋齿不可或缺的一部分，修复牙齿的决策是复杂的，基于几个因素的平衡，如预后，龋齿风险和活动评估，以及空化的临床或放射学迹象。本文主要针对龋齿病变的恢复性治疗提供指导建议。

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-   松龄血脉康胶囊（松龄）

-   必亮（萘替芬酮康唑乳膏）

-   新泰洛其（复方可待因口服溶液）

-   复方芩兰口服液（珍宝岛）

-   碳酸钙颗粒（上海诺成）

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热射病是由热损伤因素作用于机体引起的严重致命性疾病，是热环境下体育竞技和军事训练中常见的疾病。热射病即重症中暑，是由于暴露在高温高湿环境中机体体温调节功能失衡，产热大于散热，导致核心温度迅速升高，超过40℃，伴有皮肤灼热、意识障碍（如谵妄、惊厥、昏迷）及多器官功能障碍的严重急性热致疾病，是中暑最严重的类型。

热射病如不及时救治，容易产生一些高危的并发症，如急性呼吸窘迫综合征，休克，急性肾损伤，急性肝衰竭，横纹肌溶解症，弥散性血管内凝血，多系统器官衰竭，心血管疾病等等。那么热射病该如何急救处理呢？

一图看懂热射病现场急救流程

（图片来自用药助手App-诊疗顾问-热射病）

热射病如何急救处理呢？

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 1. 高度近视防控专家共识（2023）

-   制定机构：中华医学会眼科学分会

-   发布时间：2023-06-25

-   概要：我国流行病学调查显示，中小学生近视率逐年上升，并呈现低龄化、高度化趋势。6~18岁儿童青少年近视率约53.6%，高三学生高度近视率高达20%。相比于低中度近视，高度近视因眼轴过度延长、屈光度数不断增长，大大增加进展为病理性改变的风险。高度近视人群中，白内障、青光眼、近视性黄斑变性、视网膜脱离、近视性视神经病变等致盲性眼病发病率明显高于正视人群。病理性近视引起的视网膜病变已经成为中国不可逆性致盲性眼病的首要病因。

2. 2023 ESH指南：高血压的管理

-   制定机构：欧洲高血压学会（ESH）

-   发布时间：2023-06-21

-   概要：2023年是欧洲高血压学会(ESH)高血压指南发布20周年，该指南于2003年首次发布。2023版欧洲高血压指南全面总结了高血压管理各方面的最佳现有证据，并提出相应指导建议。

3. 急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2023

-   制定机构：中国卒中学会（CSA）

-    发布时间：2023-06-24

-   概要：卒中是致残和致死的主要疾病之一，急性缺血性卒中约占全部卒中的80%。急性缺血性卒中治疗的关键在于尽早开通阻塞血管，挽救缺血半暗带。目前被证实有效的急性缺血性卒中早期血管再通的治疗方法主要是静脉rt-PA溶栓。对静脉溶栓随机对照试验（random control trial，RCT）的荟萃分析证实发病4.5 h内静脉rt-PA溶栓有明确获益，而且溶栓时间越早，获益越大。

4. 高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识

-   制定机构：中国心血管病相关专家小组（统称）

-    发布时间：2023-06-26

-   概要：高甘油三酯血症（HTG）是国人常见的血脂异常类型。流行病学研究表明，HTG 是动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD）及急性胰腺炎的危险因素之一，且与超重/ 肥胖、胰岛素抵抗/2 型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性肾脏病有明确关联。近十年来，HTG 与临床疾病关联的基础与药物（贝特类药物、烟酸类药物、处方级ω-3 脂肪酸等）干预研究取得了一些进展，但临床处理尚存不同意见。

5. 产后出血预防与处理指南（2023）

-   制定机构：中华医学会妇产科学分会

-   发布时间：2023-06-25

-   概要：产后出血一直是导致我国孕产妇死亡的首要原因。近20年，我国因产后出血导致的孕产妇死亡虽然已经大幅减少，但仍有进一步下降的空间。产后出血导致孕产妇死亡的主要原因在于诊断和治疗的延迟，错过抢救时机。新版指南强调产后出血处理的“四早原则”——尽早呼救及团队抢救、尽早综合评估及动态监测、尽早针对病因止血和尽早容量复苏及成分输血，避免错过抢救时机而导致孕产妇发生严重并发症甚至死亡。

6. 延迟性恶心呕吐防治中国专家共识（2022 年版）

-   制定机构：中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会

-   发布时间：2023-05-30

-   概要：恶心呕吐是抗肿瘤治疗的常见不良反应，其中化疗所致的恶心呕吐( CINV) 研究最为深入。因预防不足或缺乏足够重视，CINV 会给肿瘤患者带来一系列的危害，甚至导致抗肿瘤治疗的延迟或终止。而延迟性CINV 由于其多发生于院外，患者并不能及时报告，常被低估。为此，中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会组织本领域多学科专家，结合临床亟待解决的问题，基于当前的循证医学证据进行分析和讨 论，制定了本共识。

7. 2023 ETA指南：甲状腺结节的管理

-   制定机构：欧洲甲状腺协会（ETA）

-   发布时间：2023-06-01

-   概要：随着影像学技术的广泛使用，包括颈部的可视化，出现了大量的需要引起注意的甲状腺结节。大多数病变是良性的，无症状的，不需要治疗。如果确诊为癌症，大多数是小的、不活跃的肿瘤，可以安全地进行保守治疗。在考虑到患者意愿的情况下，需要采取更具成本效益、适应风险的方法来管理这种高发疾病。因此，本指南旨在为成年甲状腺结节患者的初步检查和后续管理提供临床实践指南。重要的是，这些指南并不包括对甲状腺恶性肿瘤的管理。

8. 国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC)代谢病管理指南(第二版)

-   制定机构：代谢中心学术委员会

-   发布时间：2023-06-25

-   概要：最新流行病学数据提示，我国成人糖尿病患病形势严峻。代谢性疾病已成为严重影响人民健康和社会发展的重大慢性疾病。国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC，代谢中心)经过6年多的运行，对代谢病患者的管理已形成特色，并取得了一系列成效，不断将标准化的代谢病诊疗模式向前推进。为使该标准化管理模式得到更高效运行，现在第一版指南基础上，就6年来的运行经验，结合当前国际国内最新代谢病诊疗指南进行总结归纳，撰写此第二版指南。

9. 中国肝硬化临床诊治共识意见

-   制定机构：中华医学会消化病学分会（CSGE）

-   发布时间：2023-04-15

-   概要：肝硬化是由多种病因引起的以弥漫性肝细胞坏死、肝细胞异常再生、血管新生、纤维组织大量增生和假小叶形成为组织学特征的进行性慢性肝病。肝硬化以肝功能减退和门静脉高压为特征性表现，晚期可出现多种并发症。为规范肝硬化的诊治，以指导临床实践，中华医学会消化病学分会组织国内相关领域专家，参考国内外最新指南和共识意见，总结近年来相关研究成果，就肝硬化的病因、病理和发病机制、临床表现、主要并发症、诊断、治疗，以及预后和慢病管理等方面形成共识。

