敲警钟！3名医务人员被立案处理，只因使用这一常用药

最近几次看到这个消息：【卫健委通报：多名医生被立案处理】

此前，某市卫健委发布了一条非法行医处罚通知：《2024年非法行医行政处罚典型案例（第二批）》。

来源于卫健委官网的消息

里面提到：3名医生为患者使用去乙酰毛花苷（俗称西地兰）时未告知医疗风险、替代方案，也未取得患者书面同意。

对于以上3名医师的违法违规行为，依据医师法的有关规定，进行另案查处。

处罚依据是，乙酰毛花苷，也就是西地兰，属于毒性药品，使用该药属于特殊治疗。 

依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条关于“特殊治疗”的解释，有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗为“特殊治疗”。

因此，卫生行政部门对医院进行了警告并罚款15000元的行政处罚。同时责令立即改正上述违法行为。对于3名医师的违法违规行为，依据医师法的有关规定进行另案查处。

“西地兰是一种强心苷类药物，临床上主要用于治疗心力衰竭以及某些室上性快速心律失常，不过使用时需要注意其毒性反应。”中国中药协会合理用药专委会常务副主委康震告诉记者。

康震介绍，西地兰常见的毒性反应主要涉及以下几个方面：一是胃肠道反应，这是比较早出现的毒性症状，如恶心、呕吐、食欲缺乏等。二是神经系统反应，患者可能会出现头痛、头晕、视力模糊、黄绿视等。三是心脏毒性反应，这是最严重的毒性反应，可出现各种心律失常，像室性早搏、二联律、三联律等，严重的会出现室性心动过速，甚至心室颤动，导致患者死亡。

“医师使用这种药物应严格掌握适应症，用于心力衰竭、室上性心动过速等情况。在这个案例中，该种药物被认定为‘特殊治疗’药物。如果医生没有按照规定告知医疗风险、替代方案，也没取得患者书面同意就使用，这违反了医疗管理相关规定，存在医疗程序不合法的问题。”康震说道。

医法汇创始人、律师张勇告诉记者，保障患者的知情权，这不仅是医务人员最基本的义务，也是患者治疗就医的基本权利。

张勇建议，首先，医生在使用西地兰时应该向患方告知并取得知情同意，因为患者有权利知道使用药物可能带来的风险、收益以及替代治疗方案等情况。其次，医生要按规范及时写好病历，很多情况下，医生即使告知了患者，甚至患者已经同意签字，但是没写到病历当中，也会形成处罚。“这既是保护医生自己，也是保护患者。”

这个事情看来真要重视了，不然病人无论抢救是否成功，没有知情同意，医生团队都要受罚的。

那么，知情同意书应该如何写？

签署了，病人还会同意使用这个药物吗？

如果这个病人是单独来的医院，就需要进行抢救，马上通知医院二线或医政科，的确是必须做的动作了，

各位医生需要周知！

我按理解草拟了一份知情同意书，不知道是否正规？

关于使用去乙酰毛花苷（俗称：西地兰）注射液治疗前的知情同意书

xxx 先生/女士

您好！

您目前的病情，需要在治疗中使用乙酰毛花苷（俗称：西地兰）这个药物。

这个药物，西地兰，属于一种强心苷类药物，临床上主要用于治疗心力衰竭以及某些室上性快速心律失常，在使用时需要注意其有一定的毒性反应，因此此药属于特殊药物，需要告知您以下事项。

西地兰常见的毒性反应主要涉及以下几个方面：

一是胃肠道反应，这是比较早出现的毒性症状，如恶心、呕吐、食欲缺乏等。

二是神经系统反应，用药以后，患者可能会出现头痛、头晕、视力模糊、黄绿视等。

三是心脏毒性反应，这也是最严重的毒性反应，可出现各种心律失常，像室性早搏、二联律、三联律等，严重的会出现室性心动过速，甚至心室颤动，导致患者死亡。出现心脏毒性反应的几率并不大，如果出现了我们会有抢救预案积极处理，比如心肺复苏，电除颤等措施。但的确病人也会面临一定的生命危险。特此告知。

告知医生签字：____________

被告知病人签字：____________

被告知亲属签字（与病人的关系）:____________

xx年xx月xx日

欢迎讨论，各位老师。