【讨论】软胶囊制剂综合讨论区

我先说说关于水性基质的灌装软胶囊的问题:
1、软胶囊包封不住、
2、崩解不合格
3、小分子药物迁移()
4、质量标准不好建立(胶壳成分复杂,成分迁移而干扰高效液相的测定)
以上是我在做水性基质软胶囊所遇到的问题,我的解决办法陈述如下,办法很多,我仅举一例说明,供大家交流。
1、胶壳的配方:水:胶=0.7——0.9:1,水不能太多否则肯定包封不了。
2、这个可就是难题了,具体品种要具体分析,改变胶壳的配方为主要因素,具体工作做了一些,但数据尚不成熟,等待中。最简单的方法有限度的增加甘油的用量,但不是最好的方法,报资料的样品放了一年崩解还没有变化太多。
3、与选择的基质的性质有关,像丙二醇可以迁移,这是试验结论。
4、遇到这个问题,就惨了。。。。。。