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IgA肾病新药:每月皮下注射剂Voyxact获得FDA批准

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药师 · 发布于 2 天前 · IP 广东广东
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大冢制药今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Voyxact(sibeprenlimab-szsi,西贝瑞单抗)上市,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。

新闻稿中指出,这是首个阻断A-增殖诱导配体(APRIL)的疗法。该药为皮下注射剂,每四周给药一次,患者可自行给药,这为患者提供了一种新的便捷治疗选择。

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