IgA肾病新药！FDA已加速批准Vanrafia用于降蛋白尿

诺华公司（Novartis）于4月2日宣布，美国FDA已加速批准Vanrafia(atrasentan，阿曲生坦)，用于降低患有原发性免疫球蛋白A肾病（即IgA肾病）且病情有快速进展风险、通常尿蛋白与肌酐比(UPCR)≥1.5g/g的成人患者的蛋白尿。该公司指出，这是首个用于降低IgA肾病蛋白尿的ETA受体拮抗剂。

批准基于其3期研究中期分析结果，Vanrafia可显著降低蛋白尿。预计eGFR数据将于2026年公布，旨在支持该加速批准转为传统批准。目前尚不清楚Vanrafia是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。