【资料】关于流行性肾综合征出血热疫苗

:) HFRS疫苗研究列入了七五国家科技攻关专题。七五专题协作组由检定所牵头，完成了3种灭活疫苗研制和小批量人体临床观察。为Ⅳ期临床观察提供了疫苗和经验。并获得了国家科技成果一等奖。HFRS灭活疫苗Ⅳ期临床观察，列入了八五、九五国家科技攻关专题。协作组由原流研所牵头，完成了3种单价和1种双价灭活疫苗安全性、血清学、预防效果和免疫策略研究，获得了2001年中华医学科技二等奖。
:)HFRS疫苗主要有四种：单价沙鼠肾原代细胞I型灭活， 疫苗 (简称:沙鼠苗)单价乳鼠脑纯化I型灭活疫苗， (简称:鼠脑苗) ，单价地鼠肾原代细胞II型灭 活疫苗 (简称:地鼠苗) ，双价沙鼠肾原代细胞灭活疫 苗 (简称:双价苗) ，都是灭活苗。
:)免疫程序:Ⅰ型单价沙鼠苗0、7、28、360天；Ⅰ型单价鼠脑苗0、14、28、360天；Ⅱ型单价地鼠苗为0、28、42、360天；Ⅰ、Ⅱ型双价沙鼠苗为0、14、180天。接种方法:用一次性注射器,在三角 肌内无菌注射。
:)疫苗安全性——疫苗中、强度反应率一般较低： 天元双价苗——0.00%
天元沙鼠苗——0.03%； 上海沙鼠苗——0.22 %； 百奥地鼠苗——1.23%(基础免疫2针)； 地鼠苗——1.43 %,(基础免疫3针)； 鼠脑苗——3.40 % 。
:)疫苗血清学效果——上海沙鼠苗试区接种人群血清抗体检测结果。基础免疫3针后14天，1年加强前，1年加强后14天，基础免疫后第2年，基础免疫后第3年，基础免疫后第4年，基础免疫后第5年，基础免疫后第6年后荧光抗体阳性率（％）依次为89.39，24.54，76.00，29.82，32.91，28.45，39.47，10.34。
:)疫苗血清学效果——天元沙鼠苗试区接种人群血清抗体检测结果。基础免疫3针后14天，1年加强前，1年加强后14天，基础免疫后第2年，基础免疫后第3年后荧光抗体阳性率（％）依次为83.33，12.90，64.52，41.03，13. 89。
:)双价沙鼠苗莒南试区接种人群血清抗体检测结果。基础免疫后14d，加强免疫前，加强免疫后14d后荧光抗体阳性率（％）依次为94.74(18/19)，52.63(10/19)，100.00(19/19)。
:)疫苗血清学效果——兰州鼠脑苗试区接种人群血清抗体检测结果。基础免疫3针后14天，1年加强前，1年加强后14天，基础免疫后第2年，基础免疫后第3年，基础免疫后第4年，基础免疫后第5年，基础免疫后第6年后荧光抗体阳性率（％）依次为91.11，20.13，64.17，67.80， 3.94，12.77，11.11， 0.00。
:)疫苗血清学效果——长春地鼠苗试区接种人群血清抗体检测结果。基础免疫3针后14天，1年加强前，1年加强后14天，基础免疫后第2年，基础免疫后第3年，基础免疫后第4年，基础免疫后第5年，基础免疫后第6年后荧光抗体阳性率（％）依次为64.88，35.62，87.60，48.98，51.19，40.58，23.08， 9.68。
:) 疫苗血清学效果——黑龙江姬鼠型疫区接种人群基础免疫2针地鼠苗血清抗体检测结果 。基础免疫后14天，加强免疫前（半年），加强免疫后14天后荧光抗体阳性率（％）依次为60.24(100/166)，29.37 (37/126)，89.16 (74/83)。
:) 预防效果——上海Ⅰ型沙鼠苗疫苗接种人群保护率。第1年，第2年，第3年，第4年，第5年，第6年疫苗接种人群保护率（%）依次为 95.55， 87.57
93.96， 80.57， 100.00， 100.00。
:)预防效果——兰州Ⅰ型鼠脑苗疫苗接种人群保护率。第1年，第2年，第3年，第4年，第5年，第6年疫苗接种人群保护率（%）依次为 89.71 ，100.00， 90.65， 78.13，100.00，100.00。
:) 预防效果——长春Ⅱ型地鼠苗疫苗接种人群保护率。第1年，第2年，第3年，第4年，第5年，第6年疫苗接种人群保护率（%）依次为 98.14， 97.56， 96.31， 97.03，100.00， 94.03。
:) 预防效果——黑龙江农垦姬鼠型疫区天元Ⅰ型沙鼠苗疫苗接种人群保护率。第1年，第2年，第3年，第4年，第5年，第6年疫苗接种人群保护率（%）依次为 88.48， 93.81 ，100.00，100.00，100.00，100.00。
:)预防效果——莒南家鼠型为主疫区基础免疫2针双价沙鼠苗疫苗接种人群保护率。2000．5~2001．5保护率(%)为100％。
:) 预防效果——黑龙江姬鼠型疫区基础免疫2针II型地鼠苗疫苗接种人群保护率。2000~2001保护率(%)，100.00。
:)建议3种单价疫苗均采取0、14、28 天3针基础免疫程序,1年时再用同型有效期内的疫苗加强免疫1针；双价沙鼠苗和II型地鼠苗，需要向有关部门申报批准后，采取0、14、180天的免疫程序。
:)免疫时间问题 根据观察结果,基础免疫后6年内,对人群保护率仍在93%以上的情况,提示一年任何时间接种疫苗都可以。但为了预防当年出血热的流行和避免偶合病例的发生,通常情况下，在流行高峰季节开始一个月之前完成基础免疫。
:)选用疫苗问题 选用疫苗型别一般应与疫区性质一致。在我国混合型疫区和疫区性质尚未明确的地方可以选用双价苗或地鼠苗。