罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科·2025年版）.pdf

药品说明书作为临床用药的重要依据，是指导临床医师与药师合理使用药品的法定标准。超药品说明书用药（off-label drug use，OLDU）也称为“拓展性临床应用”，又被称为“药品说明书外用法”“药品未注册用法”等，是指药品的应用超出生产企业提供、国家药监部门批准的药品说明书和标签的界定范围，包括但不限于适应证、剂量、给药途径或人群等[1，2]。