ADVANCE研究—CT-FFR对日本人群的临床影响
研究背景
冠状动脉CT血管成像（CCTA）结合血流储备分数（CT-FFR）是一种无创评估冠状动脉病变功能意义的先进技术。然而，日本此前缺乏CT-FFR的临床应用数据。本研究基于国际多中心前瞻性ADVANCE注册研究，分析日本人群中CT-FFR对治疗决策、侵入性检查需求及预后的影响，旨在验证其在该人群中的临床价值。
研究设计与方法
1. 研究人群：
-纳入标准：ADVANCE注册研究中的5083例患者中，1829例来自日本13个中心，均为稳定型胸痛且CCTA显示冠状动脉狭窄≥30%的患者。
-排除标准：CCTA图像质量差、预期寿命<1年、无法完成随访。
2. 核心流程：
-CCTA与CT-FFR分析：CCTA图像由临床医生初步解读并制定初始治疗计划，随后提交至HeartFlow进行CT-FFR分析，临床医生结合CT-FFR结果调整治疗策略。
-核心实验室验证：独立核心实验室（DCRI）对CCTA和CT-FFR结果进行盲法复核，提出基于解剖与功能综合评估的治疗建议。
3. 终点指标：
-主要终点：CCTA单独与CCTA+CT-FFR治疗策略的重分类率。
-次要终点：ICA中非阻塞性病变比例、血运重建率、90天主要心血管事件（MACE：全因死亡、心肌梗死、需紧急血运重建的ACS）。
主要结果
1. 治疗策略重分类：
-临床医生层面：55.8%的患者因CT-FFR调整治疗策略；
-核心实验室层面：56.9%的患者策略改变。
-具体调整：
-初始需“进一步检查”的45.3%患者中，58.5%被重新分类为药物治疗（MT），28.7%为PCI，2.5%为CABG；
-初始计划血运重建的22.9%患者中，22.9%被降级为药物治疗。
2. ICA与血运重建：
-CT-FFR≤0.80患者：ICA中非阻塞性病变比例显著更低（20.5% vs.CT-FFR>0.80患者的46.1%，OR=3.29）；
-CT-FFR≤0.80患者：67%接受血运重建，CT-FFR>0.80患者仅3.9%接受血运重建（图3）。
3. 预后分析：
-CT-FFR>0.80患者（n=509）：90天内无MACE事件；
-CT-FFR≤0.80患者（n=1249）：5例发生MACE（0.4%），包括2例ACS住院需紧急血运重建和3例死亡（图5）。
4. 解剖与功能不匹配：
-左前降支（LAD）病变：中度狭窄（30-70%）患者中，59%存在CT-FFR≤0.80，显著高于左回旋支（LCX，31.8%）和右冠状动脉（RCA，28.6%）。
-重度狭窄（>70%）但CT-FFR>0.80：非LAD血管更常见，提示单纯解剖评估可能高估功能缺血风险（图1）。
临床启示
1. 优化治疗决策：
-CT-FFR显著减少不必要的ICA，避免对非缺血性病变的过度干预；
-对LAD病变，即使解剖狭窄程度较轻（30-70%），CT-FFR可更敏感识别缺血风险，指导精准干预。
2. 风险分层价值：
-CT-FFR>0.80患者短期预后极佳，支持保守治疗；
-CT-FFR≤0.80患者需积极干预，但实际治疗需结合病变位置（近端/远端）、形态（局灶/弥漫）等综合判断。
3. 日本人群特异性：
-研究证实CT-FFR在日本人群中的可行性（96.3%图像可分析），与欧美人群结果一致，支持其作为常规临床工具。
研究局限性
1. 样本量与随访时间：日本亚组样本量较小，90天MACE事件差异未达统计学显著性，需更长期随访（1-3年）验证。
2. 选择偏倚：注册研究设计可能低估真实世界的CT-FFR拒绝率。
3. 混杂因素：部分患者同时接受导丝FFR，可能影响治疗决策。
结论与未来方向
ADVANCE研究日本亚组证实，CT-FFR可显著改变半数以上患者的治疗策略，精准区分需血运重建的高危患者与可保守治疗的低危人群。未来需：
-推广标准化扫描协议：优化心率控制、薄层重建等技术细节，进一步提升CT-FFR成功率；
-探索长期预后：结合3年随访数据，验证CT-FFR对MACE的预测价值；
-扩展适应症：评估CT-FFR在急性冠脉综合征及复杂病变（如钙化、支架内再狭窄）中的应用潜力。
总结
CT-FFR为日本稳定型冠心病患者提供了从解剖到功能的精准评估工具，有望优化临床决策流程，减少不必要的侵入性检查，改善患者预后。
文献：Clinical Impact of Coronary Computed Tomography Angiography-Derived Fractional Flow Reserve on Japanese Population in the ADVANCE Registry.Circulation Journal doi:10.1253/circj.CJ-18-1269
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