病原体核酸快速检测临床实验室规范化应用专家共识（2025版）

近年来，临床上开始出现向着即时检验（POCT）发展的病原体核酸快速检测方法，其操作简便、报告时间短、对实验室空间场地要求低，有助于提高核酸检测的可及性和时效性，对临床快速准确地明确感染病原体具有重要价值，同时也给临床基因扩增检验实验室建设和管理提出了新的问题。为此，中国医学装备协会基因检测分会、国家医学检验临床医学研究中心和北京市医学检验质量控制和改进中心围绕实验室环境、试剂耗材、仪器设备、人员要求、标本采集、运送和保存、标准操作程序建立、性能验证、室内质量控制、室间质量评价以及结果报告等方面制订了专家共识并形成8条推荐意见，旨在促进病原体核酸快速检测在临床实验室的规范开展，并保证检测结果的质量。