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一周上新的重点指南

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相互作用数据更新

热门说明书更新

用药助手持续为大家更新药品说明书，过去一周累计更新说明书约 223 篇，其中查看量较高的说明书包括：

-   达伯舒（信迪利单抗注射液）

-   鲁南力康（米力农注射液）

-   九味双解口服液（力哥）

-   佳福（复方胃蛋白酶散）

-   通脉降糖胶囊（步长）

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--查药品更全面：掌握「合理用药」2000+ 临床常见药品成分超说明书内容，轻松查阅孕妇、儿童等特殊人群安全用药

--用工具更及时：8 大临床常用工具，医学计算、相互作用、配伍禁忌... 帮你解放大大脑和双手，值班不累、下班轻松

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近期上新的重点指南

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 1. 中国成人糖尿病前期干预的专家共识（2023版）

-   制定机构：中华医学会内分泌学分会（CSE）

-   发布时间：2023-06-15

-   概要：随着国内外糖尿病前期的研究取得了一系列重要进展，获得了更多关于糖尿病前期预防、诊断及干预的循证医学新证据，中华医学会内分泌学分会联合中华医学会糖尿病学分会、中国医师协会内分泌代谢科医师分会专家对原有专家共识进行了修订，形成了《中国成人糖尿病前期干预的专家共识（2023版）》，以便及时传递重要进展，指导临床实践。

2. 冠状动脉粥样硬化性心脏病患者药物治疗管理路径专家共识

-   发布时间：2023-06-14

-   概要：为进一步促进药师规范化、同质化地开展冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的药物治疗管理，受国家卫生健康委员会人才交流服务中心委托，由首都医科大学附属北京安贞医院牵头，复旦大学附属中山医院、首都医科大学附属北京朝阳医院等9家医院共同参与制订了《冠状动脉粥样硬化性心脏病患者药物治疗管理路径专家共识》。

3. 中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识（2023年版）

-    发布时间：2023-06-13

-   概要：共识在《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识》（2017版）基础上，由风湿免疫、肾脏、内分泌代谢、心血管、神经、泌尿、营养、儿科、老年、药学、影像、血液肿瘤、呼吸、重症、中医学和病理共16个学科专家共同更新、修订而成，旨在持续推动全国各相关学科对HUA相关疾病的认识，规范和指导其临床实践，改善患者预后，为相关学科的各级临床医师提供参考。

4. 鼻腔盐水冲洗在儿童上呼吸道感染的应用专家共识

-   制定机构：上海市医学会儿科分会

-    发布时间：2023-06-19

-   概要：目前鼻腔冲洗在儿童URTIs的应用尚缺乏统一规范，存在临床使用误区。本共识在阐明上述机制和疗效的基础上，结合儿童年龄和生理的特点，推荐适合不同年龄儿童的鼻腔盐水冲洗装置，选择适宜的盐水温度和浓度，介绍使用操作过程及注意事项等，为URTIs的儿童提供一种有效的可供选择的治疗策略。

5. 蕈样肉芽肿治疗中国专家共识（2023）

-   发布时间：2023-05-15

-   概要：蕈样肉芽肿（MF）是皮肤T细胞淋巴瘤最常见类型，早期仅累及皮肤，进展期出现肿块并有淋巴结、外周血和内脏受累。治疗前需对患者进行分期评估，根据分期选择治疗方案。我国12位MF诊疗领域专家在国外最新指南和共识的基础上，回顾了治疗方法的循证医学级别，结合我国现状，在MF一线、二线治疗方案和新疗法等方面达成共识，为规范MF治疗提供指导。

6. 2023 HFA/AACA/EAPCI科学声明：急性心力衰竭合并心脏瓣膜病

-   制定机构：欧洲心力衰竭协会（HFA）

-   发布时间：2023-05-23

-   概要：心脏瓣膜病（VHD）常与急性心力衰竭（AHF）相关，AHF可由慢性瓣膜病变叠加急性血流动力学应激引起，也可能是由新的明显瓣膜病变引起的。伴有AHF的VHD患者可能有明显的合并症。本文主要关注VHD合并AHF的流行病学，病理生理学，诊断检查和治疗的相关内容。

7. 甲磺酸倍他司汀治疗眩晕症的专家共识

-   制定机构：中国医药教育协会

-   发布时间：2023-06-16

-   概要：本共识包括组胺类药物的药理基础以及甲磺酸倍他司汀在常见眩晕疾病（如良性阵发性位置性眩晕、梅尼埃病、前庭神经炎等）中的用药推荐等级、剂量、疗程、复查方法、特殊人群用药、药物不良反应等方面，旨在帮助医生提升临床实践水平。

8. 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂药物相互作用管理中国专家共识(2023版)

-   制定机构：中国药师协会肿瘤专科药师分会

-   发布时间：2023-06-15

-   概要：聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARPi)是近年上市被美国国立综合癌症网络(NCCN)和中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐用于上皮性卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等肿瘤治疗的药物。大多数PARPi通过细胞色素P450酶代谢，因此与肿瘤患者常用的其他药物之间存在广泛的相互作用。

9. 2023 ESICM指南：急性呼吸窘迫综合征的定义，表型和呼吸支持策略

-   制定机构：欧洲危重病医学会（ESICM）

-   发布时间：2023-06-16

-   概要：本文是对2017年ESICM指南的更新，本文主要内容涉及成人急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的非药物呼吸支持策略，包括2019冠状病毒病(COVID-19)所致的ARDS。

10. 2023 TSA临床实践指南：原发性醛固酮增多症的治疗

-   制定机构：中国台湾醛固酮增多症学会

-   发布时间：2023-06-14

-   概要：原发性醛固酮增多症(PA)是继发性高血压最常见的病因，也是为数不多的可以通过手术治愈的内科疾病之一。醛固酮分泌过多与心血管并发症密切相关。本文主要针对PA的治疗提供实践指导。

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为了帮助大家便捷地查药物相互作用数据，用药助手提供了「相互作用」查询这一功能。目前用药助手 App 内支持查询 120000 余对药物相互作用的临床表现和临床证据。

相互作用持续更新

去年 12 月，我们对相互作用数据进行了全面升级，在原版数据的基础上对内容进行更新、调整和完善，从临床建议、临床证据、作用机制、证据等级、参考文献等方面对药物的相互作用进行了全面介绍。

今年上半年，我们继续坚持循证和溯源的特色，新增了 3500 余对药物相互作用数据，并且请专业人员对全量相互作用数据进行了审核和把关。

在数据研发的过程中，除了考虑临床常用药物，我们还关注了新上市的药品。以近期新上市的莫博赛替尼为例：莫博赛替尼与强效CYP3A抑制剂（例如酮康唑）合并给药增加了莫博赛替尼的血浆浓度，这可能增加不良反应的风险，包括QTc间期延长。我们在 App 中也对该类相互作用进行了提示：

（图片来源：用药助手 App - 相互作用-莫博赛替尼）

数据来源权威可靠

在进行相互作用数据库研发时，我们主要参考并整合了国内外的说明书以及权威数据源（如 PubMed）的文献结论，同时邀请了业内权威刘治军老师的团队与我们共建临床实用的药物相互作用数据库。

刘治军老师是首都医科大学附属北京安贞医院的主任药师，北京协和医学院（清华大学医学部）药理学博士，他所带领团队的著作《药物相互作用基础与临床》已经成为药物相互作用领域的代表作品。

作用风险一查便知

现在你可以通过用药助手 App 便捷地了解临床药物的作用影响、作用程度和处理措施。

通过用药助手 App 首页即可找到相互作用入口，然后输入想要查询的药品成分，例如依次输入「药品名 A」与「药品名 B」并点击➕添加，然后点击下方的「分析结果」可以快速查询这两种药物联用是否有风险。

