尿动力学分析仪

尿动力学分析仪是依据流体力学和电生理学的基本原理和方法，检测尿路各部分压力、尿流率及肌电活动，从而分析尿路排尿功能、机理以及排尿功能障碍性疾病的病理、生理学变化，为临床诊疗提供客观依据的仪器。

_发展历史

1972年，丹麦丹迪公司研制出第一台尿动力分析仪。1987年，ICS发表了尿动力学设备报告，对尿动力学设备提出较为粗略的要求和指标。1998年，加拿大Laborie公司在摩纳哥召开的首届国际尿失禁咨询委员会的展览会上推出了一种无线传感器，植入膀胱后可将膀胱内的压力变化传至随身携带的接收器上，标志着无痛膀胱测压技术已为期不远。为确保结果的准确性，该公司在研制的设备中特别设置“CART”功能，对导管连接进行自动检测。2011年8月，英国格拉斯哥举行国际尿控协会（International Continence Society，ICS）年度科学会议研讨会，提出修订尿动力学装备性能指南的意见。2013年8月，西班牙巴塞罗那的ICS会议研讨会上经讨论形成最后草案。2014年，在ICS标准化指导委员会的支持下，制定了有关尿动力学设备性能的指南。该指南对尿流率、体积、压力和肌电图测量的范围提供了建议，同时对用户界面、性能测试和不同技术影响测量的因素也进行了描述，并由ICS对设备采购、设计要求和性能校准进行扩充 [1]  。2016年，西南医院和成都维信电子科大新技术有限公司共同研制生产出Nidoc-970A+ [2]  型尿动力学分析仪，大大降低了尿动力分析仪的购置门槛。2018年，广州市普东医疗设备股份有限公司研发生产出Ndly [3]  型尿动力分析仪，打破了国内只有一个厂家生产尿动力分析仪的尴尬局面。2024年，现代临床尿动力检查的先行者关志忱教授，带领河北深度智能医疗科技有限公司研发团队，自主研发生产出新一代智能尿动力学分析仪HERA UD2P [4]  ，其精准化、智能化在尿动力学检查领域是又一重大突破。

目前国内市场主流尿动力学分析仪生产厂家：

1、Laborie Medical Technologies Inc.

2、成都维信电子科大新技术有限公司

3、河北深度智能医疗科技有限公司

4、广州市普东医疗设备股份有限公司

5、领汇医疗科技（武汉）有限公司

_工作原理

尿动力学分析仪是利用流体动力学原理，将膀胱压、腹压、尿道压经导管传递至各压力传感器后，压力传感器将压力信号转换为微弱电信号并经放大通道放大，再经模-数转换器（A/D）转换成数字信号后由计算机对被测信号进行数据采集、处理、显示及打印。

尿动力分析仪通常包括主机、压力单元、尿流率计、肌电单元（EMG）、灌注系统、牵引系统等，可完成ICS规定的常规尿动力学检测项目，包括尿流率测定、同步测定（压力-流率测定）、充盈膀胱功能测定（压力-容积测定）、尿道功能测定、肌电信号测定。

HERA UD2P尿动力分析仪由主控箱、压力采集盒、尿流率计、牵引器、计算机、机架、打印机、尿动力学分析系统软件及选配件组成。其中，计算机包括电脑主机、鼠标、键盘、显示器；主控箱由主控单元、蠕动泵、推注泵、缺液检测装置、EMG单元组成；压力采集盒由压力采集单元、压力传感器、主控面板、液晶屏组成；尿流率计由尿流率采集单元、尿流率传感器组成；选配件包括摄像头、刷卡机、遥控器、尿杯、漏斗、漏斗支架、女用坐架等。

