全球首款！每月 1 针、不用终身服药，最新消息来了

一种每年要 18 万，一种全疗程一年半要 36 万。

近年来备受瞩目的两款阿尔茨海默病新药，这次都进目录了。

上周日，我国首个《商业健康保险创新药目录（2025 年）》正式亮相，仑卡奈单抗与多纳单抗赫然在列。

这次手拉手一同进商保创新药目录的两款药，都是实打实的当红大明星。

2022 年 11 月 30 日，来自卫材的仑卡奈单抗（Lecanemab）大型全球验证性 III 期 Clarity AD 顶线（topline）结果，在美国旧金山举办的阿尔茨海默病临床研究大会上公布。

这是一种针对早期 AD 的 Aβ 抗体，结果显示：「试验药物仑卡奈单抗在 1,795 名早期 AD 受试者中达到了主要终点和所有次要终点，且安全性表现符合预期。」

这一重磅结果轰动全球。

2023 年 1 月 6 日，在安全性和有效性尚未完全证实的情况下，基于其降低患者大脑淀粉样蛋白沉积的治疗效果，「加速批准」仑卡奈单抗上市，半年后便获得完全批准。

至此，仑卡奈单抗成为了全球首个抗 β 淀粉样蛋白的 AD 靶向药物，也打破了 AD 药物研发领域 20 年的死寂。

2024 年 1 月，仑卡奈单抗又获得我国国家药监局批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

同年 6 月，仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心（复旦大学附属华山医院）开出首方。

在仑卡奈单抗获批上市的同时，来自礼来的多奈单抗的 III 期研究 TRAILBLAZER-ALZ 2 的完整结果也在 JAMA 上发表。

这是一种抗淀粉样蛋白单克隆抗体，可与 β 淀粉样蛋白亚型 N3pG 结合，促进 AD 患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。每 4 周静脉输注一次，前三次剂量为 700mg，随后为 1400mg。

2024 年 7 月 2 日，多奈单抗在美获批，用于已明确淀粉样蛋白病理的轻度认知障碍患者和轻度痴呆阶段的 AD 患者，同年 12 月又在中国获批，并于今年 3 月 29 日正式上市。

虽然时间上稍慢仑卡奈单抗一步，但多奈单抗却又自己独特的优势：是我国首个且唯一获得突破性疗法认证的 AD 治疗药物，也是目前全球唯一有证据支持「可停药」的靶向淀粉样蛋白斑块药物。

上市后，两款药物在临床应用上时有进展。

仑卡奈单抗在今年取得了更优秀的真实世界疗效数据。今年在 2025 年阿尔茨海默病协会国际会议上公布的数据显示，在各个临床终点上，接受仑卡奈单抗治疗的参与者在 48 个月内持续受益、持续延缓了疾病进展。

同时，仑卡奈单抗也在更便捷的皮下注射剂型上取得了突破。

8 月 29 日，卫材和渤健宣布，美国 FDA 已批准每周一次的仑卡奈单抗皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量上市 ，成为首款可在家中使用自动注射器进行皮下给药的 AD 治疗药物，整个注射过程平均仅需约 15 秒。

多奈单抗也紧随其后。今年 8 月，礼来公布了 III 期长期扩展研究（LTE）结果，显示早期用药可降低 27% 疾病进展风险，疗效持续增强。

临床使用上，多奈单抗还有优化举措。

上月，礼来宣布多奈单抗更新说明书，采纳新的更渐进的滴定方式。关键临床研究数据显示，新方案在第 24 周和第 52 周，能将 ARIA-E 的发生率分别显著降低 41% 和 35%，同时保持了与原方案相当的淀粉样蛋白斑块清除效果。

本次双双进入商保创新药目录，不少人关心，这一刀到底能砍到什么程度？

要知道，进入中国市场后，这两种药虽然相比海外市场价格有一定下调，但对于患者而言依然是很重的负担：

• 仑卡奈单抗在中国大陆的定价为 2508 元/瓶，规格 200mg（2mL）/瓶。一名体重 60kg 的患者，治疗一年所需费用约为 18 万元。
• 多奈单抗定价为 5500 元/瓶，整个疗程（一年半）治疗费用超过 36 万元。

虽然降价的最终结果还需要等待，但我们不妨参考一些已有的信息。

以卫材的仑卡奈单抗为例，今年已被纳入「丽江惠民保」，每年保费仅 90 元，赔付比例达 80%，且年度免赔额为 0 元。按照这一比例，患者年自付费用有望从 18 万元左右降至 3.6 万元。

另据丁香园 Insight 数据库，有知情人士透露，此次创新药目录的价格协商中，医保局对药企降价幅度的建议区间是 15～50%。若参考这一降价建议区间，那么患者年自付费用则可能降至 9～15 万元。

站友们，你觉得能降多少呢？