以临床常使用的「阿司匹林」和「阿莫西林克拉维酸钾」为例：

（图片来源：用药助手 App - 相互作用）

会员畅享海量数据

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活动将在 7 月 7 日截止，别错过哦～

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一周上新的重点指南

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本周更新的重点指南请见 >> 一周重点指南上新 <<

本周大家都在关注的疾病及治疗

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现已上线 4000+ 疾病的诊疗决策参考，覆盖诊断、治疗、用药、预后全流程，数据将持续更新迭代。

本周热门诊疗顾问内容请见 >> 吉兰-巴雷综合征与 4 类临床常见疾病鉴别要点<<

热门说明书更新

用药助手持续为大家更新药品说明书，过去一周累计更新说明书约 223 篇，其中查看量较高的说明书包括：

-   依折麦布片（欣络康）

-   草酸艾司西酞普兰片（百适可）

-   利血宝（人促红素注射液）

-   注射用间苯三酚（湖北午时）

-   阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）

点击说明书标题即可查看详情。更多药品说明书请打开用药助手 App 搜索查看。

用药助手会员服务

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吉兰-巴雷综合征（Guillain-Barré syndrome，GBS）是最常见、最严重的急性麻痹性神经病变。在吉兰-巴雷综合征的总称下，根据不同的临床和病理特征分为几种不同的亚型。20~30%的病例均可出现吉兰-巴雷综合征伴呼吸衰竭的严重、全身性表现。

如果出现以下表现，则一般不支持 GBS 的诊断：显著、持久的不对称性肢体无力；以膀胱或直肠功能障碍为首发症状或持久恒定的膀胱或直肠功能障碍；脑脊液中单核细胞数超过 50×106 /L；脑脊液中出现分叶核白细胞；存在明确的感觉平面。那吉兰-巴雷综合征如何同它们进行鉴别呢？

吉兰-巴雷综合征（GBS）如何与临床常见疾病鉴别呢？

完整内容及其它需要鉴别的疾病请点击  >> 「吉兰-巴雷综合征」 << 详情查看。

为了帮助大家基于循证医学证据进行诊断和治疗，用药助手构建了一个以疾病为中心，辅助医生临床诊疗全过程的数据库，即「诊疗顾问」。如果你在临床中遇到难以诊断的病例，或者对于治疗方案没有把握，可以试试在用药助手 App 搜索相关的疾病或症状词，通过对应的诊疗顾问内容帮你破解诊疗难题。

现已上线 4000+ 疾病的诊疗决策参考方案，覆盖诊断、治疗、用药、预后全流程，上文提到的「吉兰-巴雷综合征」是诊疗顾问的数据之一。 

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临床实践指南作为缩小当前最佳证据与临床实践之间差距的临床决策工具，能帮我们规范诊疗方案，尤其是遇到难题或意见不一致的时候，临床指南能帮我们指明大的方向，保护患者，同时也保护我们自己。

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一起来看看近期有哪些值得关注的指南吧！

近期上新的重点指南

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 1. 心房颤动诊断和治疗中国指南

-   制定机构：中华医学会心血管病学分会

-   发布时间：2023-6-15

-   概要：为进一步推动房颤规范化管理，及时、充分地将新技术新理念应用于临床实践，中华医学会心血管病学分会和中国生物医学工程学会心律分会组织专家，共同制定了《心房颤动诊断和治疗中国指南》。该指南详尽阐述了房颤管理的各个环节，并根据亚洲房颤人群特点提出了CHA2DS2-VASc-60卒中评分，重新评价了房颤筛查的临床应用，强调了早期节律控制的意义和导管消融在节律控制中的核心地位。

2. 国家卫生健康委员会中国结直肠癌诊疗规范（2023版）

-   制定机构：中华人民共和国国家卫生健康委员会

-   发布时间：2023-06-10

-   概要：结直肠癌诊疗过程可能涉及手术、化疗、放疗、影像学评估、病理学评估、内镜等诊疗手段。研究表明，多学科综合治疗（MDT）的模式可改善结直肠癌诊疗水平。为进一步规范我国结直肠癌诊疗行为，提高医疗机构结直肠癌诊疗水平，改善结直肠癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。

3. 抗呼吸道RNA病毒的小分子药物应用专家意见

-   制定机构：山东省药学会循证药学专业委员会

-    发布时间：2023-05-20

-   概要：为进一步促进抗呼吸道RNA 病毒的小分子药物的合理应用，有效提高呼吸道RNA 病毒药物治疗水平，山东省药学会循证药学专委会与山东省新冠病毒感染重症救治专家组联合，结合国内外最新研究成果，制订了《抗呼吸道RNA 病毒的小分子药物应用专家意见》。

4. 浙江省新型冠状病毒感染临床用药建议 （第三期）

-   制定机构：浙江省医院药事管理质控中心

-    发布时间：2023-06-09

-   概要：为进一步规范新冠抗病毒药物的合理应用，保障患者用药安全，提升药物治疗水平，浙江省医院药事管理质控中心组织药学专家、临床专家进行论证，以临床问题为出发点，基于目前循证医学证据及临床实践，结合相关治疗药物的药学特性，在前两期的基础上形成并发布《浙江省新型冠状病毒感染临床用药建议》（第三期），主要关注国内新上市的口服抗新冠病毒药物（先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片、来瑞特韦片）的临床应用问题。

5. 2023 意大利共识声明：儿童和青少年肥胖的治疗

-   制定机构：意大利儿科学会（SIP）

-   发布时间：2023-06-08

-   概要：生命早期阶段的超重和肥胖是肥胖症持续存在的危险因素，超过60%的青春期前超重儿童在成年后会过重。本文主要更新了儿童和青少年肥胖治疗的部分，涉及生活方式干预、药物和手术。

6. 全身型幼年特发性关节炎诊断与治疗中国专家共识（2023年版）

-   制定机构：中国医师协会儿科医师分会

-   发布时间：2023-05-30

-   概要：该共识依据中国儿童风湿免疫专业医师自身临床经验并结合相关文献，对全身型幼年特发性关节炎和巨噬细胞活化综合征的诊断、治疗、达标治疗和疾病长期管理达成共识并进行阐述，为儿童风湿免疫专科医生规范化诊疗全身型幼年特发性关节炎提供参考。

7. 麻醉科导管相关性血流感染预防专家共识

-   制定机构：中国心胸血管麻醉学会围术期感染控制分会

-   发布时间：2023-06-13

-   概要：血管内导管在现代医学诊疗中发挥重要作用，导管相关性血流感染是留置导管过程中常见的并发症之一，严重影响患者预后。为规范我国麻醉科导管相关性血流感染的预防及诊治策略，中国心胸血管麻醉学会围术期感染控制分会基于目前的循证医学证据，经过反复论证，达成本共识。共识从导管相关性血流感染诊断、预防策略、维护与治疗等方面进行阐述，旨在为麻醉科导管相关性血流感染规范化诊治和管理提供参考。

8. 2023 AHA科学声明：儿童心肌病的治疗策略

-   制定机构：美国心脏协会（AHA）

-   发布时间：2023-06-08

-   概要：儿童心肌病是一种罕见但具有致命性的疾病，本文主要介绍了儿童心肌疾病的治疗策略和模式，内容涉及特定的心脏病理生理学，确定的心肌病病因以及基于相关临床环境的治疗方法。

