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网友收藏《阿昔洛韦、更昔洛韦与葡萄糖注射液配伍禁忌调研报告,

发布于 3 天前 · 浏览 308 · IP 浙江浙江

网友收藏《阿昔洛韦、更昔洛韦与葡萄糖注射液配伍禁忌调研报告》

(叙事药学,记录人生,11)-

2025-05-05,WJ_AO,收藏了你的帖子,05-05 23:14

阿昔洛韦、更昔洛韦与葡萄糖注射液配伍禁忌调研报告 https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/38249651

(叙事药学,记录人生,11)

辛药师按语:

这个帖子,从临床药学视角,指出药企对制剂设计上 错误。

前期多次出现药企差错,导至临床重大药害事件,触目惊心。本人在讲课件,有过论述,2024年浙江省执业药师继续教育项目,浙江省王建平药师(副院长)主讲一课,也有充分论述,

查阅2016本人课件:《认识安全用药,走进科学治疗》,共232 页,大量临床信息,很有价值

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以下摘要:

阿昔洛韦、更昔洛韦与葡萄糖注射液配伍禁忌调研报告


辛学俊(浙江省台州市第一人民医院,台州黄岩 318020))


2018-01-12整理,2018-01-28完稿


摘要:


目的 调查阿昔洛韦、更昔洛韦注射液与含葡萄糖(下称GS)配伍产生黄色反应的机制和防治办法。


方法,以台一医药剂科继续教育教材《药物制剂与临床》抗病毒药资料为基础,检索360网,丁香园网,中国知网,万方数据库,输入“阿昔洛韦配伍、更昔洛韦配伍”,提取文献,分类整理,汇总分析。


结果 获取阿昔洛韦配伍资料文献62篇,其中涉及GS配伍文献49篇,发生外观变化(黄色或混浊) 48篇;获取更昔洛韦生产、质控,配伍禁忌、用药安全等文献82 篇,涉及GS(及果糖,木糖醇, 转化糖)可配伍文献10 篇,与GS配伍禁忌文献14篇,酸碱反应配伍禁忌文献32篇(39%(32/82),含量测定文献5 篇;生产工艺质控研究文献13篇,药物不良反应7篇6 病例(过敏 休克4例,血细胞异常1例,血尿1 例)。阿昔洛韦,更昔洛韦属弱酸强碱盐,pH11左右,强碱性是基本特征,也是保证其水中溶解度和化学稳定性基础。GS中醛基与阿昔洛韦,更昔洛韦分子中氨基缩合成复杂的有色物质,是产生配伍禁忌的化学基础。控制酸性环境条件,是GS生产和使用中控制分解产物(5-羟甲基糠醛)合格的基础。GS生产中灭菌温度和时间达标,是保证热原合格,用药安全的基本措施。但高温低pH环境促进更昔洛韦的分解,有关物质难以达标合格,稳定性差,两者存在理化配伍禁忌。调研对更昔洛韦葡萄糖注射液设计和批准文号科学性提出质疑。提议临床使用中采用0.9%氯化钠注射液(NS)作溶媒,修改药品中说明书


结论,阿昔洛韦和更昔洛韦和GS存在配伍禁忌,不适宜采用GS作为临床用药的基础溶媒,可采用0.9%氯化钠注射液替代,建议修改药品说明书,对更昔洛韦葡萄糖注射液的设计科学性提质疑。

宣传部;2016-08-20;黄岩区市埸监督管理局课件--对象社会公众.ppt (28.6 MB)
药物不良反应 (21)

最后编辑于 3 天前 · 浏览 308

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