dxy logo
首页丁香园病例库全部版块
搜索
登录

【讨论】关于稳定性无菌检查

发布于 2007-08-09 · 浏览 6539 · IP 广东广东
这个帖子发布于 17 年零 296 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
2005年版药典关于注射剂稳定性检查重点考察项目:比2000年版药典多了“应考察无菌”,不知道各位战友是如何理解的?
按药典规定:分别于0个月,3个月,6个月,9个月,12个月取样,按稳定性重点考察项目进行检测。
按照上面的说法就应该是0个月,3个月,6个月,9个月,12个月都应该做无菌检测?
一般来说。我们于加速6个月末和长期12个月末做一次无菌检测,如果长期试验继续18、24个月,并于18、24个月末做无菌。但是现在不知道怎么做了?


最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 6539

18 11 点赞

全部讨论0

默认最新
avatar
18
分享帖子
share-weibo分享到微博
share-weibo分享到微信
认证
返回顶部