从“入组规模”到“疗效突破”：“珠峰”项目福建双优成绩的成功密码

引 言

历经七载攻坚，中国规模最大、全球样本量最多的慢性乙型肝炎（CHB）临床治愈公益项目——中国慢性乙型肝炎临床治愈（珠峰）工程项目传来捷报！此项目在2025年4月底达成3万例患者入组的宏大计划，并超额实现8848例临床治愈的总体目标。那么，“珠峰”项目究竟是如何进行的？项目顺利完成整体目标的关键是什么？临床医生如何解读“珠峰”数据？本刊特联合中国肝炎防治基金会“珠峰”项目管理委员会推出系列专访，以飨读者。

对话实录

问题一、请问贵院从何时开始参与“珠峰”项目？目前福建省“珠峰”项目开展情况如何？作为福建省的项目基地医院，您认为“珠峰”项目成功开展的关键因素是什么？对福建省CHB防治工作是否产生深远影响？

江家骥教授：“珠峰”项目于2018年4月19日正式启动，2018年5月20日，福建省随即召开了全省启动会，福建医科大学附属第一医院作为福建省基地医院，是全国第一批加入“珠峰”项目的医疗机构。福建省共有33家项目医院，累计筛选4,368例患者，成功入组3,247例，在全国排在第二位。

项目取得成功的因素有哪些？第一，福建省有33家医院参与“珠峰”项目，医生被广泛动员起来。第二，宣传到位，使更多患者了解“珠峰”项目，知道CHB可治可愈。

谈到“珠峰”项目对福建省CHB防治的影响有哪些？

第一，WHO提出“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”，我国也制定了健康白皮书，要将死亡率、发病率降下来。“珠峰”项目的成功执行，使更多的患者达到临床治愈，无论是对患者的家庭、社会以及整个全民公共卫生都做出了巨大贡献。

第二，目前慢性HBV感染被作为慢病管理，我国已将慢病管理列入全民管理，而福建、广东、海南三省作为试点单位，要求CHB做到早筛、早诊、早治。通过“珠峰”项目的成功执行，福建省锻炼了一批医生队伍，这将为CHB早筛、早诊、早治提供充足的医生队伍。同时，“珠峰”项目的成功开展，患者认识到CHB可防可治可愈，让患者更有信心，为福建省CHB防控工作提供了极为有效的助力。

问题二、在临床实践中，如何根据患者的个体特征（如年龄、性别、病程、病毒载量、肝功能等）制定个性化的CHB临床治愈治疗方案？

朱月永教授：临床治愈是现阶段CHB治疗的理想目标。现阶段的抗病毒治疗方案主要分为两类：一类是口服核苷（酸）类似物，另一类是干扰素治疗。当前，获得CHB临床治愈的治疗方案主要为包含干扰素或基于干扰素的治疗。那么，如何预测干扰素治疗能否取得良好疗效，可参考以下几个指标。

一是患者基线状态，如年龄越轻、性别女性、转氨酶水平相对较高、病毒载量较低等。

二是患者的基因型，一般认为基因型a型和b型的患者疗效较好，但我国人群主要基因型是b型和c型，所以，我们基因型b型的患者疗效更好。

当然，对任何患者的治疗都应追求个性化治疗，尤其是干扰素治疗过程中，可根据治疗12周、24周相应指标的变化，来判断能否取得良好的疗效。

问题三、在使用聚乙二醇干扰素α等药物进行治疗时，如何把握治疗的时机、疗程和剂量？

江家骥教授：该问题可从两个维度解答。

第一，哪些患者适合加入“珠峰”项目，有相应的入组标准，即核苷（酸）类似物经治一年以上、HBsAg＜1,500 IU/mL、HBV DNA检测不到、HBeAg阴性、年龄小于60岁均可入组。

第二，随着“珠峰”项目的成功开展，医生和患者都认识到，以干扰素为基础的治疗方案是一项重要的医学手段。基于此派生出一些治疗，如部分患者未接受过治疗，特别是ALT水平较高，而年龄相对较轻，此类患者启动治疗即应用聚乙二醇干扰素α联合核苷（酸）类似物，部分患者或可达到临床治愈。早年认为非活动的HBsAg携带者不需治疗，按照最新的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》，年龄超过30岁即需治疗，现在我们有了“珠峰”项目的经验，为其应用聚乙二醇干扰素α为基础治疗，可在相当大比例的患者中实现临床治愈。

问题四、CHB临床治愈过程中，如何平衡治疗效果与药物不良反应？有哪些有效的不良反应管理措施？

朱月永教授：相比于口服核苷（酸）类似物，干扰素治疗可能出现的副反应相对较多，如畏冷、发热等流感样症状，白细胞、血小板下降以及疲乏无力等。

出现副反应时，应评估患者可能的获益与副反应之间的平衡，若疗效极为显著，仅出现乏力，而白细胞、血小板的下降都在允许范围内，可采取继续治疗或根据白细胞、血小板下降程度进行剂量调整。

当然，我们一直强调干扰素治疗要个性化，患者如果治疗出现平台期，未见明显改善，则可暂停治疗，1-3月后重启治疗。

福建省在江教授带领下，一方面利用“珠峰”项目的培训班，一方面还特别组织了讲师团，针对干扰素应用进行巡讲，以提高基层医生临床技能，并有效处理副反应，帮助更多慢性乙肝患者实现临床治愈！