9. 2023 AGA指南：食管外胃食管返流病的管理

-   制定机构：美国胃肠病协会（AGA）

-   发布时间：2023-04-14

-   概要：胃食管反流病 (GERD) 的患病率正在增加，这反过来又要求增加对其食管外表现的调查。食管外反流 (EER) 是胃食管反流 (GER) 的一个子集，它会导致通常不归因于食道的麻烦症状/病症。美国胃肠病学协会 (AGA) 研究所临床实践更新的目的是审查有关疑似食管外胃食管反流病患者临床管理的可用证据和专家建议。

10. 2023 INoEA共识指南：食管闭锁-气管食管瘘的转变

-   制定机构：食管闭锁国际网络（INoEA）

-   发布时间：2023-06-07

-   概要：食管闭锁-气管食管瘘(EA-TEF)是一种常见的先天性消化系统疾病。EA-TEF患者在儿童期、青春期和成年期面临了许多问题。本文主要针对食管闭锁-气管食管瘘从青春期过渡到成年期的管理提供共识指导。

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活动问答

1、哪些人可以参与活动？

（1）2023 年 6 月 8 日 ～ 2023 年 7 月 7 日，在此期间开通或续订 PLUS 包年的新老用户都可以免费获赠会员，以及参与限时抽奖（抽奖活动截止时间为 6 月 18 日 24 点前）

（2）通过医学生教育优惠购买、专业普通会员升级成为 PLUS 包年会员的用户已享受了相应优惠，不叠加此次活动福利

2、怎样参与活动？

（1）在活动期间内开通或续订 PLUS 包年的新老用户，都将获得用药助手赠送的 2 个月 PLUS 会员时长。赠送的时长将在活动结束后第 3 天（即 7 月 10 日）统一发放，我们将直接给购买账户充值 2 个月，即 PLUS 会员剩余时长往后延长 60 天，用户无需自行操作；

（2）在 6 月 18 日 24 点前购买的用户还可参与端午限时抽奖活动，抽奖活动的详细说明如下：

-- 本次抽奖活动的奖品为端午大礼包，内含美味粽子、桌面风扇以及「说走就走」背包，中奖名额一共 50 份

-- 关注微信公众号「丁香园用药助手 VIP」，18 日 24 点前发送关键词「端午」两个字参与抽奖

-- 抽奖时请提供 PLUS 包年会员购买订单截图，未提供有效截图视为无效参与

-- 开奖时间为 6 月 19 号上午 9 点，届时将通过微信给中奖用户发送通知消息，消息内容包含工作人员联系方式，请中奖用户在 6 月 20 日 24 点前联系工作人员核销，逾期视为放弃奖品

--   工作人员核对中奖用户提供的订单截图后，从 6 月 19 日起陆续寄出奖品，先核销的用户优先寄送，尽量让中奖用户在端午节吃上粽子

-- 本次活动是针对会员的福利活动，如中奖用户无法提供有效截图或购买后发起恶意退款，将无法获得奖品

3、购买会员可以开发票吗？

可以开发票～在「丁香园用药助手 VIP」公众号对话框回复「发票」两个字，即可自助开票。请确认微信绑定的丁香园账号为付费购买时的账号，方便读取正确的订单并开票。

如对本次活动有其它疑问，可点击 <在线客服> 联系我们，我们会在 24 h 内一对一回复～

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本周大家都在关注的疾病及治疗

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本周热门诊疗顾问内容请见 >> 哮喘、COPD和 ACO 鉴别要点有哪些？<<

热门说明书更新

用药助手持续为大家更新药品说明书，过去一周累计更新说明书约 223 篇，其中查看量较高的说明书包括：

-   百赛诺（双环醇片）

-   速福达（玛巴洛沙韦片）

-   抒坦清（盐酸氨溴索分散片）

-   安必丁（双醋瑞因胶囊）

-   益源生（复方硫酸亚铁叶酸片）

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支气管哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病，临床表现为反复发作的喘息、气急，伴或不伴胸闷或咳嗽等症状，同时伴有气道高反应性和可变的气流受限，随着病程延长可导致气道结构改变，即气道重塑。

哮喘急性发作时，患者都会有不同程度的喘息、气促、呼吸费力等呼吸困难症状，其主诉可包括胸闷、气短、憋气、胸部压迫感等。但任何原因所致的缺氧都可能导致上述表现，所以，这些症状或主诉并无特异性，应注意鉴别其真正病因，以免误诊。那哮喘如何与COPD、ACO鉴别呢？

哮喘如何与COPD、ACO鉴别呢？

完整内容及其它需要鉴别的疾病请点击  >> 「支气管哮喘」 << 详情查看。

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近期上新的重点指南

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1. 二甲双胍临床应用专家共识（2023年版）

-   发布时间：2023-06-01

-   概要：正确使用二甲双胍不增加乳酸性酸中毒风险。长期使用二甲双胍与维生素B12水平的下降有关，维生素B12摄入或吸收不足的患者应定期监测并适当补充维生素B12。鉴于二甲双胍相关基础和临床研究取得的一些新进展，共识更新专家组在《二甲双胍临床应用专家共识（2018年版）》的基础上进行了更新，形成本共识意见。

2. 中国成人2型糖尿病及糖尿病前期患者动脉粥样硬化性心血管疾病预防与管理专家共识（2023）

-    发布时间：2023-05-16

-   概要：我国内分泌代谢病学、心血管病学和流行病学等多学科专家，在系统分析总结国内外心血管病和糖尿病领域最新研究进展，参考近年来国际、国内各相关领域指南与共识的基础上，发起并撰写了针对T2DM及其前期患者如何预防与管理ASCVD的共识。本共识旨在为心血管内科、内分泌科、肾内科和全科医学科医生提供一个较为全面的临床实践指导意见，以提高共病管理水平，改善患者心血管结局。

3. 糖皮质激素性骨质疏松症的诊疗规范

-   制定机构：中华医学会风湿病学分会（CRA）

-    发布时间：2023-06-02

-   概要：糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）是长期使用糖皮质激素相关的以骨强度下降和骨折风险增高为特征的骨骼疾病，是最常见的继发性骨质疏松症，严重影响患者生活质量。目前我国GIOP发生率高，防治意识不足，防治规范欠缺。为此，中华医学会风湿病学分会在借鉴国内外诊治经验的基础上制定了本规范，旨在提高临床医师的防治意识，指导GIOP的规范诊治，改善患者整体预后。

4. 儿童铁缺乏症和缺铁性贫血防治专家共识

-   制定机构：中国优生优育协会

-   发布时间：2023-06-01

-   概要：中国优生优育协会相关专家参考世界卫生组织的有关指南，结合我国上述存在的问题和相关研究，认为我国儿童铁缺乏（ID）和缺铁性贫血（IDA）仍处于轻度到中度公共健康问题范畴，防治任务依然艰巨，有必要制定分区分类的预防策略。通过充分讨论达成如下共识，以期对我国儿童ID和IDA的防治有所助力。

