这家疫苗企业质量管理国际化之路，为何最终锚定Akso eGMP®？

2025年4月9日，行业领先的生物医药企业康希诺生物股份公司（简称“康希诺生物”）与重庆阿克索信息科技有限公司（简称“Akso”）携手启动Akso eGMP®质量管理系统项目。康希诺生物信息系统管理部负责人贺刚、质量保证部负责人朱婉玉、Akso总经理冉军以及双方项目参与者齐聚天津，共同擘画生物制药质量管理数字化转型新蓝图。

项目启动会参与人员合影

作为全球领先的创新疫苗企业和国内创新型疫苗企业代表，康希诺生物在科研创新上屡破新界，还实现了“A+H”两地上市获得资本垂青。上市了多款在国内及全球市场颇具影响力的疫苗产品，构建起覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，并凭借优势加速全球化布局。

此次双方合作主要基于Akso深厚专业背景及产品符合FDA、EMA等国际标准的合规架构能力和“0定制开发+全场景适配”模式。在项目启动会上，康希诺生物质量保证部负责人朱婉玉介绍说：“基于对质量管理数字化解决方案的深度多维考量，Akso不仅契合严苛法规要求，其技术架构也将有力支撑我们在国际市场的合规运营。”信息系统管理部负责人贺刚补充道：“质量管理数字化对康希诺生物是一个重要的里程碑，期待双方的顺利圆满合作。”

Akso总经理冉军感谢康希诺生物的大力认可，并表示将依托团队在制药行业质量管理数字化领域的成熟经验，严格推进系统部署、验证和培训工作，确保满足法规要求的同时，适配康希诺生物全球多语言业务场景，保障项目顺利进行。

此次合作标志着Akso eGMP®在疫苗领域的进一步实践落地。Akso将持续赋能国内生物制药企业构建弹性、互联的质量管理系统，以数字化引擎驱动行业高质量发展。

关于康希诺生物

康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。