CONSORT 2025声明：随机试验报告指南更新解读

临床试验报告统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT）声明旨在提升随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）报告质量，提供RCT报告的最低项目清单。CONSORT声明1996年首次发布，分别于2001年、2010年更新，2025年4月发布了最新版本，以不断反映新证据、方法学进展和使用者反馈。CONSORT 2025包含30项必备清单条目和研究参与者流程图模板，清单主要变更包括：新增7个条目、修订3个条目、删除1个条目，并整合多个关键扩展版内容。本文对该声明进行全面解读，旨在帮助广大临床试验工作者、科技期刊编辑、审稿专家充分理解CONSORT 2025的内涵，在撰写RCT报告、评审RCT质量中正确运用CONSORT 2025，并为国内开展高水平RCT研究提供指引。