医学实验室如何制定适宜的水质检测标准，以满足ISO15189条款6.3.2的要求？

水质是影响医学实验室检测结果质量的重要因素之一，为此ISO15189条款6.3.2中做出要求，对实验室试剂及设备用水的质量应实施、记录、监控、定期评审。CNAS -CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》又强调实验室应依据用途，参考国家/行业标准如WS/T 574，制定适宜的水质检测要求（如：电导率或电阻率、微生物含量、除 RNase 等），并定期监测。WS/T 574-2018《临床实验室试剂用纯化水》条款4.1中，对试剂用水的要求是电阻率应≥10 MΩ·cm（25℃），或者电导率≤0.1μS/cm（25℃）。

医学实验室（尤其是准备或运行ISO15189认可的医学实验室）日常监测实验室用水时，如果参考WS/T574的要求，发现实验室水机制造水的水质难以满足电导率≤0.1μS/cm（25℃）的要求。那么如何理解、制定适宜的水质检测标准以满足准则对水质监测的要求呢？

1、关于实验室用水的级别：

国家标准GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》中明确表明，根据用途和制备方法不同实验室用水共分三个级别，其中医学实验室常用的基于离子交换方法所制备的水，应该属于第三级。

可见，WS/T574-2018对临床实验室试剂用水的要求（≤0.1μS/cm）与一级水质要求相同。但是，其用途与制备方式却不适用于医学实验室。

2、仪器说明书中对实验室用水水质的要求：

医学实验室用水（以生化分析仪的要求为例）不同设备厂家要求有不同的要求，如Roche生化分析仪对水质要求见图1。可见，要求实验室水质电导率小于1μS/cm即可。另外，贝克曼5800生化分析仪的说明书中要求水质的电导率小于2μS/cm 。图1、Roche生化分析仪对水质的要求

3、医学实验室水质监测标准的制定：

为满足ISO15189条款6.3.2的要求，实验室首先应参阅本实验室所使用的仪器说明书的要求，编制实验室的管理体系文件，并对实验室用水定期监测、记录，WS/T547-2018中对水质的要求的水平（≤0.1μS/cm）仅作为参考。