5. 中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）

-   制定机构：中华医学会神经病学分会

-   发布时间：2023-06-06

-   概要：偏头痛是临床常见的原发性头痛，表现为反复发作的搏动性中重度头痛，常伴有恶心或呕吐、畏光和畏声等症状；偏头痛发病率高，病程长，在神经系统疾病负担中位居第二位。目前我国偏头痛患者存在就诊率低、正确诊断率有待提高、预防治疗不足及止痛药物过度使用等问题亟待解决。为提高临床医师对偏头痛疾病的认识、管理与规范化诊疗，中华医学会神经病学分会头痛协作组专家结合国内外临床实践，反复讨论后制订本指南，内容包括偏头痛分类、诊断与鉴别诊断及治疗。

6. 老年人结肠缺血诊治中国专家指导意见

-   制定机构：国家老年疾病临床医学研究中心

-   发布时间：2023-06-02

-   概要：人口老龄化使结肠缺血在临床上更为多见，但关于该病的规范化诊疗依然欠缺。中华医学会消化病学分会老年消化协作组、国家老年疾病临床医学研究中心（解放军总医院）组织有关专家，借鉴多年的临床诊治经验和近年来国内外临床研究证据，制订了本指导意见，旨在为临床医师诊断和治疗结肠缺血性病变提供指导，促进规范化诊治与管理，改善临床结局。

7. 口服阿替洛尔治疗婴幼儿血管瘤的中国专家共识（2023年版）

-   发布时间：2023-04-30

-   概要：近年来，选择性β1受体阻滞剂阿替洛尔作为普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的替代药物，在临床上的应用越来越多。为了规范阿替洛尔在婴幼儿血管瘤中的应用，指导临床安全、科学、合理用药，本共识经国内多名不同专业具有丰富婴幼儿血管瘤诊疗经验的专家共同讨论，形成阿替洛尔治疗婴幼儿血管瘤的中国专家共识，旨在为临床提供指导和参考。

8. 2023 国际共识：AQP4-IgG（依库珠单抗,伊奈利珠单抗, 萨特利珠单抗）+ NMOSD的管理管理

-   制定机构：国际视神经脊髓炎谱系疾病专家小组（统称）

-   发布时间：2023-05-31

-   概要：神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 是一种罕见的中枢神经系统衰弱性自身免疫性疾病。最近批准了三种单克隆抗体(AQP4-IgG)–seropositive NMOSD （eculizumab依库珠单抗, inebilizumab伊奈利珠单抗, and satralizumab萨特利珠单抗）作为NMOSD的维持疗法，因此需要考虑针对这些药物适应症的最佳实践治疗决策。我们的目标是通过基于证据的 Delphi 共识过程对 eculizumab、inebilizumab 和 satralizumab 的提出建议。

9. 脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识

-   制定机构：中国研究型医院学会（CRHA）

-   发布时间：2023-06-01

-   概要：国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）联合中国医师协会风湿免疫专科医师分会、中国康复医学会风湿免疫专业委员会和中国研究型医院学会风湿免疫专业委员会，依据循证医学证据及共识制定的国际规范制定了本共识，旨在为临床医师安全有效地使用靶向药物提供指引，提高我国SpA的规范治疗水平。

10. 左心瓣膜术后三尖瓣反流诊疗中国专家共识(2022版)

-   制定机构：国家心血管病专家委员会

-   发布时间：2023-05-25

-   概要：为进一步加深对左心瓣膜术后单纯三尖瓣反流的理解、规范治疗、改善预后、促进协作，国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会牵头从发病机制、术前评估、手术干预指证、外科手术、介入手术、围手术期管理等方面撰写了本专家共识。

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热门说明书更新

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-   百泽安（替雷利珠单抗注射液）

-   急支糖浆（太极）

-   艾乐明（巴瑞替尼片）

-   百乐眠胶囊（护佑）

-   拓益（特瑞普利单抗注射液）

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近期上新的重点指南

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1. 中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）

-   制定机构：中华医学会肝病学分会（CMA）

-    发布时间：2023-05-31

-   概要：本指南根据最新研究进展提供的循证医学证据制定，旨在为临床医生在实践中如何及时识别疑似DILI患者，规范诊断和管理提供专业的指导。根据我国的实际情况，指南也专门重点阐述了慢性肝病基础上的DILI、药物导致的肝炎病毒再激活、DILI的常见病因（草药和膳食补充剂、抗结核药物、抗肿瘤药物），以及临床试验中DILI的信号和评估等内容。

2. 儿童呼吸道病毒感染的非药物干预专家共识

-   制定机构：中华医学会儿科学分会

-   发布时间：2023-05-26

-   概要：在非呼吸道病毒大流行期间，停课、集中隔离、关闭场所及旅行限制等不适合持续实施，但佩戴口罩、手卫生、呼吸礼仪、通风、清洁和消毒物体表面、保持社交距离等在病毒季节性流行和日常感染预防中仍具有重要意义。为规范儿童常见呼吸道病毒感染的NPIs，特组织专家以临床医师和家长为目标人群制定此共识。

3. 2023 APASL指南：肝病腹水的管理

-   制定机构：亚太肝脏研究学会（APASL）

-    发布时间：2023-05-26

-   概要：肝硬化患者最常见的失代偿是腹水，超过50%的患者会出现腹水。本文主要针对慢性肝病患者腹水的管理提供指导建议。

4. 老年患者术后肺部并发症防治专家共识

-   制定机构：中国老年医学学会

-   发布时间：2023-02-25

-   概要：术后肺部并发症（PPCs）是影响老年患者术后转归的主要因素之一，重视并积极地预防和处理PPCs，对降低老年患者围术期风险、改善预后具有重要意义。本共识将从术前准备、术中管理、术后管理、围术期呼吸功能监测以及特殊患者的管理，系统阐述PPCs 的防治策略并做出相关推荐。

5. Alport综合征诊治专家共识（2023版）

-   制定机构：国家肾脏疾病临床医学研究中心

-   发布时间：2023-05-29

-   概要：近年该病相关研究进展迅速，为Alport综合征的临床实践提供了新的见解。为此，Alport综合征协作组、东部战区总医院国家肾脏疾病临床医学研究中心及北京医学会罕见病分会联合相关领域专家，结合国内外最新研究进展，对2018版推荐意见进行修订，新增基因检测与变异解读相关内容，细化诊断、治疗及随访管理策略，为Alport综合征的临床诊治提供指导。

6. 2023 AHA科学声明：心力衰竭患者的铁缺乏

-   制定机构：美国心脏协会（AHA）

-   发布时间：2023-04-19

-   概要：约有50%的症状性心力衰竭患者存在铁缺乏，铁缺乏与功能能力下降、生活质量下降和死亡率增加独立相关。本文总结了心力衰竭患者的铁缺乏的定义，流行病学和病理生理学，以及药物治疗的补铁策略。

7. 2023 ISPD建议：导管相关感染（更新版）

-   制定机构：国际腹膜透析协会（ISPD）

-   发布时间：2023-05-26

-   概要：腹膜透析(PD)导管相关感染是导管丢失和腹膜炎的重要危险因素，本次更新修订并澄清了出口部位感染和隧道感染的定义和分类。主要内容涉及导管相关感染的检测报告，预防以及管理。