_特点

1、laborie：

Ø 满足ICS标准的检查；

Ø 便捷的操作体验最大限度的满足您的要求；

Ø 智能的触摸屏技术和遥控控制技术；

Ø 使医生和病人体验最自然便捷的检测过程；

Ø 最多可达16个数据通道；

Ø 完全的线传输功能；

Ø 可自定义设置检测程序以最大限度的满足您的要求；

Ø I-List数据软件使得各系统间信息无缝整合；

Ø 可与HL7及EMR系统连接；

Ø 实现高级数据分析；

Ø 实时电话支持和远程协助。

2、成都维信：

● 全新人体工程美学结构设计，更符合亚洲人的体型，使检查更方便；

● 360度牵引系统，可轻松全方位调整角度，方便操作；

● 称重式尿流率测定，误差 ≤2%；

● 电脑控制的旋转式灌注水泵精度高，误差 ≤4%；

● 模块式结构便于临床独立使用和软件升级；

● 全中文软件系统，操作简单方便。

3、深度智能：

● 标准设计：符合ICS标准的检查标准；

● 排尿日记：配置排尿日记功能，自动统计分析报告；

● 智能交互：人脸识别登录，语音识别交互，遥控器控制等非接触式操控，降低院感风险；

● 互联网+：数据云储存，远程会诊， 远程维护，系统自动升级，手机查看报告；

● 物联网医疗：IOT功能超距离传输，可多科室多分院医联体集中数据管理；

● 脱机使用：脱离主机单独检测自然充盈膀胱动态压力和排尿期“压力 -流率”；

● 科技感强：采用猜测式交互、无多余操作按钮，3D入场动画，科技感强；

● 中文系统：界面友好，操作简单；

● 智能校准：一键校准，减少人工干预，精准度高；

● 自动建档：读身份证、扫检查单二维码(需要对接HIS)，一键患者建档，方便快捷；

● 缺液检测：管路缺液自动停泵并提醒医生，预防危险；

● 多种通信：蓝牙/USB/有线网络/无线网络通信，满足不同场景；

● 电动升降：可适配不同身高的医生，可以站立或坐位使用；方便调整压力传感器高度；

● 模块化设计：可按医院功能和价位要求自由组合；

● 多终端使用：一个主机可以搭配多个压力盒、尿流率计使用，适应多科室多。

4、普东医疗：

● 各项检测参数准确，误差小；

● 自主校准功能，提高检测精度；

● 全中文软件系统，操作简单，软件分析结果一目了然；

● 采用不锈钢滚珠灌注液体更加精准；

● 独特推注泵技术，完全排除尿道测压时干扰，保证检测的准确和有效；

● 实时自动分析，尿动力学检查操作过程中的自动分析，自动生成报告。

5、领汇医疗：

● 国产自主品牌，软件全中文设计，操作、检查、分析无障碍；

● 大盆底通用及特殊自动分析软件；

● 适用范围广泛，预置泌尿、妇产、小儿、直肠病、老年病等多重检测协议；

● 趣味十足的生物反馈训练系统，让患者在轻松、快乐中完成训练，提高盆底功能；

● 高清全数字影像/视频捕捉、影像分析；

● 国内首创无线Wifi尿动力学分析仪，Wifi网络连接进行数字信号传输；

● 数字主机，五通道压力/肌电自适应通道，可实现五压力/五肌电同步测定。

_应用

1、人口老龄化趋势：随着中国人口老龄化的加剧，泌尿系统疾病的发病率将逐年上升，从而带动尿动力学分析仪的需求增长。

2、基层医疗建设：国家将继续加大对基层医疗卫生机构的投入，提升基层医疗机构的诊疗能力，这将为尿动力学分析仪的普及创造更多机会。

3、技术创新：随看人工智能和大数据技术的应用，未来的尿动力学分析仪将更加智能化，能够提供更为精准的诊断结果，进一步提高市场接受度。

4、中国尿动力学分析仪行业在过去儿年取得了显著的发展成就，未来仍具有厂阔的发展前景。随着市场需求的持续增长和技术的不断进步，该行业有望继续保持快速发展的态势。

_技术参数

1、总尿量测定范围：0～1500mL，误差≤1%，分辨率1g，偏心误差≤1%。

2、最大排尿时间：240s；误差≤4%。

3、尿流率测定范围：0～50mL/s，误差：≤1%，分辩率1mL/s。

4、压力测定范围：-40～200cmH2O，误差≤2%。

5、牵引速度范围：0.5mm/s～4.0mm/s，误差≤2%。

6、牵引长度及误差：315mm±5mm。

7、灌注速度范围：2～150mL/min可调，误差≤5%。

8、最大灌注量：1000mL，误差≤2%。

9、推注率设定范围：1～5mL/min；以1mL/min的速率递增，误差≤2%。

10、推注量范围0～50mL，误差≤2%。

11、肌电测量信号幅度范围：20～1000µV，误差±10%

12、肌电测定频率范围：通频带不窄于20～500Hz(-3dB)，不包括限波波段。

13、共模抑制比（CMRR）：≥100dB。

14、差模输入阻抗：≥5MΩ。

15、工频陷波器：≤5µV 100μV噪声电平下。

16、电极线长度：≥150cm。

17、外形尺寸：700*550*1480mm。

18、整机重量：约65kg。

19、软件功能：

（1）建立病人病历并进行病历存储管理和回看。

（2）同步测定（压力-流率测定）。

（3）尿流率测定。

（4）充盈膀胱功能测定（压力-容积测定）。

（5）尿道功能测定。

（6）肌电信号的测定。

（7）调节灌注速度控制。

（8）调节推注速度控制。

（9）调节牵引器牵引速度。

（10）检查报告的查看。

（11）自动分析、报告打印。

（12）压力和尿流率采集可以脱机使用。

（13）参数配置和显示。

（14）系统校准。

（15）手机端查看报告。

（16）膀胱压超限保护。

（17）灌注超限保护、推注保护。

（18）人脸识别登录系统。

（19）蓝牙遥控器实现尿动力检查远程操作。

（20）语音识别自动录入患者信息、检查信息和检查报告诊断信息。

（21） 排尿日记。

（22） 刷身份证、社保卡自动录入患者信息。

_注意事项

尿动力学分析仪不断升级与改进，主要为以下三个方面：

（1）功能性。通过模块化的电路设计和可升级的软件设计，加大整机控制自动化，完善尿动力分析仪功能，也利于设备的维修保养。

（2）隐私性。蓝牙技术因其容量大、功耗低、抗干扰能力强等优点，尿动力学检查过程中，医疗人员可远程实时监测，避免与患者直接接触，给患者提供隐私的空间。

（3）舒适性。采用新技术、新型生物材料改变导管的性能，减轻患者的痛苦，提高检查的舒适性。

可以预测，随着技术的提高，未来的尿动力学分析仪会朝着信息化、人性化方向发展，这不仅需要考虑疾病特征，而且需照顾患者的感受，做到人机一体化，适应时代的发展。

_参考资料

【1】尿动力学分析仪  ．电子工程世界．2015-10-15

【2】尿动力学分析仪  ．成都维信电子科大新技术有限公司官网

【3】尿动力学分析仪  ．广州市普东医疗设备股份有限公司官网

【4】尿动力学分析仪  ．河北深度智能医疗科技有限公司官网