【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2025年4月，独家整理)

编者按：4月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞，为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：停止衣壳抑制剂ABI-H3733和进入抑制剂AB-543的进一步开发；新增VRON-0200+VIR-2218+VIR-3434的联合治疗研究。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总

部分新药进展

01、ABI-H3733、AB-543

ABI-H3733和AB-543分别是Assembly Biosciences研发的衣壳抑制剂和进入抑制剂，处于Ib期和临床前研究阶段。根据公司官网最新产品管线信息，这两款产品均已从研发管线剔除。目前Assembly Biosciences研发管线中用于HBV治疗的仅剩一款处于临床I期的衣壳抑制剂ABI-4334。

02、VRON-0200+VIR-2218+VIR-3434

VRON-0200是Virion Therapeutics研发的一款肌肉注射治疗性疫苗，目前处于临床I期阶段。VIR-2218是Alnylam、Vir Biotechnology和腾盛博药合作研发的siRNA药物，VIR-3434是Vir Biotechnology和腾盛博药研发的全人源单克隆抗体，目前这两款药物均处于临床II期阶段。一项Ib期多中心、开放标签、剂量递增试验（NCT06070051）旨在评估NA经治慢乙肝患者接受单剂量VRON-0200治疗的安全性及疗效，试验最初分为低剂量（队列1）和高剂量（队列2）两个队列，后又新增了队列3，队列3的受试者将接受单剂高剂量VRON-0200联合VIR-2218和VIR-3434治疗，其中VIR-2218和VIR-3434从第28天连续给药6剂。在APASL2025大会摘要上披露了队列1-2的初步数据，显示单剂量VRON-0200治疗显著增强慢乙肝患者的T细胞应答达2倍以上，约25%的患者在91天及以后随访中HBsAg下降≥0.4 log₁₀ IU/mL。队列3暂无数据披露，该研究仍在招募中。