8. 儿童膀胱直肠功能障碍诊断和治疗中国专家共识

-   制定机构：中华医学会小儿外科学分会

-   发布时间：2023-04-15

-   概要：排尿和排便异常是儿童就医的常见问题。儿童泌尿门诊约40%的患儿有排尿功能异常，其中25%～30%患者同时存在便秘[1]。儿童膀胱直肠功能障碍(bladder and bowel dysfunction, BBD)严重影响儿童身心健康和生活质量，部分患者伴发反复尿路感染和膀胱输尿管反流(vesical ureteral revlux, VUR),可导致肾脏损害[1-3]。然而临床上对儿童BBD的诊疗缺乏统一标准，影响了诊断治疗效果。

9. 湿疹皮炎类皮肤病中西医结合药物治疗专家共识

-   制定机构：中国老年保健医学研究会皮肤科分会

-   发布时间：2023-04-15

-   概要：湿疹皮炎类皮肤病是皮肤科常见病，是中西医结合治疗的优势病种，目前有多种西药和中药广泛用于该类皮肤病的治疗。为更加合理使用这些药物，相关领域专家以国内外相关指南、共识和临床研究为基础，结合自身临床经验，制定了湿疹皮炎类皮肤病中西医结合治疗药物专家共识，旨在规范药物应用，提高疗效和安全性，为皮肤科医师提供指导意见。

10. 中国儿童非典型溶血尿毒综合征诊治专家共识(2023版)

-   制定机构：中国罕见病联盟

-   发布时间：2023-05-29

-   概要：近年来，随着补体抑制剂依库珠单抗的应用，aHUS患者的预后有了较大改善。我国aHUS诊治水平在不同地区差异较大，临床医师对aHUS认识不足，会导致疾病诊断及治疗延迟。为进一步规范我国儿童aHUS的诊断、治疗和管理，由中国罕见病联盟儿童非典型溶血尿毒综合征专业委员会牵头，结合我国病例特点及临床经验，组织国内专家制定本共识。

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肿瘤标志物通常是由肿瘤组织所产生，存在于肿瘤组织中，也能分泌到血液或其他区域的体液中，或是人体正常细胞在肿瘤组织的刺激下产生的，含量明显高于正常参考值的一类物质。在肿瘤患者的组织、体液和排泄物中都可以检测到肿瘤标志物的存在。

临床上，肿瘤标志物可以用于发现原发肿瘤、高危人群的肿瘤筛查、良恶性肿瘤的鉴别诊断、抗肿瘤治疗效果的初步判断以及抗肿瘤治疗后复发及转移的预测等。那么常见的肿瘤标志物有哪些呢？

一表了解常见肿瘤标志物

（表格来自用药助手 App- 诊疗顾问 - 肿瘤标志物）

完整内容请点击  >> 「肿瘤标志物」 << 详情查看。

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慢阻肺的治疗

慢性阻塞性肺疾病是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，其特征是持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状；遗传易感性、异常的炎症反应以及与肺异常发育等众多的宿主因素参与发病过程；严重的合并症可能影响疾病的表现和病死率。

用药助手已收录国内外关于「慢阻肺」的优质指南，近两年这一主题下的权威指南包括：

- 慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）

-  2023 GOLD 慢性阻塞性肺疾病全球倡议：COPD 预防、诊断和管理全球策略（支持一键翻译成中文）

- 慢性阻塞性肺疾病合并心血管疾病诊治管理专家共识

看多篇指南太麻烦？一篇「诊疗顾问」概览慢阻肺的诊断和治疗 ---> 慢性阻塞性肺疾病

诊疗顾问是用药助手专业医学团队研发的疾病知识库，汇集了国内外权威指南文献与资深医师的临床证据，可帮助提高临床循证思维。用药助手 PLUS 会员可畅享所有诊疗顾问内容，随时查询临床常见疾病的系统诊疗方案。

慢阻肺急性加重治疗

临床上慢阻肺急性加重是一种急性起病的过程，慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺，患者呼吸系统症状出现急性加重（典型表现为呼吸困难加重、咳嗽加剧、痰量增多和/或痰液呈脓性），超出日常的变异，并且导致需要改变药物治疗。

近两年「慢阻肺急性加重」这一主题下的权威指南包括：

- 慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治中国专家共识 (2023 年修订版)

- 慢性阻塞性肺疾病急性加重抗感染治疗中国专家共识

看多篇指南太麻烦？一篇「诊疗顾问」概览慢阻肺急性加重的治疗 ---> 慢性阻塞性肺疾病急性加重

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本周热门诊疗顾问内容请见 >> 患者出现恶心呕吐，如何全面分析？<<

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-   诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦钠片）

-   艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）

-   汉斯状（斯鲁利单抗注射液）

-   欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）

-   氯化钾缓释片（深圳市中联）

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1. 新生儿新型冠状病毒感染的诊断与治疗专家共识

-   制定机构：海峡两岸医药卫生交流协会

-    发布时间：2023-05-18

-   概要：为了进一步规范新生儿新型冠状病毒感染的诊断与治疗，海峡两岸医药卫生交流协会新生儿学专业委员会新生儿循证医学学组基于国内外临床证据，结合临床实践经验，主要从新生儿感染新型冠状病毒的病因学、临床表现、实验室检查、诊断、居家隔离管理、发热门诊就诊管理、治疗以及并发症与预后等方面制定了该专家共识。

2. 心血管疾病与认知障碍中国专家共识

-   制定机构：中华医学会心血管病学分会

-   发布时间：2023-05-19

-   概要：心血管疾病和认知障碍均是导致全球疾病负担日益加重的主要疾病，也是造成人群死亡的主要原因。预防与治疗心血管疾病合并认知障碍对保护公众健康意义重大。该共识总结了心血管疾病与认知障碍的相互联系、临床特点和防治要领，制定了心血管疾病合并认知障碍的预防、诊断和治疗策略；旨在增强临床医师对该类疾病的认识，改善其管理水平。

3. 小肠梗阻的诊断与治疗中国专家共识（2023版）

-   制定机构：中华医学会肠外肠内营养学分会（CSPEN）

-    发布时间：2023-05-24

-   概要：结合当前的最新循证医学证据，参考国内外研究的主要结果和结论，依据推荐意见分级的评估、制订及评价（GRADE）系统证据质量评估及推荐强度分级，制定了《小肠梗阻的诊断与治疗中国专家共识》，供相关专业的医生学习与参考，期望有助于提高我国小肠梗阻的总体诊治水平。

4. 2023更新—2021 NICE指南：寻常痤疮的管理（NG.198）

-   制定机构：英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）

-   发布时间：2023-05-17

-   概要：主要内容涵盖了基层和专科医疗机构内寻常痤疮的管理，主要建议内容包括局部和口服治疗，物理治疗等。2023年5月的更新中明确了口服异维甲酸治疗的建议。

5. 2023 ESC-HFA临床共识声明：慢性心力衰竭恶化定义、流行病学、管理和预防

-   制定机构：欧洲心脏病学会（ESC）

-   发布时间：2023-05-23

-   概要：症状和体征恶化的发作是慢性心力衰竭(HF)患者临床病程的特征，这些事件与患者生活质量下降、住院和死亡风险增加有关。本文主要在临床实践中提供了关于心衰恶化的定义、临床特征、管理和预防的最新信息。

6. Ⅰ型神经纤维瘤病多学科诊治指南(2023版)

-   发布时间：2023-04-30

-   概要：Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)是由于NF1基因突变引起的常染色体显性遗传性肿瘤性疾病。患者多幼年起病，临床表现复杂，以神经纤维瘤为特征性表型，可伴多系统受累，且存在肿瘤恶变风险。NF1诊断难度大，其治疗、随访、管理等多方面存在挑战，多学科协同诊治及流程的制定势在必行。因此中国罕见病联盟Ⅰ型神经纤维瘤病多学科诊疗协作组联合国内相关专业人士，共同制定本指南，旨在提高NF1诊疗水平，为患者提供同质化医疗服务。

7. 2023 AHA/ASA指南：动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的管理

-   制定机构：美国心脏学会（AHA）

-   发布时间：2023-05-22

-   概要：动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)是一个重大的全球性公共卫生威胁。本文全面替代2012年版动脉瘤性蛛网膜下腔出血管理指南，主要针对aSAH的预防、诊断和管理提供指导建议。

8. 中国儿童血管炎诊断与治疗系列专家共识 之一——总论

-   制定机构：中国医师协会儿科医师分会

-   发布时间：2023-04-30

-   概要：儿童血管炎因缺乏特异性临床表现不易及时识别、治疗和疗效评价也相对困难而严重危害儿童健康。文章主要讲述儿童血管炎全身症状和器官受累特点，强调血管影像学或组织病理学检查是诊断血管炎的主要依据，治疗包括诱导疾病缓解和预防疾病复发，建议用儿童血管炎活动评分评价疗效，以期改善血管炎患儿的预后。

9. 腹主动脉瘤诊断和治疗中国专家共识（2022版）

-   制定机构：中华医学会外科学分会

-   发布时间：2022-04-01

-   概要：腹主动脉瘤（abdominal aortic aneurysm,AAA）定义为腹主动脉局限性扩张≥50%正常动脉直径。腹主动脉和髂动脉的直径与性别、年龄、种族、体表面积、动脉收缩和扩张等因素有关。参照国外诊断标准，腹主动脉直径>30 mm时，临床可诊断为AAA。

10. 植入式静脉给药装置护理管理专家共识

-   制定机构：中国医师协会介入医师分会

-   发布时间：2023-04-25

-   概要：中国医师协会介入医师分会介入围手术学组提出了关于静脉给药装置植入患者护理管理的推荐意见，最终形成的专家共识，包括植入式静脉给药装置的适应证和禁忌证、置管部位的选择、围手术期护理要点、并发症的预防与护理、管路维护和健康教育等6个主题，有较强的实用性及科学性，可为静脉给药装置植入患者护理管理方法提供指导，形成符合我国国情和医疗卫生体制的规范化护理干预模式。

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恶心和呕吐是门诊及住院患者的常见主诉，发病率较高。恶心为上腹部不适和紧迫欲吐的感觉，可伴有迷走神经兴奋症状，如皮肤苍白、出汗、流涎、血压降低及心动过缓等，常为呕吐的前奏。呕吐是通过胃的强烈收缩迫使胃或部分小肠内容物经食管、口腔而排出体外的现象。

恶心和呕吐均为反射性动作，可由多种原因引起。慢性恶心/呕吐症状严重影响患者的生活质量，由于涉及很多潜在的病因，诊断和治疗颇具挑战性。那么临床上如何快速精准地诊断呢？

一图了解恶心呕吐的诊疗思路

（图片来自用药助手 App- 诊疗顾问 - 恶心呕吐）

恶心呕吐如何进行诊断？

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一周上新的重点指南

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本周更新的重点指南请见 >> 一周重点指南上新 <<

本周大家都在关注的疾病及治疗

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本周热门诊疗顾问内容请见 >> 病毒性咽炎该如何处理？<<

热门说明书更新

用药助手持续为大家更新药品说明书，过去一周累计更新说明书约 223 篇，其中查看量较高的说明书包括：

-   龙胆泻肝片（昆中药）

-   兰索拉唑肠溶胶囊（上海爱的发）

-   洛索洛芬钠贴剂（乐松）

-   安泰达（吲达帕胺胶囊）

-   培尔吉（注射用丙氨酰谷氨酰胺）

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一起来看看近期有哪些值得关注的指南吧！

近期上新的重点指南

点击下方指南标题名称，即可跳转查看详情：

1. 2023 IWGDF指南：糖尿病患者足溃疡的分类（更新版）

-   制定机构：国际糖尿病足工作组（IWGDF）

-    发布时间：2023-05-14

-   概要：据估计，全世界有5.37亿人患有糖尿病，占成年人口的10.5%，且在低收入和中等收入国家的患病率的增长速度更快。高达三分之一的糖尿病患者一生中会患上足溃疡，其发生风险以及与糖尿病并发症(如住院、下肢截肢和死亡)发生相关的因素可能与患者相关、与肢体相关或与溃疡相关。本文主要针对糖尿病患者足溃疡的分类和使用提供指导建议。

2. 2023更新—2015 NICE指南：儿童和青年人糖尿病（1型和2型）的诊断和管理（NG.18）

-   制定机构：英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）

-   发布时间：2023-05-11

-   概要：指南主要内容涉及儿童和＜18岁的青年人糖尿病1型和2型糖尿病的诊断和管理。针对儿童和年轻人及其家人和照顾者严格控制血糖，减少与糖尿病相关长期风险提供指导建议。本次更新就儿童和青少年2型糖尿病患者的血糖监测和管理提出了新的建议。

3. 2023 WSES 指南：乙状结肠扭转

-   制定机构：世界急诊外科学会（WSES）

-    发布时间：2023-05-15

-   概要：乙状结肠扭转是一种常见的外科急症，尤其是在老年患者中。患者可呈现多种临床状态：从无症状到继发于结肠穿孔的腹膜炎。这些患者通常需要紧急治疗，无论是结肠内窥镜减压术还是前期结肠切除术。世界急诊外科学会联合了一个世界范围内的国际专家小组，审查了当前的证据并提出了乙状结肠扭转管理的共识指南。

4. 2023 IWGDF/IDSA指南：糖尿病患者足部感染的诊断和治疗

-   制定机构：国际糖尿病足工作组（IWGDF）

-   发布时间：2023-05-01

-   概要：全球糖尿病患病率持续上升的同时也导致包括感染在内的足部并发症发生率上升，糖尿病相关性足部感染(DFI)需要频繁就医、日常伤口护理、抗菌治疗、外科手术和高昂的医疗费用。本指南是对2019年IWGDF糖尿病患者足部感染诊断和管理指南的更新，主要针对糖尿病患者足部感染的诊断和治疗提供循证指导。

5. 新生儿高氨血症诊断与治疗的专家共识

-   制定机构：中华医学会儿科学分会

-   发布时间：2023-05-03

-   概要：为进一步规范新生儿高氨血症的诊断与治疗，中华医学会儿科学分会新生儿学组青年委员会基于国内外临床证据，结合临床实践经验，制定了该专家共识，对新生儿高氨血症的诊断和治疗提出了18条推荐意见。

6. 2023 UKKA临床实践指南：血液透析血管通路

-   制定机构：英国肾脏病协会（RA）

-   发布时间：2023-04-05

-   概要：本文主要针对血液透析血管通路的相关内容提供指导建议，涉及血管通路选择的注意事项，准备、评估和时机，动静脉血管通路的护理，透析导管的置入和护理，透析导管相关问题，中心静脉狭窄的管理。

7. 妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2023版）

-   制定机构：中华医学会妇科肿瘤学分会

-   发布时间：2023-05-16

-   概要：目前，免疫检查点抑制剂（ICI）已在我国妇科肿瘤临床治疗中广泛应用，为指导临床治疗，2021年中华医学会妇科肿瘤学分会制定了《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南》。该指南对临床实践发挥了重要指导作用，随着临床研究数据的不断更新和临床实践经验的积累，有必要对其进行修订，经中华医学会妇科肿瘤学分会编写组专家讨论和常务委员审议通过形成《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2023版）》。

8. 体外冲击波疗法临床应用中国疼痛学专家共识（2023版）

-   发布时间：2023-04-25

-   概要：体外冲击波疗法（ESWT）在临床多个学科中已得到了广泛应用。然而由于ESWT存在临床应用不规范、治疗关键技术不一致、治疗方案不统一、培训体系不健全等问题，制约了ESWT的进一步推广应用。本共识涵盖了ESWT基本理论、基本知识和基本技能，系统地介绍了ESWT在常见慢性疼痛和非疼痛性疾病治疗中的应用，特别阐述了ESWT与其他疗法的联合应用以及ESWT从业者的认证培训，旨在为ESWT规范化推广应用提供指导意见。

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急性咽炎是由几种不同的微生物群引起的咽部和/或扁桃体的炎症综合征。咽炎可以是全身性上呼吸道感染的一部分，也可以是局限于咽部的一种特殊感染。大多数病例是由病毒引起的，并作为普通感冒和流感综合征的一部分出现。

咽喉痛是病毒性咽炎患者的主要症状。患者可能会有因病原体不同，而导致的其他症状。那么对于不同的病原体该如何治疗呢？

病毒性咽炎如何进行治疗？

完整内容及其它会出现的疾病请点击  >> 「病毒性咽炎」 << 详情查看。

为了帮助大家基于循证医学证据进行诊断和治疗，用药助手构建了一个以疾病为中心，辅助医生临床诊疗全过程的数据库，即「诊疗顾问」。如果你在临床中遇到难以诊断的病例，或者对于治疗方案没有把握，可以试试在用药助手 App 搜索相关的疾病或症状词，通过对应的诊疗顾问内容帮你破解诊疗难题。

现已上线 4000+ 疾病的诊疗决策参考方案，覆盖诊断、治疗、用药、预后全流程，上文提到的「病毒性咽炎」是诊疗顾问的数据之一。 

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非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，III 期临床 FIGARO-DKD 研究表明，非奈利酮降低了 1-4 期与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。基于在 13000 多名与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中开展的 III 期 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究，可申达^®在中国的适应症已扩展涵盖该患者群的早期阶段，用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心衰住院的风险。

刘志红院士

中国工程院院士、东部战区总医院国家肾脏疾病临床医学研究中心主任刘志红院士说：「中国慢性肾病患者近 1.2 亿 ^[1,2]，由 2 型糖尿病所致的慢性肾病患者约 3108 万 ^[3]，而与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病是我国终末期肾脏病的重要原因之一。慢性肾脏病的早期干预对于延缓终末期肾脏病发生至关重要，FIGARO-DKD III 期临床研究涵盖从早期到晚期不同阶段的 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者，基于该研究扩展非奈利酮的适应症至早期人群，为临床医生提供尽早疾病干预的新手段，最大化患者获益。」

朱大龙教授

南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授说：「 2 型糖尿病患者的肾脏疾病发生风险高，数据显示近 40% 的 2 型糖尿病患者会发展为慢性肾病 [4]，糖尿病患者应特别关注肾脏病的早期迹象，定期检测尿蛋白，一旦确诊就要进行全面治疗，以延缓肾病进展并减少心血管并发症和死亡风险。FIGARO-DKD 研究的正向数据表明，与安慰剂相比，非奈利酮可显著降低与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成年患者的心血管事件发生风险，这让我们可以在控制糖尿病患者肾脏疾病进展的同时，兼顾到患者心血管疾病风险，一举两得。」

李瑶副总裁

拜耳处方药事业部副总裁，中国医学事务和药物警戒负责人李瑶说：「可申达^®适用人群扩展到早期阶段是基于丰富而坚实的临床研究结果。由于该药延缓 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病炎症和纤维化的进展，而这是该疾病进展的关键因素，进而提供了一条独特途径降低肾脏和心血管疾病发生风险。心血管疾病与肾脏病仍有很多未被满足的医疗需求，拜耳将一如既往地探索创新疗法，和世界各地的医疗工作者一起，为更多患者提供良方，并提高他们的生活质量。」  

关于可申达^®（非奈利酮片）

可申达^®（非奈利酮片）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，在临床前研究中显示可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。在糖尿病患者中，盐皮质激素受体过度激活被认为会通过靶器官的炎症和纤维化而导致慢性肾病进展和心血管受损。

基于 FIDELIO-DKD III 期研究的正向结果，非奈利酮于 2021 年 7 月获得美国 FDA 的上市批准，2022 年 2 月在欧盟获批，2022 年 6 月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。2022 年 9 月，拜耳公司宣布美国 FDA 批准非奈利酮更新说明书，纳入 FIGARO-DKD III 期研究中的心血管获益结果。2023 年 2 月，根据 FIGARO-DKD III 期研究结果，非奈利酮获得欧盟委员会批准扩展适应症，纳入与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段患者群体。基于 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 这两项关键性 III 期研究的正向结果，非奈利酮于 2022 年 3 月获得了日本厚生劳动省（MHLW）的批准。其他多个国家和地区的卫生主管部门已经批准或正在审评该药的上市申请。

非奈利酮的 III 期研究计划 FINEOVATE 目前包括 5 个具体项目，分别是 FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD、FINEARTS-HF、FIND-CKD 和 FIONA，还包括 CONFIDENCE II 期研究。

非奈利酮用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的 III 期临床项目纳入了全球 13,000 多名患者，该项目包括两个研究 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD，旨在评价在接受标准治疗基础上，非奈利酮与安慰剂相比在肾脏和心血管方面的获益。

预先设定的汇总分析 FIDELITY（包括 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD）在各种疾病程度的与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中考察非奈利酮在降低慢性肾脏病进展以及致命和非致命性心血管事件发生风险方面的有效性和安全性，并深入了解患者所处的慢性肾脏病阶段 [基于 Kidney Disease: Improving Global Outcomes（KDIGO）基线风险类别] 和非奈利酮对心血管复合终点和肾脏病特定终点影响之间的关系。

关于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病

慢性肾病是一种未被充分认识的致死性疾病，病情进展隐秘且不可预测，很多症状一旦发现就已经处于晚期。慢性肾病是糖尿病患者最常见的并发症，也是心血管疾病的独立危险因素。大约 40% 的 2 型糖尿病患者会发展成为慢性肾病。即使按照指南进行治疗，与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者也处于慢性肾病进展和发生心血管事件的高风险中。据估计，慢性肾病大约影响全球超过 1. 9 亿 2 型糖尿病患者。与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病是终末期肾病的主要原因，患者需要透析或者肾移植才能存活。与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管相关死亡风险是单独患有 2 型糖尿病患者的 3 倍。

参考文献：

[1] GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. et al. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733.
[2] Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22.
[3] Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jul 1;12:672350.
[4] Alicic RZ, Rooney MT, Tuttle KR. Diabetic Kidney Disease: Challenges, Progress, and Possibilities[J]. Clin J Am Soc Nephrol. 2017;12(12):2032-204.